Муккосинал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Муккосинал, 600 мг, шипучие таблетки
Ацетилцистеин
Для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 4–5 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Муккосинал и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Муккосинал
3. Как применять лекарственное средство Муккосинал
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Муккосинал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Муккосинал и для чего оно применяется

Муккосинал содержит активное вещество ацетилцистеин — муколитическое средство, которое уменьшает вязкость бронхиального секрета и облегчает его отхаркивание.
Муккосинал применяется для лечения острых состояний при заболеваниях дыхательной системы — при простудных заболеваниях, а также при хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой мокроты и затруднённым её отхождением, у взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет.
Этот препарат может применяться без консультации с врачом только для лечения острых состояний. Если у пациента имеются хронические заболевания дыхательной системы, применение этого препарата должно осуществляться только по назначению врача.
Если в течение 4–5 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Муккосинал

Когда не следует применять препарат Муккосинал
если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется острое приступообразное состояние бронхиальной астмы;
если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки;
в связи с высоким содержанием активного вещества препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Муккосинал необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
у пациента имеется сахарный диабет;
у пациента имеется бронхиальная астма;
у пациента в настоящее время или ранее диагностировалось язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки.

В очень редких случаях после применения ацетилцистеина могут возникать тяжелые поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). Если во время применения ацетилцистеина у пациента появляются изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента имеется непереносимость гистамина, лечение ацетилцистеином должно быть как можно более коротким.

Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению и, соответственно, увеличению количества бронхиального секрета. Если пациент не в состоянии эффективно откашливать, врач должен провести соответствующие процедуры (например, дренаж и аспирацию).

Препарат Муккосинал не следует применять у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью во избежание накопления соединений азота.

Дети и подростки
Препарат Муккосинал не следует применять у детей в возрасте до 14 лет. Для детей младшего возраста доступны другие, более подходящие лекарственные формы.

Взаимодействие Муккосинала с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.

Препарат Муккосинал и другие лекарства, принимаемые одновременно, могут оказывать влияние друг на друга. Перед применением препарата Муккосинал, а также любых других лекарств, отпускаемых без рецепта, следует проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение препарата Муккосинал и противокашлевых средств (подавляющих кашлевой рефлекс) может привести к ослаблению рефлекса кашля и опасному накоплению слизи в дыхательных путях. Совместное применение Муккосинала и противокашлевых средств допускается только при наличии серьезных показаний и после консультации с врачом.

Одновременное применение ацетилцистеина и активированного угля может ослаблять действие ацетилцистеина.

При одновременном применении пероральных антибиотиков (тетрациклины, полусинтетические пенициллины, аминогликозиды и цефалоспорины) препарат Муккосинал следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема антибиотика. Рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа при применении других антибиотиков (за исключением амоксициллина, доксициклина, эритромицина, тиамфеникола, цефуроксима, цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение препарата Муккосинал и лекарственных средств, содержащих нитроглицерин, может привести к увеличению вазодилатации и подавлению агрегации тромбоцитов.

Ацетилцистеин может влиять на результаты определения салицилатов колориметрическим методом, а также на результаты определения кетоновых тел в моче. Если пациенту предстоит пройти такие анализы, он должен сообщить медицинскому персоналу о приеме препарата, содержащего ацетилцистеин.

Муккосинал и пища, напитки
Эффект действия ацетилцистеина на слизь усиливается при увеличении потребления жидкости. Не рекомендуется растворять препарат Муккосинал вместе с другими лекарствами.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Поскольку клинический опыт применения ацетилцистеина у беременных женщин недостаточен, препарат Муккосинал может применяться во время беременности только в том случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым.

Кормление грудью
Нет данных о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко. В связи с этим препарат Муккосинал может применяться в период лактации только в том случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Муккосинал не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или оказывает лишь незначительное влияние.

Препарат Муккосинал содержит лактозу, сорбитол и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Данный препарат содержит менее 40 мг сорбитола в одной шипучей таблетке 600 мг.

Данный препарат содержит около 138 мг (6 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шипучей таблетке. Это составляет 6,9% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Муккосинал

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — 1 шипучая таблетка (600 мг ацетилцистеина) в сутки. Подросткам следует принимать по полтаблетки дважды в сутки.
Препарат следует принимать после еды, таблетку необходимо растворить в половине стакана воды. Раствор должен быть использован сразу после растворения таблетки. В связи с тем, что препарат стабилизирован с помощью кислоты аскорбиновой, раствор следует выпить в течение 2 часов после приготовления.
Без назначения врача не следует применять препарат Муккосинал дольше чем 4–5 дней.
Если симптомы не исчезают, усиливаются или появляются побочные эффекты, необходимо проконсультироваться с врачом о возможности повторного применения ацетилцистеина.
Применение препарата Муккосинал в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки или случайного проглатывания шипучей таблетки ребёнком необходимо обратиться к врачу. При передозировке могут возникнуть раздражения желудочно-кишечного тракта (например, боль в животе, тошнота, рвота, диарея).
Однако серьёзные побочные эффекты или симптомы отравления до настоящего времени не наблюдались даже при крайних случаях передозировки. При подозрении на передозировку препарата Муккосинал необходимо сообщить врачу.
Пропуск приёма препарата Муккосинал
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, необходимо продолжать применение препарата Муккосинал в соответствии со схемой дозирования.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные действия, которые могут возникнуть при лечении ацетилцистеином.

Нечасто (могут возникнуть реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, учащённое сердцебиение и снижение артериального давления)
• головная боль
• воспаление полости рта, боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• лихорадка.

Редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 1 000 пациентов)

• одышка, бронхоспазм — в первую очередь у пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей при бронхиальной астме
• диспепсия.

Очень редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• анафилактические реакции вплоть до шока
• кровотечения, частично связанные с аллергическими реакциями.

При появлении первых симптомов аллергической реакции (см. выше) повторный приём препарата Муккосинал не рекомендуется. В таком случае необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Муккосинал

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Полипропиленовый контейнер:
Хранить плотно закрытым, чтобы защитить от влаги. Не хранить при температуре выше 30 °C.
Срок годности после первого вскрытия: 1 год.
Мягкая блистерная упаковка:
Специальных требований к условиям хранения нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Муккосинал

• Действующим веществом препарата является ацетилцистеин. Каждая шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аскорбиновая кислота, цитрат натрия, цикламат натрия, сахаринат натрия, маннитол, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия безводный, лактоза безводная, аромат лимонный «AU» код 132 (состоящий из натуральных эфирных масел лимона (код 5051), натуральных/идентичных натуральным эфирных масел лимона (код 5023), маннитола, мальтодекстрина, глюконолактона, сорбитола (Е 420) и коллоидного диоксида кремния безводного).

Как выглядит лекарство Муккосинал и что содержит упаковка
Круглые белые таблетки с гладкой поверхностью и разделительной линией с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Контейнер для таблеток из полипропилена, закрытый пробкой из полиэтилена со влагопоглотителем, содержащий 10, 20, 25, 50 или 100 шипучих таблеток в картонной коробке.
Мягкая блистерная упаковка из алюминиевой фольги/бумаги, содержащая 10, 20 или 100 шипучих таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
Производитель:
HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика Acetylcystein Dr.Max
Польша Муккосинал
Словакия Acetylcystein Dr.Max 600 mg