Иналдин горло

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ВОЛЬТАРЕН Горло, 3 мг, таблетки для рассасывания
Benzydamini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ВОЛЬТАРЕН Горло и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ВОЛЬТАРЕН Горло
3. Как применять лекарственное средство ВОЛЬТАРЕН Горло
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения лекарственного средства ВОЛЬТАРЕН Горло
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство ВОЛЬТАРЕН Горло и для чего оно применяется

ВОЛЬТАРЕН Горло содержит бензидамин, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие, а также местноанестезирующее действие на слизистую оболочку полости рта. ВОЛЬТАРЕН Горло в форме таблеток для рассасывания применяется для симптоматического лечения (боль, покраснение, отёк) воспалительных заболеваний полости рта и горла.
ВОЛЬТАРЕН Горло показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше.

2. Важная информация перед применением препарата ИНАЛДИН Горло

Когда не следует применять препарат ИНАЛДИН Горло

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду бензидамина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента фенилкетонурия (заболевание, при котором организм не способен метаболизировать аминокислоту фенилаланин, который в избыточных количествах может оказывать вредное воздействие на организм).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ИНАЛДИН Горло следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), поскольку в этом случае повышается риск развития аллергической реакции на бензидамин;
• если у пациента имеется или ранее наблюдалась бронхиальная астма или аллергическое заболевание, поскольку в таких случаях повышен риск возникновения бронхоспазма или аллергической реакции.

Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу, поскольку в редких случаях язвенное поражение щек или горла может быть вызвано тяжёлым основным заболеванием.
Не следует применять препарат ИНАЛДИН Горло дольше 7 дней без консультации с врачом, поскольку длительное применение может привести к возникновению аллергической реакции. При появлении аллергической реакции необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом и прекратить приём препарата.
Дети и подростки
Препарат ИНАЛДИН Горло не показан для применения у детей младше 6 лет.
Взаимодействие препарата ИНАЛДИН Горло с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
На данный момент не установлено, чтобы другие лекарственные средства влияли на действие препарата ИНАЛДИН Горло, или чтобы ИНАЛДИН Горло изменял действие других препаратов.
Препарат ИНАЛДИН Горло и приём пищи и напитков
Возможно появление ощущения онемения в полости рта или горле вскоре после приёма препарата. Следует избегать приёма пищи и напитков до исчезновения ощущения онемения.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат ИНАЛДИН Горло не следует применять во время беременности и лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат ИНАЛДИН Горло не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат ИНАЛДИН Горло содержит аспартам (Е 951)
Этот препарат содержит 7 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

3. Как применять лекарство ИНАЛДИН Горло

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка:
Взрослым и пожилым пациентам: 1 таблетка для рассасывания 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 6 лет и старше: дозировка такая же, как у взрослых.
Не рекомендуется применение лекарства ИНАЛДИН Горло в форме таблеток для рассасывания у детей младше 6 лет.
Не следует применять лекарство ИНАЛДИН Горло дольше 7 дней без назначения врача.

Инструкция по применению
Таблетки следует рассасывать. Не разжёвывать и не глотать целиком.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства ИНАЛДИН Горло
Передозировка лекарства ИНАЛДИН Горло маловероятна. Даже если препарат будет случайно проглочен в количествах, превышающих рекомендуемую дозу, симптомы токсичности, как правило, не развиваются. Однако если пациент применил дозу, превышающую рекомендуемую, и у него появились такие симптомы, как возбуждение, судороги, потливость, нарушения равновесия и координации (например, нескоординированные движения), тремор или рвота, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма лекарства ИНАЛДИН Горло
Если пациент пропустил приём дозы, он должен принять её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
У пациентов, применяющих бензидамин, следующие побочные действия сообщались с такой частотой:

• нечастые побочные действия (могут возникнуть реже чем у 1 из 100 пациентов) — повышенная чувствительность к свету;
• редкие побочные действия (могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 пациентов) — жжение и сухость в полости рта;
• очень редкие побочные действия (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов) — спазм гортани, отёк лица, рук и стоп, глаз, губ и (или) языка, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании (ангионевротический отёк);
• частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) — аллергическая реакция (гиперчувствительность). Тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок) с такими симптомами, как: затруднение дыхания, боль или ощущение сдавливания в грудной клетке, и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или высыпания на коже, отёк лица, губ, языка и (или) горла, которые потенциально могут угрожать жизни.

Вскоре после приёма препарата может появиться ощущение онемения или жжения в полости рта или горле.
Такая реакция связана с нормальным действием препарата и проходит спустя короткое время.
В отдельных случаях могут возникать тошнота или рвота, вызванные рефлекторным раздражением горла при приёме препарата. Эти симптомы исчезают самостоятельно после прекращения приёма препарата.
Сообщение о побочных действиях
Если у Вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольмские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ИНАЛДИН Горло

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ИНАЛДИН Горло

• Активным веществом препарата является гидрохлорид бензидамина. Каждая пастилка содержит 3 мг гидрохлорида бензидамина.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), лимонная кислота, гипромеллоза, ароматизатор «мята перечная» [содержащий натуральный ароматизатор «мята перечная», кукурузную мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал Е 1450], аспартам (Е 951), бриллиантовый синий V (Е 131), хинолиновый жёлтый (Е 104), стеарат магния.

Как выглядит лекарство ИНАЛДИН Горло и что содержит упаковка
Круглые, двояковыпуклые зелёные пастилки с мраморной поверхностью, упакованные
в блистеры из плёнки PVC/PE/PVDC/алюминий (10 пастилок в блистере).
Упаковки:
10 или 20 пастилок (1 или 2 блистера по 10 шт.).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Польша

На этом продукт разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша: ИНАЛДИН Горло
Словакия: Garganta 3 мг