Нодом

Nodom, 20 мг/мл, капли для глаз, раствор
Dorzolamidum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Применение этого препарата может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Nodom и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Nodom
3. Как применять лекарственное средство Nodom
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Nodom
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Nodom и для чего оно применяется

Nodom содержит дорзоламида, который относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами карбоангидразы».
Этот препарат применяется для снижения повышенного внутриглазного давления и лечения глаукомы.
Он может применяться самостоятельно как глазное средство или в сочетании с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление (так называемыми бета-адреноблокаторами).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нодом

Когда не следует применять лекарственное средство Нодом:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дорзоламида гидрохлориду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек или проблемы с почками, а также в анамнезе — камни в почках.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Нодом необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех текущих или имевшихся ранее проблемах со здоровьем, включая заболевания глаз или хирургические вмешательства на глазах, а также о повышенной чувствительности к каким-либо лекарственным средствам.
Следует немедленно обратиться к врачу, если во время применения препарата появляется раздражение глаза или возникают какие-либо новые проблемы с глазами, такие как покраснение глаза или отек век.
Следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если пациент подозревает, что Нодом вызвал аллергическую реакцию (например: сыпь на коже, тяжелая кожная реакция или зуд).

Дети
Действие дорзоламида изучалось у младенцев и детей в возрасте до 6 лет, у которых было выявлено повышенное внутриглазное давление или диагностирована глаукома. За дополнительной информацией следует обратиться к врачу.

Пожилые пациенты
Исследования показали схожее действие дорзоламида у пожилых пациентов и более молодых людей.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Следует сообщить врачу обо всех проблемах с печенью, которые имеются у пациента в настоящее время или имелись ранее.

Нодом и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах (включая также капли для глаз), которые пациент принимает или планирует принимать. Это особенно важно, если пациент принимает другие ингибиторы карбоангидразы, такие как ацетазоламид, или сульфонамиды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение во время беременности
Не следует применять этот препарат во время беременности.
Следует сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует беременность.

Применение во время грудного вскармливания
Если лечение данным препаратом необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормление грудью.

Влияние на фертильность
Данные исследований на животных не указывают на то, что лечение дорзоламидом влияет на фертильность самок и самцов. Данные у людей отсутствуют.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Исследования влияния дорзоламида на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились.
Нежелательные явления, связанные с применением лекарственного средства Нодом, такие как головокружение и нарушения зрения, могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока не улучшится самочувствие или не исчезнут нарушения зрения.

Нодом содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,075 мг бензалкония хлорида в 1 мл раствора.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием капель необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, жжения или боли в глазу после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Нодом

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Правильная дозировка и продолжительность лечения определяются врачом.
Если этот препарат применяется в качестве единственного средства, рекомендуемая доза составляет одну каплю в больное глазное (глаза) утром, днём и вечером.
Если врач назначил применение этого препарата вместе с бета-адреноблокатором в виде глазных капель, снижающих внутриглазное давление, то доза составляет одна капля препарата Нодом в больное глазное (глаза) утром и вечером.
Если пациент одновременно с препаратом Нодом применяет другие глазные лекарства, необходимо выдерживать интервал не менее 10 минут между введением отдельных препаратов. Глазные мази следует закладывать последними.
Следует избегать контакта наконечника пипетки с глазом или его окружением. Наконечник пипетки может загрязниться бактериями, которые могут вызвать инфекцию глаза, что может привести к тяжёлому повреждению глаза и, как следствие, к потере зрения. Чтобы избежать возможного загрязнения препарата, необходимо защищать наконечник пипетки от контакта с любой поверхностью.

Инструкция по применению

1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
2. Открутить колпачок, находящийся на флаконе.
3. После откручивания колпачка, если защитное кольцо ослаблено, его следует удалить перед применением препарата, поскольку оно может попасть в глаз и вызвать травму.
4. Запрокиньте голову назад и аккуратно оттяните нижнее веко вниз, чтобы образовался карман между веком и глазным яблоком.

5. Переверните флакон и аккуратно нажмите большим пальцем или указательным пальцем на стенку, пока не выдавится одна капля препарата в глаз. НЕ ДОТРАГИВАЙТЕСЬ КОНЦОМ ПИПЕТКИ ДО ГЛАЗА ИЛИ ВЕК. Если капля не попала в глаз, закапайте следующую.

6. Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза в течение примерно двух минут. Это помогает предотвратить попадание препарата в организм.

7. Повторите действия, описанные в пунктах 4–6, если врач назначил закапывание препарата в другой глаз.
8. Пипетка спроектирована таким образом, чтобы точно дозировать капли, поэтому НЕЛЬЗЯ УВЕЛИЧИВАТЬ ОТВЕРСТИЕ В ПИПЕТКЕ.
9. После закапывания закрутите флакон. Не следует закручивать его слишком туго.

Применение дозы препарата Нодом, превышающей рекомендованную
При закапывании слишком большого количества капель в глаз или при проглатывании содержимого флакона необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Нодом
Важно применять этот препарат в соответствии с рекомендациями врача.
Если доза была пропущена, необходимо закапать препарат как можно скорее.
Однако, если приближается время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и вернуться к обычной схеме дозирования.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Нодом
Если пациент желает прекратить применение препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая крапивницу, отёк лица, губ, языка и (или) горла, что может привести к затруднённому дыханию или глотанию, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.
При применении дорзоламида в ходе клинических исследований или после выхода на рынок отмечались следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (чаще чем у 1 из 10 пациентов)
Жжение и уколы в глазах.

Частые побочные эффекты (у 1–10 из 100 пациентов)
Заболевания роговицы с болью в глазу и нечётким зрением (поверхностный точечный кератит), слезотечение, выделения со зудом глаз (конъюнктивит), раздражение/воспаление век, нечёткое зрение, головная боль, тошнота, горький вкус во рту, усталость.

Нечастые побочные эффекты (у 1–10 из 1 000 пациентов)
Иридоциклит.

Редкие побочные эффекты (у 1–10 из 10 000 пациентов)
Онемение и (или) покалывание в руках и (или) ногах, преходящая близорукость, исчезающая после прекращения лечения, скопление жидкости под сетчаткой (отслоение сосудистой оболочки после фильтрационной операции), боль в глазу, слипание век, низкое внутриглазное давление, отёк роговицы (с симптомами нарушения зрения), раздражение глаза с покраснением, камни в почках, головокружение, кровотечение из носа, раздражение горла, сухость во рту, местная сыпь (контактный дерматит), тяжёлые кожные реакции, аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь, зуд. В редких случаях возможны отёк губ, глаз и рта, одышка и реже — свистящее дыхание.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Одышка.
Ощущение инородного тела в глазу (ощущение, что в глазу что-то находится).
Сильное сердцебиение, которое может быть быстрым или нерегулярным (сердцебиение).
Учащённый пульс.
Повышенное артериальное давление.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нодом

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на флаконе после:
EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP указывает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
После первого вскрытия флакона лекарство нельзя использовать дольше 28 дней. По истечении этого срока лекарство
должно быть утилизировано, даже если оно не полностью израсходовано.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нодом

• Действующим веществом препарата является дорзоламид. Каждый мл содержит 20 мг дорзоламида (что соответствует 22,26 мг гидрохлорида дорзоламида). Каждый флакон содержит 5 мл (не менее 140 капель).
• Вспомогательные компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, цитрат натрия, раствор бензалкония хлорида, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Нодом и что содержит упаковка
Нодом — это стерильные глазные капли, бесцветный, прозрачный, слегка вязкий раствор.
Препарат выпускается в полиэтиленовых флаконах, содержащих 5 мл раствора, с капельницей и завинчивающейся крышкой.
Упаковки:
1 флакон по 5 мл в картонной пачке
3 флакона по 5 мл в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Rafarm S.A.
Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka
Пайания, 190 02
Греция