Nebilet HCT

Prospecto: Información para el usuario

NEBILET HCT, 5 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Nebivololum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas.
• Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos.
• Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o si aparece cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es NEBILET HCT y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar NEBILET HCT
3. Cómo tomar NEBILET HCT
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NEBILET HCT
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es NEBILET HCT y para qué se utiliza

NEBILET HCT contiene como principios activos nebivolol e hidroclorotiazida.

• El nebivolol es un medicamento que actúa sobre el sistema cardiovascular, perteneciente al grupo de los betabloqueantes selectivos (es decir, que afectan selectivamente al sistema cardiovascular). Evita el aumento de la frecuencia cardíaca y controla la fuerza de las contracciones del corazón. Asimismo, dilata los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
• La hidroclorotiazida es un medicamento diurético que actúa aumentando la cantidad de orina producida.

NEBILET HCT es un medicamento combinado que contiene nebivolol e hidroclorotiazida en un solo comprimido, y se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión arterial). Se emplea en sustitución de dos medicamentos separados, en aquellos pacientes que previamente han estado tomando conjuntamente ambos fármacos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento NEBILET HCT

Cuándo no debe utilizarse el medicamento NEBILET HCT

• Si el paciente tiene alergia al nebivolol o a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• Si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a otros derivados de las sulfonamidas (medicamentos similares a la hidroclorotiazida, que es un derivado de las sulfonamidas),
• Si se ha diagnosticado al paciente uno o más de los siguientes trastornos:
  • frecuencia cardíaca muy lenta (menos de 60 latidos por minuto),
  • otros trastornos graves del ritmo cardíaco (por ejemplo, síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado),
• insuficiencia cardíaca reciente o empeorada, o si el paciente está recibiendo tratamiento intravenoso que estimule la función cardíaca debido a un shock cardiogénico en el contexto de una insuficiencia cardíaca aguda,
• presión arterial baja,
• trastornos graves de la circulación en los brazos o piernas,
• feocromocitoma no tratado: tumor situado en la parte superior de los riñones (en las glándulas suprarrenales),
• trastornos graves de los riñones, ausencia total de orina (anuria),
• trastornos metabólicos (acidosis metabólica), por ejemplo, cetoacidosis diabética,
• asma o respiración sibilante (actualmente o en el pasado),
• alteraciones hepáticas,
• niveles elevados de calcio en sangre, niveles bajos de potasio en sangre, niveles bajos de sodio en sangre, que persisten y no mejoran con el tratamiento,
• niveles elevados de ácido úrico con síntomas de gota.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento NEBILET HCT, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• Debe informar a su médico si el paciente padece o desarrolla alguno de los siguientes estados:
  • dolor en el pecho provocado por la contracción espontánea de las arterias coronarias (angina de Prinzmetal),
  • bloqueo cardíaco de primer grado (alteración leve de la conducción cardíaca que afecta al ritmo cardíaco),
  • frecuencia cardíaca anormalmente lenta,
  • insuficiencia cardíaca crónica no tratada,
  • lupus eritematoso sistémico (trastorno del sistema inmunológico, es decir, del sistema de defensa del organismo),
  • psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por placas rosadas y descamativas) o antecedentes de psoriasis,
  • hipertiroidismo: el medicamento NEBILET HCT puede enmascarar los síntomas de frecuencia cardíaca excesivamente rápida, típicos de esta enfermedad,
  • trastornos circulatorios en manos o pies, por ejemplo, enfermedad o síndrome de Raynaud, calambres dolorosos al caminar,
  • alergia: el medicamento NEBILET HCT puede agravar la reacción frente al polen u otras sustancias a las que el paciente sea alérgico,
  • dificultad persistente para respirar,
  • diabetes: el medicamento NEBILET HCT puede enmascarar los síntomas de advertencia de hipoglucemia (por ejemplo, palpitaciones, taquicardia) y puede aumentar el riesgo de hipoglucemia grave cuando se utiliza junto con ciertos tipos de medicamentos antidiabéticos denominados derivados de las sulfonilureas (como por ejemplo glicvidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida); su médico le recomendará realizar controles más frecuentes de la glucemia, ya que puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos,
  • alteraciones de la función renal: su médico controlará la función renal para asegurarse de que no ha empeorado; en caso de alteraciones graves de la función renal no debe tomar el medicamento NEBILET HCT (véase el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento NEBILET HCT"),
  • predisposición a niveles bajos de potasio en sangre, especialmente si existe síndrome de QT prolongado (alteración del electrocardiograma) o si se están tomando glucósidos digitálicos (para mejorar la contractilidad cardíaca); el riesgo de hipokalemia es mayor en casos de cirrosis hepática, pérdida brusca de líquidos debido a un tratamiento diurético excesivo o si la ingesta de potasio con alimentos y bebidas es insuficiente,
  • intervención quirúrgica programada: antes de la anestesia, debe informar siempre al anestesista de que está tomando el medicamento NEBILET HCT,
• si el paciente ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Nebilet HCT debe proteger la piel de la exposición a la luz solar y a la radiación UV,
• si el paciente presenta debilidad visual o dolor en el ojo. Estos síntomas pueden deberse a la acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o al aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Nebilet HCT. Esto podría provocar una pérdida permanente de la visión si no se trata. Si el paciente ha tenido anteriormente alergia a la penicilina o a sulfonamidas, podría tener mayor riesgo de desarrollar esta enfermedad,
• si el paciente ha tenido previamente problemas respiratorios o pulmonares tras la toma de hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Nebilet HCT el paciente presenta disnea grave o dificultad para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
  • El medicamento NEBILET HCT puede provocar un aumento de los niveles de grasas y ácido úrico en sangre. Puede afectar también a la concentración de ciertas sustancias químicas en sangre denominadas electrolitos: su médico controlará periódicamente sus niveles mediante análisis de sangre.
  • La hidroclorotiazida, componente de NEBILET HCT, puede provocar hipersensibilidad de la piel a la luz solar o a la radiación ultravioleta artificial. Debe suspenderse la toma de NEBILET HCT y consultar con el médico si durante el tratamiento aparece erupción cutánea, manchas pruriginosas o hipersensibilidad de la piel (véase también el apartado 4).
  • Prueba antidopaje: el medicamento NEBILET HCT puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

Niños y adolescentes
No se recomienda administrar el medicamento NEBILET HCT a niños y adolescentes debido a la falta de datos sobre su uso en este grupo de edad.
Otros medicamentos y NEBILET HCT
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe informar siempre a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos junto con NEBILET HCT:

• Medicamentos que, al igual que NEBILET HCT, pueden afectar a la presión arterial y/o a la función cardíaca:
  • medicamentos que reducen la presión arterial y medicamentos utilizados en trastornos cardíacos (como amiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida, dofetilida, felodipina, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, ibutilida, lacidipina, lidocaína, mexiletina, metildopa, moxonidina, nicardipina, nifedipino, nimodipino, nitrendipino, propafenona, quinidina, rilmenidina, sotalol, verapamilo)
  • medicamentos tranquilizantes y antipsicóticos (utilizados en trastornos mentales), por ejemplo, amisulprida, barbitúricos (también usados en epilepsia), clorpromacina, cianamida, droperidol, haloperidol, levomepromacina, opioides, fenotiazinas (también usadas en náuseas y vómitos), pimozida, sulpirida, sultoprida, tiotixeno, tiaprida, trifluoperacina
  • antidepresivos, por ejemplo, amitriptilina, fluoxetina, paroxetina
  • medicamentos utilizados para anestesia durante cirugías
  • medicamentos utilizados en asma, congestión nasal o ciertas enfermedades oculares, como el glaucoma (presión intraocular elevada) o para dilatar la pupila
• Medicamentos utilizados en diabetes, como insulina o antidiabéticos orales
• Baclofeno (medicamento relajante muscular)
• Amifostina (medicamento protector, utilizado durante el tratamiento del cáncer).
  • Medicamentos cuya acción o toxicidad pueden aumentar con NEBILET HCT:
• Sales de litio, utilizadas como estabilizadores del estado de ánimo
• Cisaprida (utilizada en trastornos del sistema digestivo)
• Bepridilo (utilizado en angina de pecho)
• Difenamina (utilizada en sudoración excesiva)
• Medicamentos utilizados en infecciones: eritromicina administrada por infusión o inyección, pentamidina y esparfloxacina, anfotericina y penicilina G sódica, halofantrina (utilizada en malaria)
• Vinpocetina (utilizada en trastornos de la circulación cerebral)
• Mizolastina y terfenadina (utilizadas en alergias)
• Diuréticos y laxantes
• Medicamentos utilizados en estados inflamatorios agudos: esteroides (por ejemplo, cortisona y prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotropa) y medicamentos derivados del ácido salicílico (por ejemplo, ácido acetilsalicílico/aspirina y otros salicilatos)
• Carbenoxolona (utilizada en el tratamiento de acidez y úlceras gástricas)
• Sales de calcio, utilizadas como suplementos para aumentar la mineralización ósea
• Medicamentos utilizados para relajar músculos (por ejemplo, tubocurarina)
• Diazóxido, utilizado en el tratamiento de hipoglucemia y hipertensión
• Amantadina, medicamento antiviral
• Ciclosporina, utilizada para suprimir el sistema inmunitario
• Medios de contraste yodados, utilizados como contraste en estudios radiológicos.
• Medicamentos antineoplásicos (por ejemplo, ciclofosfamida, fluorouracilo, metotrexato).
  • Medicamentos cuya acción puede reducirse con NEBILET HCT:
• Medicamentos que reducen la glucemia (insulina y antidiabéticos orales, metformina)
• Medicamentos utilizados en gota (por ejemplo, alopurinol, probenecida y sulfipirazona)
• Medicamentos como la noradrenalina, utilizados en el tratamiento de hipotensión y frecuencia cardíaca lenta.
  • Medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (antiinflamatorios no esteroideos), ya que pueden reducir el efecto hipotensores de NEBILET HCT.
  • Medicamentos utilizados en hiperacidez y enfermedad ulcerosa (medicamentos que reducen la secreción ácida gástrica): NEBILET HCT debe tomarse durante las comidas, y los medicamentos antiácidos entre comidas.

NEBILET HCT y alcohol
Debe tener precaución al consumir alcohol durante el tratamiento con NEBILET HCT, ya que podría presentarse mareo o vértigo. En tal caso, no debe consumir alcohol, incluyendo vino, cerveza y bebidas alcohólicas gaseosas.
Embarazo y lactancia
La paciente debe informar a su médico si está embarazada o sospecha estarlo.
En tal caso, el médico generalmente recomendará un medicamento diferente a NEBILET HCT, ya que este no se recomienda durante el embarazo. Esto se debe a que uno de los principios activos de NEBILET HCT, la hidroclorotiazida, atraviesa la placenta. Por lo tanto, el uso de NEBILET HCT durante el embarazo podría tener efectos potencialmente perjudiciales para el feto y el recién nacido.
Debe informar a su médico si está amamantando o si planea comenzar a hacerlo. NEBILET HCT no se recomienda para madres lactantes.
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El medicamento NEBILET HCT puede provocar mareo y fatiga. En tal caso, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.
NEBILET HCT contiene lactosa y sodio
El medicamento contiene lactosa. Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera que es "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento NEBILET HCT

