Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Maxipirin, 500 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно указаниям врача или фармацевта.

Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Следует обратиться к фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Следует обратиться к врачу, если не наступает улучшение или пациент чувствует себя хуже спустя 3 дня при лихорадке или 5 дней при боли.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Maxipirin и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Maxipirin
Как применять лекарство Maxipirin
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Maxipirin
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Maxipirin и для чего оно применяется

Лекарство Maxipirin относится к группе препаратов, обладающих обезболивающим, противовоспалительным (уменьшают воспалительные состояния) и жаропонижающим (снижают температуру) действием.
Лекарство Maxipirin предназначено для лечения слабой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, боль в мышцах и суставах, а также менструальные боли, а также при лихорадке и воспалительных состояниях.
Лекарство Maxipirin предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если не наступает улучшение или пациент чувствует себя хуже спустя 3 дня при лихорадке или 5 дней при боли.

2. Важная информация перед применением препарата Maxipirin

Когда не следует применять препарат Maxipirin:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1;
если у пациента имеются аллергические реакции с астмой в анамнезе или аналогичные реакции на салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
если у пациента имеется склонность к кровотечениям (геморрагический диатез);
если у пациента тяжелые нарушения функции почек или печени;
если у пациента тяжелая сердечная недостаточность;
при одновременном применении с метотрексатом в дозах более 15 мг в неделю;
если пациентка находится в третьем триместре беременности, не следует применять дозы выше 100 мг в сутки (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Maxipirin необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется аллергия на другие обезболивающие, противоревматические препараты (применяемые при лечении воспалительных заболеваний суставов, мышц и сухожилий) или другие противовоспалительные препараты, а также на другие аллергенны;
если в анамнезе у пациента имеется язвенная болезнь или кровотечения в желудке или кишечнике;
если пациент принимает препараты, предотвращающие образование тромбов (антикоагулянты);
если у пациента нарушена функция почек или нарушение кровообращения (например, заболевание сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, сепсис (заболевание крови), тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности;
если у пациента имеется печеночная недостаточность;
если у пациента тяжелый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз (распад эритроцитов) или гемолитическую анемию (малокровие вследствие распада эритроцитов). Факторами, увеличивающими потенциальный риск гемолиза, являются, например, высокие дозы препарата, лихорадка или острая инфекция;
если у пациента снижена экскреция мочевой кислоты, при малых дозах это может спровоцировать приступ подагры;
если пациентка беременна (первые 6 месяцев);
если пациентка кормит грудью.

Риск приступа астмы (непереносимость обезболивающих препаратов или астма, вызванная обезболивающими средствами) существует у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами носа или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с симптомами, схожими с аллергическим ринитом), а также у пациентов, чувствительных к некоторым видам препаратов, применяемых при лечении боли и ревматических заболеваний, при приеме препарата Maxipirin. Если у пациента имеется одно из перечисленных заболеваний, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Maxipirin. Это же касается пациентов, у которых при приеме других веществ возникают аллергические реакции кожи, зуд или крапивница.

Тяжелые кожные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщались у пациентов, принимавших нестероидные противовоспалительные препараты. Часто высыпания сопровождаются язвами полости рта, горла, носа, конъюнктивы и половых органов (покраснение и отек глаз). Эти серьезные кожные высыпания часто предшествуют гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, головная боль, боли в теле. Высыпания могут перейти в обширные волдыри и шелушение кожи. При появлении кожных высыпаний или подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Maxipirin и обратиться к врачу. См. также пункт 4.

Перед любым медицинским вмешательством необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Maxipirin.

Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять длительно или в высоких дозах без консультации с врачом.

Дети и подростки
Препарат Maxipirin не следует применять у детей и подростков при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом и другие терапевтические средства оказались неэффективны. Упорные рвоты в сочетании с этими заболеваниями могут быть признаком синдрома Рея — очень редкого, но угрожающего жизни состояния, требующего немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея выше при некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе и ветряной оспе.

Взаимодействие препарата Maxipirin с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих препаратов:

метотрексат (применяется при лечении рака или ревматоидного артрита);
антикоагулянты (такие как кумарины, гепарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (вещества, применяемые для предотвращения склеивания тромбоцитов и образования тромбов, такие как тиклопидин);
противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, ибупрофен);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (препараты, применяемые при лечении депрессии);
дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности);
гипогликемические препараты (вещества, применяемые для снижения уровня сахара в крови);
лечение глюкокортикостероидами или употребление алкоголя — повышается риск желудочно-кишечных кровотечений и образования язв;
вальпроиновая кислота (препараты, применяемые при лечении эпилептических припадков).

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие следующих препаратов:

мочегонные средства (диуретики);
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ);
препараты, применяемые при лечении подагры (урикозурические), улучшающие выведение мочевой кислоты (например, пробенецид, бензбромарон).

Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование тромбов), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.

Препарат Maxipirin и прием пищи, напитков и алкоголя
Препарат следует всегда принимать после еды, запивая большим количеством воды. Во время применения препарата Maxipirin не следует употреблять алкоголь.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Maxipirin во время беременности по рекомендации врача, она должна принимать препарат Maxipirin строго по назначению врача и не превышать рекомендованную дозу.

Беременность — третий триместр
Не следует применять дозу препарата Maxipirin выше 100 мг в сутки, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Препарат Maxipirin может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличить склонность к кровотечениям у матери и её ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов.

Если пациентка принимает препарат Maxipirin в малых дозах (до 100 мг в сутки включительно), необходимо строго контролировать акушерское состояние пациентки в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность — первый и второй триместры
В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Maxipiririn, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Maxipirin может вызывать нарушения функции почек у плода, если применяется дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.

Через грудное молоко проникает лишь незначительное количество ацетилсалициловой кислоты и её метаболитов. Неблагоприятных эффектов на ребёнка при кратковременном лечении не наблюдалось. Поэтому нет необходимости прерывать грудное вскармливание. Если пациентка не может избежать регулярного приёма высоких доз препарата, кормление грудью следует прекратить.

Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не установлено.

3. Как применять лекарство Максипирин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с настоящей инструкцией или рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует обратиться к врачу, если улучшение состояния не наступило или пациент чувствует себя хуже спустя
3 дня при лихорадке или 5 дней при боли. Не применять дольше чем 3–5 дней без консультации с врачом.
Таблетку проглатывать целиком, запивая большим количеством воды. Не принимать натощак.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет — 1–2 таблетки в однократной дозе. При необходимости дозу можно повторить 3–4 раза в сутки с интервалом между приёмами 4–8 часов. Не следует превышать максимальную суточную дозу — 8 таблеток (4 г активного вещества).
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Максипирин
При однократном приёме слишком большого количества таблеток или при подозрении, что ребёнок мог проглотить таблетку, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее больничное отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма препарата Максипирин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Не следует принимать более одной дозы каждые 4 часа.
При сомнениях в применении препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует сообщить врачу, если появятся какие-либо из следующих нежелательных симптомов,
или если возникнут какие-либо другие нежелательные симптомы, не указанные в инструкции:

Часто (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):

расстройство желудка
боли в желудочно-кишечном тракте и животе

Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1 000 человек):

воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь
аллергические реакции, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отёк, зуд, ринит, гиперемия слизистой оболочки носа, затруднения дыхания и сердца

Очень редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

язвы с кровотечением и перфорацией
желудочное кровотечение
внутричерепное кровотечение
анафилактические реакции, включая анафилактический шок
преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных аминотрансфераз
тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

кровотечение в периоперационном периоде
гематома
носовое кровотечение
кровотечение из мочеполовой системы
кровоточивость дёсен
острая и хроническая анемия или анемия, вызванная дефицитом железа (в результате скрытого микрокровотечения) — снижение числа эритроцитов может привести к побледнению кожи, слабости или одышке
гемолитическая анемия и гемолиз — снижение количества эритроцитов или их разрушение, что приводит к желтоватому окрашиванию кожи, а также слабости или ощущению одышки у пациентов с тяжёлым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
головокружение и шум в ушах (звон и шум в ушах), которые могут быть вызваны передозировкой
снижение функции почек

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая симптомы, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Максипирин

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после:
Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Максипирин

Действующим веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный и целлюлоза порошок.

Как выглядит лекарство Максипирин и что содержит упаковка
Лекарство Максипирин представляет собой белую или почти белую, круглую, двояковыпуклую таблетку с риской деления на одной стороне, диаметром 13 мм, упакованную в блистеры ПВХ/ПВДК/алюминий в картонной пачке.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размеры упаковки: 8, 10, 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:
Saneca Pharmaceuticals
Nitrianska 100
920 27 Хлоховец
Словакия

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Словакия: Algirin 500 мг
Чешская Республика: Algirin
Польша: Максипирин
Румыния: Maxipirin 500 mg comprimate