Манти

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Манти
200 мг + 200 мг + 25 мг, жевательные таблетки
(Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum)
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение нескольких дней не наступит улучшения или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции
1. Что такое лекарство Манти и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Манти
3. Как применять лекарство Манти
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Манти
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Манти и для чего оно применяется
Лекарство Манти содержит действующие вещества: гидроксид алюминия, гидроксид магния и симетикон.
Гидроксиды алюминия и магния нейтрализуют соляную кислоту желудочного сока. В результате этой реакции снижается кислотность желудочного сока, что уменьшает его повреждающее действие на слизистую оболочку желудка.
Содержащийся в препарате симетикон уменьшает неприятные ощущения, связанные с избыточным скоплением газов в пищеварительном тракте.
Показания к применению лекарства Манти включают: симптоматическое лечение изжоги, а также вздутия живота и болей в животе, вызванных избыточным образованием газов в кишечнике, сопровождающих нарушения верхних отделов пищеварительного тракта: язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрит, гиперацидность, грыжу пищеводного отверстия диафрагмы, диспепсию и другие желудочно-кишечные расстройства.
Терапевтическое действие в виде нейтрализации соляной кислоты наступает быстро — через 10–15 минут после приема препарата. Аналогично быстро у пациентов с изжогой отмечается исчезновение боли.

2. Важная информация перед применением лекарства Манти

Когда не следует применять лекарство Манти:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при тяжелой почечной недостаточности, особенно при лечении методом диализа,
• у пациентов с фенилкетонурией из-за содержания аспартама,
• у пациентов с установленной непереносимостью некоторых сахаров из-за содержания сорбитола.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Манти необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме
нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку антацидные средства могут маскировать симптомы кровотечения в пищеварительном тракте.
Длительное применение Манти при недостаточном поступлении фосфатов может привести к дефициту фосфатов (гипофосфатемии), а также к почечной недостаточности вследствие отложения фосфата аммония-магния.
Дети
Не следует применять лекарство Манти у детей в возрасте младше 6 лет.
Взаимодействие Манти с другими лекарствами
Антацидные препараты могут изменять всасывание многих лекарств. Во избежание взаимодействия необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом Манти и других лекарств, принимаемых внутрь.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
В результате снижения кислотности желудочного сока препарат Манти может влиять на растворимость, всасывание, биодоступность и выведение некоторых одновременно принимаемых лекарств.
Манти может снижать всасывание: антибиотиков, включая тетрациклины, макролидные антибиотики (азитромицин), противопротозойные и бактерицидные препараты (метронидазол), фторхинолоны (ципрофлоксацин, офлоксацин), препараты при артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ), β-адреноблокаторы (атенолол, пропранолол), седативные и снотворные препараты (производные бензодиазепина и фенотиазиновые нейролептики), препараты при язвенной болезни желудка (антагонисты H2-рецепторов), препараты железа, противогрибковые препараты (кетоконазол), противотуберкулезные препараты (изониазид), глюкокортикостероиды (например, кортизол, кортизон, кортикостерон), салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), препараты, применяемые при сердечной недостаточности и мерцательной аритмии (дигоксин), препараты при эпилепсии (фенитоин), препараты при гипотиреозе (левотироксин).
Манти может увеличивать всасывание: пероральных гипогликемических препаратов из группы производных сульфонилмочевины (глипизид, глибенкламид, хлорпропамид, толбутамид), препаратов, снижающих свертываемость крови (производные кумарина), антибиотиков (амоксициллин), препаратов при ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии (нифедипин), препаратов при нарушениях мозгового кровообращения (пентоксифиллин), препаратов, применяемых при рините и синусите (псевдоэфедрин).
Применение Манти с пищей, напитками и алкоголем
Прием препарата сразу после еды может привести к удлинению продолжительности его действия.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Применение лекарственного средства Манти у беременных женщин требует обязательной консультации с врачом и возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Применение лекарственного средства Манти в период грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку неизвестно, проникают ли антацидные препараты в грудное молоко.
Влияние гидроксида алюминия, гидроксида магния и симетикона на фертильность у человека неизвестно.
Управление транспортными средствами и механизмами
Применение Манти не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Манти содержит аспартам, сорбитол, глюкозу (из мальтодекстрина) и натрий:
Препарат содержит 6,3 мг аспартама в одной таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Препарат содержит до 703,6 мг сорбитола (Е 420) в одной таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать мягкое слабительное действие.
Препарат содержит глюкозу, полученную из мальтодекстрина. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Манти

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет:
Рекомендуемая доза — 1–3 таблетки между приёмами пищи, перед сном и при появлении желудочных недомоганий.
Таблетки не следует глотать целиком. Не превышать суточную дозу более чем 12 таблеток.
Максимальные дозы не следует применять дольше 2 недель.
Применение препарата Манти в дозе, превышающей рекомендованную
При однократном значительном превышении дозы содержащиеся в препарате гидроксид алюминия, гидроксид магния и симетикон не представляют серьёзной токсикологической опасности из-за их минимальной степени всасывания. Однако могут возникнуть тошнота и желудочно-кишечные расстройства.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Манти
Если доза препарата была пропущена, следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Манти
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Манти может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В большинстве случаев Манти хорошо переносится, однако, как и при применении других
лекарственных средств, возможны следующие нежелательные явления, особенно при длительном
применении:

Побочные действия, возникающие нечасто (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):

• диарея, запоры, вздутие живота, повышенное выделение газов,

Побочные действия, частота которых неизвестна (не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отёк и анафилактические реакции;
• нарушения обмена веществ и питания: нарушения водно-электролитного баланса: гипофосфатемия (снижение концентрации фосфатов в сыворотке крови), гипокальциемия (снижение концентрации общего кальция в сыворотке крови), гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой), гипермагниемия (повышенная концентрация магния в сыворотке крови) у пациентов с почечной недостаточностью;
• психические нарушения: деменция (снижение активности, нарушения памяти) при длительном применении у пациентов с почечной недостаточностью, особенно у пациентов, находящихся на диализе;
• нарушения со стороны нервной системы: энцефалопатия (поражение головного мозга, приводящее к нарушениям поведения) при длительном применении у пациентов с почечной недостаточностью, особенно у пациентов, находящихся на диализе;
• нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: остеомаляция (недостаточная минерализация, проявляющаяся потерей кальция и фосфора из костной ткани) и остеодистрофия (нарушение перестройки костной ткани и её минерализации) у пациентов, длительное время принимающих высокие дозы препарата.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ал. Еродолимские 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно лицу, ответственному за выпуск препарата.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Манти

Лекарство следует хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять лекарство Манти после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и первичной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
На применяемой упаковке блистера указано: EXP — срок годности, Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Манти
Действующими веществами препарата являются: гидроксид алюминия 200 мг, гидроксид магния 200 мг,
симетикон 25 мг.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, стеариновая кислота, аспартам (Е 951), краситель
синий (FD&C Blue No 1) (Е 133), краситель жёлтый (FD&C Yellow 10) (Е 104), ароматизатор
мятный SD 297, натрия кроскармеллоза, сорбитол (Е 420), мальтодекстрин (содержит глюкозу).
Как выглядит лекарство Манти и что содержит упаковка
Таблетка светло-зелёного цвета с видимыми белыми и более тёмными пятнами, круглая,
двояковыпуклая, с фаской, с лёгким мятным запахом, с выдавленной надписью «Манти»
на одной из сторон.
Каждая таблетка имеет диаметр около 16 мм и толщину 5 мм.
Препарат выпускается в упаковках по 2, 4, 6, 8, 10, 16, 20, 30 или 32 таблетки, упакованные в блистеры из плёнки
PVC/алюминий или PVC/PVDC/алюминий и картонные коробки с инструкцией. Не все размеры
упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
US Pharmacia Sp. z o.o., ул. Зембичка 40, 50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации обращайтесь:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ул. Пелечки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.