Небилет hct
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственное средство Небилет ГХТ и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата НЕБИЛЕТ ГХТ
- 3. Как применять лекарство НЕБИЛЕТ ГХТ
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Небилет ГХТ
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Небилет ГХТ, 5 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Nebivololum + Hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено строго определенному лицу. Не следует передавать его другим людям.
- Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если усиливается какой-либо из побочных эффектов или появляются новые побочные эффекты, включая не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое лекарственное средство Небилет ГХТ и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Небилет ГХТ
- Как применять лекарственное средство Небилет ГХТ
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарственное средство Небилет ГХТ
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство Небилет ГХТ и для чего оно применяется
Лекарственное средство Небилет ГХТ содержит в качестве действующих веществ небиволол и гидрохлоротиазид.
- Небиволол — это препарат, действующий на сердечно-сосудистую систему, относящийся к группе селективных бета-адреноблокаторов (то есть избирательно влияющих на сердечно-сосудистую систему). Он предотвращает учащение сердечных сокращений и контролирует силу сердечных сокращений. Также он расширяет кровеносные сосуды, что способствует снижению артериального давления.
- Гидрохлоротиазид — это мочегонное средство, которое действует за счет увеличения объема образуемой мочи.
Небилет ГХТ — это комбинированный препарат, содержащий небиволол и гидрохлоротиазид в одной таблетке, и применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии). Он используется вместо двух отдельных препаратов у пациентов, которые ранее уже принимали эти два лекарства одновременно.
2. Важная информация перед применением препарата НЕБИЛЕТ ГХТ
Когда не применять препарат НЕБИЛЕТ ГХТ
- Если у пациента имеется аллергия на небиволол или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6),
- Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к другим сульфонамидным производным (лекарства, схожие с гидрохлоротиазидом, который является сульфонамидным производным),
- Если у пациента диагностировано одно или несколько из следующих состояний:
- очень медленная работа сердца (менее 60 ударов в минуту),
- некоторые другие тяжёлые нарушения ритма сердца (например, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени),
- сердечная недостаточность, которая недавно возникла или усугубилась, либо если пациент получает внутривенное лечение, поддерживающее работу сердца, при кардиогенном шоке в ходе острой сердечной недостаточности,
- низкое артериальное давление,
- тяжёлые нарушения кровообращения в верхних или нижних конечностях,
- нелеченая феохромоцитома: опухоль, расположенная на верхушке надпочечников,
- тяжёлые нарушения функции почек, полное отсутствие мочи (анурия),
- метаболические нарушения (метаболический ацидоз), например, диабетический кетоацидоз,
- астма или свистящее дыхание (в настоящее время или в анамнезе),
- нарушения функции печени,
- высокое содержание кальция в крови, низкое содержание калия в крови, низкое содержание натрия в крови, которые сохраняются и не исчезают после лечения,
- высокое содержание мочевой кислоты с симптомами подагрического артрита.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата НЕБИЛЕТ ГХТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- Следует сообщить врачу, если у пациента имеется или развивается одно из следующих состояний:
- боль в груди, вызванная спонтанным сужением коронарных артерий (стенокардия Принцметала),
- сердечная блокада I степени (лёгкое нарушение проводимости в сердце, влияющее на ритм сердца),
- чрезмерно медленная работа сердца,
- нелеченная хроническая сердечная недостаточность,
- системная красная волчанка (заболевание иммунной системы),
- псориаз (заболевание кожи, характеризующееся шелушащимися розовыми пятнами) или псориаз в анамнезе,
- гипертиреоз: препарат НЕБИЛЕТ ГХТ может маскировать симптомы чрезмерно быстрой работы сердца, характерные для этого заболевания,
- нарушения кровообращения в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, спазматические боли при ходьбе,
- аллергия: препарат НЕБИЛЕТ ГХТ может усиливать реакцию на пыльцу или другие вещества, на которые пациент аллергичен,
- сохраняющиеся трудности с дыханием,
- сахарный диабет: препарат НЕБИЛЕТ ГХТ может маскировать предупреждающие симптомы низкого уровня сахара в крови (например, сердцебиение, учащённое сердцебиение) и может увеличивать риск тяжёлой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми видами антидиабетических препаратов, называемых производными сульфонилмочевины (такими как глидида, гликвидон, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид); врач может порекомендовать более частое определение уровня сахара в крови во время приёма препарата НЕБИЛЕТ ГХТ, поскольку может потребоваться корректировка дозы антидиабетических препаратов,
- нарушения функции почек: врач будет контролировать функцию почек, чтобы убедиться в отсутствии её ухудшения; при тяжёлых нарушениях функции почек препарат НЕБИЛЕТ ГХТ применять не следует (см. раздел «Когда не применять препарат НЕБИЛЕТ ГХТ»),
- склонность к низкому уровню калия в крови, особенно при наличии синдрома удлинённого интервала QT (нарушение ЭКГ) или при приёме сердечных гликозидов (для усиления сократительной функции сердца); риск низкого уровня калия в крови выше при циррозе печени, резкой потере жидкости из-за чрезмерного мочегонного лечения или при недостаточном потреблении калия с пищей и напитками,
- планируемая хирургическая операция — перед анестезией необходимо всегда сообщать анестезиологу о приёме препарата НЕБИЛЕТ ГХТ,
- если у пациента ранее был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в больших дозах и длительное время, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время приёма препарата НЕБИЛЕТ ГХТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
- если у пациента появляется ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышение внутриглазного давления — они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата НЕБИЛЕТ ГХТ. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более подвержен развитию этого заболевания,
- если у пациента ранее после приёма гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая пневмонию или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата НЕБИЛЕТ ГХТ у пациента появляется сильная одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
- Препарат НЕБИЛЕТ ГХТ может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови. Он может влиять на уровень некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами: врач будет периодически контролировать их уровень, назначая анализы крови.
- Гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата НЕБИЛЕТ ГХТ, может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету или искусственному ультрафиолетовому излучению. Необходимо прекратить приём препарата НЕБИЛЕТ ГХТ и проконсультироваться с врачом при появлении сыпи, зудящих пятен или повышенной чувствительности кожи во время лечения (см. также пункт 4).
- Антидопинговый тест: препарат НЕБИЛЕТ ГХТ может вызывать положительный результат антидопингового теста.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата НЕБИЛЕТ ГХТ детям и подросткам из-за отсутствия данных о применении препарата в этой возрастной группе.
Другие лекарства и НЕБИЛЕТ ГХТ
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Всегда необходимо информировать врача о приёме любого из следующих препаратов одновременно с препаратом НЕБИЛЕТ ГХТ:
- Препараты, которые, как и НЕБИЛЕТ ГХТ, могут влиять на артериальное давление и (или) работу сердца:
- Препараты, снижающие артериальное давление, и препараты, применяемые при нарушениях сердца (например, амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дисопирамид, дофетилид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, ибутилид, лацидипин, лидокаин, мексилетин, метилдопа, моксонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, соталол, верапамил)
- Успокаивающие препараты и антипсихотические средства (применяются при психических расстройствах), например, амисульприд, барбитураты (также используются при эпилепсии), хлорпромазин, карбамазепин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, опиоидные препараты, фенотиазин (также используется при рвоте и тошноте), пимозид, сульпирид, сультоприд, тиоридазин, тиаприд, трифлуоперазин
- Антидепрессанты, например, амитриптилин, флуоксетин, пароксетин
- Препараты, применяемые для анестезии во время операций
- Препараты, применяемые при астме, заложенности носа или некоторых глазных заболеваниях, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление) или для расширения зрачка
- Препараты, применяемые при сахарном диабете, такие как инсулин или пероральные антидиабетические препараты
- Баклофен (препарат, расслабляющий мышцы)
- Амифостин (препарат с защитным действием, применяемый при лечении опухолей).
- Препараты, действие или токсичность которых могут усиливаться препаратом НЕБИЛЕТ ГХТ:
- Соли лития, применяемые как стабилизаторы настроения
- Цизаприд (применяется при нарушениях пищеварительной системы)
- Бепридил (применяется при стенокардии)
- Дифеманил (применяется при чрезмерном потоотделении)
- Препараты, применяемые при инфекциях: эритромицин, вводимый внутривенно или инъекционно, пентамидин, спарфлоксацин, амфотерицин, натриевая соль пенициллина G, галофантрин (применяется при малярии)
- Винкамин (применяется при нарушениях мозгового кровообращения)
- Мизоластин и терфенадин (применяются при аллергии)
- Мочегонные и слабительные препараты
- Препараты, применяемые при острых воспалительных состояниях: стероиды (например, кортизон и преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон) и препараты, являющиеся производными салициловой кислоты (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин и другие салицилаты)
- Карбеноксолон (применяется при изжоге и язвах желудка)
- Соли кальция, применяемые как добавки для повышения минерализации костей
- Препараты, применяемые для расслабления мышц (например, тубокурарин)
- Диазоксид, применяемый при низком уровне сахара в крови и высоком артериальном давлении
- Амантадин, противовирусный препарат
- Циклоспорин, применяемый для подавления иммунной системы организма
- Йодсодержащие контрастные вещества, применяемые как контраст при рентгенологических исследованиях.
- Противоопухолевые препараты (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат).
- Препараты, действие которых может ослабляться препаратом НЕБИЛЕТ ГХТ:
- Препараты, снижающие уровень сахара в крови (инсулин и пероральные антидиабетические препараты, метформин)
- Препараты, применяемые при подагре (например, аллопуринол, пробенецид и сульфинпиразон)
- Препараты, такие как норадреналин, применяемые при низком артериальном давлении и медленной работе сердца.
- Противовоспалительные и обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные препараты), поскольку они могут ослаблять гипотензивное действие препарата НЕБИЛЕТ ГХТ.
- Препараты, применяемые при повышенной кислотности и язвенной болезни (препараты, снижающие секрецию кислоты в желудке): препарат НЕБИЛЕТ ГХТ следует принимать во время еды, а препараты, нейтрализующие кислоту, — между приёмами пищи.
Препарат НЕБИЛЕТ ГХТ и алкоголь
Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приёма препарата НЕБИЛЕТ ГХТ, поскольку может возникнуть головокружение или обморок. В таком случае не следует употреблять алкоголь, включая вино, пиво и алкогольные газированные напитки.
Беременность и кормление грудью
Пациентка должна сообщить своему врачу, если она беременна или подозревает беременность.
В этом случае врач обычно назначает другой препарат вместо НЕБИЛЕТ ГХТ, поскольку препарат НЕБИЛЕТ ГХТ не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что одно из активных веществ препарата НЕБИЛЕТ ГХТ — гидрохлоротиазид — проникает через плаценту. В связи с этим применение препарата НЕБИЛЕТ ГХТ во время беременности может потенциально нанести вред плоду и новорождённому.
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать кормление грудью. Препарат НЕБИЛЕТ ГХТ не рекомендуется для кормящих матерей.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Препарат НЕБИЛЕТ ГХТ может вызывать головокружение и усталость. В таком случае не следует водить транспортные средства и работать с механизмами.
Препарат НЕБИЛЕТ ГХТ содержит лактозу и натрий
Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «без натрия».
3. Как применять лекарство НЕБИЛЕТ ГХТ
Применять это лекарство следует строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Необходимо принимать по 1 таблетке в сутки, запивая достаточным количеством воды, желательно каждый день в одно и то же время.
Лекарство НЕБИЛЕТ ГХТ можно принимать до, во время или после еды, а также независимо от приёмов пищи.
Применение у детей и подростков
Лекарство НЕБИЛЕТ ГХТ не следует применять детям и подросткам.
Линия разлома на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью упрощения проглатывания.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства НЕБИЛЕТ ГХТ
В случае случайной передозировки необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. Наиболее частыми субъективными и объективными симптомами передозировки являются: очень медленная работа сердца (брадикардия), низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку, одышка, напоминающая бронхиальную астму, острая сердечная недостаточность, чрезмерное выделение мочи, приводящее к обезвоживанию, тошнота и сонливость, мышечные судороги, нарушения сердечного ритма (особенно при одновременном приёме наперстянки или антиаритмических препаратов).
Пропуск приёма лекарства НЕБИЛЕТ ГХТ
Если доза лекарства НЕБИЛЕТ ГХТ была пропущена, но вы вспомнили об этом вскоре после пропуска, следует немедленно принять забытую дозу в тот же день. Однако если прошло значительное время (например, несколько часов) и приближается время приёма следующей дозы, необходимо пропустить забытую дозу и принять следующую, назначенную дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу лекарства. Следует избегать многократного пропуска доз.
Прекращение приёма лекарства НЕБИЛЕТ ГХТ
Перед прекращением приёма лекарства НЕБИЛЕТ ГХТ необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, препарат Небилет ГХТ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Во время применения небиволола отмечались следующие побочные эффекты:
Часто встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
- головные боли
- головокружение
- чувство усталости
- необычное ощущение жжения, покалывания, мурашек или онемения
- диарея
- запор
- тошнота
- одышка
- отек рук или стоп.
Нечасто встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
- замедление сердечного ритма или другие нарушения сердца
- низкое артериальное давление
- спастические боли в ногах при ходьбе
- нарушения зрения
- импотенция
- депрессивные расстройства
- нарушения пищеварения, скопление газов в желудке или кишечнике, рвота
- кожная сыпь, зуд
- одышка, напоминающая астму, вызванная внезапным сужением мышц дыхательных путей (бронхоспазм)
- ночные кошмары.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):
- обморок
- обострение псориаза (заболевание кожи, характеризующееся шелушащимися розовыми пятнами).
Следующие побочные эффекты отмечались только в отдельных случаях:
- аллергические реакции, охватывающие весь организм, сопровождающиеся генерализованными кожными изменениями (реакции гиперчувствительности);
- быстро развивающийся отек, особенно вокруг рта, глаз или языка, с возможным возникновением внезапных трудностей с дыханием (ангионевротический отек);
- вид кожной сыпи, проявляющейся бледно-красными возвышающимися зудящими бугорками, вызванный аллергией или неаллергической причиной (крапивница).
Следующие побочные эффекты отмечались при приеме гидрохлоротиазида:
Частота неизвестна: злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные опухоли кожи).
Аллергические реакции
- системная аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
Сердце и кровеносная система
- нарушения сердечного ритма, сердцебиение
- изменения на электрокардиограмме
- внезапный обморок в положении стоя, образование тромбов в венах (тромбоз) и эмболии, коллапс (шок).
Кровь
- изменения количества клеток крови, такие как снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, снижение числа эритроцитов, нарушение образования новых клеток крови в костном мозге
- изменение объема биологических жидкостей (обезвоживание) и концентрации химических веществ в крови, особенно снижение концентрации калия, снижение концентрации натрия, снижение концентрации магния, снижение концентрации хлоридов и повышение концентрации кальция
- повышение концентрации мочевой кислоты, подагра, повышение концентрации глюкозы в крови, сахарный диабет, метаболический алкалоз (нарушение обмена веществ), повышение концентрации холестерина в крови и (или) триглицеридов.
Желудок и кишечник
- отсутствие аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, дискомфорт в области желудка, боль в животе, диарея, ослабление перистальтики кишечника (запор), отсутствие перистальтики кишечника (паралитическая непроходимость), вздутие живота,
- воспаление слюнных желез, панкреатит, повышение активности амилазы в крови (фермент поджелудочной железы)
- пожелтение кожи (желтуха), воспаление желчного пузыря.
Грудная клетка
- дыхательная недостаточность, воспаление легких, образование фиброзной ткани в легких (интерстициальное заболевание легких), накопление жидкости в легких (отек легких).
- очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Нервная система
- головокружение (ощущение вращения)
- судороги, нарушения сознания, кома, головная боль, головокружение
- апатия, спутанность сознания, депрессия, нервозность, тревожность, нарушения сна
- необычное ощущение жжения, покалывания, мурашек или онемения
- мышечная слабость (парез).
Кожа и волосы
- зуд, фиолетовые пятна на коже (пурпура), крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, сыпь, высыпания на лице и (или) красные пятна, которые могут приводить к образованию рубцов (кожный красный волчанка), воспаление кровеносных сосудов, приводящее к некрозу ткани (некротизирующий васкулит), шелушение, покраснение, расслоение кожи и образование пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз).
Глаза и уши
- желтое зрение, нечеткое зрение, ухудшение близорукости, снижение выработки слез
- ослабление зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы).
Суставы и мышцы
- судороги мышц, боль в мышцах.
Мочевыделительная система
- нарушения функции почек, острая почечная недостаточность (снижение выработки мочи и накопление жидкости и продуктов обмена веществ в организме), воспаление соединительной ткани почек (интерстициальный нефрит), наличие сахара в моче.
Половые органы
- нарушения эрекции.
Общие/другие
- общая слабость, утомление, лихорадка, сильная жажда.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Небилет ГХТ
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для посторонних глаз месте.
Специальных требований по хранению нет.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистерах
после надписи «EXP». Срок годности означает последний день соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет
сохранить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарственное средство NEBILET HCT
- Действующими веществами препарата являются невидолол и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 5 мг невидолола (в виде гидрохлорида невидолола: 2,5 мг d-невидолола и 2,5 мг l-невидолола) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
- Другие компоненты:
- ядро таблетки: лактоза моногидрат, полисорбат 80, гипромеллоза 15 мПа•с, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния;
- оболочка: стеарат макрогола 40 (тип I), диоксид титана (Е171), кармин (кислота карминовая, Е120), лак, гипромеллоза 6 сРз, микрокристаллическая целлюлоза.
Как выглядит лекарственное средство NEBILET HCT и что содержит упаковка
NEBILET HCT — это розоватые, круглые, слегка двояковыпуклые покрытые таблетки с маркировкой
«5/12.5», нанесённой на одной стороне, и разделительной линией на другой стороне таблетки.
Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения дробления с целью упрощения проглатывания и не обеспечивает разделение на равные дозы.
Размеры упаковок: 7, 14, 28 покрытых таблеток.
Таблетки находятся в блистерах из плёнки ПП/СОС/ПП/алюминий, помещённых в картонную коробку.
Ответственный держатель и производитель
Ответственный держатель
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Люксембург, Люксембург
Производитель
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Берлин, Германия
или
Menarini - von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Дрезден
Германия
или
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Sette Santi 3, 50131 Флоренция
Италия
Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Бельгия: Nobiretic
Болгария: Nebilet Plus
Кипр: Lobivon-plus
Чехия: Nebilet Plus H 5 мг / 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дания: Hypoloc Comp
Эстония: Nebilet Plus
Финляндия: Hypoloc Comp
Франция: TEMERITDUO
Греция: Lobivon-plus
Венгрия: Nebilet Plus
Ирландия: Hypoloc Plus
Италия: Aloneb
Латвия: Nebilet Plus
Литва: Nebilet Plus
Люксембург: Nobiretic
Мальта: Nebilet Plus
Польша: Nebilet HCT
Португалия: Nebilet Plus
Румыния: Co-Nebilet 5 мг / 12,5 мг
Словакия: Nebilet HCTZ
Словения: Co-Nebilet
Испания: Lobivon plus
Нидерланды: Nebiretic
Дата последнего обновления инструкции: 04/2025