Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

МОРФІНУ СУЛЬФАС ВЗФ 0,1 % спінальний 1 мг/мл, розчин для ін’єкцій
Morphini hemisulfas 2,5-hydricus
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний
3. Як застосовувати лікарський засіб Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний і для чого його застосовують

Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний містить морфін, який є потужним знеболювальним засобом. Морфін належить до групи лікарських засобів, що називаються опіоїдними анальгетиками.
Лікарський засіб Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний призначений для внутрішньовенного, епідурального та інтратекального застосування (введення засобу в так звану епідуральну простір або в піхідковий канал у відповідному відділі хребта).
Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний застосовують при гострому та хронічному болю різного ступеня тяжкості — від помірного до сильного. Морфін застосовують при післяопераційному болю та хронічному болю, найчастіше пухлинного походження. Епідуральне або інтратекальне введення засобу забезпечує тривалу знеболювальну дію.
Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний не містить консервантів.
Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний завжди вводиться медичним персоналом.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний

Коли не застосовувати ліки Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний:

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, інші опіоїдні знеболювальні засоби або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6.);
• якщо у пацієнта виникають труднощі з диханням або захворювання, яке призводить до утруднення дихання або задишки (так зване обструктивне захворювання верхніх дихальних шляхів);
• якщо у пацієнта є загальні протипоказання до застосування ліків внутрішньомозково та епідурально, наприклад, запальний процес у місці пункції, застосування пацієнтом антикоагулянтів, схильність до кровотеч.

Толерантність, залежність і зловживання
Цей лік містить морфін, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності лікування (пацієнт звикає до нього, що відомо як явище толерантності до ліку). Багаторазове застосування ліку Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний також може призвести до залежності, зловживання та зловживання, що може мати наслідком життєво небезпечну передозування. Ризик цих небажаних явищ може зростати зі збільшенням дози та подовженням терміну застосування.
Залежність або зловживання можуть викликати у пацієнта відчуття втрати контролю над тим, скільки ліків потрібно приймати або як часто слід приймати ліки.
Ризик залежності або зловживання різний у різних осіб. Ризик розвитку залежності від ліку Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний або зловживання ним може бути вищим, якщо:

• пацієнт або будь-який з його родичів коли-небудь зловживали або були залежні від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або наркотиків («залежність»);
• пацієнт палить сигарети;
• у пацієнта коли-небудь були порушення настрою (депресія, тривожні розлади або розлади особистості) або пацієнт лікувався у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо під час застосування ліку Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, це може свідчити про залежність або зловживання:

• пацієнт повинен приймати цей лік довше, ніж це було рекомендовано лікарем;
• пацієнт повинен приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
• пацієнт застосовує цей лік з інших причин, ніж ті, з яких лікар його прописав, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб змогти заснути»;
• пацієнт неодноразово робив невдалі спроби припинити або контролювати застосування цього ліку;
• після припинення прийому цього ліку пацієнт почуває себе погано, а стан покращується, коли знову приймає ліки («синдром відміни»). Якщо виявлено будь-який з цих симптомів, необхідно обговорити з лікарем найкращу для пацієнта стратегію лікування, включаючи момент, коли доцільно припинити лікування, і як можна безпечним чином його завершити (див. пункт 3 «Припинення застосування ліку Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Під час лікування ліком Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний спостерігалося виникнення гострої загальної пустульозної ексфоліативної дерматиту (AGEP). Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Необхідно повідомити лікаря, якщо після прийому ліку Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний або інших опіоїдів у пацієнта коли-небудь виникали важкі висипання на шкірі або шелушіння шкіри, з'являлися пухирі та (або) виразки в порожнині рота. Необхідно припинити застосування ліку Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які з наступних симптомів: виникнення пухирів, масове шелушіння шкіри або гнійні висипання разом із підвищеною температурою.
Порушення дихання під час сну
Лік Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).
Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні прокидання через задиху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо пацієнт або інша особа помітить ці симптоми, необхідно зв'язатися з лікарем. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть сильні болі в епігастрії, які можуть віддавати в спину, нудота, блювота або підвищення температури, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів.
У разі виникнення будь-яких з наведених нижче симптомів під час застосування ліку Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний, необхідно проконсультуватися з лікарем:

• Підвищена чутливість до болю, незважаючи на збільшення дози ліку (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи необхідно змінити дозування або застосувати сильний знеболювальний засіб (див. пункт 2).
• Слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути симптоми того, що наднирки виділяють недостатньо кортизолу, і може знадобитися прийом гормональних добавок.
• Втрата статевого потягу, імпотенція, зникнення менструації. Це може бути спричинено зниженим виділенням статевих гормонів.
• Якщо в минулому пацієнт був залежний від ліків або алкоголю. Також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить, що стає залежним від ліку Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний під час його застосування. Наприклад, коли починає часто думати про можливість прийому наступної дози, навіть якщо вона не потрібна для полегшення болю.
• Симптоми відміни або залежності. Найпоширеніші симптоми відміни вказані в пункті 3. У такому випадку лікар може змінити лік або інтервал між дозами.

Лікар дотримуватиметься особливої обережності під час застосування морфіну та вжитиме відповідних заходів у пацієнтів:

• зі зниженою функцією щитовидної залози (гіпотиреоз);
• з астмою або іншими проблемами з диханням, наприклад, емфіземою легень;
• з гіперплазією передміхурової залози або утрудненим сечовипусканням;
• з низьким кров'яним тиском та порушеннями функції серця;
• зі зниженим кровотоком через тканини організму;
• у похилому віці, ослаблених або виснажених захворюваннями;
• з порушеннями жовчовивідних шляхів (морфін може посилювати більові відчуття);
• з порушеннями функції печінки;
• з порушеннями функції нирок;
• після травми голови, у разі підвищеного внутрішньочерепного тиску та тиску в очах;
• з кіфосколіозом (викривленням грудного відділу хребта);
• з вираженим ожирінням;
• з епілепсією або у осіб, у яких у минулому були напади судом;
• з метаболічними порушеннями.

Діти та підлітки
Відсутні дані щодо застосування ліку у пацієнтів віком до 18 років.
Безпека епідурального та внутрішньомозкового застосування морфіну у дітей не встановлена.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, якщо це можливо і стан пацієнта дозволяє.
Це особливо важливо у разі застосування наступних ліків:

• Рифампіцин, що застосовується, наприклад, для лікування туберкульозу.
• Сумісне застосування ліку Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний та седативних засобів, наприклад, бензодіазепінів або інших похідних, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторної депресії) або коми, що може загрожувати життю. Тому комбіноване лікування слід розглядати лише тоді, коли недоступні інші методи лікування. Якщо все ж лік Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний застосовується разом із седативними засобами, лікар повинен обмежити дозу ліку та термін одночасного застосування. Пацієнт повинен повідомити лікареві про всі приймані седативні засоби та суворо дотримуватися дози, призначену лікарем. Допомогти може повідомлення

рідного або близького друга пацієнта про можливість виникнення вищезазначених симптомів. Якщо виникнуть описані вище симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

• Деякі ліки, що застосовуються для лікування тромбозів (наприклад, клопідогрель, прасугрель, тікагрелор), можуть мати уповільнену та знижену дію, коли приймаються разом з морфіном.
• Габапентин або прегабалін, що застосовуються для лікування епілепсії та болю, спричиненого порушеннями нервової системи (нейропатичний біль), можуть взаємодіяти з морфіну сульфатом для ін'єкцій, що може істотно змінити їх дію.

На дію морфіну впливають:

• інгібітори моноаміноксидази (антидепресанти), наприклад, моклобемід, особливо якщо пацієнт приймав ці ліки за останні 2 тижні;
• трициклічні антидепресанти, наприклад, амітриптилін;
• снодійні засоби, наприклад, фенобарбітал;
• седативні, протитривожні засоби, наприклад, діазепам;
• ліки групи похідних фенотіазину, наприклад, промазин, хлоропромазин;
• ліки групи похідних бутирофенону, наприклад, галоперидол, дроперідол;
• ліки, що називаються нейролептиками, які застосовуються для заспокоєння пацієнта перед операцією (так звана премедикація), а також під час операції, посилюють труднощі з диханням.

Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний та алкоголь
Необхідно уникати вживання алкоголю під час застосування морфіну.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

• Лікар вирішить, чи можна застосовувати морфін під час вагітності та годування грудьми.
• Якщо лік Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний приймався під час вагітності протягом тривалого часу, існує ризик виникнення у новонародженого симптомів абстинентного синдрому, який повинен лікуватися лікарем.
• Не рекомендується внутрішньовенне застосування Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний під час пологів. У новонароджених, народжених матерями, які тривалий час приймали морфін, можуть виникнути симптоми абстинентного синдрому — див. пункт 3, підпункт: «Припинення застосування ліку Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний».

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Морфін може спричиняти сонливість та порушувати психофізичну працездатність. Під час застосування ліку не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лік Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний містить натрій
Лік містить 7,08 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній ампулі (2 мл). Це відповідає 0,354 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати ліки Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний

Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний вводиться медичним персоналом.
Перед початком та регулярно під час лікування лікар обговорюватиме з пацієнтом, чого можна
очікувати від застосування ліків Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний, коли та як довго їх слід
застосовувати, коли необхідно звернутися до лікаря та коли припинити застосування ліків (див. також
«Припинення застосування ліків Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний» у цьому розділі).

• Дозування морфіну лікар встановлює індивідуально для кожного пацієнта.
• Дорослим пацієнтам Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний вводять внутрішньовенно, епідурально, субарахноїдально.
• Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний не слід застосовувати дітям та підліткам (див. вище підрозділ «Діти та підлітки»).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний
Морфін вводиться медичним персоналом, тому малоймовірно, що пацієнт отримає більше ліків, ніж слід.
Якщо застосовано більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний, може розвинутися аспіраційна пневмонія, спричинена аспірацією блювотних мас або сторонніми тілами. Симптоми можуть
включати задишку, кашель та гарячку.
Після застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків можуть виникнути: дуже сильне звуження зіниць
(«ігольчасті зіниці»), кома, поверхневе дихання, ціаноз, холодна шкіра, в’ялість кінцівок. Можуть виникнути
ускладнення з диханням (вони можуть виникнути до 24 годин після субарахноїдального введення),
значне зниження артеріального тиску з серцевою недостатністю, зниження температури тіла, судоми, сильний біль у м’язах.
Крім того, симптоми передозування можуть включати труднощі з диханням, що призводять до втрати
свідомості, а навіть до смерті.
У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно повідомити медичний персонал.
Він вжеве необхідних заходів.

Пропуск застосування ліків Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Припинення застосування ліків Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний
У разі раптового припинення застосування морфіну, особливо у осіб, які залежать від нього,
виникають симптоми абстинентного синдрому.
Не слід припиняти застосування ліків Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний, якщо тільки лікар не радить
інакше. Для припинення застосування ліків Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний слід звернутися до
лікаря, який вирішить, як поступово зменшувати дозу, щоб уникнути абстинентних симптомів. Абстинентні симптоми можуть включати біль у тілі, судоми, діарею, біль у шлунку,
нудоту, симптоми, подібні до грипу, прискорене серцебиття та розширені зіниці. Психічні симптоми
включають інтенсивне відчуття незадоволення, тривогу та дратівливість.
У пацієнтів, які отримують морфін за медичними показаннями, залежність виникає рідко.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта
виникнуть:

• тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів із диханням або запаморочення;
• симптоми алергії, наприклад, кропив’янка, свербіж шкіри або подразнення шкіри — такі симптоми часто виникають (рідше, ніж у 1 із 10 осіб) після епідурального або інтратекального введення морфіну;
• тяжка шкірна реакція з утворенням пухирів, масивне шелушіння шкіри, гнійні висипання разом із підвищеною температурою. Це може бути стан, що називається гострою загальною ексудативною еритемою (AGEP);
• труднощі з диханням, що призводять до втрати свідомості, зазвичай після застосування більшої, ніж рекомендована, дози засобу (див. вище підпункт «Застосування більшої, ніж рекомендована, дози засобу Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal»);
• абстинентні симптоми або залежність (симптоми описані в пункті 3, підпункт: «Припинення застосування засобу Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal»).

Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі побічних ефектів, які виникають часто
(рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• свербіж — виникає після епідурального або інтратекального введення однієї дози морфіну, не тільки в місці ін’єкції;
• затримка сечі — може тривати від 10 до 20 годин після одноразового епідурального та інтратекального введення засобу і є побічним ефектом, якого можна очікувати, насамперед, у чоловіків (у жінок виникає рідше).

Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі побічних ефектів, які виникають
з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• підвищена чутливість до болю;
• пітливість;
• сухість у роті;
• нудота, блювота;
• запори;
• розвиток толерантності до засобу (полягає у поступовому послабленні дії засобу з подовженням терміну його застосування, що призводить до необхідності збільшення дози засобу);
• труднощі з відходом сечі, зменшення об’єму виділеної сечі;
• запаморочення;
• прискорення або уповільнення серцевих скорочень, серцебиття, підвищення тиску або раптове зниження тиску під час зміни положення з лежачого на стояче;
• зниження або підвищення температури тіла;
• тривожність, стан страху, порушення настрою, ейфорія, психози;
• звуження зіниць;
• головний біль;
• кропив’янка;
• бульблястий дерматит і (або) місцеві подразнення тканин (різновид алергії);
• пригнічення кашльового рефлексу, труднощі з диханням до зупинки дихання;
• апное під час сну (миттєва зупинка дихання під час сну);
• симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів, наприклад, сильний біль у надчерев’ї, який може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
і біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний

Зберігати ампули в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та ампулі. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний

• Діючою речовиною ліків є морфіну полуcульфат 2,5-водний. Кожен мл розчину містить 1 мг морфіну полуcульфату 2,5-водного.
• Інші складові: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний і що містить упаковка
Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний — це безбарвна або майже безбарвна прозора рідина.
Упаковки: картонні коробки, що містять 10 ампул по 2 мл.
Суб'єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01

ІНФОРМАЦІЯ, ПРИЗНАЧЕНА ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ПРОФЕСІЙНОГО МЕДИЧНОГО ПЕРСОНАЛУ

МОРФІНУ СУЛЬФАС ВЗФ 0,1 % СПІНАЛЬНИЙ 1 мг/мл, розчин для ін’єкцій
Morphini hemisulfas 2,5-hydricus
Необхідно ознайомитися з актуальною Характеристикою Лікарського Засобу
Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний
Спосіб застосування лікарського засобу Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний

• Дозування встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта. Засіб застосовується субарахноїдально, епідурально або внутрішньовенно (див. розділ: «Дозування»).
• Засіб призначений для дорослих пацієнтів.
• Морфін утворює нерозчинні сполуки з гепарином. Не слід змішувати в одній шприці розчини морфіну та гепарину.
• Виявлено фізико-хімічну несумісність (утворення осаду) між розчинами сульфату морфіну та 5-фторурацилу.
• Лікарський засіб Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний не слід стерилізувати термічно.
• Засіб не містить консервантів.
• Не застосовувати у разі видимої зміни кольору.

Інструкція щодо відкривання ампули
Перед відкриванням ампули необхідно переконатися, що весь розчин знаходиться в нижній частині ампули.
Можна обережно струснути ампулу або постукати по ній пальцем, щоб полегшити стікання розчину.
На кожній ампулі розташовано кольорову крапку (див. малюнок 1), що позначає місце розламу нижче неї.

• Щоб відкрити ампулу, тримайте її вертикально обома руками, кольоровою крапкою один до одного — див. малюнок 2. Верхню частину ампули слід утримувати таким чином, щоб великий палець був над кольоровою крапкою.
• Натисніть у напрямку стрілки, показаної на малюнку 3. Ампули призначені виключно для одноразового використання, їх слід відкривати безпосередньо перед застосуванням. Залишки не використаного засобу слід знищити відповідно до чинних правил.

Малюнок 1.

Малюнок 2.

Малюнок 3.

Заходи обережності щодо застосування лікарського засобу Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний

• Через більший ризик виникнення ранніх та пізніх небажаних явищ після субарахноїдального введення морфіну, за можливості, слід застосовувати засіб епідурально. Ін’єкції епідурально та субарахноїдально рекомендовано проводити в поперековому відділі хребта.
• Засіб може застосовуватися епідурально та субарахноїдально лише лікарем, який має досвід у техніці введення та добре знає небажані явища, пов’язані з цим шляхом введення. Після епідурального або субарахноїдального введення пацієнта слід спостерігати протягом 24 годин після останньої дози засобу через ризик пригнічення дихального центру (як раннього, так і пізнього).
• Опіоїди можуть спричиняти порушення дихання під час сну, зокрема центральний апное сну (ЦАС (CSA, англ. central sleep apnoea) та гіпоксемію. Застосування опіоїдів збільшує ризик виникнення ЦАС у залежності від дози. У пацієнтів із ЦАС слід розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів.
• Необхідно забезпечити доступ до реанімаційного обладнання, кисню та специфічного антидоту — гідрохлориду налоксону. Пригнічення дихального центру або інші небажані явища можуть виникнути також при випадковому субарахноїдальному або внутрішньовенному введенні надмірної дози (субарахноїдально застосовується 1/10 дози епідуральної).
• Перед епідуральним введенням морфіну необхідно перевірити правильне положення голки або катетера. Для виключення перебування голки або катетера в судині або субарахноїдальному просторі необхідно провести аспірацію та перевірити, чи не з’явилася кров або спинномозкова рідина в шприці.
• У пацієнтів із хронічним болем, яким проводиться терапія морфіном епідурально або субарахноїдально, після початку лікування в умовах стаціонару, лікування може продовжуватися амбулаторно або вдома. Нагляд за застосуванням морфіну може здійснювати лікар або медсестра. У пацієнтів, які лікуються в паліативних або хоспісних закладах або вдома, має вестися документація, що враховує виникнення небажаних явищ та дії у разі їх появи.
• Морфін може спричиняти порушення функції печінки та спазм сфінктера Одді, що призводить до підвищення тиску в жовчних шляхах.
• Багаторазове застосування лікарського засобу Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний може призводити до виникнення порушень, пов’язаних із вживанням опіоїдів (OUD, англ. Opioid Use Disorder). Більша доза та триваліший термін лікування опіоїдами можуть збільшувати ризик виникнення OUD. Зловживання або навмисне неправильне застосування лікарського засобу Морфіну сульфас ВЗФ 0,1 % спінальний може призводити до передозування та (або) смерті. Ризик OUD підвищений у пацієнтів, у яких у анамнезі (особистому або сімейному — батьки або брати/сестри) виявлені розлади, пов’язані зі зловживанням психоактивними речовинами (зокрема алкоголем), у осіб, які зараз вживають тютюнові вироби, або у пацієнтів із іншими психічними розладами в анамнезі (наприклад, із тяжкою депресією, тривожними розладами або розладами особистості).
• У зв’язку з лікуванням морфіном відзначалося виникнення гострої загальної пустульозної ексантеми (AGEP), яка може загрожувати життю або призводити до смерті. Більшість таких реакцій виникали протягом перших 10 днів лікування.

Дозування
Дорослі
Дозування встановлюється індивідуально з урахуванням клінічних показань, типу болю (гострий чи хронічний), попередньо застосовуваних знеболювальних засобів та стану пацієнта.
Внутрішньовенне введення — початкова доза для дорослих становить від 2 мг до 10 мг/70 кг маси тіла.
Епідуральне введення — у дорослих початкова доза 5 мг, введена ін’єкцією в поперековому відділі хребта, може забезпечити знеболювальний ефект протягом 24 годин. Якщо знеболювальний ефект не досягнуто протягом 1 години, можна з обережністю ввести додаткову дозу 1 мг–2 мг. Не слід застосовувати дозу більшу за 10 мг на добу.
При безперервному інфузійному введенні застосовують початкову дозу — 2 мг–4 мг на добу. Якщо початкова доза недостатня, можна ввести додаткову дозу 1 мг–2 мг.
Субарахноїдальне введення — у дорослих одноразова доза 0,2 мг–1 мг, введена ін’єкцією, може забезпечити знеболювальний ефект протягом 24 годин. Не слід застосовувати субарахноїдально більше ніж 1 мл розчину. Не рекомендується повторювати субарахноїдальну ін’єкцію.
Безперервне внутрішньовенне вливання гідрохлориду налоксону в дозі 0,6 мг/год протягом 24 годин після субарахноїдального введення зменшує можливість виникнення небажаних явищ.
Пацієнти похилого віку
У осіб похилого віку та ослаблених пацієнтів засіб слід застосовувати з особливою обережністю. Зазвичай достатнім є зменшення дози.
Діти та підлітки
Відсутні дані щодо застосування засобу у пацієнтів віком до 18 років. Безпека епідурального та субарахноїдального застосування морфіну у дітей не встановлена.