Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Максіпірин С, 400 мг + 240 мг, шипучі таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосовувати лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати в точній відповідності з наведеною в цій інструкції інформацією або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні у дітей та підлітків або 5 днів у дорослих стан не поліпшився або ви почуваєтеся гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Максіпірин С і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Максіпірин С
Як застосовувати лікарський засіб Максіпірин С
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Максіпірин С
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Максіпірин С і для чого його застосовують

Лікарський засіб Максіпірин С містить дві діючі речовини — ацетилсаліцилову кислоту та аскорбінову кислоту (вітамін С).
Ацетилсаліцилова кислота належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Ацетилсаліцилова кислота зменшує біль, жар і пригнічує запалення шляхом зниження утворення простагландинів (сполук, що беруть участь у запальному процесі).
Аскорбінова кислота (вітамін С) підтримує імунну систему організму під час запальних процесів.
Лікарський засіб Максіпірин С може застосовуватися при болі легкого до помірного ступеня (наприклад, головний біль, зубний біль, біль у горлі, біль у м’язах, суглобах, спині та менструальний біль), а також при запальних захворюваннях верхніх дихальних шляхів (таких як застуда та грип) з метою симптоматичного полегшення болю та жару.
За призначенням лікаря лікарський засіб Максіпірин С може застосовуватися при легкому болю, що супроводжує артрит.
Лікарський засіб Максіпірин С показаний для застосування у дорослих, підлітків та дітей із масою тіла понад 30 кг (у віці понад 9 років). Діти та підлітки можуть приймати цей засіб виключно за призначенням лікаря.
Якщо через 3 дні у дітей та підлітків або 5 днів у дорослих стан не поліпшився або ви почуваєтеся гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Максіпірин С

Коли не застосовувати лік Максіпірин С:

якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати, аскорбінову кислоту або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникав напад астми, кропив’янка, риніт або подібна реакція на саліцилати або інші нестероїдні протизапальні засоби,
якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
якщо у пацієнта є незвичайна схильність до кровотечь (кровотечева схильність),
якщо у пацієнта є тяжка ниркова або печінкова недостатність,
якщо у пацієнта є тяжка серцева недостатність,
якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат у дозі 15 мг/тиждень або більше,
якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності, не можна застосовувати дози, більші за 100 мг ацетилсаліцилової кислоти на добу (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
якщо у пацієнта є або були камені в нирках (нефролітіаз),
якщо у пацієнта підвищена наявність оксалатів у сечі (гіпероксалурія),
якщо у пацієнта є надмірне накопичення заліза в організмі внаслідок прийому їжі (гемохроматоз).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Максіпірин С слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід дотримуватися обережності під час застосування ліку Максіпірин С

якщо у пацієнта є гіперчутливість (алергія) до інших знеболюючих, протиревматичних засобів (ліки, що використовуються для лікування запальних захворювань суглобів, м’язів та сухожиль), протизапальних засобів або інших алергенів,
якщо у пацієнта в минулому були виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки або кровотечі в шлунок та кишки,
якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають утворенню тромбів (антикоагулянти),
якщо у пацієнта є порушення функції нирок або захворювання серцево-судинної системи [наприклад, захворювання нирок, застійна серцева недостатність, зниження об’єму циркулюючої крові, сепсис (інфекція крові) або тяжкі кровотечі], оскільки ацетилсаліцилова кислота може додатково підвищувати ризик порушення функції нирок та гострої ниркової недостатності,
якщо у пацієнта знижена функція печінки,
якщо у пацієнта є тяжкий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, ацетилсаліцилова кислота може спричинити гемоліз (розпад червоних кров’яних клітин) або гемолітичну анемію (малокров’я через руйнування червоних кров’яних клітин). Факторами, що підвищують потенційний ризик гемолізу, є, наприклад, великі дози ліку, гарячка або гострі інфекції.
якщо пацієнт має знижене виведення сечової кислоти, оскільки в малих дозах лік може спровокувати напад подагри.

