Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

neoFuragina, 100 мг, таблетки
Furazidinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7–8 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб НеоФурагіна і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати, перш ніж застосовувати НеоФурагіну
Як застосовувати лікарський засіб НеоФурагіна
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб НеоФурагіна
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб НеоФурагіна і для чого його застосовують

Лікарський засіб НеоФурагіна випускається у вигляді таблеток для перорального застосування. У його складі як діюча речовина міститься фуразидин, відомий також як фурагін. Фуразидин — це похідне нітрофурану, яке пригнічує ріст бактерій, що викликають інфекції сечових шляхів.
Показанням до застосування лікарського засобу НеоФурагіна є:

лікування інфекцій нижніх сечових шляхів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку НеоФурагіна

Коли не застосовувати лік НеоФурагіна :

якщо пацієнт має алергію на фуразидин, похідні нітрофурану або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6)
якщо у пацієнта виникла полінейропатія (синдром ураження периферичних нервів, що може супроводжуватися порушеннями рухової, чуттєвої функції або іншими порушеннями нервової системи), наприклад, у діабетиків
якщо у пацієнта виявлений дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (хвороба, пов’язана з генетично обумовленим дефіцитом ферменту, що бере участь у перетвореннях, які відбуваються в червоних кров’янках)
якщо у пацієнта діагностовано ниркову недостатність (у лабораторних дослідженнях кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці)
у новонароджених, немовлят, дітей та підлітків
у перших трьох місяцях вагітності (перший триместр)
у період донашеної вагітності (з 38 тижня) та під час пологів через ризик розвитку гемолітичної анемії (анемії, пов’язаної з розпадом червоних кров’янок) у новонародженого.

Попередження та заходи обережності
Якщо пацієнта стосуються описані нижче обставини (див. також розділ 4), застосування ліку НеоФурагіна
слід обговорити з лікарем.

Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, у нього є порушення функції нирок, порушення функції печінки, неврологічні порушення, електролітні порушення (зміни концентрації іонів у крові), анемію, дефіцит вітамінів групи В та фолієвої кислоти або захворювання легень, слід дотримуватися особливої обережності під час застосування цього ліку, оскільки зростає ризик розвитку периферичної полінейропатії (ураження периферичних нервів). У важких випадках це захворювання може бути незворотним і загрожувати життю пацієнта. З цієї причини лік НеоФурагіна слід припинити, якщо виникнуть симптоми з боку нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму).
Якщо у пацієнта виникла лихоманка, озноб, кашель, біль у грудній клітці, задиха. Це можуть бути симптоми гострих легеневих реакцій, які іноді спостерігаються у пацієнтів, що лікуються похідними нітрофурану. У разі появи таких симптомів лік слід негайно припинити. Хронічні реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали фуразидин понад 6 місяців. Хронічні легеневі реакції можуть особливо часто виникати у пацієнтів похилого віку.
Якщо лік застосовується тривало. У такому разі може бути необхідним проведення аналізу крові для контролю кількості лейкоцитів, а також функції нирок і печінки.
Під час лікування фуразидином слід уникати вживання алкоголю (див. окремий пункт нижче).

Рідко можуть виникати порушення функції печінки (жовтяниця склери очей, шкіри та слизових оболонок, свербіж шкіри, обесколорення калу, темне забарвлення сечі, біль у животі, блювота, нудота, відсутність апетиту, постійна втому та схуднення), включаючи холестатичну жовтяницю (викликану перешкодою відтоку жовчі) та хронічний гепатит. У разі виявлення порушень функції печінки лікування фуразидином слід негайно припинити.
Діти та підлітки
Лік НеоФурагіна не застосовувати у дітей та підлітків (див. «Коли не застосовувати лік
НеоФурагіна» у розділі 2).
Лік НеоФурагіна та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід дотримуватися особливої обережності під час одночасного застосування нижчевказаних
ліків:

ристоміцин, левоміцетин, сульфаніламіди, хлорамфенікол (хіміотерапевтичні антибактеріальні засоби) — підвищують токсичну дію фуразидину на кровотворну систему;
похідні хінолону, наприклад, налідіксову кислоту, норфлоксацин, оксолінову кислоту (антибактеріальні засоби) — фуразидин може пригнічувати їх антибактеріальну дію;
пробенецид та сулфінпіразон (ліки, що підвищують виведення сечової кислоти з сечею) — можуть зменшувати виведення фуразидину та спричиняти його накопичення в організмі, збільшуючи його токсичність і зменшуючи концентрацію в сечі, що може призвести до послаблення його дії;
ліки, що є інгібіторами карбонічної ангідрази (сульфонаміди), та ліки, що підвищують pH сечі (лужні) — можуть знижувати антибактеріальну активність нітрофуранів;
вітамін В — збільшує всмоктування похідних нітрофурану;
атропін (спазмолітичний та розширювальний зіниці засіб) — може затримувати всмоктування фуразидину, але загальна кількість всмоктаного активного компонента не змінюється;
ліки, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магнію трисилікат, зменшують всмоктування фуразидину — можуть знижувати антибактеріальну дію фуразидину.

Вплив на лабораторні дослідження
Під час прийому фуразидину результати визначення глюкози в сечі за допомогою розчинів Бенедикта
та Фелінга можуть бути хибно позитивними. Результати визначення глюкози в сечі, виконані
ензиматичними методами, зазвичай є правильними.
НеоФурагіна та харчування або алкоголь
Див. розділ 3.
Слід уникати вживання алкоголю під час застосування ліку НеоФурагіна через можливість
виникнення так званого дисульфірамоподібного ефекту з такими симптомами, як відчуття спеки, біль у животі, нудота, блювота та тахікардія.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід застосовувати лік НеоФурагіна в перших трьох місяцях вагітності (I триместр) та
у жінок у період донашеної вагітності (з 38 тижня) та під час пологів.
Слід дотримуватися особливої обережності під час застосування у останніх трьох місяцях вагітності
(III триместр), оскільки фуразидин може спричинити гемолітичну анемію у новонародженого
(анемію, пов’язану з розпадом червоних кров’янок).
Годування грудьми
Лік НеоФурагіна не слід застосовувати під час годування грудьми. Фуразидин проникає до
молока та може зашкодити дитині, яку годують грудьми.
Вплив на фертильність
Похідні нітрофурану можуть негативно впливати на функцію яєчок, незначно або
помірно зменшуючи загальну кількість сперматозоїдів у спермі.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Відсутні дані щодо впливу фуразидину на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Однак у деяких пацієнтів можуть виникати побічні ефекти, що можуть впливати на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування машин (головний біль, запаморочення, сонливість, порушення зору; див. також розділ 4).
Лік НеоФурагіна містить моногідрат лактози та сахарозу
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносність певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
3. Як застосовувати лік НеоФурагіна
Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих
День 1: 1 таблетка (100 мг) 4 рази на добу.
День 2–8: 1 таблетка (100 мг) 3 рази на добу.
Лікування триває зазвичай 7–8 днів. За необхідності лікування можна повторити через 10–15 днів.
Спосіб застосування
Лік застосовується перорально. Лінія на таблетці полегшує лише її розтримування для легшого
проковтування, але не призначена для ділення на рівні дози.
Лік НеоФурагіна слід приймати під час їжі. Одночасно слід дотримуватися дієти, багатої на
білок. Лік слід запивати великою кількістю рідини.
Якщо раз або кілька разів пропущено чергову дозу ліку, лікування слід продовжувати, приймаючи
раніше призначені дози.
Застосування у дітей та підлітків
Лік НеоФурагіна не застосовувати у дітей та підлітків (див. «Коли не застосовувати лік
НеоФурагіна» у розділі 2).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку НеоФурагіна
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку можуть виникнути нудота, блювота, головний біль, запаморочення, алергічні реакції, анемія. Якщо виникнуть будь-які тривожні
симптоми, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні, оскільки може знадобитися спеціалізоване лікування. Рекомендується промивання шлунка
та прийом великої кількості рідини з метою підвищення виведення ліку з сечею. Рекомендується
проведення аналізу загального аналізу крові, лабораторних досліджень функції печінки та
моніторингу функції легень. У важких випадках слід провести гемодіаліз.
З огляду на виведення ліку з організму через нирки, ризик передозування підвищений
у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Пропуск прийому ліку НеоФурагіна
Якщо раз або кілька разів пропущено чергову дозу ліку, лікування слід продовжувати, приймаючи
раніше призначені дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліку НеоФурагіна
Припинення застосування ліку НеоФурагіна під час лікування може призводити до відсутності одужання
від інфекції нижніх сечових шляхів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування цього препарату та повідомити лікаря або звернутися до
найближчої лікарні, якщо виникнуть такі симптоми:
(рідко: можуть стосуватися 1 із 1 000 пацієнтів):

