Морфини суфас wzf 0,1% спинальный
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спинал и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал
- 3. Как применять лекарство Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Морфини сульфас ВЦФ 0,1% Спинал
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННАЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
МОРФИНИ СУЛЬФАС ВЗФ 0,1% СПИНАЛ 1 мг/мл, раствор для инъекций
Morphini hemisulfas 2,5-hydricus
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спинал и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спинал
- Как применять препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спинал
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спинал
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спинал и для чего он применяется
Препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спинал содержит морфин, который является анальгетиком очень сильного действия. Морфин относится к группе препаратов, называемых опиоидными анальгетиками.
Препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спинал предназначен для внутривенного, эпидурального и спинального введения (введение препарата в так называемое эпидуральное пространство или в субарахноидальное пространство спинного мозга в соответствующем отделе позвоночника).
Препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спинал применяется при острой и хронической боли различной интенсивности — от умеренной до сильной. Морфин используется при послеоперационной и хронической боли, чаще всего онкологического происхождения. Эпидуральное или спинальное введение препарата обеспечивает длительное обезболивающее действие.
Препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спинал не содержит консервантов.
Препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спинал всегда вводится медицинским персоналом.
2. Важная информация перед применением препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал
Когда не применять препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу, другим опиоидным обезболивающим препаратам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- если у пациента имеются трудности с дыханием или заболевание, вызывающее затруднение дыхания или одышку (так называемое обструктивное заболевание верхних дыхательных путей);
- если у пациента имеются общие противопоказания к применению препаратов при внутриспайновой и эпидуральной анестезии, например, воспалительный процесс в месте пункции, применение пациентом антикоагулянтов, склонность к кровотечениям.
Толерантность, зависимость и привыкание
Данный препарат содержит морфин — опиоидный анальгетик. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (пациент привыкает к нему, что известно как феномен толерантности). Многократное применение препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал также может привести к развитию зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать опасную для жизни передозировку. Риск таких нежелательных явлений возрастает при увеличении дозы и продолжительности применения.
Зависимость или привыкание могут вызывать у пациента чувство потери контроля над тем, сколько препарата нужно принимать или как часто его нужно принимать.
Риск зависимости или привыкания различается у разных пациентов. Риск развития зависимости от препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал или привыкания к нему может быть выше, если:
- пациент или его близкие родственники ранее злоупотребляли алкоголем, лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или наркотиками («зависимость»);
- пациент курит сигареты;
- у пациента ранее наблюдались расстройства настроения (депрессия, тревожные расстройства или расстройства личности) или пациент получал лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.
Если во время применения препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, это может указывать на зависимость или привыкание:
- пациент вынужден принимать препарат дольше, чем это рекомендовано врачом;
- пациент вынужден принимать дозу, превышающую рекомендованную;
- пациент принимает препарат по причинам, отличным от тех, по которым врач его назначил, например, «для успокоения» или «чтобы уснуть»;
- пациент неоднократно пытался прекратить или контролировать применение препарата, но безуспешно;
- после прекращения приема препарата пациент чувствует себя плохо, а самочувствие улучшается при повторном приеме («синдром отмены»). При появлении любого из этих симптомов необходимо обсудить с врачом оптимальную стратегию лечения для пациента, включая вопрос о целесообразности прекращения терапии и способах безопасного завершения лечения (см. пункт 3 «Прекращение применения препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
При лечении препаратом Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал отмечалось развитие острой генерализованной экзантематозной пустулёзной сыпи (AGEP). Симптомы обычно появляются в течение первых 10 дней лечения. Следует сообщить врачу, если у пациента ранее после приема препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал или других опиоидов возникала тяжелая сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и (или) язв в полости рта. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал и обратиться к врачу, если пациент замечает какие-либо из следующих симптомов: появление пузырей, обширное шелушение кожи или гнойные высыпания, сопровождающиеся лихорадкой.
Нарушения дыхания во сне
Препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Если пациент или другое лицо замечают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Следует обратиться к врачу, если у пациента появляются сильные боли в верхней части живота, которые могут отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы, связанные с панкреатитом и заболеваниями желчевыводящих путей.
При появлении любого из перечисленных ниже симптомов в период применения препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал необходимо проконсультироваться с врачом:
- Повышенная чувствительность к боли, несмотря на увеличение дозы препарата (гипералгезия). Врач примет решение о необходимости изменения дозировки или применения более сильного обезболивающего препарата (см. пункт 2).
- Слабость, утомление, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на недостаточную выработку кортизола надпочечниками, и может потребоваться назначение гормональных добавок.
- Потеря полового влечения, импотенция, аменорея. Это может быть вызвано снижением выработки половых гормонов.
- Если в прошлом у пациента была зависимость от лекарств или алкоголя. Также следует сообщить врачу, если пациент замечает, что становится зависимым от препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал по мере его применения. Например, если он начинает часто думать о возможности приема следующей дозы, даже если она не нужна для облегчения боли.
- Симптомы отмены или зависимости. Наиболее частые симптомы отмены указаны в пункте 3. В таком случае врач может изменить препарат или интервал между дозами.
Врач будет проявлять особую осторожность при применении морфина и предпримет соответствующие меры у пациентов:
- со сниженной функцией щитовидной железы (гипотиреозом);
- с астмой или другими проблемами с дыханием, например, с эмфиземой легких;
- с доброкачественной гиперплазией предстательной железы или затрудненным мочеиспусканием;
- с низким артериальным давлением и нарушениями функции сердца;
- со сниженным кровотоком в тканях организма;
- пожилых, ослабленных или истощенных болезнями;
- с заболеваниями желчевыводящих путей (морфин может усилить болевые ощущения);
- с нарушениями функции печени;
- с нарушениями функции почек;
- после травмы головы, при повышенном внутричерепном и внутриглазном давлении;
- с кифосколиозом (искривление грудного отдела позвоночника);
- с выраженным ожирением;
- с эпилепсией или у лиц, у которых в прошлом были судороги;
- с метаболическими нарушениями.
Дети и подростки
Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов в возрасте до 18 лет.
Безопасность эпидурального и внутриспайнового применения морфина у детей не установлена.
При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, если это возможно и состояние пациента позволяет. Это особенно важно при применении следующих препаратов:
-
Рифампицин, применяемый, например, при лечении туберкулеза.
-
Одновременное применение препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал с седативными препаратами, например, бензодиазепинами или их производными, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторной депрессии) или комы, которые могут угрожать жизни. Поэтому комбинированное лечение следует рассматривать только в том случае, если другие методы лечения недоступны. Если же препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал применяется одновременно с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного применения. Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать предписанную дозу. Может быть полезным информировать
близкого родственника или друга пациента о возможности появления вышеуказанных симптомов. При их появлении необходимо проконсультироваться с врачом. -
Некоторые препараты, применяемые для лечения тромбозов (например, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор), могут иметь замедленное и ослабленное действие при одновременном применении с морфином.
-
Габапентин или прегабалин, применяемые при лечении эпилепсии и боли, вызванной нарушениями нервной системы (нейропатическая боль), могут взаимодействовать с морфинсульфатом для инъекций, что может существенно изменить их действие.
На действие морфина влияют:
- ингибиторы моноаминоксидазы (антидепрессанты), например, моклобемид, особенно если пациент принимал эти препараты в течение последних 2 недель;
- трициклические антидепрессанты, например, амитриптилин;
- снотворные препараты, например, фенобарбитал;
- седативные, противотревожные препараты, например, диазепам;
- препараты группы производных фенотиазина, например, промазин, хлорпромазин;
- препараты группы бутирофенонов, например, галоперидол, дроперидол;
- препараты, называемые нейролептиками, применяемые для успокоения пациента перед операцией (так называемая премедикация) и вводимые во время операции, усиливают затруднения с дыханием.
Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал и алкоголь
Следует избегать употребления алкоголя во время применения морфина.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
- Решение о применении морфина во время беременности и грудного вскармливания принимает врач.
- Если препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал применялся в течение длительного времени во время беременности, существует риск развития у новорожденного синдрома отмены, который должен лечиться врачом.
- Не рекомендуется внутривенное применение Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал во время родов. У новорожденных, рожденных от матерей, длительно принимавших морфин, могут возникать симптомы синдрома отмены — см. пункт 3, подпункт: «Прекращение применения препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал».
Управление транспортными средствами и механизмами
Морфин может вызывать сонливость и нарушать психофизическую реакцию. Во время применения препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал содержит натрий
Препарат содержит 7,08 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле (2 мл). Это соответствует 0,354 % максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
3. Как применять лекарство Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал
Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал вводится медицинским персоналом.
Перед началом и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать от применения лекарства Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал, когда и как долго его следует применять, когда необходимо обратиться к врачу и когда прекратить применение лекарства (см. также раздел «Прекращение применения лекарства Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал» в данном пункте).
- Дозировку морфина врач устанавливает индивидуально для каждого пациента.
- Взрослым пациентам Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал вводится внутривенно, эпидурально, интракраниально.
- Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал не следует применять детям и подросткам (см. выше подпункт «Дети и подростки»).
Применение дозы Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал, превышающей рекомендованную
Морфин вводится медицинским персоналом, поэтому маловероятно, что пациент получит больше лекарства, чем следует.
При применении дозы, превышающей рекомендованную, может развиться пневмония, вызванная аспирацией рвотных масс или инородных тел. Симптомы могут включать одышку, кашель и лихорадку.
После применения дозы, превышающей рекомендованную, могут наблюдаться: очень сильное сужение зрачков («игольные зрачки»), кома, поверхностное дыхание, цианоз, холодная кожа, вялость конечностей. Возможны затруднения дыхания (могут возникнуть в течение 24 часов после интракраниального введения), значительное снижение артериального давления с сердечной недостаточностью, снижение температуры тела, судороги, сильная боль в мышцах.
Кроме того, симптомы передозировки могут включать затруднения дыхания, приводящие к потере сознания и даже к смерти.
При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить медицинскому персоналу. Он примет необходимые меры.
Пропуск применения лекарства Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал
При внезапном прекращении применения морфина, особенно у лиц, страдающих зависимостью, возникают симптомы синдрома отмены.
Не следует прекращать применение лекарства Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал, если только врач не порекомендует иное. Для прекращения применения лекарства Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал необходимо обратиться к врачу, который решит, каким образом постепенно снижать дозу, чтобы избежать абстинентных симптомов. Абстинентные симптомы могут включать боли в теле, судороги, диарею, боли в животе, тошноту, симптомы, напоминающие грипп, учащённое сердцебиение и расширенные зрачки. Психические симптомы включают сильное чувство недовольства, тревогу и раздражительность.
У пациентов, получающих морфин по медицинским показаниям, зависимость возникает редко.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента
появятся следующие симптомы:
- тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение;
- симптомы аллергии, например, крапивница, зуд кожи или раздражение кожи — такие симптомы часто (реже чем у 1 из 10 человек) возникают после эпидурального или спинального введения морфина;
- тяжелая кожная реакция с образованием пузырей, обширным шелушением кожи, гнойными высыпаниями и одновременным повышением температуры. Это может быть состояние, называемое острой обобщённой пустулёзной экзантемой (AGEP);
- затруднение дыхания, приводящее к потере сознания, обычно после применения более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата (см. выше подраздел: «Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спиналь»);
- симптомы абстиненции или зависимость (симптомы описаны в пункте 3, подразделе: «Прекращение применения препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спиналь»).
Следует проконсультироваться с врачом в случае побочных действий, возникающих часто
(реже чем у 1 из 10 человек):
- зуд — возникает после эпидурального или спинального введения однократной дозы морфина, не только в месте инъекции;
- задержка мочеиспускания — может сохраняться от 10 до 20 часов после однократного эпидурального и спинального введения препарата и является ожидаемым побочным действием, особенно у мужчин (у женщин встречается реже).
Следует проконсультироваться с врачом в случае побочных действий, частота которых
неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- повышенная чувствительность к боли;
- потливость;
- сухость во рту;
- тошнота, рвота;
- запор;
- развитие толерантности к препарату (характеризуется постепенным ослаблением действия препарата по мере продолжения его применения, что требует увеличения дозы);
- затруднение мочеиспускания, уменьшение объёма выделяемой мочи;
- головокружение;
- учащение или замедление сердцебиения, сердцебиение, повышение артериального давления или резкие его падения при переходе из горизонтального положения в вертикальное;
- снижение или повышение температуры тела;
- беспокойство, тревожные состояния, нарушения настроения, эйфория, психозы;
- сужение зрачков;
- головная боль;
- крапивница;
- буллёзная крапивница и (или) местные раздражения тканей (вид аллергии);
- подавление кашлевого рефлекса, затруднение дыхания вплоть до остановки дыхания;
- сонная апноэ (моменты остановки дыхания во сне);
- симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы и желчевыводящих путей, например, сильные боли в верхней части живота, отдающие в спину, тошнота, рвота или повышение температуры.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Морфини сульфас ВЦФ 0,1% Спинал
Хранить ампулы в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и ампуле. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой порядок поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал
- Действующим веществом лекарства является морфина полуторсульфат 2,5-водный. Каждый мл раствора содержит 1 мг морфина полуторсульфата 2,5-водного.
- Другие компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал и что содержит упаковка
Морфини сульфас ВЗФ 0,1 % Спинал — это бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Упаковки: картонные коробки, содержащие 10 ампул по 2 мл.
Регистрационный держатель и производитель
Заводы фармацевтические ПОЛЬФАРМА Акционерное общество
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННАЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
МОРФИНИ СУЛЬФАС ВЗФ 0,1% СПИНАЛЬ 1 мг/мл, раствор для инъекций
Morphini hemisulfas 2,5-hydricus
Необходимо ознакомиться с действующей Характеристикой лекарственного средства
Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спиналь
Способ введения препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спиналь
- Дозировка устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента. Препарат вводится эпидурально, интратекально или внутривенно (см. раздел: «Дозировка»).
- Препарат предназначен для взрослых пациентов.
- Морфин образует нерастворимые соединения с гепарином. Не следует смешивать в одном шприце растворы морфина и гепарина.
- Установлена физико-химическая несовместимость (образование осадка) между растворами сульфата морфина и 5-фторурацила.
- Препарат Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спиналь не следует стерилизовать термическим способом.
- Препарат не содержит консервантов.
- Не применять в случае видимого изменения цвета.
Инструкция по открыванию ампулы
Перед открытием ампулы необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы.
Можно слегка потрясти ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы облегчить стекание раствора.
На каждой ампуле имеется цветная точка (см. рисунок 1), обозначающая расположенную под ней линию разлома.
- Чтобы открыть ампулу, следует держать её вертикально обеими руками, цветной точкой к себе — см. рисунок 2. Верхнюю часть ампулы следует захватить таким образом, чтобы большой палец находился выше цветной точки.
- Нажмите в направлении стрелки, указанной на рисунке 3. Ампулы предназначены исключительно для однократного использования. Их следует открывать непосредственно перед применением. Остаток неиспользованного препарата необходимо уничтожить в соответствии с действующими правилами.
Рисунок 1.
Рисунок 2.
Рисунок 3.
Меры предосторожности при применении препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спиналь
- В связи с повышенным риском ранних и поздних побочных эффектов после интратекального введения морфина, по возможности, следует применять препарат эпидурально. Эпидуральные и интратекальные инъекции рекомендуется проводить в поясничном отделе позвоночника.
- Препарат может применяться эпидурально и интратекально только опытным врачом, хорошо знакомым с техникой введения и побочными эффектами, связанными с этим путём введения. После эпидурального или интратекального введения пациента необходимо наблюдать в течение 24 часов после последней дозы препарата из-за риска угнетения дыхательного центра (как раннего, так и позднего).
- Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, включая центральную сонную апноэ (ЦСА, англ. central sleep apnoea) и гипоксиемию. Применение опиоидов увеличивает риск развития ЦСА в дозозависимой манере. У пациентов с диагностированной ЦСА следует рассмотреть возможность уменьшения общей дозы опиоидов.
- Необходимо обеспечить доступ к реанимационному оборудованию, кислороду и специфическому антидоту — хлориду налоксона.
- Угнетение дыхательного центра или другие побочные эффекты могут возникнуть также при случайном интратекальном или внутривенном введении слишком высокой дозы (при интратекальном введении применяется 1/10 дозы эпидуральной).
- Перед эпидуральным введением морфина необходимо проверить правильное положение иглы или катетера. Для исключения попадания иглы или катетера в сосуд или субарахноидальное пространство следует провести аспирацию и убедиться в отсутствии крови или спинномозговой жидкости в шприце.
- У пациентов с хронической болью, получающих морфин эпидурально или интратекально, после начала терапии в стационарных условиях лечение может быть продолжено амбулаторно или дома. Надзор за применением морфина может осуществлять врач или медсестра. У пациентов, получающих лечение в паллиативных и хосписных учреждениях, а также дома, должна вестись документация, включающая информацию о побочных эффектах и действиях при их возникновении.
- Морфин может вызывать нарушения функции печени и спазм сфинктера Одди, что приводит к повышению давления в желчевыводящих путях.
- Многократное применение препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спиналь может привести к развитию расстройств, связанных с употреблением опиоидов (OUD, англ. Opioid Use Disorder). Более высокая доза и более длительный срок лечения опиоидами могут увеличить риск развития OUD. Злоупотребление или преднамеренное неправильное применение препарата Морфини сульфас ВЗФ 0,1% Спиналь может привести к передозировке и (или) смерти. Риск OUD повышен у пациентов с анамнезом расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (включая алкоголь), в личном анамнезе или в анамнезе близких родственников (родителей или братьев и сестёр), у лиц, курящих табак в настоящее время, или у пациентов с другими психическими расстройствами в анамнезе (например, с тяжёлой депрессией, тревожными расстройствами или расстройствами личности).
- При лечении морфином отмечалось развитие острой генерализованной экзантематозной пустулёзной сыпи (AGEP), которая может угрожать жизни или привести к смерти. Большинство таких реакций возникало в первые 10 дней лечения.
Дозировка
Взрослые
Дозировка устанавливается индивидуально с учётом клинических показаний, типа боли (острая или хроническая), ранее применяемых обезболивающих средств и состояния пациента.
- Внутривенное введение — начальная доза у взрослых составляет от 2 мг до 10 мг/70 кг массы тела.
- Эпидуральное введение — у взрослых начальная доза 5 мг, введённая в поясничном отделе позвоночника, может обеспечить обезболивающий эффект в течение 24 часов. Если обезболивающий эффект не достигнут в течение 1 часа, можно осторожно ввести дополнительную дозу от 1 мг до 2 мг. Не следует применять дозу более 10 мг в сутки.
- При непрерывной инфузии применяется начальная доза — от 2 мг до 4 мг в сутки. Если начальная доза недостаточна, можно ввести дополнительную дозу от 1 мг до 2 мг.
- Интратекальное введение — у взрослых однократная доза от 0,2 мг до 1 мг, введённая инъекцией, может обеспечить обезболивающий эффект в течение 24 часов. Не следует вводить интратекально более 1 мл раствора. Повторное интратекальное введение не рекомендуется.
- Непрерывная внутривенная инфузия хлорида налоксона в дозе 0,6 мг/ч в течение 24 часов после интратекального введения снижает вероятность возникновения побочных эффектов.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых и ослабленных пациентов препарат следует применять с особой осторожностью. Как правило, достаточно уменьшения дозы.
Дети и подростки
Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов младше 18 лет.
Безопасность применения морфина эпидурально и интратекально у детей не установлена.