Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Муккосінал, 600 мг, шипучі таблетки
Acetylcysteinum
Для дорослих і підлітків віком понад 14 років
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Завжди застосовуйте цей лікарський засіб відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову переглянути.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 4–5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Муккосінал і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Муккосінал
Як застосовувати лікарський засіб Муккосінал
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Муккосінал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Муккосінал і для чого його застосовують

Муккосінал містить активну речовину ацетилцистеїн — муколітичний засіб, який зменшує в’язкість бронхіального секрету і полегшує його відкашлювання.
Муккосінал застосовують для лікування гострих станів захворювань дихальних шляхів — при застуді та хронічних захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в’язкого слизу і утрудненим відкашлюванням, у дорослих і підлітків віком понад 14 років.
Цей лікарський засіб можна застосовувати без консультації з лікарем лише для лікування гострих станів. Якщо у пацієнта є хронічні захворювання дихальних шляхів, цей лікарський засіб слід застосовувати лише за призначенням лікаря.
Якщо через 4–5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Муккосінал

Коли не застосовувати лік Муккосінал
якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший із інших компонентів цього
ліку (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт має гострий астматичний напад;
якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки;
через високий вміст діючої речовини лік не слід застосовувати у дітей
та підлітків віком до 14 років.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Муккосінал слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт хворіє на цукровий діабет;
пацієнт хворіє на бронхіальну астму;
у пацієнта наразі або раніше діагностували виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки.
У дуже рідкісних випадках після застосування ацетилцистеїну можуть виникати тяжкі шкірні
реакції (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла). Якщо під час застосування ацетилцистеїну у пацієнта
виявляються зміни на шкірі або слизових оболонках, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість гістаміну, лікування ацетилцистеїном має бути якомога
коротшим.
Застосування ацетилцистеїну, особливо на початку лікування, може призводити до розрідження,
а отже, збільшення кількості бронхіального секрету. Якщо пацієнт не може достатньо відкашляти,
лікар проведе відповідні процедури (наприклад, дренаж та аспірацію).
Лік Муккосінал не слід застосовувати у пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок, щоб уникнути
утворення сполук азоту.
Діти та підлітки
Лік Муккосінал не слід застосовувати у дітей віком до 14 років. Інші, більш підходящі
лікарські форми доступні для дітей віком до 14 років.
Муккосінал та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лік Муккосінал та інші ліки, що приймаються одночасно, можуть впливати один на одного. Перед застосуванням
ліку Муккосінал та будь-якого іншого ліку, доступного без рецепта, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування ліку Муккосінал та протикашльових засобів (які пригнічують кашльовий рефлекс) може
призвести до послаблення кашльового рефлексу та спричинити небезпечне накопичення секрету
в дихальних шляхах. Одночасне застосування ліку Муккосінал та протикашльових засобів має
бути обґрунтованим серйозними причинами та передувати консультація з лікарем.
Одночасне застосування ацетилцистеїну та активованого вугілля може послаблювати дію ацетилцистеїну.
При застосуванні оральних антибіотиків (тетрацикліни, напівсинтетичні пеніциліни,
аміноглікозиди та цефалоспорини) лік Муккосінал слід застосовувати щонайменше через 2 години після прийому
антибіотика. Рекомендується дотримуватися 2-годинної перерви при застосуванні інших антибіотиків (не
стосується амоксициліну, доксицикліну, еритроміцину, тіамфеніколу, цефуроксиму, цефіксиму
та лоракарбефу).
Одночасне застосування ліку Муккосінал та ліків, що містять нітрогліцерин, може призводити до
посилення розширення кровоносних судин та пригнічення агрегації тромбоцитів.
Ацетилцистеїн може впливати на результати визначення саліцилатів колориметричним методом та результати
визначення кетонових тіл у сечі. Якщо пацієнт планує проходити такі дослідження, він повинен
повідомити медичний персонал про прийом ліку, що містить ацетилцистеїн.
Муккосінал та їжа, напої
Ефект дії ацетилцистеїну на слиз підсилюється за рахунок збільшення споживання рідини. Не
рекомендується розчиняти лік Муккосінал разом з іншими ліками.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Оскільки немає достатнього досвіду щодо застосування ацетилцистеїну у жінок
у вагітному стані, лік Муккосінал може застосовуватися під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає це
абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Немає даних щодо проникнення ацетилцистеїну в грудне молоко. У зв’язку з цим лік
Муккосінал може застосовуватися під час годування грудьми лише у разі, якщо лікар вважає це
абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Муккосінал не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми або має
лише незначний вплив.
Лік Муккосінал містить лактозу, сорбітол та натрій
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Цей лік містить менше ніж 40 мг сорбітолу в одній шипучій таблетці 600 мг.
Цей лік містить близько 138 мг (6 ммоль) натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній шипучій
таблетці. Це відповідає 6,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати ліки Муккосінал

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком понад 14 років — 1 шипуча таблетка (600 мг
ацетилцистеїну) на добу. Підліткам слід застосовувати по пів таблетки двічі на добу.
Ліки слід приймати після їжі, таблетку необхідно розчинити в половині склянки води. Розчин
повинен бути використаний безпосередньо після розчинення таблетки. Оскільки ліки стабілізуються
за допомогою Acidum ascorbicum, розчин слід випити протягом 2 годин після приготування.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати ліки Муккосінал довше, ніж 4–5 днів.
Якщо симптоми не зникають, посилюються або виникають побічні ефекти, слід проконсультуватися
з лікарем щодо можливості повторного застосування ацетилцистеїну.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Муккосінал
У разі передозування або випадкового проковтування шипучої таблетки дитиною слід
проконсультуватися з лікарем. При передозуванні можуть виникнути подразнення
шлунково-кишкового тракту (наприклад, біль у животі, нудота, блювота, діарея).
Однак навіть у випадках сильного передозування досі не спостерігалися серйозні побічні ефекти чи ознаки отруєння. Якщо є підозра на передозування ліків Муккосінал, слід повідомити лікаря.
Пропуск прийому ліків Муккосінал
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози, слід продовжувати
застосування ліків Муккосінал, як описано в схемі дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Наступні побічні ефекти можуть виникати під час лікування ацетилцистеїном.
Не часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)

алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, висип на шкірі, прискорене серцебиття та зниження артеріального тиску)
головний біль
запалення порожнини рота, біль у животі, нудота, блювота та діарея
гарячка.

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів)

задишка, бронхоспазм — переважно у пацієнтів з гіперреактивністю дихальної системи при бронхіальній астмі
диспепсія.

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)

анафілактичні реакції аж до шоку
кровотечі, частково пов’язані з алергічними реакціями.

У разі появи перших симптомів алергічної реакції (див. вище) не слід повторно приймати препарат Муккосінал. У такому разі необхідно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Муккосінал

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Поліпропіленовий контейнер:
Зберігати контейнер щільно закритим для захисту від вологи. Не зберігати
при температурі вище 30 °C.
Термін придатності після першого відкриття: 1 рік.
М’який блистер:
Спеціальних вказівок щодо умов зберігання немає.
Ліки не можна викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Муккосінал

Діючою речовиною лікарського засобу є ацетилцистеїн. Кожна шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
Інші складові: лимонна кислота безводна, кислота аскорбінова, цитрат натрію, натрію цикламат, натрію сахаринат, манітол, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат безводний, лактоза безводна, ароматизатор лимонний «AU» код 132 (що складається з етеричних олій лимона натуральних (код 5051), етеричних олій лимона натуральних/ідентичних натуральним (код 5023), манітолу, декстрину, глюконолактону, сорбітолу (Е 420) та кремнезему колоїдного безводного).

Як виглядає лікарський засіб Муккосінал та що містить упаковка
Круглі білі таблетки з гладенькою поверхнею і подільною лінією з одного боку. Таблетку можна
розділити на рівні дози.
Пляшка для таблеток із поліпропілену (PP), закрита пробкою із поліетилену (PE) із вологопоглинальним елементом, що містить
10, 20, 25, 50 або 100 шипучих таблеток, у картонному коробці.
М’який блістер із фольги алюмінієвої/паперу, що містить 10, 20 або 100 шипучих таблеток,
у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
Виробник:
HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Вольфратсхаузен
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чеська Республіка Acetylcystein Dr.Max
Польща Муккосінал
Словаччина Acetylcystein Dr.Max 600 mg