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Debe tomarse 1 comprimido al día, acompañado de una cantidad adecuada de agua, preferiblemente a la misma hora todos los días.
El medicamento NEBILET HCT puede tomarse antes, durante o después de las comidas, o también independientemente de las mismas.
Uso en niños y adolescentes
No debe administrarse el medicamento NEBILET HCT a niños ni adolescentes.
La línea de división del comprimido solo facilita la división para facilitar la deglución.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de NEBILET HCT
En caso de sobredosis accidental, debe informarse inmediatamente al médico o al farmacéutico. Los síntomas más frecuentes subjetivos y objetivos de sobredosis son: frecuencia cardíaca muy lenta (bradicardia), presión arterial baja que puede provocar pérdida de conciencia, dificultad respiratoria similar a la que ocurre en el asma bronquial, insuficiencia cardíaca aguda, excesiva emisión de orina que conduce a deshidratación, náuseas y somnolencia, calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco (especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos digitálicos o medicamentos antiarrítmicos).
Olvido de la administración de NEBILET HCT
Si se olvida tomar una dosis de NEBILET HCT, pero se recuerda poco después, debe tomarse la dosis olvidada correspondiente a ese día. Sin embargo, si ha transcurrido mucho tiempo (por ejemplo, varias horas) y se aproxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y tomarse la siguiente dosis en el momento habitual. No debe tomarse una dosis doble del medicamento. Debe evitarse omitir repetidamente la toma del medicamento.
Interrupción del tratamiento con NEBILET HCT
Antes de interrumpir el tratamiento con NEBILET HCT, debe consultarse siempre con el médico.
En caso de cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el tratamiento con nebivolol se han observado los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• dolores de cabeza
• mareos
• sensación de fatiga
• sensación anómala de hormigueo, escozor, cosquilleo o entumecimiento
• diarrea
• estreñimiento
• náuseas
• dificultad para respirar
• hinchazón de manos o pies.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• frecuencia cardíaca lenta u otros trastornos del corazón
• presión arterial baja
• dolores en las piernas al caminar por calambres
• trastornos visuales
• impotencia
• trastornos depresivos
• trastornos digestivos, acumulación de gases en el estómago o intestino, vómitos
• dificultad respiratoria similar a la del asma bronquial, provocada por una contracción repentina de los músculos de las vías respiratorias (broncoespasmo)
• pesadillas.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• desmayos
• empeoramiento de la psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por placas rosadas descamativas).

Los siguientes efectos adversos se han notificado únicamente en casos aislados:

• reacciones alérgicas generalizadas con alteraciones cutáneas generalizadas (reacciones de hipersensibilidad);
• edema rápido, especialmente alrededor de la boca, ojos o lengua, pudiendo presentarse dificultad repentina para respirar (edema angioneurótico);
• tipo de erupción cutánea que se manifiesta con ronchas elevadas, pálidas y rojizas que pican, provocada por alergia o sin base alérgica (urticaria).

Los siguientes efectos adversos se han notificado durante el tratamiento con hidroclorotiazida:

Frecuencia desconocida: tumores malignos de la piel y labios (tumores no melanocíticos de la piel).

Reacciones alérgicas

• reacción alérgica generalizada (reacción anafiláctica)

Corazón y sistema circulatorio

• alteraciones del ritmo cardíaco, palpitaciones
• cambios en el electrocardiograma
• desmayo repentino en posición erecta, formación de coágulos sanguíneos en venas (trombosis) y embolias, shock circulatorio (shock).

Sangre

• alteraciones en el número de células sanguíneas, como disminución del número de leucocitos, disminución del número de plaquetas, disminución del número de glóbulos rojos, alteración en la producción de nuevas células sanguíneas en la médula ósea
• alteración del volumen de líquidos corporales (deshidratación) y de la concentración de compuestos químicos en sangre, especialmente disminución del potasio, disminución del sodio, disminución del magnesio, disminución de cloruros y aumento del calcio
• aumento de ácido úrico, gota, aumento de glucosa en sangre, diabetes, alcalosis metabólica (trastorno metabólico), aumento del colesterol en sangre y/o triglicéridos.

Estómago e intestinos

• pérdida de apetito, sequedad de la mucosa bucal, náuseas, vómitos, molestias gástricas, dolor abdominal, diarrea, disminución de la peristalsis intestinal (estreñimiento), ausencia de peristalsis intestinal (obstrucción paralítica), distensión abdominal,
• inflamación de las glándulas salivales, pancreatitis, aumento de la actividad de amilasa en sangre (enzima pancreática)
• coloración amarillenta de la piel (ictericia), inflamación de la vesícula biliar.

Tórax

• insuficiencia respiratoria, neumonía, formación de tejido fibroso en los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial), acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).
• muy raramente: insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).

Sistema nervioso

• mareos (sensación de giro)
• convulsiones, alteraciones de la conciencia, coma, dolor de cabeza, mareos
• apatía, confusión, depresión, nerviosismo, ansiedad, trastornos del sueño
• sensación anómala de hormigueo, escozor, cosquilleo o entumecimiento
• debilidad muscular (parálisis).

Piel y cabello

• picor, manchas púrpuras en la piel (purpura), urticaria, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, erupciones cutáneas, erupciones en la cara y/o manchas rojas que pueden provocar cicatrices (lupus eritematoso cutáneo), inflamación de los vasos sanguíneos que conduce a necrosis tisular (vasculitis necrotizante), descamación, enrojecimiento, desprendimiento de la piel y formación de ampollas en la piel (necrólisis epidérmica tóxica).

Ojos y oídos

• visión amarillenta, visión borrosa, empeoramiento de la miopía, disminución de la producción de lágrimas
• disminución de la vista o dolor ocular debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo, exceso de acumulación de líquido entre la coroides y la esclerótica, o glaucoma de ángulo cerrado agudo).

Articulaciones y músculos

• calambres musculares, dolor muscular.

Aparato urinario

• alteraciones de la función renal, insuficiencia renal aguda (disminución de la producción de orina y acumulación de líquidos y productos de desecho en el organismo), inflamación del tejido conjuntivo renal (nefritis intersticial), presencia de azúcar en la orina.

Órganos genitales

• trastornos de la erección.

General/otros

• debilidad general, fatiga, fiebre, sed intensa.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento NEBILET HCT

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en los blísters
tras la inscripción: „EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica.
Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento NEBILET HCT

• Las sustancias activas del medicamento son nebivolol e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol (en forma de clorhidrato de nebivolol: 2,5 mg de d-nebivolol y 2,5 mg de l-nebivolol) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son:
  • Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, polisorbato 80, hipromelosa 15 mPa•s, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio;
  • Recubrimiento: estearato de macrogol 40 (tipo I), dióxido de titanio (E171), carmín (ácido carmínico, E120), laca, hipromelosa 6 cps, celulosa microcristalina.

Aspecto del medicamento NEBILET HCT y contenido del envase
NEBILET HCT es un comprimido recubierto de color rosado, redondo, ligeramente biconvexo, con la inscripción
«5/12.5» grabada en una cara y una línea de división en la otra cara del comprimido.
La línea de división del comprimido solo facilita la división para ayudar a la deglución, y no garantiza la división en dosis iguales.
Tamaños de envases: 7, 14, 28 comprimidos recubiertos.
Los comprimidos están contenidos en blísters de lámina PP/COC/PP/Aluminio, dentro de una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburgo
Fabricante
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Alemania
o
Menarini - von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Dresde
Alemania
o
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Sette Santi 3, 50131 Florencia
Italia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Nobiretic
Bulgaria: Nebilet Plus
Chipre: Lobivon-plus
República Checa: Nebilet Plus H 5 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos
Dinamarca: Hypoloc Comp
Estonia: Nebilet Plus
Finlandia: Hypoloc Comp
Francia: TEMERITDUO
Grecia: Lobivon-plus
Hungría: Nebilet Plus
Irlanda: Hypoloc Plus
Italia: Aloneb
Letonia: Nebilet Plus
Lituania: Nebilet Plus
Luxemburgo: Nobiretic
Malta: Nebilet Plus
Polonia: Nebilet HCT
Portugal: Nebilet Plus
Rumanía: Co-Nebilet 5 mg / 12,5 mg
Eslovaquia: Nebilet HCTZ
Eslovenia: Co-Nebilet
España: Lobivon plus
Países Bajos: Nebiretic
Fecha de la última revisión de este prospecto: 04/2025