алергічні реакції: висипання, свербіж, кропив’янка, анафілактичні реакції (гострі алергічні реакції місцевого або загального характеру з такими симптомами як:
набряк обличчя, губ, язика або горла
утруднення дихання або ковтання
кропив’янка, свербіж, включаючи загрозливий для життя анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція — раптовий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербежу та болю). Набряк у ділянці голови та шиї може призводити до утруднення ковтання та дихання;
серйозні шкірні реакції (відшарувальний дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона — бульозна багатоформна еритема);
симптоми лікарського гепатиту (жовтяниця склер очей, шкіри та слизових оболонок, свербіж шкіри, обесколорення калу, темне забарвлення сечі, біль у животі, блювота, нудота, відсутність апетиту, постійна втому та схуднення), холестатична жовтяниця (викликана перешкодою у відтоку жовчі), некроз печінки (зазвичай при тривалому застосуванні); (із невідомою частотою):
астматичні реакції (задишка) у пацієнтів з астмою; реакції гіперчутливості, що стосуються дихальної системи, зокрема:
гострі реакції — проявляються зокрема підвищеною температурою, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, задишкою — найчастіше швидко зникають після припинення прийому препарату
хронічні реакції — зокрема зміни в легенях (наприклад, фіброз легень, пневмонія) — тяжкість симптомів та їх зворотність після припинення прийому препарату залежать від тривалості лікування після появи перших побічних ефектів; після виявлення побічного ефекту необхідно негайно припинити прийом препарату; порушення функції легень може бути незворотним
ціаноз унаслідок метгемоглобінемії, яка крім того може проявлятися втамою, задишкою, болями та запамороченням, прискореною роботою серця, сонливістю та комою;
псевдомембранозний коліт (серйозне захворювання тонкої або товстої кишки, що проявляється діареєю, головним болем та гарячкою);
ураження периферичних нервів (також з гострим або незворотним перебігом, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок, анемією, цукровим діабетом, електролітними порушеннями або дефіцитом вітаміну В).

Інші побічні ефекти препарату НеоФурагіна можуть включати:
Часто (можуть стосуватися 1 із 10 пацієнтів):

нудота, підвищене виділення газів;
головні болі.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

запаморочення, сонливість, порушення зору;
блювота, запор, діарея, симптоми поганого травлення, болі в животі, запалення слинних залоз, панкреатит;
алопеція (тимчасова);
інфекції мікроорганізмами, стійкими до фуразидину, гарячка, озноб, поганий самопочуття;
у осіб із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази застосування фуразидину може призвести до розвитку мегалобластної анемії (внаслідок дефіциту вітаміну В або фолієвої кислоти) або гемолітичної анемії (спричиненої швидким руйнуванням червоних кров’яних тілець) з такими симптомами як: швидка втомлюваність, загальна слабкість, проблеми з концентрацією, біль і запаморочення, відчуття задишки.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до: Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки НеоФурагіна

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки НеоФурагіна

Діючою речовиною ліків є фуразидин. 1 таблетка містить 100 мг фуразидину, відомого також як фурагін.
Інші складові: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, сахароза, полісорбат 80, стеаринова кислота.

Як виглядають ліки НеоФурагіна і що містить упаковка
Ліки НеоФурагіна мають форму жовтих або жовто-помаранчевих, овальних, двоопуклих таблеток із однорідною поверхнею, товщиною 3,6 – 4,4 мм, довжиною 9,3 – 9,7 мм, з рисками з одного боку. Риска на таблетці призначена лише для полегшення її подрібнення з метою зручнішого ковтання і не призначена для ділення на рівні дози.
Картонна пачка містить 15, 25 або 30 таблеток у блистерних упаковках та інструкцію для пацієнта.
Відповідальний суб’єкт
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Виробник
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків