Натрію хлорид 0,9% Кабі

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Натрію хлорид 0,9% Кабі, 9 мг/мл, розчинник для приготування парентеральних лікарських засобів
Natrii chloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їх захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Натрію хлорид 0,9% Кабі та для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Натрію хлорид 0,9% Кабі
3. Як застосовувати Натрію хлорид 0,9% Кабі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Натрію хлорид 0,9% Кабі
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Натрію хлорид 0,9% Кабі та для чого його застосовують

Натрію хлорид 0,9% Кабі застосовується як розчинник для лікарських засобів, що вводяться внутрішньовенно,
внутрішньом'язово або підшкірно, і використовується як носій для доданих ліків.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Натрію хлорид 0,9% Кабі

Коли не застосовувати лікарський засіб Натрію хлорид 0,9% Кабі:

• якщо пацієнт має алергію або виявлено у нього нетипову реакцію на натрію хлорид;
• якщо пацієнт має підвищений рівень натрію в крові (гіпернатріємія);
• якщо пацієнт має підвищену м’язову напругу (гіпертонія);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність (серце не здатне перекачувати необхідну кількість крові);
• якщо пацієнт має порушення функції серця, печінки або нирок і якщо у нього відбувається затримка води в організмі;
• якщо пацієнт має підвищений кров’яний тиск (важка гіпертензія);
• якщо пацієнт має підвищену кислотність крові (метаболічний ацидоз).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Натрію хлорид 0,9% Кабі слід обговорити це з лікарем або медсестрою.

• Після відкриття розчин слід використати негайно.
• У разі підшкірного введення не слід застосовувати жодних добавок, які могли б змінити ізотонічність розчину.
• Не застосовувати розчин, якщо він не є прозорим або містить осад.
• Під час додавання лікарського засобу до ампули слід переконатися у фізико-хімічній сумісності.
• Слід уникати додавання алкоголю до розчинів натрію хлориду.

Діти
У новонароджених може виникати надмірний рівень натрію, спричинений незрілістю нирок.
Тому повторні ін’єкції натрію хлориду можна вводити після визначення концентрації натрію в крові.
Натрію хлорид слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із гіпертензією, серцевою недостатністю, легеневим набряком або периферичним набряком, порушеннями функції нирок, передінсультним станом, гіперальдостеронізмом, цирозом печінки та іншими захворюваннями печінки, гіперволемією, звуженням сечових шляхів, гіпопротеїнемією та іншими захворюваннями та лікуванням (наприклад, кортикостероїдами), пов’язаними із затримкою натрію.
Натрію хлорид 0,9% Кабі та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ті, які він планує застосовувати.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами залежать від препарату, який може бути доданий.
Натрію хлорид 0,9% Кабі несумісний з гідрокортизоном, амфотерицином В, тетрациклінами, цефалотином, еритроміцином, лактобіонатом та солями літію.
Цей лікарський засіб несумісний з діючими речовинами, які нерозчинні в розчині натрію хлориду через можливість випадання активного компонента в осад, а також з лікарськими засобами, стабільність або розчинність яких вимагає дуже кислого або дуже лужного pH.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
З огляду на властивості лікарського засобу не слід очікувати його впливу на жінок у період вагітності або під час годування грудьми, якщо спосіб введення правильний і здійснюється під контролем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних, що цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати Натрію хлорид 0,9% Кабі

Потрібно дотримуватися цих інструкцій, якщо лікар не рекомендував інакше.
Натрію хлорид 0,9% Кабі слід вводити внутрішньовенно, внутрішньом'язово або підшкірно.
Немає необхідності дезінфікувати ампулу перед її відкриттям.
Немає необхідності використовувати жодних пристроїв для відкриття ампули.
Після відкриття ампули її вихідний отвір ідеально підходить до наконечника шприца (наконечник Luer), завдяки чому немає необхідності використовувати голку.
Інструкція з використання
Відкрутіть одну ампулу, повернувши її в протилежному напрямку від інших, не торкаючись наконечника та горловини ампули (1). Струсіть ампулу одним рухом, як показано нижче, щоб видалити розчин із наконечника ампули (2). Щоб відкрити ампулу, поверніть її наконечник у протилежному напрямку від решти частини ампули до лінії відламування наконечника (3). З’єднайте ампулу зі шприцом типу Luer або Luer-Lock, як показано на малюнку (4).

Немає необхідності використовувати голку — наберіть вміст ампули.
Розчин не містить жодних консервантів чи бактерицидних засобів, тому після відкриття невикористані ампули слід негайно викинути.
Застосована об’ємна доза залежить від концентрації лікарського засобу, який має бути розчинений.
Лікар повідомить про тривалість лікування цими засобами.
Якщо виникає відчуття, що дія лікарського засобу Натрію хлорид 0,9% Кабі є надто сильною або надто слабкою, слід повідомити про це лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Натрію хлорид 0,9% Кабі
У разі застосування надмірної дози лікарського засобу Натрію хлорид 0,9% Кабі, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Внаслідок властивостей цього лікарського засобу, якщо його застосовують відповідно до показань та вводять належним і контрольованим чином, ризик отруєння відсутній.
Проте надлишок натрію хлориду в найтяжчих випадках може спричинити внутрішньовісцеве обезводнення, нудоту, блювоту, діарею, спазми в області живота, підвищене спрагу, зниження виділення слини, сечі та поту, підвищення температури тіла, гіпотензію, тахікардію, ниркову недостатність, набряк легень, ацидоз, дихальну недостатність, головний біль, запаморочення, подразливість, м’язові судоми, тугість, кому та смерть.
У разі появи симптомів отруєння слід припинити введення лікарського засобу та розпочати симптоматичне лікування.
У дітей кома та судоми можуть зберігатися через обезводнення клітин. Також можуть виникнути порушення дихання з прискореним диханням та почервонінням носа.
У разі передозування або випадкового проковтування необхідно негайно звернутися до медичного закладу або зателефонувати до центру лікування отруєнь.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Якщо препарат застосовується правильно, небажані явища не повинні виникати.
Неправильне або надмірне введення розчину натрію хлориду може призвести до гіпергідратації,
гіпернатріємії, гіперхлоремії та пов’язаних із ними симптомів, таких як метаболічний ацидоз,
спричинений зниженням концентрації гідрогенкарбонатів, а також виникнення набряків.
Надлишок натрію хлориду може спричинити нудоту, блювоту та головний біль.
Небажані явища можуть також бути пов’язані з лікарськими засобами, які додаються до розчину.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Натрію хлорид 0,9% Кабі

Ліки зберігати у місці, недоступному для дітей.
Особливих вимог щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: слід використати одразу.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Натрію хлорид 0,9% Кабі

• Діючою речовиною лікарського засобу є натрію хлорид. 100 мл розчину містить 0,9 г натрію хлориду.
• Інші складові: вода для ін'єкцій, кислота хлориста 25% та натрію гідроксид.

100 мл містить:
Електроліти ммоль/л мЕкв/л
Натрію хлорид 0,9 г Na 154 154
Cl 154 154
Вода для ін'єкцій q.s. до 100 мл
Осмолярність розчину становить 308 мОсмоль/л.
Як виглядає Натрію хлорид 0,9% Кабі та що містить упаковка
Натрію хлорид 0,9% Кабі, розчинник для приготування парентеральних ліків, є
прозорим безбарвним розчином, вільним або майже вільним від твердих частинок.
Натрію хлорид 0,9% Кабі доступний в таких розмірах упаковок:
20 ампул по 5 мл
50 ампул по 5 мл
20 ампул по 10 мл
50 ампул по 10 мл
20 ампул по 20 мл.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб'єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб'єкт, відповідальний за випуск
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
Виробник
FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
Marina 16–18, planta 17 Torre Mapfre
08005 Барселона
Іспанія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до суб'єкта, відповідального за випуск:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія Natriumchloride 0,9% Fresenius Kabi oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Чехія Sodium chloride Kabi 0,9%
Естонія Sodium chloride Kabi 0,9%, süsteravimi lahusti
Греція Sodium Chloride 0.9%/Fresenius
Іспанія Cloruro de sodio Meinsol 9 mg/ml disolvente para uso parenteral
Ірландія Sodium Chloride 0.9% w/v solvent for parenteral use
Литва Sodium Chloride Kabi 0,9 % tirpiklis parenteriniam vartojimui
Латвія Sodium chloride Kabi 0,9% šķīdinātājs parenterālai lietošanai
Польща Натрію хлорид 0,9% Кабі
Румунія Ser fiziologic 9 mg/ml Kabi solvent pentru uz parenteral
Словаччина Sodium chloride Kabi 0,9 % rozpúšťadlo na parenterálne použitie
Словенія Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml
Угорщина Nártium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez