Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

MONOBENZONE VIS
200 мг/г мазь
Monobenzonum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій укладці, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст укладки:

Що таке лікарський засіб Монобензоне ВІС і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Монобензоне ВІС
Як застосовувати лікарський засіб Монобензоне ВІС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Монobензоне ВІС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Монобензоне ВІС і для чого його застосовують
Лікарський засіб Монобензоне ВІС є маззю, що містить активну речовину — моноетер гідрохінону бензилового спирту. Після нанесення на шкіру лікарський засіб зменшує її забарвлення.
Показання
Засіб показаний для лікування гіперпігментації (шкірних захворювань із пігментацією) унаслідок надлишку пігменту меланіну, а також для обвішування нормально забарвлених ділянок шкіри у хворих на вітіліго.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Монобензоне ВІС

Коли не застосовувати лікарський засіб Монобензоне ВІС

якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
плями пігментації, наприклад гіперпігментація, спричинена фоточутливістю після застосування деяких парфумів, мелазма (хлоазма) вагітних, гіперпігментація, спричинена запальним станом шкіри,
плями типу «кафе з молоком», пігментні родимки, меланоми та пігментаційні зміни, спричинені іншим пігментом, окрім меланіну.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Монобензоне ВІС необхідно проконсультуватися з лікарем.
Під час застосування лікарського засобу слід уникати надмірного впливу сонячного світла.
Під час перебування на сонячному світлі протягом усього життя після застосування цього засобу слід використовувати креми з УФ-фільтром.
Застосування лікарського засобу не рекомендовано особам із дуже сухою шкірою або схильними до алергічних реакцій.
Діти та підлітки
Немає даних щодо застосування у дітей та підлітків.
Лікарський засіб Монобензоне ВІС та інші ліки
Немає даних.
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність:
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей засіб можна застосовувати під час вагітності або годування грудьми лише за рішенням лікаря.
У зв’язку з вмістом похідного гідрохінону застосування засобу під час вагітності не рекомендовано.
Необхідно дотримуватися обережності під час застосування засобу під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає активна речовина засобу до материнського молока.
Керування транспортними засобами та механізмами:
Невідомий вплив лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Монобензоне ВІС

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай пігментовані ділянки шкіри змащують ліками Монобензоне 2–3 рази на добу, не
довше, ніж протягом 3 місяців. Якщо після цього терміну застосування ліків не досягнуто
задовільних результатів лікування, слід припинити їх застосування. Після досягнення
задовільного ступеня обвіднення шкіри ліки застосовують у підтримувальній терапії —
зазвичай 2 рази на тиждень.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Монобензоне ВІС
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Монобензоне ВІС
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Монобензоне ВІС
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти перераховані нижче за класифікацією MedDRA, за системами і органами та частотою виникнення.
Дуже часто (  1/10)
Часто (  1/100 до <1/10)
Нечасто (  1/1 000 до <1/100)
Рідко (  1/10 000 до <1/1000)
Дуже рідко (<1/10 000)
Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)
Порушення шкіри та підшкірної тканини (невідома частота виникнення)
Тимчасове відчуття свербіння або печіння, яке зазвичай зникає через кілька днів.
Печіння, почервоніння шкіри, подразнення, висічення, постійне ушкодження меланоцитів (пігментних клітин шкіри).
У разі тривалого печіння, почервоніння шкіри, подразнення або появи висічення необхідно звернутися до лікаря, оскільки ці симптоми є підставою для припинення лікування.
Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Монобензоне ВІС

Ліки зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, у сухому місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (тюбику та коробці) після слова «Термін придатності». Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Монобензоне ВІС
Діючою речовиною ліків є етер монобензиловий гідрохінону.
1 г мазі містить 200 мг етеру монобензилового гідрохінону.
Допоміжні речовини: гліцерол 86%, евцерин безводний, вазелін білий, вода очищена.

Як виглядають ліки Монобензоне ВІС і що містить упаковка
Ліки Монобензоне ВІС — це мазь.
Упаковка ліків — алюмінієва туба, що містить 30 г мазі, в картонній коробці.

Відповідальний суб’єкт і виробник
Заклади хіміко-фармацевтичні «VIS» Сп. з о.о.
вул. Св. Єльжбети 6а
41-905 Битом
тел. (32) 2589555