Натрия хлорид 0,9% каби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Натриум хлоратум 0,9 % Каби, 9 мг/мл, растворитель для приготовления парентеральных лекарственных форм
Natrii chloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Натриум хлоратум 0,9 % Каби и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Натриум хлоратум 0,9 % Каби
3. Как применять Натриум хлоратум 0,9 % Каби
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Натриум хлоратум 0,9 % Каби
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Натриум хлоратум 0,9 % Каби и для чего его применяют

Натриум хлоратум 0,9 % Каби применяется в качестве растворителя для лекарственных средств, вводимых внутривенно, внутримышечно или подкожно, и служит в качестве носителя добавляемых препаратов.

2. Важная информация перед применением лекарства Натриум хлоратум 0,9 % Каби

Когда не следует применять лекарство Натриум хлоратум 0,9 % Каби:

• если у пациента имеется аллергия или была отмечена необычная реакция на хлорид натрия;
• если у пациента повышенная концентрация натрия в крови (гипернатриемия);
• если у пациента имеется повышенный мышечный тонус (гипертония);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность (сердце не способно перекачивать необходимое количество крови);
• если у пациента имеются нарушения функции сердца, печени или почек и если у него наблюдается задержка жидкости в организме;
• если у пациента имеется высокое артериальное давление (тяжелая гипертензия);
• если у пациента имеется повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Натриум хлоратум 0,9 % Каби необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.

• После вскрытия раствор следует использовать немедленно.
• При подкожном введении не следует добавлять никакие вещества, которые могут изменить изотоничность раствора.
• Не следует применять раствор, если он не является прозрачным или содержит осадок.
• При добавлении лекарства в ампулу необходимо убедиться в физико-химической совместимости.
• Следует избегать добавления алкоголя в растворы хлорида натрия.

Дети
У новорождённых может наблюдаться чрезмерно высокая концентрация натрия, обусловленная незрелостью почек.
Поэтому повторные инъекции хлорида натрия можно проводить только после определения концентрации натрия в крови.
Хлорид натрия следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, отёком лёгких или периферическим отёком, нарушениями функции почек, в предкоматозном состоянии, при гиперальдостеронизме, циррозе печени и другими заболеваниями печени, гиперволемии, сужении мочевыводящих путей, гипопротеинемии, а также при других заболеваниях и лечении (например, кортикостероидами), связанных с задержкой натрия.

Натриум хлоратум 0,9 % Каби и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия с другими лекарствами зависят от препарата, который может быть добавлен.
Лекарство Натриум хлоратум 0,9 % Каби несовместимо с гидрокортизоном, амфотерицином В, тетрациклинами, цефалотином, эритромицином, лактобионатом и солями лития.
Данный препарат несовместим с действующими веществами, нерастворимыми в растворе хлорида натрия, из-за возможного выпадения активного компонента в осадок, а также с лекарствами, стабильность или растворимость которых требует очень кислой или очень щелочной среды pH.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
С учётом свойств препарата не следует ожидать его влияния на женщин в период беременности или кормления грудью, если способ введения правильный и осуществляется под контролем.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет данных о том, что данное лекарство может влиять на способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами.

3. Как применять Натриум хлоратум 0,9 % Каби

Следуйте этим инструкциям, если врач не назначил иначе.
Натриум хлоратум 0,9 % Каби следует вводить внутривенно, внутримышечно или подкожно.
Нет необходимости дезинфицировать ампулу перед её вскрытием.
Не требуется использование каких-либо приспособлений для вскрытия ампулы.
После вскрытия горлышко ампулы плотно подходит к наконечнику шприца (наконечник Люэр), благодаря чему нет необходимости в использовании иглы.

Инструкция по применению
Отломите одну ампулу, повернув её противоположно остальным, не касаясь наконечника и горлышка ампулы (1). Встряхните ампулу одним движением, как показано ниже, чтобы удалить раствор с наконечника ампулы (2). Чтобы открыть ампулу, поверните её верхнюю часть в противоположном направлении от основной части ампулы до линии отлома (3). Присоедините ампулу к шприцу типа Люэр или Люэр-лок, как показано на рисунке (4).

Нет необходимости использовать иглу — наберите содержимое ампулы.
Раствор не содержит консервантов и бактерицидных веществ, поэтому неиспользованные после вскрытия ампулы следует немедленно утилизировать.
Объём применяемого раствора зависит от концентрации лекарственного препарата, который необходимо растворить.
Врач сообщит вам продолжительность лечения данным препаратом.
Если вы почувствуете, что действие препарата Натриум хлоратум 0,9 % Каби слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу.

Применение препарата Натриум хлоратум 0,9 % Каби в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, немедленно сообщите об этом врачу.
Благодаря свойствам этого препарата, при его применении по показаниям и при контролируемом введении риск отравления отсутствует.
Тем не менее, избыток хлорида натрия в тяжёлых случаях может вызвать обезвоживание внутренних органов, тошноту, рвоту, диарею, спазмы в животе, жажду, уменьшение выделения слюны, мочи и пота, повышение температуры, артериальную гипотензию, тахикардию, почечную недостаточность, отёк лёгких, ацидоз, дыхательную недостаточность, головную боль, головокружение, раздражительность, мышечные судороги, ригидность, кому и смерть.

При появлении симптомов отравления необходимо прекратить введение препарата и начать симптоматическое лечение.
У детей кома и судороги могут сохраняться из-за обезвоживания клеток. Также могут наблюдаться нарушения дыхания с учащённым дыханием и покраснение носа.
При передозировке или случайном проглатывании необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в центр по лечению отравлений.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Натрий хлорид 0,9 % Каби может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если препарат применяется правильно, побочные действия не должны возникать.
Неправильное или чрезмерное применение раствора натрия хлорида может вызвать передозировку,
гипернатриемию, гиперхлоремию и связанные с ними симптомы, такие как метаболический ацидоз,
обусловленный снижением концентрации бикарбонатов, а также отёки.
Избыток натрия хлорида может вызвать тошноту, рвоту и головную боль.
Побочные действия также могут быть связаны с лекарствами, добавляемыми в раствор.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Натриум хлоратум 0,9% Каби

Хранить лекарство в недоступном для детей и незаметном месте.
Специальных требований по хранению препарата нет.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия: использовать немедленно.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Натриум хлоратум 0,9 % Каби

• Активным веществом препарата является натрия хлорид. 100 мл раствора содержат 0,9 г хлорида натрия.
• Другие компоненты: вода для инъекций, кислота соляная 25 % и натрия гидроксид.

100 мл содержит:
Электролиты ммоль/л мэкв/л
Натрия хлорид 0,9 г Na 154 154
Cl 154 154
Вода для инъекций q.s. до 100 мл
Осмолярность раствора составляет 308 мОсмоль/л.

Как выглядит Натриум хлоратум 0,9 % Каби и что содержит упаковка
Натриум хлоратум 0,9 % Каби, растворитель для приготовления парентеральных лекарственных средств, представляет собой прозрачный, бесцветный раствор, свободный или почти свободный от твёрдых частиц.

Натриум хлоратум 0,9 % Каби выпускается в следующих упаковках:
20 ампул по 5 мл
50 ампул по 5 мл
20 ампул по 10 мл
50 ампул по 10 мл
20 ампул по 20 мл.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимские 134
02-305 Варшава

Производитель
FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
Марина 16–18, этаж 17, башня Mapfre
08005 Барселона
Испания

Для получения более подробной информации обращайтесь к ответственному субъекту:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимские 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Natriumchloride 0,9% Fresenius Kabi oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Чехия Sodium chloride Kabi 0,9%
Эстония Sodium chloride Kabi 0,9%, süsteravimi lahusti
Греция Sodium Chloride 0.9%/Fresenius
Испания Cloruro de sodio Meinsol 9 mg/ml disolvente para uso parenteral
Ирландия Sodium Chloride 0.9% w/v solvent for parenteral use
Литва Sodium Chloride Kabi 0,9 % tirpiklis parenteriniam vartojimui
Латвия Sodium chloride Kabi 0,9% šķīdinātājs parenterālai lietošanai
Польша Натриум хлоратум 0,9 % Каби
Румыния Ser fiziologic 9 mg/ml Kabi solvent pentru uz parenteral
Словакия Sodium chloride Kabi 0,9 % rozpúšťadlo na parenterálne použitie
Словения Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml
Венгрия Nártium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez