Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Манті
200 мг + 200 мг + 25 мг, жувальні таблетки
(Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum)
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, зокрема можливі побічні реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом декількох днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції
1. Що таке препарат Манті та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Манті
3. Як застосовувати препарат Манті
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Манті
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарат Манті та для чого його застосовують
Препарат Манті містить діючі речовини: гідроксид алюмінію, гідроксид магнію та симетикон.
Гідроксиди алюмінію та магнію нейтралізують шлункову соляну кислоту. Внаслідок цієї реакції
зменшується кислотність шлункового соку, що обмежує його ушкоджувальну дію на слизову оболонку шлунка.
Симетикон, що входить до складу препарату, зменшує неприємні відчуття, пов’язані з накопиченням
надмірної кількості газів у травному тракті.
Показання до застосування препарату Манті включають: симптоматичне лікування печії та метеоризму та болю в животі, спричинених надмірним утворенням газів у кишечнику, які супроводжують порушення
верхніх відділів травного тракту: виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки, запалення
слизової оболонки шлунка, гіперацидність, грижу стравохідного отвору діафрагми, диспепсію
та інші шлунково-кишкові розлади.
Початок терапевтичної дії у вигляді нейтралізації соляної кислоти настає швидко —
через 10–15 хвилин після прийому препарату. Подібно швидко відзначалося зникнення болю
у пацієнтів із печією.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Манті

Коли не застосовувати препарат Манті:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6),
при тяжкій нирковій недостатності, зокрема при лікуванні діалізом,
у пацієнтів із фенілкетонурією через вміст аспартаму,
у пацієнтів із встановленою непереносимістю певних цукрів через вміст сорбітолу.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Манті слід повідомити лікаря чи фармацевта про прийом
нестероїдних протизапальних засобів, оскільки препарати, що нейтралізують кислоту, можуть маскувати симптоми кровотечі у травному тракті.
Тривале застосування Манті при недостатньому надходженні фосфатів може призвести
до дефіциту фосфатів (гіпофосфатемії), а також до ниркової недостатності внаслідок відкладання
фосфату амонієво-магнієвого.
Діти
Не застосовувати препарат Манті дітям віком до 6 років.
Препарат Манті та інші ліки
Препарати, що нейтралізують соляну кислоту, можуть змінювати всмоктування багатьох ліків. Щоб уникнути взаємодії, слід дотримуватися інтервалу принаймні 2 години між прийомом Манті та інших ліків, що приймаються перорально.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Через зменшення кислотності шлункового соку препарат Манті може впливати на розчинність,
всмоктування, біодоступність та виведення деяких одночасно застосовуваних ліків.
Препарат Манті може зменшувати всмоктування: антибіотиків, зокрема тетрациклінів, антибіотиків
макролідів (азитроміцин), протозойних і бактерицидних засобів (метронідазол), фторованих хінолонів (ципрофлоксацин, офлоксацин), ліків, що застосовуються при артеріальній гіпертензії (інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту), β-адреноблокаторів (атенолол, пропранолол), заспокійливих і снодійних засобів (похідних бензодіазепіну та фенотіазинових нейролептиків), ліків, що застосовуються при виразковій хворобі шлунка (антагоністів H-рецепторів), препаратів заліза, протигрибкових засобів (кетоконазол), протитуберкульозних (ізоніазид), глюкокортикостероїдів (наприклад, кортизол, кортизон, кортикостерон), саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), ліків, що застосовуються, зокрема, при серцевій недостатності та фібриляції передсердь (дигоксин), ліків, що застосовуються при епілепсії (фенітоїн), ліків, що застосовуються при гіпотиреозі (левотироксин).
Препарат Манті може підвищувати всмоктування: пероральних цукрознижувальних засобів із групи похідних сульфонілсечовини (гліпізид, глібенкламід, хлорпропамід, толбутамід), ліків, що знижують згортання крові (похідних кумарину), антибіотиків (амоксицилін), ліків, що застосовуються при ішемічній хворобі серця та артеріальній гіпертензії (ніфедипін), ліків, що застосовуються при порушеннях мозкового кровообігу (пентоксифілін), ліків, що застосовуються, зокрема, при риніті та синуситі (псевдоефедрин).
Застосування Манті разом із їжею, напоями та алкоголем
Прийом препарату безпосередньо після їжі може призвести до подовження тривалості його дії.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Застосування лікарського засобу Манті у вагітних жінок вимагає обов’язкової консультації
з лікарем і можливе лише тоді, коли користь переважає над ризиком.
Застосування лікарського засобу Манті під час годування грудьми не рекомендовано, оскільки
невідомо, чи проникають препарати, що нейтралізують соляну кислоту в шлунку, до материнського молока.
Невідомий вплив гідроксиду алюмінію, гідроксиду магнію та симетикону на фертильність
у людей.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Застосування Манті не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Манті містить аспартам, сорбітол, глюкозу (походжену з мальтодекстрину) та натрій:
Препарат містить 6,3 мг аспартаму в одній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Препарат містить до 703,6 мг сорбітолу (Е 420) в одній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була встановлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату або його введенням дитині. Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку травної системи та може мати помірний проносний ефект.
Препарат містить глюкозу, походжену з мальтодекстрину. Якщо у пацієнта раніше була встановлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Манті

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком старше 6 років:
Рекомендована доза — 1–3 таблетки між приймами їжі, перед сном та під час появи
шлункових неприємностей.
Не слід ковтати таблетки цілими. Не застосовувати більше, ніж 12 таблеток на добу.
Не застосовувати максимальні дози довше, ніж 2 тижні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Манті
У разі одноразового значного передозування, гідроксид алюмінію, гідроксид магнію та симетикон,
що містяться в ліку, не становлять серйозної токсикологічної небезпеки через їхній мінімальний
ступінь всмоктування. Проте можуть виникнути нудота та шлунково-кишкові розлади.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Манті
У разі пропуску дози ліків слід прийняти наступну дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу
для відпрацювання пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Манті
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Манті може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
У більшості випадків Манті добре переноситься, проте, як і інші ліки, може викликати такі небажані
явища, особливо при тривалому застосуванні:
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

діарея, запори, метеоризм, надмірне виділення газів,

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

порушення імунної системи: алергічні реакції, такі як свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції;
порушення обміну речовин і харчування: порушення водно-електролітного балансу: гіпофосфатемія (зниження концентрації фосфатів у сироватці крові), гіпокальціємія (зниження концентрації загального кальцію у сироватці крові), гіперкальціурія (підвищене виділення кальцію з сечею), гіпермагніємія (підвищення концентрації магнію у сироватці крові) у осіб із нирковою недостатністю;
психічні порушення: деменція (зниження активності, порушення пам’яті) при тривалому застосуванні у осіб із нирковою недостатністю, особливо у пацієнтів, які проходять діаліз;
порушення нервової системи: енцефалопатія (ураження мозку, що призводить до порушень поведінки) при тривалому застосуванні у осіб із нирковою недостатністю, особливо у пацієнтів, які проходять діаліз;
порушення м’язово-скелетної системи та сполучної тканини: остеомаляція (недостатня мінералізація, що виявляється втратою кальцію та фосфору з кісткової тканини) та остеодистрофія (порушення перебудови кісткової тканини та її мінералізації) у осіб, які тривалий час приймають великі дози препарату.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
вул. Ал. Єрозолимське 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Манті

Ліки слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати у місці, недоступному для дітей, і в якому не проникає світло.
Не застосовувати ліки Манті після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та первинній упаковці. Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Позначення на блістері: EXP — термін придатності, Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Манті
Діючими речовинами засобу є: алюмінію гідроксид 200 мг, магнію гідроксид 200 мг,
симетикон 25 мг.
Допоміжні речовини: стеарин магнію, кислота стеаринова, аспартам (Е 951), барвник
синій (FD&C Blue No 1) (Е 133), барвник жовтий (FD&C Yellow 10) (Е 104), аромат м’ятний SD
297, натрію кроскармелоза, сорбіт (Е 420), малтодекстрин (містить глюкозу).
Як виглядає лікарський засіб Манті та що містить упаковка
Таблетка світло-зеленого кольору з видимими білими та темнішими плямками, кругла,
з обох боків плоска, зі зрізаними краями, з легким м’ятним запахом, з витисненим написом
«MANTI» з одного боку.
Кожна таблетка має діаметр приблизно 16 мм і товщину 5 мм.
Лікарський засіб доступний в упаковках: 2, 4, 6, 8, 10, 16, 20, 30 або 32 таблетки, упаковані у блістери з фольги
PVC/алюміній або PVC/PVDC/алюміній та картонні коробки з інструкцією. Не всі розміри
упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
US Pharmacia Sp. z o.o., вул. Зембіцька 40, 50-507 Вроцлав
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o., вул. Пелецькі 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.