Manti

Prospecto: Información para el paciente

Manti
200 mg + 200 mg + 25 mg, comprimidos masticables
(Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según
las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras varios días no se produce mejoría o se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto
1. Qué es Manti y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Manti
3. Cómo tomar Manti
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Manti
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Manti y para qué se utiliza
Manti contiene los principios activos: hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio y simeticona.
Los hidróxidos de aluminio y magnesio neutralizan el ácido clorhídrico del estómago. Como resultado de esta reacción, disminuye la acidez del jugo gástrico, lo que reduce su acción irritante sobre la mucosa gástrica.
La simeticona contenida en el medicamento reduce las molestias relacionadas con la acumulación excesiva de gas en el tracto gastrointestinal.
Las indicaciones para el uso de Manti incluyen: tratamiento sintomático de la acidez, flatulencia y dolores abdominales causados por la producción excesiva de gases intestinales, asociados a trastornos del tracto gastrointestinal superior: úlcera gástrica o duodenal, gastritis, acidez gástrica, hernia de hiato, dispepsia y otros trastornos gastrointestinales.
El inicio del efecto terapéutico, en forma de neutralización del ácido clorhídrico, se produce rápidamente, entre 10 y 15 minutos tras la ingestión del medicamento. De forma similar, se observó una rápida desaparición del dolor en pacientes con acidez.

2. Información importante antes de la utilización de Manti

Cuándo no debe tomar Manti:

• si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6),
• en caso de insuficiencia renal grave, especialmente si está siendo tratada con diálisis,
• en pacientes con fenilcetonuria debido al contenido de aspartamo,
• en pacientes con intolerancia a ciertos azúcares, debido al contenido de sorbitol.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Manti, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que los medicamentos antiácidos pueden enmascarar los síntomas de hemorragia gastrointestinal.
El uso prolongado de Manti con una ingesta insuficiente de fosfatos puede provocar deficiencia de fosfatos (hipofosfatemia), así como insuficiencia renal debido a la formación de fosfato amónico-magnésico.

Niños
No debe administrar Manti a niños menores de 6 años.

Manti y otros medicamentos
Los medicamentos antiácidos pueden alterar la absorción de muchos fármacos. Para evitar interacciones, debe respetar un intervalo mínimo de 2 horas entre la toma de Manti y cualquier otro medicamento oral.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Debido a la reducción de la acidez del jugo gástrico, Manti puede afectar a la solubilidad, absorción, biodisponibilidad y eliminación de ciertos medicamentos tomados simultáneamente.

Manti puede reducir la absorción de: antibióticos como tetraciclinas, antibióticos macrólidos (azitromicina), medicamentos antiprotozoarios y antibacterianos (metronidazol), fluorquinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino), medicamentos para la hipertensión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina), betabloqueantes (atenolol, propranolol), medicamentos sedantes e hipnóticos (derivados de las benzodiazepinas y neurolépticos fenotiazínicos), medicamentos para la úlcera gástrica (antagonistas del receptor H ), suplementos de hierro, medicamentos antifúngicos (ketoconazol), medicamentos antituberculosos (isoniacida), glucocorticosteroides (por ejemplo, cortisol, cortisona, corticosterona), salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico), medicamentos utilizados entre otros en insuficiencia cardíaca y fibrilación auricular (digoxina), medicamentos para la epilepsia (fenitoína), medicamentos para el hipotiroidismo (levotiroxina).

Manti puede aumentar la absorción de: medicamentos orales antidiabéticos del grupo de las sulfonilureas (glipizida, glibenclamida, clorpropamida, tolbutamida), medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (derivados cumarínicos), antibióticos (amoxicilina), medicamentos para la angina de pecho e hipertensión arterial (nifedipino), medicamentos para trastornos de la circulación cerebral (pentoxifilina), medicamentos utilizados entre otros para el resfriado común y sinusitis (pseudoefedrina).

Uso de Manti con alimentos, bebidas y alcohol
La ingestión del medicamento inmediatamente después de las comidas puede prolongar la duración de su efecto.

Embarazo, lactancia y fertilidad
El uso de Manti durante el embarazo requiere una consulta obligatoria con el médico y solo es posible si los beneficios superan los riesgos.
No se recomienda el uso de Manti durante la lactancia, ya que no se sabe si los medicamentos antiácidos gástricos pasan a la leche materna.
No se conoce el efecto del hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio ni simeticona sobre la fertilidad en humanos.

Conducción y uso de máquinas
El uso de Manti no afecta a la capacidad de conducir ni de manipular maquinaria.

Manti contiene aspartamo, sorbitol, glucosa (procedente de maltodextrina) y sodio:
El medicamento contiene 6,3 mg de aspartamo por comprimido. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.
El medicamento contiene hasta 703,6 mg de sorbitol (E 420) por comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente (o a su hijo) intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento o administrárselo a su hijo. El sorbitol puede causar molestias gastrointestinales y puede tener un efecto laxante leve.
El medicamento contiene glucosa procedente de maltodextrina. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo tanto se considera "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Manti

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según
las indicaciones del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 6 años:
La dosis recomendada es de 1 a 3 comprimidos entre las comidas, antes de acostarse y cuando
aparezcan molestias gástricas.
No se deben tragar los comprimidos enteros. No debe superarse la dosis diaria de 12 comprimidos.
No debe utilizarse la dosis máxima durante más de 2 semanas.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Manti
En caso de sobredosificación aguda significativa, los componentes del medicamento —hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio y simeticona— no representan un riesgo toxicológico importante debido a su escaso grado de absorción. No obstante, podrían presentarse náuseas y trastornos gastrointestinales.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de la administración de Manti
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse la siguiente dosis en su momento habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Manti
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Manti puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
En la mayoría de los casos, Manti es bien tolerado; sin embargo, al igual que con otros medicamentos, puede provocar los siguientes efectos adversos, especialmente con el uso prolongado:

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

• diarrea, estreñimiento, distensión abdominal, exceso de gases;

Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• alteraciones del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, tales como picor, urticaria, angioedema y reacciones anafilácticas;
• alteraciones del metabolismo y de la nutrición: trastornos hidroelectrolíticos: hipofosfatemia (disminución de la concentración de fosfatos en el suero sanguíneo), hipocalcemia (disminución de la concentración de calcio total en el suero sanguíneo), hipercalciuria (aumento de la excreción urinaria de calcio), hipermagnesemia (aumento de la concentración de magnesio en el suero sanguíneo) en personas con insuficiencia renal;
• alteraciones psiquiátricas: demencia (disminución de la actividad, trastornos de la memoria) durante el uso prolongado en personas con insuficiencia renal, especialmente en pacientes en diálisis;
• alteraciones del sistema nervioso: encefalopatía (lesión cerebral cuya consecuencia son trastornos del comportamiento) durante el uso prolongado en personas con insuficiencia renal, especialmente en pacientes en diálisis;
• alteraciones músculo-esqueléticas y del tejido conectivo: osteomalacia (mineralización insuficiente que consiste en la pérdida de calcio y fósforo del tejido óseo) y osteodistrofia (alteración del remodelado óseo y de su mineralización) en personas que toman dosis elevadas del medicamento durante largos períodos.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier reacción no deseada no mencionada en este prospecto, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Calle Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Manti

Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
Mantener en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar el medicamento Manti después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón
y en el envase primario. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Marcado aplicado en el blíster: EXP – fecha de caducidad, Lot – número de lote.
No tire los medicamentos por el retrete ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Manti
Las sustancias activas del medicamento son: hidróxido de aluminio 200 mg, hidróxido de magnesio 200 mg,
simeticona 25 mg.
Las sustancias auxiliares son: estearato de magnesio, ácido esteárico, aspartamo (E 951), colorante
azul (FD&C Blue No 1) (E 133), colorante amarillo (FD&C Yellow 10) (E 104), aroma de menta SD
297, croscarmelosa sódica, sorbitol (E 420), maltodextrina (contiene glucosa).
Aspecto del medicamento Manti y contenido del envase
Tableta de color verde claro con manchas blancas y más oscuras visibles, redonda, plana por ambos lados, con bordes biselados, de olor ligeramente mentolado, con la inscripción „MANTI” grabada en una de sus caras.
Cada tableta tiene un diámetro aproximado de 16 mm y un grosor de 5 mm.
El medicamento está disponible en envases de: 2, 4, 6, 8, 10, 16, 20, 30 ó 32 tabletas, empaquetadas en blísters de PVC/Aluminio o PVC/PVDC/Aluminio, junto con un estuche de cartón y prospecto. No todos los tamaños de envase tienen por qué estar comercializados.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada, diríjase a:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel. +48 (22) 543 60 00.