Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Максісептік, 1 мг/мл + 20 мг/мл, розчин для шкіри
Octenidinum dihydrochloridum + Phenoxyethanolum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову перечитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 14 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Максісептік і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Максісептік
Як застосовувати лікарський засіб Максісептік
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Максісептік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Максісептік і для чого його застосовують

Максісептік — це антисептичний засіб, який застосовують на шкіру або рани з метою знищення мікроорганізмів та збудників інфекції, а також профілактики інфекцій. Лікарський засіб Максісептік містить дві діючі речовини: дигідрохлорид октенідину та феноксиетанол, які мають протибактеріальну та протигрибкову дію. Максісептік призначений для застосування у дорослих та дітей будь-якого віку для:

багаторазового короткотривалого антисептичного лікування слизових оболонок і суміжних тканин перед діагностичними процедурами в області статевих органів і заднього проходу, зокрема піхви, зовнішніх статевих органів і головки статевого члена, а також перед катетеризацією сечового міхура;
антисептичного лікування невеликих поверхневих ран та дезінфекції шкіри перед нехірургічними процедурами;
короткотривалого підтримуючого антисептичного лікування міжпальцевого грибкового ураження.

Якщо через 14 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Максісептік

Коли не застосовувати лікарський засіб Максісептік:

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид октенідину, феноксиетанол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6)
для полоскання черевної порожнини (наприклад, під час операції), сечового міхура або внутрішнього вуха (барабанної перетинки середнього вуха, яка коливається у відповідь на звукові хвилі).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Максісептік слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Максісептік призначений виключно для зовнішнього застосування.
Не можна ковтати лікарський засіб Максісептік і не допускати потрапляння цього засобу в кровотік, наприклад, внаслідок випадкового введення.
Після промивання глибоких ран за допомогою шприца повідомлялися випадки стійкого набряку, почервоніння та некрозу тканин. У деяких випадках була необхідна хірургічна інтервенція (див. пункт 4).
Щоб уникнути ушкодження тканин, не можна вводити засіб за допомогою шприца в глибокі
тканини. Максісептік призначений виключно для зовнішнього застосування (за допомогою марлі).
Застосовувати обережно у новонароджених, особливо у недоношених. Максісептік може спричиняти тяжкі зміни шкіри. Необхідно видалити надлишок засобу та переконатися, що розчин не залишається на шкірі довше, ніж це необхідно (це стосується також матеріалів, просочених розчином, які безпосередньо контактують з пацієнтом).
Не слід застосовувати Максісептік у око. У разі потрапляння в очі необхідно негайно промити їх великою кількістю води.
При міжпальцевому грибковому ураженні (грибкове ураження між пальцями рук і ніг) Максісептік застосовується виключно для короткотривалого підтримуючого антисептичного лікування. При міжпальцевому грибковому ураженні слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Для досягнення найкращих результатів лікування необхідно точно дотримуватися вказівок лікаря або фармацевта.
Слід уникати контакту засобу з аніонними поверхнево-активними речовинами, наприклад, миючими засобами та чистячими засобами. У зв’язку з ризиком взаємодії з аніонними сполуками рекомендується використовувати дистильовану воду (або воду для ін’єкцій) як розчинник.
Діти та підлітки
Максісептік призначений для застосування у дітей будь-якого віку.
Максісептік та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Засіб Максісептік не можна змішувати з іншими речовинами, зокрема не можна застосовувати у поєднанні з антисептиками на основі PVP-йоду (йодоповідону) на суміжних ділянках шкіри, оскільки на межі ділянок може виникнути інтенсивне забарвлення від коричневого до фіолетового кольору.
Максісептік, їжа, пиття та алкоголі
Лікарський засіб Максісептік призначений виключно для зовнішнього застосування.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
З метою дотримання обережності краще уникати застосування лікарського засобу Максісептік під час вагітності. Не застосовувати Максісептік, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Годування груддю
З метою дотримання обережності краще уникати застосування лікарського засобу Максісептік під час годування груддю. Не застосовувати Максісептік, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Засіб Максісептік не слід застосовувати в області грудей у жінок, які годують груддю.
Фертильність
Вплив лікарського засобу Максісептік на фертильність у людей не досліджувався.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Максісептік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Максісептік

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Спосіб застосування
Застосовувати на шкіру.
Максісептік призначений для застосування на поверхні шкіри і не може вводитися, наприклад, за допомогою шприца, у глибокі шари тканини.
Максісептік призначений для застосування на поверхні шкіри або на невеликих поверхневих пораненнях.
Максісептік рекомендовано застосовувати у нерозведенному вигляді.
Дорослі
Максісептік слід наносити один раз на добу на лікуваний ділянку, забезпечуючи повне зволоження.
Якщо не призначено інакше, слід обережно протерти лікований ділянок щонайменше двома марлевими тампонами, змоченими лікарським засобом Максісептік, послідовно, щоб забезпечити повне зволоження. Нанесення лікарського засобу за допомогою марлевих тампонів є переважним методом.
Перед закриттям рани пов’язкою, пластером або одягом слід зачекати принаймні одну-дві хвилини до повного висихання лікарського засобу Максісептік.
У разі короткотривалого допоміжного антисептичного лікування при міжпальцевому грибковому ураженні лікарський засіб слід наносити на уражені ділянки вранці та ввечері.
Для досягнення бажаного терапевтичного ефекту слід суворо дотримуватися наведених нижче інструкцій.
Лікарський засіб Максісептік не слід застосовувати довше, ніж 2 тижні, без нагляду лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Дозування лікарського засобу Максісептік однакове для дорослих та дітей.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Максісептік
Передозування лікарського засобу Максісептік при місцевому застосуванні є дуже малоймовірним. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
У разі випадкового проковтування лікарського засобу Максісептік слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування лікарського засобу Максісептік
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Максісептік
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Після застосування препарату, що містить гідрохлорид октенідину та феноксиетанол, спостерігалися
такі побічні ефекти:
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб):
Відчуття печіння, почервоніння, свербіж, відчуття тепла.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб):
Контактні алергічні реакції, наприклад, тимчасове почервоніння у місці застосування.
Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
Після промивання глибоких ран за допомогою шприца повідомлялися випадки стійкого набряку,
покрасніння та некрозу тканини. У деяких випадках була необхідна хірургічна інтервенція (див.
розділ 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: 22 49 21 301
Факс: 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Максісептік

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Після першого відкриття пляшки ліки Максісептік можна використовувати протягом 1 року, якщо при цьому не перевищено термін придатності.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Максісептік

Діючими речовинами лікарського засобу є дигідрохлорид октенідину та феноксиетанол.

1 мл розчину для шкіри містить 1 мг дигідрохлориду октенідину та 20 мг феноксиетанолу.

Інші складові: натрію глюконат, гліцерол, бетаїн кокамідопропіловий CAB 30-LQ-(MH), вода очищена та кислота хлористоводнева, 10% розчин (для встановлення pH 5,0–6,5).

Як виглядає лікарський засіб Максісептік та що містить упаковка
Лікарський засіб Максісептік — це прозорий безбарвний розчин із характерним запахом.
Лікарський засіб постачається у флаконі з HDPE місткістю 250 мл, 500 мл або 1000 мл розчину, із кришкою з PP та запірним кільцем, у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел. +48 17 865 51 00
Виробник
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору
під такими найменуваннями:
Польща: Максісептік