Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для користувача

Небілет ГІТ, 5 мг + 12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Nebivololum + Hydrochlorothiazidum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вкладеним текстом інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
Якщо виникнуть додаткові сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо посиляться будь-які небажані ефекти або виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Небілет ГІТ і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед початком застосування лікарського засобу Небілет ГІТ
Як застосовувати лікарський засіб Небілет ГІТ
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Небілет ГІТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Небілет ГІТ і для чого його застосовують

Лікарський засіб Небілет ГІТ містить як діючі речовини небіволол і гідрохлоротіазид.

Небіволол — це лікарський засіб, що діє на серцево-судинну систему, який належить до групи селективних бета-адренолітиків (тобто вибірково впливає на серцево-судинну систему). Він запобігає прискоренню роботи серця та контролює силу серцевих скорочень. Також він розширює кровоносні судини, що допомагає знизити артеріальний тиск.
Гідрохлоротіазид — це діуретик, що діє шляхом збільшення кількості утвореної сечі.

Небілет ГІТ — це комбінований препарат, що містить небіволол і гідрохлоротіазид у одній таблетці, і застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії). Він використовується замість двох окремих лікарських засобів у тих пацієнтів, які раніше вже приймали ці два препарати одночасно.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Небілет ГІТ

Коли не застосовувати ліки Небілет ГІТ

Якщо пацієнт має алергію на невідолол або гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до інших похідних сульфонамідів (ліки, подібні до гідрохлортіазиду, який є похідним сульфонаміду),
Якщо у пацієнта діагностовано одне або більше з наступних порушень:
- дуже повільна робота серця (менше 60 ударів на хвилину),
- деякі інші тяжкі порушення ритму серця (наприклад, синдром хворого вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада II або III ступеня),
серцева недостатність, яка нещодавно виникла або загострилася, або якщо пацієнт отримує внутрішньовенну терапію, що підтримує роботу серця, у разі кардіогенного шоку при гострій серцевій недостатності,
низький артеріальний тиск,
тяжкі порушення кровообігу в верхніх або нижніх кінцівках,
нелікований хромофінний гулю: пухлина на верхівці нирок (у наднирниках),
тяжкі порушення функції нирок, повна відсутність сечі (анурія),
метаболічні порушення (метаболічний ацидоз), наприклад, діабетичний кетоацидоз,
астма або свистяче дихання (нині або в минулому),
порушення функції печінки,
високий рівень кальцію в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові, які зберігаються і не зникають після лікування,
високий рівень сечової кислоти з симптомами подагри.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Небілет ГІТ слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникає або розвивається один із наступних станів:
- біль у грудній клітці, спричинений спонтанним спазмом коронарних артерій (нестабільна стенокардія типу Принцметала),
- блокада серця I ступеня (легке порушення провідності в серці, що впливає на ритм серця),
- ненормально повільна робота серця,
- нелікована хронічна серцева недостатність,
- системний червоний вовчак (порушення імунної системи організму),
- псоріаз (хвороба шкіри, для якої характерні шелушачіся рожеві плями) або псоріаз у минулому,
- гіпертиреоз: ліки Небілет ГІТ можуть приховувати симптоми надмірно швидкої роботи серця, що виникають при цій хворобі,
- порушення кровообігу в руках або ногах, наприклад, хвороба або синдром Рейно, спазматичні болі під час ходьби,
- алергія: ліки Небілет ГІТ можуть посилювати реакцію на пилок або інші речовини, на які пацієнт має алергію,
- тривалі труднощі з диханням,
- цукровий діабет: ліки Небілет ГІТ можуть приховувати попереджувальні симптоми низького рівня цукру в крові (наприклад, серцебиття, прискорену роботу серця) і можуть збільшувати ризик тяжкої гіпоглікемії при застосуванні разом з деякими видами цукрознижувальних засобів, що називаються похідними сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід); лікар порадить частіше визначати рівень цукру під час прийому ліку Небілет ГІТ, оскільки може знадобитися корекція дози цукрознижувальних засобів,
- порушення функції нирок: лікар буде контролювати функцію нирок, щоб переконатися, що вона не погіршилася; при тяжких порушеннях функції нирок не слід приймати ліки Небілет ГІТ (див. розділ «Коли не застосовувати ліки Небілет ГІТ»),
- схильність до низького рівня калію в крові, особливо при наявності синдрому подовженого інтервалу QT (неправильна ЕКГ-картина) або прийомі гликозидів наперстянки (для підтримки скоротливої функції серця); ризик низького рівня калію в крові зростає при цирозі печінки, різкій втраті рідини через надмірне діуретичне лікування або при недостатньому споживанні калію з їжею та напоями,
- планована хірургічна операція — перед анестезією слід завжди повідомляти анестезіологу про прийом ліку Небілет ГІТ,
якщо в минулому у пацієнта були злоякісні пухлини шкіри або якщо під час лікування з’являються несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшувати ризик певних видів злоякісних пухлин шкіри та губ (некретиномний рак шкіри). Під час прийому ліку Небілет ГІТ слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання,
якщо у пацієнта виникає слабкість зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між сітківкою та склериною) або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому ліку Небілет ГІТ. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути більш схильним до розвитку цієї хвороби,
якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому ліку Небілет ГІТ у пацієнта виникає важка задиця або труднощі з диханням, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
- Ліки Небілет ГІТ можуть спричиняти підвищення рівня жирів і сечової кислоти в крові. Може впливати на рівень певних хімічних речовин у крові, що називаються електролітами: лікар періодично буде контролювати їхній рівень, призначаючи аналізи крові.
- Гідрохлортіазид, що входить до складу ліку Небілет ГІТ, може спричиняти гіперчутливість шкіри до сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання. Слід припинити прийом ліку Небілет ГІТ і проконсультуватися з лікарем, якщо під час лікування виникає висипання, сверблячі плями або гіперчутливість шкіри (див. також розділ 4).
- Антидопінговий тест: ліки Небілет ГІТ можуть спричиняти позитивний результат антидопінгового тесту.

Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати ліки Небілет ГІТ дітям та підліткам через відсутність даних
щодо застосування ліку в цій віковій групі.
Інші ліки та Небілет ГІТ
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Завжди слід повідомляти лікареві про прийом будь-яких з наступних ліків
одночасно з ліками Небілет ГІТ:

Ліки, які, подібно до Небілет ГІТ, можуть впливати на тиск крові та (або) роботу серця:
- Ліки, що знижують артеріальний тиск, та ліки, що застосовуються при порушеннях серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дізопірамід, дофетилід, фелодипін, флекаїнід, гуанфацин, гідрохінідин, ібутілід, лацидипін, лідокаїн, мексилетин, метилдопа, моксонідин, нікардіпін, ніфедипін, німодипін, нітрендипін, пропафенон, хінідин, рилменидин, соталол, верапаміл)
- Заспокійливі та протипсихотичні засоби (використовуються при психічних розладах), наприклад, амісулпірид, барбітурати (використовуються також при епілепсії), хлоропромазин, ціамемазин, дроперидол, галоперидол, левомеперазин, опіоїдні анальгетики, фенотіазин (використовується також при нудоті та блювоті), пімозид, сульпірид, сультопрід, тіорідазин, тіаприд, тріфлуоперазин
- Антидепресанти, наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин
- Ліки, що застосовуються для знеболювання під час операцій
- Ліки, що застосовуються при астмі, нежиті або деяких захворюваннях очей, таких як глаукома (підвищений тиск у оці) або для розширення зіниці
Ліки, що застосовуються при цукровому діабеті, такі як інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби
Баклофен (ліки, що розслабляють м’язи)
Аміфостин (ліки з захисною дією, що застосовуються під час лікування пухлин).
- Ліки, дія або токсичність яких може посилюватися ліками Небілет ГІТ:
Солі літію, що застосовуються як стабілізатори настрою
Цизаприд (використовується при порушеннях шлунково-кишкового тракту)
Бепридил (використовується при стенокардії)
Діфеманіл (використовується при надмірному потовиділенні)
Ліки, що застосовуються при інфекціях: еритроміцин, що вводиться інфузійно або ін’єкційно, пентамідин, спарфлоксацин, амфотерицин, натрієва сіль пеніциліну G, галофантрин (використовується при малярії)
Вінкамін (використовується при порушеннях мозкового кровообігу)
Мізоластин та терфенадин (використовуються при алергії)
Діуретики та проносні
Ліки, що застосовуються при гострих запальних станах: стероїди (наприклад, кортизон та преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон) та ліки, що є похідними саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин та інші саліцилати)
Карбеноксолон (використовується при лікуванні розладів шлунку та виразки шлунка)
Солі кальцію, що застосовуються як добавки для підвищення мінералізації кісток
Ліки, що застосовуються для розслаблення м’язів (наприклад, тубокурарин)
Діазоксид, що застосовується при лікуванні низького рівня цукру в крові та високого тиску
Амантадин, противірусний засіб
Циклоспорин, що застосовується для послаблення імунної системи організму
Йодисті контрастні речовини, що застосовуються як контраст при рентгенологічних дослідженнях.
Протипухлинні засоби (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат).
- Ліки, дія яких може бути послаблена Небілет ГІТ:
Ліки, що знижують рівень цукру в крові (інсулін, пероральні цукрознижувальні засоби, метформін)
Ліки, що застосовуються при подагрі (наприклад, аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон)
Ліки, такі як норадреналін, що застосовуються при лікуванні низького тиску та повільної роботи серця.
- Протизапальні та знеболювальні засоби (нестероїдні протизапальні препарати), оскільки можуть послаблювати дію Небілет ГІТ, що знижує тиск крові.
- Ліки, що застосовуються при надлишку кислоти та виразковій хворобі (ліки, що зменшують виділення кислоти в шлунку): ліки Небілет ГІТ слід приймати під час їди, а нейтралізуючі засоби — між прийомами їжі.

Небілет ГІТ та алкоголі
Слід бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому ліку Небілет ГІТ,
оскільки може виникнути запаморочення або непритомність. У такому випадку не слід вживати
алкоголь, включаючи вино, пиво та алкогольні напої.
Вагітність та годування груддю
Пацієнтка повинна повідомити свого лікаря, якщо вона вагітна або підозрює вагітність.
У такому разі лікар зазвичай призначає інший ліки замість Небілет ГІТ,
оскільки ліки Небілет ГІТ не рекомендуються під час вагітності. Це пов’язано з тим, що одна з
активних речовин ліку Небілет ГІТ — гідрохлортіазид — проникає через плаценту. У зв’язку з цим
застосування ліку Небілет ГІТ під час вагітності може потенційно шкідливо вплинути на плід та новонародженого.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує груддю або планує почати годування
груддю. Небілет ГІТ не рекомендовано для матерів, що годують груддю.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Ліки Небілет ГІТ можуть спричиняти запаморочення та втому. У такому разі не слід
керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Небілет ГІТ містить лактозу та натрій
Ліки містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт
повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Ліки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто ліки вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки НЕБІЛЕТ ГІТ

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Приймати 1 таблетку на добу, запиваючи достатньою кількістю води, бажано щодня о тій самій порі.
Ліки НЕБІЛЕТ ГІТ можна приймати до, під час або після їжі, а також незалежно від прийому їжі.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати ліки НЕБІЛЕТ ГІТ дітям та підліткам.
Лінія поділу на таблетці лише полегшує її розламування з метою полегшення ковтання.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків НЕБІЛЕТ ГІТ
У разі випадкового передозування ліків слід негайно повідомити про це лікареві або фармацевту. Найпоширенішими суб’єктивними та об’єктивними симптомами передозування є: дуже повільна робота серця (брадикардія), низький кров’яний тиск, що може призводити до втрати свідомості, задишка, подібна до тієї, що виникає при бронхіальній астмі, гостра серцева недостатність, надмірне виділення сечі, що призводить до дегідратації, нудота та сонливість, судоми м’язів, порушення ритму серця (особливо у разі одночасного застосування глікозидів наперстянки або антиаритмічних засобів).
Пропуск прийому ліків НЕБІЛЕТ ГІТ
У разі пропуску дози ліків НЕБІЛЕТ ГІТ, але згадування про це невдовзі після пропущеного часу, слід прийняти забуту дозу, призначену на цей день. Однак у разі значного запізнення (наприклад, кілька годин) та наближення часу прийому наступної дози слід пропустити забуту дозу та прийняти наступну, заплановану дозу, у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу ліків. Слід уникати багаторазового пропуску дози ліків.
Припинення застосування ліків НЕБІЛЕТ ГІТ
Перед припиненням застосування ліків НЕБІЛЕТ ГІТ слід завжди проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Під час застосування небівололу спостерігалися такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 осіб):

головний біль
запаморочення
відчуття втоми
незвичайне відчуття печіння, колючості, поколювання або повзання мурашок
діарея
запор
нудота
задиха
набряк рук або ніг.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 осіб):

уповільнена робота серця або інші порушення, пов’язані з серцем
низький артеріальний тиск
спазматичний біль у ногах під час ходьби
порушення зору
імпотенція
депресивні розлади
порушення травлення, накопичення газів у шлунку або кишках, блювота
висип на шкірі, свербіж
задиха, подібна до бронхіальної астми, спричинена раптовим скороченням м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм)
кошмари.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 000 осіб):

втрати свідомості
загострення псоріазу (хвороба шкіри, для якої характерні лущення рожевих плям).

Наступні побічні ефекти спостерігалися лише в окремих випадках:

алергічні реакції, що охоплюють увесь організм, з ураженням шкіри по всьому тілу (реакції гіперчутливості);
швидко наростаючий набряк, особливо навколо рота, очей або язика, з можливістю раптових труднощів із диханням (ангіоневротичний набряк);
вид висипу на шкірі, що проявляється блідо-червоними піднятими сверблячими плямами, спричинений алергією або без алергійної основи (крапив’янка).

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час прийому гідрохлоротіазиду:
Частота невідома: злоякісні новоутворення шкіри та губ (не меланоми шкіри).
Алергічні реакції

загальна алергічна реакція (анафілактична реакція)

Серце та судинна система

порушення серцевого ритму, серцебиття
зміни на електрокардіограмі
раптова втрата свідомості у вертикальному положенні, утворення тромбів у венах (тромбоз) та емболій, циркуляторний колапс (шок).

Кров

зміни кількості формених елементів крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості червоних кров’яних клітин, порушення утворення нових кров’яних клітин у кістковому мозку
зміна об’єму внутрішніх рідин (дегідратація) та концентрації хімічних речовин у крові, зокрема зниження концентрації калію, зниження концентрації натрію, зниження концентрації магнію, зниження концентрації хлоридів та підвищення концентрації кальцію
підвищення концентрації сечової кислоти, підагра, підвищення концентрації глюкози в крові, цукровий діабет, метаболічний алкалоз (порушення обміну речовин), підвищення концентрації холестерину в крові та (або) тригліцеридів.

Шлунок та кишки

відсутність апетиту, сухість слизової оболонки ротової порожнини, нудота, блювота, дискомфорт у шлунку, біль у животі, діарея, послаблення перистальтики кишок (запор), відсутність перистальтики кишок (паралітична непрохідність), метеоризм,
запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози, підвищення активності амілази в крові (фермент підшлункової залози)
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), запалення жовчного міхура.

Грудна клітка

дихальну недостатність, запалення легень, утворення фіброзної тканини в легенях (інтерстиційна хвороба легень), накопичення рідини в легенях (набряк легень).
дуже рідко: гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задиху, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості).

Нервова система

запаморочення (відчуття обертання)
судоми, порушення свідомості, кома, головний біль, запаморочення
апатія, стан сплутаності, депресія, нервозність, тривожність, порушення сну
незвичайне відчуття печіння, колючості, поколювання або повзання мурашок
слабкість м’язів (парез).

Шкіра та волосся

свербіж, фіолетові плями на шкірі (пурпура), крапив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, висип, висип на обличчі та (або) червоні плями, які можуть призводити до утворення рубців (системний червоний вовчак), запалення судин з розвитком тканинної некрози (некротизуючий васкуліт), лущення, почервоніння, розшарування шкіри та утворення пухирів на шкірі (токсична епідермальна некроліза).

Очі та вуха

зорове сприйняття жовтого кольору, нечітке бачення, загострення короткозорості, зниження утворення сліз
послаблення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою — або гострої закритої форми глаукоми).

Суглоби та м’язи

судоми м’язів, біль у м’язах.

Сечова система

порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність (зниження утворення сечі та накопичення рідини та продуктів обміну в організмі), запалення сполучної тканини нирок (інтерстиційний нефрит), наявність цукру в сечі.

Статеві органи

порушення ерекції.

Загальні/інші

загальна слабкість, втому, гарячку, посилене почуття спраги.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки НЕБІЛЕТ ГІТ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистрах
після: „EXP”. Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе
зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб НЕБІЛЕТ ГІТ

Діючими речовинами лікарського засобу є невідолол та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 5 мг невідололу (у формі хлориду невідололу: 2,5 мг d-невідололу та 2,5 мг l-невідололу) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові:
- ядро таблетки: лактоза моногідрат, полісорбат 80, гіпромелоза 15 мПа•с, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, целюлоза микрокристалічна, діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат;
- оболонка: стеарат макроголу 40 (тип I), діоксид титану (Е171), кармін (кислота кармінова, Е120), лак, гіпромелоза 6 сРs, целюлоза микрокристалічна.

Як виглядає лікарський засіб НЕБІЛЕТ ГІТ та що містить упаковка
НЕБІЛЕТ ГІТ — це рожеві, круглі, трохи двоопуклі вкриті плівковою оболонкою таблетки з маркуванням
«5/12.5», відтиснутим з одного боку, та подільною рисками з іншого боку таблетки.
Подільна риска на таблетці призначена лише для полегшення роздроблення з метою полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.
Розміри упаковок: 7, 14, 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Таблетки упаковані в блистери з фольги PP/COC/PP/Aluminium у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Люксембург
Виробник
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Німеччина
або
Menarini - von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Dresden
Німеччина
або
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Sette Santi 3, 50131 Florence
Італія
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Бельгія: Nobiretic
Болгарія: Nebilet Plus
Кіпр: Lobivon-plus
Чехія: Nebilet Plus H 5 mg / 12,5 mg tabletky potahované
Данія: Hypoloc Comp
Естонія: Nebilet Plus
Фінляндія: Hypoloc Comp
Франція: TEMERITDUO
Греція: Lobivon-plus
Угорщина: Nebilet Plus
Ірландія: Hypoloc Plus
Італія: Aloneb
Латвія: Nebilet Plus
Литва: Nebilet Plus
Люксембург: Nobiretic
Мальта: Nebilet Plus
Польща: Nebilet HCT
Португалія: Nebilet Plus
Румунія: Co-Nebilet 5 mg / 12,5 mg
Словаччина: Nebilet HCTZ
Словенія: Co-Nebilet
Іспанія: Lobivon plus
Нідерланди: Nebiretic
Дата останнього перегляду інструкції: 04/2025