Максисептик

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Максисептик, 1 мг/мл + 20 мг/мл, раствор для кожи
Octenidinum dihydrochloridum + Phenoxyethanolum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Максисептик и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Максисептик
3. Как применять лекарственный препарат Максисептик
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Максисептик
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Максисептик и для чего он применяется

Максисептик — это антисептический препарат, который применяется на кожу или раны с целью уничтожения микроорганизмов и инфекционных агентов, а также для профилактики инфекций. Препарат Максисептик содержит два активных вещества: дигидрохлорид октенидина и феноксиэтанол, которые обладают бактерицидным и фунгицидным действием.
Максисептик предназначен для применения у взрослых и детей любого возраста в следующих целях:

• многократного кратковременного антисептического лечения слизистых оболочек и прилегающих тканей перед диагностическими процедурами в области половых органов и ануса, включая влагалище, наружные половые органы и головку полового члена, а также перед катетеризацией мочевого пузыря;
• антисептического лечения небольших поверхностных ран и дезинфекции кожи перед нехирургическими вмешательствами;
• кратковременного вспомогательного антисептического лечения межпальцевой формы грибка стоп.

Если по истечении 14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Максисептик

Когда не следует применять лекарство Максисептик:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду октенидина, феноксиэтанолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в пункте 6);
• для промывания брюшной полости (например, интраоперационно), мочевого пузыря или внутренней части уха (барабанной перепонки в среднем ухе, которая колеблется в ответ на звуковые волны).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Максисептик необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Максисептик предназначен исключительно для наружного применения.
Не допускается проглатывание лекарства Максисептик, а также попадание этого препарата в кровоток, например, вследствие случайного введения.
После промывания глубоких ран с помощью шприца сообщалось о случаях стойкого отека, покраснения и некроза ткани. В некоторых случаях требовалось хирургическое вмешательство (см. пункт 4).
Чтобы избежать повреждения ткани, лекарство нельзя вводить с помощью шприца в глубокие ткани. Максисептик предназначен исключительно для наружного применения (с помощью марли).
Следует применять с осторожностью у новорождённых, особенно у недоношенных детей. Максисептик может вызывать тяжёлые кожные изменения. Необходимо удалять избыток препарата и убедиться, что раствор не остаётся на коже дольше, чем это необходимо (это касается также материалов, пропитанных раствором, которые находятся в непосредственном контакте с пациентом).
Не следует применять лекарство Максисептик в глазах. В случае попадания в глаза необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
При межпальцевом микозе (грибковом поражении кожи между пальцами рук и ног) Максисептик применяется исключительно в качестве ограниченного по времени вспомогательного антисептического лечения. При межпальцевом микозе следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Для достижения наилучших результатов лечения необходимо строго следовать указаниям врача или фармацевта.
Следует избегать контакта препарата с анионными поверхностно-активными веществами, например, моющими и чистящими средствами. В связи с риском взаимодействия с анионными соединениями рекомендуется использовать дистиллированную воду (или воду для инъекций) в качестве растворителя.
Дети и подростки
Максисептик предназначен для применения у детей любого возраста.
Взаимодействие Максисептика с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Максисептик нельзя смешивать с другими веществами, в частности, не следует применять его одновременно с антисептиками на основе ПВП-йода (йодоповидона) на соседних участках кожи, поскольку на границе участков может возникнуть интенсивное окрашивание от коричневого до фиолетового цвета.
Максисептик, пища, напитки и алкоголь
Лекарство Максисептик предназначено исключительно для наружного применения.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
В целях предосторожности рекомендуется избегать применения лекарства Максисептик в период беременности. Не следует применять Максисептик, если только врач не посоветует иное.
Грудное вскармливание
В целях предосторожности рекомендуется избегать применения лекарства Максисептик в период грудного вскармливания. Не следует применять Максисептик, если только врач не посоветует иное. Препарат Максисептик нельзя применять в области груди у кормящих женщин.
Фертильность
Влияние лекарства Максисептик на фертильность у человека не изучалось.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарство Максисептик не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Максисептик

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Способ применения
Нанесение на кожу.
Максисептик предназначен для применения на поверхности кожи и не может вводиться, например, с помощью шприца, в глубокие ткани.
Максисептик предназначен для применения на участках кожи или при небольших поверхностных ранах.
Максисептик рекомендуется применять в неразбавленном виде.
Взрослым
Максисептик следует наносить один раз в сутки на обрабатываемый участок, обеспечивая его полное увлажнение.
Если не указано иное, аккуратно протрите обрабатываемый участок как минимум двумя марлевыми салфетками, смоченными препаратом Максисептик, последовательно, чтобы обеспечить полное увлажнение. Нанесение препарата с помощью марлевых салфеток является предпочтительным методом.
Перед тем как закрыть рану повязкой, пластырем или надеть одежду, необходимо подождать не менее одной-двух минут до полного высыхания препарата Максисептик.
В случае кратковременной вспомогательной антисептической терапии при межпальцевой микозе препарат следует наносить на поражённые участки утром и вечером.
Для достижения желаемого терапевтического эффекта необходимо строго соблюдать следующие инструкции.
Препарат Максисептик не следует применять дольше 2 недель без наблюдения врача.
Применение у детей и подростков
Дозировка препарата Максисептик одинакова для взрослых и детей.
Применение препарата Максисептик в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка препарата Максисептик при местном применении крайне маловероятна. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
В случае проглатывания препарата Максисептик необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Максисептик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Максисептик
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После применения препарата, содержащего гидрохлорид октенидина и феноксиэтанол, наблюдались
следующие побочные эффекты:
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):
Ощущение жжения, покраснение, зуд, ощущение тепла.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):
Аллергические контактные реакции, например, преходящее покраснение в месте применения.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
После промывания глубоких ран с помощью шприца сообщалось о случаях стойкого отека,
покраснения и некроза ткани. В некоторых случаях требовалось хирургическое вмешательство (см.
пункт 2).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой
инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: 22 49 21 301
Факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет накопить больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Максисептик

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
После первого открытия флакона лекарство Максисептик пригодно для применения в течение 1 года, если не истёк срок годности.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Maxiseptic

• Активными веществами лекарства являются дигидрохлорид октенидина и феноксиэтанол.

1 мл раствора для кожи содержит 1 мг дигидрохлорида октенидина и 20 мг феноксиэтанола.

• Другие компоненты: глюконат натрия, глицерол, бетаин кокамидопропиловый CAB 30-LQ-(MH), вода очищенная и соляная кислота, 10%-ный раствор (для установления pH в диапазоне 5,0–6,5).

Как выглядит лекарство Maxiseptic и что содержит упаковка
Лекарство Maxiseptic представляет собой прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом.
Лекарство выпускается в бутылке из HDPE ёмкостью 250 мл, 500 мл или 1000 мл, с завинчивающейся крышкой из полипропилена и гарантийным кольцом, помещённой в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Тел. +48 17 865 51 00
Производитель
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-105 Решов
Польша
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны
под следующими названиями:
Польша: Максисептик