Неофурагина max

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

neoFuragina Max, 100 мг, таблетки
Furazidinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7–8 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство neoFuragina Max и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением neoFuragina Max
3. Как принимать лекарственное средство neoFuragina Max
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство neoFuragina Max
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство neoFuragina Max и для чего оно применяется

Лекарственное средство neoFuragina Max выпускается в виде таблеток для приёма внутрь. В качестве активного вещества содержит фуразидин, также известный как фурагин. Фуразидин является производным нитрофурана, которое подавляет рост бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Показанием к применению препарата neoFuragina Max является:

• лечение инфекций нижних мочевыводящих путей.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата neoFuragina

Когда не применять препарат neoFuragina:

• если у пациента имеется аллергия на фуразидин, производные нитрофурана или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется полинейропатия (синдром поражения периферических нервов, которая может проявляться нарушениями двигательной функции, чувствительности или другими нарушениями со стороны нервной системы), например, у больных сахарным диабетом;
• если у пациента выявлен дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (заболевание, связанное с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в обменных процессах в эритроцитах);
• если у пациента диагностирована почечная недостаточность (в лабораторных исследованиях клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке);
• у новорождённых, младенцев, детей и подростков;
• в первые три месяца беременности (первый триместр);
• в период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов из-за риска развития гемолитической анемии у новорождённого (анемии, связанной с распадом эритроцитов).

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеются перечисленные ниже состояния (см. также пункт 4), применение препарата neoFuragina следует обсудить с врачом.

• При наличии у пациента сахарного диабета, нарушений функции почек, нарушений функции печени, неврологических расстройств, электролитных нарушений (изменений концентрации ионов в крови), анемии, дефицита витаминов группы В и фолиевой кислоты или заболеваний лёгких необходимо соблюдать особую осторожность при применении этого препарата, поскольку повышается риск развития периферической полинейропатии (поражения периферических нервов). Это расстройство в тяжёлых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. По этой причине препарат neoFuragina следует отменить, если появляются симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение «пробегания тока»).
• Если у пациента появляются лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка. Эти симптомы могут указывать на острые лёгочные реакции, которые иногда наблюдаются у пациентов, получающих производные нитрофурана. При появлении таких симптомов препарат следует немедленно отменить. Хронические лёгочные реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин более 6 месяцев. Хронические лёгочные реакции могут возникать особенно у пожилых пациентов.
• При длительном применении препарата может потребоваться анализ крови для контроля числа лейкоцитов, а также функции почек и печени.
• Следует избегать употребления алкоголя во время лечения фуразидином (см. отдельный пункт ниже).

Редко могут возникать нарушения функции печени (желтушность склер глаз, кожи и слизистых оболочек, зуд кожи, обесцвечивание стула, потемнение мочи, боль в животе, рвота, тошнота, отсутствие аппетита, постоянная усталость и похудение), включая холестатическую желтуху (вызванную нарушением оттока желчи) и хронический гепатит. При выявлении нарушений функции печени лечение фуразидином следует немедленно прекратить.

Дети и подростки
Препарат neoFuragina не применять у детей и подростков (см. «Когда не применять препарат neoFuragina» в п. 2).

Взаимодействие neoFuragina с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.

Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении следующих лекарств:

• ристомицин, левомицетин, сульфаниламиды, хлорамфеникол (противобактериальные химиотерапевтические средства) — усиливают токсическое действие фуразидина на кроветворную систему;
• производные хинолона, например, налидиксовая кислота, норфлоксацин, оксолиновая кислота (противобактериальные препараты) — фуразидин может подавлять их противобактериальное действие;
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой) — могут снижать выведение фуразидина и приводить к его накоплению в организме, увеличивая его токсичность и уменьшая концентрацию в моче, что может привести к ослаблению его действия;
• препараты, являющиеся ингибиторами карбоангидразы (сульфонамиды), а также препараты, повышающие pH мочи (алкализирующие) — могут снижать противобактериальную активность нитрофуранов;
• витамин В — усиливает всасывание производных нитрофурана;
• атропин (спазмолитик и мидриатик) — может замедлять всасывание фуразидина, однако общее количество всосавшегося вещества не изменяется;
• препараты, нейтрализующие желудочный сок, содержащие магниевый трёхкремниевый ангидрид, снижают всасывание фуразидина — могут ослаблять его противобактериальное действие.

Влияние на лабораторные исследования
При приёме фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга могут быть ложно положительными. Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, как правило, достоверны.

neoFuragina и приём пищи или алкоголя
См. пункт 3.
Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата neoFuragina из-за возможности возникновения так называемого дисульфирамоподобного эффекта с такими симптомами, как ощущение жара, боли в животе, тошнота, рвота и синусовая тахикардия.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует применять препарат neoFuragina в первые три месяца беременности (I триместр) и у женщин в период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов.
Следует соблюдать особую осторожность при применении в последние три месяца беременности (III триместр), поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорождённого (анемию, связанную с распадом эритроцитов).

Грудное вскармливание
Препарат neoFuragina не следует применять в период грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании.

Влияние на фертильность
Производные нитрофурана могут неблагоприятно влиять на функцию яичек, незначительно или умеренно снижая общее количество сперматозоидов в сперме.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, влияющие на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами (головная боль, головокружение, сонливость, нарушения зрения; см. также пункт 4).

Препарат neoFuragina содержит моногидрат лактозы и сахарозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат neoFuragina
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых
День 1: 1 таблетка (100 мг) 4 раза в сутки.
Дни 2–8: 1 таблетка (100 мг) 3 раза в сутки.
Лечение обычно продолжается 7–8 дней. При необходимости лечение можно повторить через 10–15 дней.

Способ применения
Препарат принимают внутрь. Линия на таблетке предназначена только для облегчения её дробления с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для деления на равные дозы.
Препарат neoFuragina следует принимать во время еды. Одновременно следует соблюдать диету, богатую белками. Препарат следует запивать большим количеством жидкости.

Если одна или несколько доз были пропущены, лечение следует продолжить, принимая ранее назначенные дозы.
Применение у детей и подростков
Препарат neoFuragina не применять у детей и подростков (см. «Когда не применять препарат neoFuragina» в п. 2).

Принятие препарата neoFuragina в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, головокружение, аллергические реакции, анемия. При появлении любых тревожных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может потребоваться специализированное лечение. Рекомендуется промывание желудка и приём большого количества жидкости для усиления выведения препарата с мочой. Рекомендуется проведение анализа крови, лабораторных исследований функции печени и мониторинг функции лёгких. В тяжёлых случаях следует провести гемодиализ.
В связи с выведением препарата из организма почками, риск передозировки повышен у пациентов с нарушением функции почек.

Пропуск приёма препарата neoFuragina
Если одна или несколько доз были пропущены, лечение следует продолжить, принимая ранее назначенные дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата neoFuragina
Прекращение применения препарата neoFuragina во время курса лечения может привести к неэффективному лечению инфекции нижних мочевых путей.

При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в
ближайшую больницу, если возникнут следующие состояния:
(редко: могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):

• аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции (острые аллергические реакции местного или системного характера с такими симптомами, как:
• отёк лица, губ, языка или горла
• затруднённое дыхание или глотание
• крапивница, зуд, вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока), ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция — острый отёк лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отёк в области головы и шеи может вызывать затруднения при глотании и дыхании;
• тяжёлые кожные реакции (отслаивающий дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона — буллёзная многоформная эритема);
• симптомы лекарственного гепатита (желтушность склер глаз, кожи и слизистых оболочек, зуд кожи, обесцвечивание кала, тёмное окрашивание мочи, боль в животе, рвота, тошнота, отсутствие аппетита, постоянная усталость и похудание), холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи), некроз печени (обычно при длительном применении); (с неизвестной частотой):
• астматические реакции (одышка) у пациентов с астмой; реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы, в том числе:
• острые реакции — проявляющиеся, в частности, лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой — чаще всего быстро исчезают после отмены препарата
• хронические реакции — включая изменения в лёгких (например, фиброз лёгких, пневмония) — выраженность симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых признаков побочных явлений; при выявлении побочного действия необходимо немедленно прекратить приём препарата; нарушение функции лёгких может быть необратимым
• цианоз вследствие метгемоглобинемии, которая кроме того может проявляться усталостью, одышкой, головными болями и головокружением, учащённым сердцебиением, сонливостью и комой;
• псевдомембранозный колит (тяжёкое заболевание тонкой или толстой кишки, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
• поражение периферических нервов (в том числе с острым или необратимым течением, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, сахарным диабетом, электролитными нарушениями или дефицитом витамина В).

Другие побочные действия препарата НеоФурагина Макс могут включать:
Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

• тошнота, повышенное выделение газов;
• головные боли.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• головокружение, сонливость, нарушения зрения;
• рвота, запор, диарея, симптомы диспепсии, боли в животе, воспаление слюнных желёз, панкреатит;
• алопеция (преходящая);
• инфекции микроорганизмами, устойчивыми к фуразидину, лихорадка, озноб, плохое самочувствие;
• у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фуразидина может привести к развитию мегалобластной анемии (вследствие дефицита витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитической анемии (вызванной быстрым распадом эритроцитов) с такими симптомами, как: быстрая утомляемость, общая слабость, трудности с концентрацией, головные боли и головокружение, ощущение нехватки воздуха.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в: Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство неоФурагина Макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство НеоФурагина

• Действующим веществ游戏副本ом лекарства является фуразидин. 1 таблетка содержит 100 мг фуразидина, также называемого фурагином.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, сахароза, полисорбат 80, стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство НеоФурагина и что содержит упаковка
Лекарство НеоФурагина имеет форму жёлтых или жёлто-оранжевых таблеток, овальных, двояковыпуклых, с однородной поверхностью, толщиной 3,6–4,4 мм, длиной 9,3–9,7 мм, с риской с одной стороны. Риска на таблетке предназначена только для облегчения её измельчения с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для деления на равные дозы.
Картонная пачка содержит 15, 25 или 30 таблеток в блистерах и листок-вкладыш для пациента.

Регистрант
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков