Іналдін Горло

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Іналдін Горло, 3 мг, таблетки для засмоктування
Benzydamini hydrochloridum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід приймати строго відповідно до вказівок інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, про це слід повідомити лікареві чи фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Іналдін Горло і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням Іналдін Горло
3. Як застосовувати лікарський засіб Іналдін Горло
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Іналдін Горло
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Іналдін Горло і для чого його застосовують

Іналдін Горло містить бензидаміну гідрохлорид, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів. Має місцеву протизапальну та знеболювальну дію, а також місцево знечулює слизову оболонку порожнини рота. Іналдін Горло у формі таблеток для засмоктування застосовується для лікування симптомів (біль, почервоніння, набряк), пов’язаних із запальними станами порожнини рота та горла.
Іналдін Горло показаний для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Іналдін Горло

Коли не застосовувати лік Іналдін Горло

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид бензидаміну або будь-який інший із інших складових цього ліку (перелічених у розділі 6),
• якщо пацієнт має фенілкетонурію (хворобу, що полягає в неможливості метаболізувати амінокислоту — фенілаланін, який у надмірних кількостях може шкідливо впливати на організм).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Іналдін Горло слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), оскільки в такому разі існує підвищений ризик алергії на бензидамін;
• якщо у пацієнта виникла або виникла в минулому бронхіальна астма або алергічна хвороба, оскільки в такому разі підвищений ризик виникнення бронхоспазму або алергії.

Якщо через 3 дні поліпшення не настало або стан пацієнта погіршився, слід звернутися до лікаря, оскільки в окремих випадках виразки щок або горла можуть бути спричинені серйозною основною хворобою.
Не слід застосовувати лік Іналдін Горло довше, ніж протягом 7 днів, без консультації з лікарем, оскільки тривале застосування може призвести до виникнення алергії. Якщо виникла алергійна реакція, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом та припинити прийом ліку.
Діти та підлітки
Іналдін Горло не показаний для застосування у дітей віком до 6 років.
Лік Іналдін Горло та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Досі не виявлено, щоб інші ліки впливали на дію ліку Іналдін Горло, або щоб Іналдін Горло змінював дію інших ліків.
Іналдін Горло та їжа, напої
Незабаром після прийому ліку може виникнути відчуття оніміння в порожнині рота або горлі. Слід уникати їжі та пиття до тих пір, поки не пройде відчуття оніміння.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Лік Іналдін Горло не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Іналдін Горло не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Іналдін Горло містить аспартам (Е 951)
Цей лік містить 7 мг аспартаму в кожній таблетці для ссування.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується через його неправильне виведення з організму.

3. Як застосовувати ліки Іналдін Горло

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та особи похилого віку: 1 таблетка для розсмоктування 3 рази на добу.
Діти віком від 6 років: дозування як у дорослих.
Не рекомендується застосовувати ліки Іналдін Горло у вигляді таблеток для розсмоктування дітям віком
до 6 років.
Не слід застосовувати ліки Іналдін Горло довше ніж 7 днів без рекомендації лікаря.
Інструкція щодо застосування
Таблетки слід розсмоктувати. Не розжовувати і не ковтати цілі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Іналдін Горло
Передозування ліків Іналдін Горло є малоймовірним. Не повинні виникнути симптоми
токсичності, навіть якщо ліки будуть випадково проковтнуті у кількостях, що перевищують рекомендовану
дозу. Проте, якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліків і у нього з’явилися симптоми,
такі як збудження, судоми, пітливість, порушення рівноваги та координації (наприклад,
некоординовані рухи), тремтіння або блювота, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Іналдін Горло
Якщо пацієнт пропустив дозу ліків, він повинен прийняти її якомога швидше. Якщо ж наближається час
прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У пацієнтів, які застосовували бензидамін, побічні ефекти спостерігалися з такою частотою:

• нечасті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів) — підвищена чутливість до світла;
• рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів) — печіння та сухість у порожнині рота;
• дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів) — спазм голосового ящика, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і (або) язика, що може призводити до утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк);
• невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних) — алергічна реакція (гіперчутливість). Тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок) з такими симптомами, як: утруднення дихання, біль або тиск у грудній клітці, і (або) почуття запаморочення/непритомність, сильний свербіж шкіри або висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, які можуть бути потенційно загрожують життю.

Невдовзі після прийому препарату може виникнути відчуття оніміння або печіння в порожнині рота або в горлі.
Така реакція пов’язана з нормальним дією препарату та зникає через короткий час.
У окремих випадках можуть виникати нудота або блювота, що викликаються рефлекторним подразненням горла після прийому препарату. Ці симптоми самостійно зникають після припинення прийому препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру контролю за якістю, ефективністю та безпекою лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Іналдін Горло

Не зберігати при температурі вище 30 ºC.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній
упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Іналдін Горло

• Діючою речовиною лікарського засобу є бензидаміну гідрохлорид. Кожна пастилка для розсмоктування містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду.
• Інші складові: манітол (Е 421), лимонна кислота, гіпромелоза, аромат перцю м’яти [що містить натуральний аромат перцю м’яти, малтодекстрин кукурудзяний, модифікований крохмаль кукурудзяний Е 1450], аспартам (Е 951), бриліантовий блакитний V (Е 131), хіноліновий жовтий (Е 104), стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Іналдін Горло та що містить упаковка
Круглі, двосторонньо опуклі зелені пастилки для розсмоктування з мармуровою поверхнею, упаковані
у блістери з фольги ПВХ/ПЕ/ПВДК/алюміній (10 пастилок для розсмоктування в блістері).
Упаковки:
10 або 20 пастилок для розсмоктування (1 або 2 блістери по 10 шт.).
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Польща: Іналдін Горло
Словаччина: Garganta 3 mg