Монобензон vis

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МОНОБЕНЗОН ВИС
200 мг/г мазь
Monobenzonum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство МОНОБЕНЗОН ВИС и для чего оно применяется

2. Важная информация перед применением лекарственного средства МОНОБЕНЗОН ВИС

3. Как применять лекарственное средство МОНОБЕНЗОН ВИС

4. Возможные нежелательные эффекты

5. Как хранить лекарственное средство МОНОБЕНЗОН ВИС

6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство МОНОБЕНЗОН ВИС и для чего оно применяется
Лекарственное средство МОНОБЕНЗОН ВИС представляет собой мазь, содержащую активное вещество — монобензиловый эфир гидрохинона. После нанесения на кожу препарат ослабляет её пигментацию.
Показания
Препарат показан для лечения гиперпигментации (заболеваний кожи с изменением окраски), вызванной избытком пигмента меланина, а также для обесцвечивания нормально пигментированных участков кожи у пациентов с витилиго.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства МОНОБЕНЗОН ВИС

Когда не следует применять лекарственное средство МОНОБЕНЗОН ВИС

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• при пигментных пятнах, таких как гиперпигментация, вызванная фоточувствительностью после применения некоторых парфюмерных изделий, мелазма (хлоазма) беременных, гиперпигментация, вызванная воспалительным состоянием кожи,
• при пятнах «кофе с молоком», пигментных невусах, меланомах, а также при пигментных изменениях, вызванных пигментом, отличным от меланина.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения МОНОБЕНЗОН ВИС необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время применения препарата следует избегать чрезмерного пребывания на солнце.
Во время пребывания на солнце на протяжении всей жизни после применения данного препарата необходимо использовать кремы с УФ-фильтром.
Применение препарата не рекомендуется у лиц с чрезмерно сухой кожей или склонностью к аллергическим реакциям.
Дети и подростки
Отсутствуют данные по применению у детей и подростков.
МОНОБЕНЗОН ВИС и другие лекарственные средства
Данные отсутствуют.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность:
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.
Препарат можно применять в период беременности или грудного вскармливания только по решению врача.
В связи с содержанием производного гидрохинона применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко.
Вождение автотранспорта и управление механизмами:
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.

3. Как применять лекарство Монобензон ВИС

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Обычно окрашенные участки кожи смазывают препаратом Монобензон 2–3 раза в сутки, не
дольше, чем в течение 3 месяцев. Если по истечении этого срока применения препарата не
удастся достичь удовлетворительных результатов лечения, следует прекратить его применение.
После достижения удовлетворительной степени обесцвечивания кожи препарат применяют в поддерживающей терапии — обычно 2 раза в неделю.
Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Монобензон ВИС
При применении дозы, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Монобензон ВИС
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Монобензон ВИС
При возникновении дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены побочные действия по классификации MedDRA, с разделением по системам органов и частоте возникновения.
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
Нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100)
Редко (≥ 1/10 000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10 000)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Заболевания кожи и подкожной ткани (частота неизвестна)
Кратковременное ощущение зуда или жжения, которое обычно проходит через несколько дней.
Жжение, покраснение кожи, раздражение, экссудативные изменения, постоянное повреждение меланоцитов (пигментных клеток кожи).
При сохраняющемся жжении, покраснении кожи, раздражении или появлении экссудативных изменений необходимо обратиться к врачу, поскольку эти симптомы являются показанием к прекращению лечения.
Сообщение о подозреваемых побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить лекарство Монобензон ВИС

Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C, в сухом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке (тюбике и коробке) после надписи «Срок годности». Срок годности означает последний день указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Монобензон ВИС
Активным веществом лекарства является моно-бензиловый эфир гидрохинона.
1 г мази содержит 200 мг моно-бензилового эфира гидрохинона.
Вспомогательные вещества: глицерол 86 %, эвцерин безводный, вазелин белый, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Монобензон ВИС и что содержит упаковка
Лекарство Монобензон ВИС — это мазь.
Упаковка лекарства представляет собой алюминиевую тубу, содержащую 30 г мази, помещённую в картонную коробку.

Ответственный субъект и производитель
Заводы химико-фармацевтические «ВИС» Общество с ограниченной ответственностью
ул. Св. Эльжбеты 6a
41-905 Бытом
тел. (32) 2589555