Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

МУКОЛІНА, 50 мг/мл, сироп
Carbocisteinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо після 4–5 днів застосування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Муколіна і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Муколіна
Як застосовувати лікарський засіб Муколіна
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Муколіна
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Муколіна і для чого його застосовують

Сироп Муколіна містить карбоксистеїн, який впливає на слизові виділення дихальних шляхів. Засіб зменшує в’язкість бронхіального секрету, роблячи його більш рідким (муколітична дія), що полегшує відкашлювання та зменшує частоту нападів кашлю.
Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування захворювань дихальної системи, що супроводжуються надмірним утворенням густого та в’язкого секрету.
Якщо після 4–5 днів застосування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Муколіна

Коли не застосовувати лік Муколіна

якщо пацієнт має алергію на карбоксистеїн або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є активний виразковий захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки,
при астматичному стані,
дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Муколіна слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта в минулому було виразкове захворювання, оскільки муколітичні засоби можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка.

У разі появи обилкового гнійного виділення та підвищення температури, а також при хронічному захворюванні бронхів або легень та у пацієнтів із зниженою здатністю до відкашлювання необхідно звернутися до лікаря, який може призначити інші ліки.
Лікування пацієнтів з бронхіальною астмою має проводитися під ретельним медичним контролем через можливість виникнення бронхоспазму. У разі появи цього симптому слід негайно припинити застосування ліку.
Не слід приймати лік перед сном.
Діти
Муколіна не призначена для застосування дітям віком до 6 років.
Муколіна та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Не слід застосовувати карбоксистеїн одночасно з протикушльовими засобами та ліками, що пригнічують секрецію слизу.
Муколіна та їжа, напої
Лік Муколіна сироп слід приймати після їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати лік під час вагітності.
Невідомо, чи проникає карбоксистеїн у материнське молоко, тому не рекомендується застосовувати лік під час годування груддю.
Відсутні дані щодо впливу карбоксистеїну на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та працювати з механізмами.
Муколіна містить метилпарагідроксибензоат
Лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу) та винятково — бронхоспазм.
Муколіна містить сорбітол
Лік містить 2,5 г сорбітолу в 5 мл сиропу, що відповідає 22,5 г сорбітолу в максимально рекомендованій добовій дозі ліку (45 мл). Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та мати помірну проносну дію. Калорійність становить 2,6 ккал/г сорбітолу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку або його введенням дитині.
Муколіна містить натрій
Лік містить 32,07 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в 5 мл сиропу.
Максимальна рекомендована добова доза цього ліку містить 288,7 мг натрію. Це відповідає 14,4% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.

3. Як застосовувати ліки Муколіна

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки застосовують перорально. Відповідний об’єм сиропу слід відміряти за допомогою вимірювальної ложечки, яка додається до упаковки ліків.
Зазвичай ліки застосовують таким чином:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
Спочатку слід застосовувати дозу 750 мг (15 мл сиропу) 3 рази на добу, а потім після досягнення сприятливої дії (розрідження виділення, полегшення відкашлювання) дозу слід зменшити до 500 мг (10 мл сиропу) 3 рази на добу.
Діти віком від 6 до 12 років:
250 мг (5 мл сиропу) 3 рази на добу.
У дітей та підлітків добова доза карбоксистеїну не може бути більшою, ніж 30 мг/кг маси тіла.
Рекомендується, щоб дитина запила прийняту дозу ліків водою.
Пацієнти похилого віку:
Застосовують дозування, рекомендоване для дорослих пацієнтів.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати ліки довше, ніж 4–5 днів.
Не рекомендується приймати ліки перед сном.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Муколіна
Відсутні повідомлення про випадки передозування карбоксистеїну. Найімовірнішими симптомами передозування можуть бути порушення шлунково-кишкового тракту.
У разі передозування лікар може провести промивання шлунка та спостерігати за пацієнтом.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Муколіна
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Муколіна
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Порушення шлунку та кишечника:
Рідко (у менш ніж 1 на 1000 осіб, але більше ніж у 1 на 10 000 осіб): нудота, діарея,
Дуже рідко (у менш ніж 1 на 10 000 осіб): кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, порушення
роботи шлунка, біль у животі.
Порушення нервової системи:
Окремі випадки: головний біль.
Порушення імунної системи:
У пацієнтів із підвищеною чутливістю може виникнути запалення слизової оболонки порожнини рота та носа.
Порушення шкіри та підшкірної тканини:
Дуже рідко (у менш ніж 1 на 10 000 осіб): алергічні реакції (висипання на шкірі, свербіж,
крурп).
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): повідомлялися окремі випадки бульозного дерматиту, такі як синдром Стівенса-Джонсона.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Муколіна

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, захищати від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні та етикетці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття упаковки — 28 днів.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Муколіна

Діючою речовиною лікарського засобу є карбоцистеїн. 5 мл сиропу містить 250 мг карбоцистеїну.
Інші складові лікарського засобу: сорбітол рідкий кристалізуючий 70% (E 420), гліцерол (E 422), натрію гідроксид (E 524), метилпарагідроксибензоат (E 218), карамель порошкова, аромат банановий, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Муколіна та що містить упаковка
Пляшка, що містить 120 мл або 200 мл сиропу. Пляшка з коричневого скла, закрита алюмінієвою кришкою зі стерильним кільцем або поліпропіленовою кришкою з пінополіетиленовим ущільнювачем та стерильним кільцем з поліетилену, в картонному пакуванні. До упаковки додається вимірювальна ложка з поділками 2,5 мл та 5 мл.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків