Муколина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

МУКОЛИНА, 50 мг/мл, сироп
Карбоцистеинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если после 4–5 дней применения препарата улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Муколина и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Муколина
3. Как применять лекарственное средство Муколина
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Муколина
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Муколина и для чего оно применяется

Сироп Муколина содержит карбоцистеин, который оказывает влияние на секрет дыхательных путей. Препарат снижает вязкость бронхиального секрета, делая его более жидким (муколитическое действие), что облегчает отхаркивание и уменьшает частоту приступов кашля.
Данный препарат применяется для симптоматического лечения заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся чрезмерным образованием густой и вязкой мокроты.
Если после 4–5 дней применения препарата улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Муколина

Когда не применять лекарственный препарат Муколина

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к карбоцистеину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• при наличии у пациента активного язвенного заболевания желудка или двенадцатиперстной кишки,
• при бронхиальной астме,
• детям в возрасте до 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Муколина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента в анамнезе имело место язвенное заболевание, поскольку муколитические препараты могут повреждать слизистую оболочку желудка.

В случае появления обильной гнойной мокроты и повышения температуры тела, а также при хронических заболеваниях бронхов или лёгких и у пациентов с ослабленной способностью к откашливанию необходимо обратиться к врачу, который может назначить дополнительные лекарственные средства.
Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под тщательным врачебным контролем из-за возможного развития бронхоспазма. При возникновении этого симптома необходимо немедленно прекратить приём препарата.
Не следует принимать препарат перед сном.
Дети
Препарат Муколина не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет.
Взаимодействие Муколины с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять карбоцистеин одновременно с противокашлевыми препаратами и средствами, подавляющими выделение слизи.
Муколина и приём пищи и напитков
Сироп Муколина следует принимать после еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли карбоцистеин в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Отсутствуют данные о влиянии карбоцистеина на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.
Муколина содержит метилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции) и в редких случаях — бронхоспазм.
Муколина содержит сорбитол
Препарат содержит 2,5 г сорбитола в 5 мл сиропа, что соответствует 22,5 г сорбитола в максимальной суточной дозе препарата (45 мл). Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и оказывать слабое слабительное действие. Калорийность сорбитола — 2,6 ккал/г.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его назначением ребёнку.
Муколина содержит натрий
Препарат содержит 32,07 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 5 мл сиропа.
Максимальная суточная доза препарата содержит 288,7 мг натрия. Это составляет 14,4% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Муколина

Применять это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией, приведённой в аннотации для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство принимается внутрь. Необходимый объём сиропа следует отмерять с помощью мерной ложечки, прилагаемой к упаковке препарата.
Обычно лекарство применяется следующим образом:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
Первоначально следует применять дозу 750 мг (15 мл сиропа) 3 раза в сутки, а затем после достижения благоприятного эффекта (разжижение мокроты, облегчение откашливания) дозу следует уменьшить до 500 мг (10 мл сиропа) 3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
250 мг (5 мл сиропа) 3 раза в сутки.
У детей и подростков суточная доза карбоцистеина не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
Рекомендуется, чтобы ребёнок запил принятую дозу лекарства водой.
Пациенты пожилого возраста:
Применяется дозировка, рекомендованная для взрослых пациентов.
Без назначения врача не следует применять лекарство дольше 4–5 дней.
Не рекомендуется принимать лекарство перед сном.
Применение дозы лекарства Муколина, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки карбоцистеином не сообщалось. Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть нарушения со стороны желудка и кишечника.
В случае передозировки врач может провести промывание желудка и наблюдать за состоянием пациента.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Муколина
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения лекарства Муколина
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Расстройства желудка и кишечника:
Редко (у менее чем 1 из 1000 человек, но у более чем 1 из 10 000 человек): тошнота, диарея,
очень редко (у менее чем 1 из 10 000 человек): кровотечение из желудочно-кишечного тракта,
желудочные расстройства, боль в животе.
Расстройства нервной системы:
Единичные случаи: головная боль.
Расстройства иммунной системы:
У пациентов с повышенной чувствительностью может возникнуть воспаление слизистой оболочки
рта и носа.
Расстройства кожи и подкожной ткани:
Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 человек): аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
сообщалось об отдельных случаях пузырчатки кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не
указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных
средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных
продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных действиях можно также ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Муколина

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия упаковки — 28 дней.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Муколина

• Действующим веществом препарата является карбоцистеин. 5 мл сиропа содержат 250 мг карбоцистеина.
• Другие компоненты препарата: сорбитол жидкий кристаллический 70% (Е 420), глицерол (Е 422), гидроксид натрия (Е 524), метилпарагидроксибензоат (Е 218), карамель порошок, ароматизатор банановый, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Муколина и что содержит упаковка
Бутылка, содержащая 120 мл или 200 мл сиропа. Бутылка из коричневого стекла, закрытая алюминиевой крышкой с защитным кольцом или полипропиленовой крышкой с уплотнением из пены полиэтилена и защитным кольцом из полиэтилена, в картонной пачке. К упаковке прилагается мерная ложка с делениями 2,5 мл и 5 мл.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков