Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Максіпірин, 500 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря
чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
Зверніться до фармацевта, якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація.
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшився або погіршився після закінчення 3 днів у разі гарячки або 5 днів у разі болю.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Максіпірин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Максіпірин
Як застосовувати лікарський засіб Максіпірин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Максіпірин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Максіпірин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Максіпірин належить до групи лікарських засобів, які мають знеболювальні, протизапальні
(зменшують запальні стани) та жарознижувальні (знижують температуру) властивості.
Лікарський засіб Максіпірин призначений для лікування болю помірної або середньої інтенсивності, такого
як головний біль, зубний біль, біль у м’язах і суглобах або менструальний біль, а також при гарячці та запальних станах.
Лікарський засіб Максіпірин призначений для застосування у дорослих та підлітків віком понад 16 років.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо не відбулося поліпшення стану або пацієнт почуває себе гірше після закінчення 3 днів у разі гарячки або 5 днів у разі болю.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Максіпірин

Коли не застосовувати лікарський засіб Максіпірин:

якщо пацієнт має підвищену чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, інших саліцилатів або до будь-якої допоміжної речовини, зазначеної в пункті 6.1;
якщо пацієнт страждає на алергічні реакції з астмою в анамнезі або має подібні реакції на саліцилати або інші нестероїдні протизапальні засоби;
виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі (геморагічна діатеза);
якщо пацієнт страждає на тяжкі захворювання нирок або печінки;
якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність;
у поєднанні з метотрексатом у дозах понад 15 мг на тиждень;
якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності, не можна застосовувати дози, що перевищують 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування груддю»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Максіпірин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має алергію на інші знеболювальні, протиревматичні (засоби, що використовуються для лікування запальних захворювань суглобів, м’язів та сухожиль) або інші протизапальні засоби або інші алергені;
якщо у пацієнта в анамнезі є виразкова хвороба або кровотеча шлунка або кишечника;
якщо пацієнт приймає засоби, що запобігають утворенню тромбів (антикоагулянти);
якщо у пацієнта порушена функція нирок або кровообіг (наприклад, захворювання ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об’єму циркулюючої крові, сепсис (хвороба крові), тяжкі кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота може додатково підвищити ризик порушення функції нирок та тяжкої ниркової недостатності;
якщо пацієнт страждає на недостатність печінки;
якщо у пацієнта виявлено тяжкий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази — ацетилсаліцилова кислота може спричинити гемоліз (розпад червоних кров’яних клітин) або гемолітичну анемію (малокров’я через руйнування червоних кров’яних клітин). Факторами, що підвищують потенційний ризик гемолізу, є, наприклад, великі дози препарату, лихоманка або гостра інфекція;
якщо у пацієнта знижена екскреція сечової кислоти, що в малих дозах може спричинити напад подагри;
якщо пацієнтка вагітна (перші 6 місяців);
якщо пацієнтка годує груддю.

Ризик нападу астми (непереносимість знеболювальних засобів або астма, спричинена знеболювальними засобами) існує у пацієнтів з астмою, алергічним ринітом, носовими поліпами або хронічними інфекціями дихальної системи (особливо з симптомами, подібними до симптомів алергічного риніту), або у пацієнтів, чутливих до певних видів засобів, що використовуються для лікування болю та ревматичних захворювань, які приймають препарат Максіпірин. Якщо пацієнт має хоча б одне з перелічених захворювань, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату Максіпірин. Те саме стосується пацієнтів, які реагують на інші речовини алергічними шкірними реакціями, сверблячкою або кропив’янкою.
Тяжкі шкірні висипання, такі як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, дуже рідко спостерігалися у пацієнтів, що приймали нестероїдні протизапальні засоби. Нерідко висипання можуть включати виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, кон’юнктиві та статевих органах (червоні та набрякові очі). Ці серйозні шкірні висипання часто передують грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, головний біль, болі в тілі. Висипання можуть перерости у поширені бульбашки та шелушіння шкіри. У разі появи висипань або подібних шкірних симптомів слід негайно припинити застосування препарату Максіпірин і звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Перед проведенням будь-яких процедур слід звернутися до лікаря або стоматолога або повідомити їх про прийом препарату Максіпірин.
Лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід приймати тривалий час або великими дозами без консультації з лікарем.
Діти та підлітки
Препарат Максіпірин не слід застосовувати у дітей та підлітків із захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем і коли інші терапевтичні засоби виявилися неефективними. Наполеглива блювота в поєднанні з цими захворюваннями може бути симптомом синдрому Рея — дуже рідкісного, але загрозливого для життя захворювання, що вимагає негайної медичної допомоги. Ризик розвитку синдрому Рея зростає при певних вірусних захворюваннях, особливо при грипі та вітрянці.
Препарат Максіпірин та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються, нещодавно приймалися або які планується приймати.
Ацетилсаліцилова кислота посилює дію таких ліків:

метотрексат (засіб для лікування раку або ревматоїдного артриту);
антикоагулянти (наприклад, кумарини, гепарин) та інгібітори агрегації тромбоцитів (речовини, що запобігають згортанню тромбоцитів та утворенню тромбів, наприклад, тиклопідин);
протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, ібупрофен);
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (ліки для лікування депресії);
дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності);
цукрознижувальні засоби (речовини, що знижують рівень цукру в крові);
лікування глюкокортикостероїдами або споживання алкоголю — підвищений ризик кровотечі з шлунка та кишечника та утворення виразок;
валпроїнова кислота (засоби для лікування епілептичних нападів).

Ацетилсаліцилова кислота послаблює дію таких ліків:

діуретики (засоби, що покращують виведення сечі);
засоби, що знижують тиск крові (інгібітори АПФ);
ліки для лікування подагри (урікозуретична дія), що покращують виведення сечової кислоти (наприклад, пробенецид, бензбромарон).

Метамізол (речовина із знеболювальною та жарознижувальною дією) може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (зчеплення кров’яних клітин та утворення тромбів), якщо ці ліки застосовуються одночасно. Тому слід дотримуватися обережності під час застосування метамізолу у пацієнтів, які отримують ацетилсаліцилову кислоту.
Препарат Максіпірин, їжа, напої та алкоголь
Цей препарат слід приймати завжди після їжі, запиваючи великою кількістю води. Не слід вживати алкоголь під час застосування препарату Максіпірин.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування препаратом Максіпірин під час вагітності відповідно до рекомендацій лікаря, вона повинна застосовувати препарат Максіпірин відповідно до рекомендацій лікаря і не перевищувати рекомендовану дозу.
Вагітність — останній триместр
Не слід застосовувати дозу препарату Максіпірин понад 100 мг на добу, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Препарат Максіпірин може спричинити порушення функції нирок та серця у плода. Він може підвищувати схильність до кровотечі у матері та її дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду.
Якщо пацієнтка приймає препарат Максіпірин у малих дозах (до 100 мг на добу включно), стан вагітності слід ретельно контролювати відповідно до рекомендацій лікаря.
Вагітність — перший та другий триместри
Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Максіпірин, окрім випадків, коли лікар вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20 тижня вагітності препарат Максіпірин може спричинити порушення функції нирок у плода, якщо його приймати довше, ніж кілька днів. Це може призвести до низького рівня навколоплодових вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці плода. Якщо лікування потрібно довше, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Дуже незначні кількості ацетилсаліцилової кислоти та її метаболітів проникають у грудне молоко. Негативного впливу на дитину під час короткотривалого лікування не спостерігалося.
Тому немає необхідності припиняти годування груддю. Якщо пацієнтка не може уникнути регулярного прийому великих доз препарату, слід припинити годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

3. Як застосовувати ліки Максіпірин

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до цієї інструкції або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід звернутися до лікаря, якщо не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше після
3 днів застосування при лихоманці або після 5 днів при болі. Не застосовувати довше 3–5 днів без
консультації з лікарем.
Таблетку ковтати, запиваючи великим об’ємом води. Не приймати на порожній шлунок.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків у віці понад 16 років — 1–2 таблетки в одній
дозі. За потреби дозу можна повторити 3–4 рази на добу, дотримуючись інтервалу між дозами 4–8 годин.
Не слід застосовувати більше максимальної добової дози — 8 таблеток (4 г активної речовини).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Максіпірин
У разі одноразового прийому надто великої кількості таблеток або при підозрі, що дитина
могла проковтнути таблетку, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний
відділ невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Максіпірин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Не слід приймати більше однієї дози кожні 4 години.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних небажаних симптомів
або з’являться інші небажані симптоми, не зазначені нижче:

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

розлад шлунку
болі в шлунково-кишковому тракті та животі

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):

запалення шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба
алергічні реакції, включаючи такі симптоми, як висип, кропив’янка, набряк, свербіж, свербіж у носі, набряк слизової оболонки носа, труднощі з диханням та серцем

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

виразки з супутнім кровотечінням і перфорацією
кровотеча з шлунка
внутрішньочерепна кровотеча
анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок
тимчасові порушення функції печінки із підвищенням активності печінкових амінотрансфераз
тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

післяопераційна кровотеча
гематома
носова кровотеча
кровотеча з сечостатевої системи
кровотеча із ясен
гостра та хронічна анемія або анемія, спричинена дефіцитом заліза (внаслідок прихованого мікрокровотечіння) — зниження кількості червоних кров’яних тілець може призвести до блідості шкіри, слабкості або задишки
гемолітична анемія та гемоліз — зниження кількості червоних кров’яних тілець або їх руйнування, що призводить до блідо-жовтого забарвлення шкіри та слабкості або відчуття задишки, якщо пацієнт має тяжкий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
запаморочення та шум у вухах (дзвін і шум у вухах), що можуть бути спричинені передозуванням
зниження функції нирок

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Максіпірин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після:
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Максіпірин

Діючою речовиною лікарського засобу є кислота ацетилосаліцилова. Кожна таблетка містить 500 мг кислоти ацетилосаліцилової.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний та целюлоза, порошок.

Як виглядає лікарський засіб Максіпірин і що містить упаковка
Лікарський засіб Максіпірин — це біла або майже біла, кругла, двовипукла таблетка з рисками поділу на одній стороні, діаметром 13 мм, упакована у блістери PVC/PVDC/алюміній у картонній коробці.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Розмір упаковки: 8, 10, 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник:
Saneca Pharmaceuticals
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словаччина
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Словаччина: Algirin 500 mg
Чеська Республіка: Algirin
Польща: Максіпірин
Румунія: Maxipirin 500 mg comprimate