У наведених випадках перед прийомом ліку Максіпірин С слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнти з астмою, сінною лихоманкою, носовими поліпами або хронічними інфекціями дихальних шляхів
(особливо якщо вони супроводжуються симптомами, подібними до сінної лихоманки) або з гіперчутливістю до
будь-яких знеболюючих та протиревматичних засобів піддаються ризику виникнення
нападів астми (непереносимість знеболюючих/астма, спричинена знеболюючими),
якщо застосовують лік Максіпірин С. Якщо у пацієнта є такі захворювання, слід проконсультуватися з
лікарем перед застосуванням ліку Максіпірин С. Це стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини, що проявляється шкірними реакціями, свербінням або кропив’янкою.
Слід повідомити лікаря або стоматолога про застосування ліку Максіпірин С перед плановим
хірургічним втручанням.
Ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід застосовувати тривало або в великих
дозах без консультації з лікарем.
Перед застосуванням ацетилсаліцилової кислоти слід повідомити лікареві про всі ліки,
які приймає пацієнт. У разі регулярного застосування ацетилсаліцилової кислоти слід
поговорити з лікарем перед застосуванням будь-якого іншого ліку (включаючи ті,
що відпускаються без рецепта).
Слід дотримуватися обережності при застосуванні аскорбінової кислоти у пацієнтів, які схильні до утворення
нефролітіазу кальцієвих оксалатів (камені в нирках) або рецидивуючого нефролітіазу
(повторювані камені в нирках).
Діти та молоді люди
Лік Максіпірин С не слід застосовувати у дітей та молодіжі з захворюваннями, що супроводжуються гарячкою,
якщо цього не рекомендував лікар, а інші методи лікування виявилися неефективними. Тривалі блювотні напади під час
цих захворювань можуть бути симптомом синдрому Рея — дуже рідкісного, але загрожуючого життю захворювання, яке
вимагає негайної медичної допомоги.
Лік Максіпірин С та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати лік Максіпірин С одночасно з:

метотрексатом (використовується для лікування онкологічних захворювань або ревматоїдного артриту) у дозі 15 мг/тиждень або більше, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати токсичність метотрексату.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні цього ліку з:

метотрексатом (використовується для лікування онкологічних захворювань або ревматоїдного артриту) у дозі менше 15 мг/тиждень, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати токсичність метотрексату
антикоагулянтами (наприклад, кумарином, гепарином) та ліками, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (речовини, що запобігають згортанню тромбоцитів та утворенню тромбів), наприклад, тиклопідином, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик кровотечі
протизапальними засобами, що містять саліцилати, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту та виразок
інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту
дигоксином (речовина, що підвищує силу скорочення серця), оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати його концентрацію в крові
ліками, що знижують рівень цукру в крові (гіпоглікемічні засоби), оскільки ацетилсаліцилова кислота може посилювати їх гіпоглікемічну дію
ліками, що підвищують виведення сечі (діуретиками), оскільки ацетилсаліцилова кислота може зменшувати клубочкову фільтрацію
системними глюкокортикостероїдами, оскільки при одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою може спостерігатися зниження концентрації саліцилатів
ліками, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ), оскільки ацетилсаліцилова кислота може зменшувати клубочкову фільтрацію
валпроєвою кислотою, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати її токсичність
ліками, що використовуються для лікування подагри (урікозуретики), які покращують виведення сечової кислоти з сечею (наприклад, пробенецид, бензбромарон), оскільки ацетилсаліцилова кислота може послаблювати їх дію
дефероксаміном, оскільки одночасне застосування з аскорбіновою кислотою може посилювати токсичність заліза в тканинах, особливо в серці.

Лабораторні дослідження
Вітамін С (аскорбінова кислота) може заважати деяким лабораторним дослідженням, наприклад, визначенню
глюкози, креатиніну, карбамазепіну, сечової кислоти в сечі та плазмі, а також тесту на приховану кров у калі.
Вітамін С може заважати тестам, що вимірюють рівень глюкози в сечі та крові, що може призводити до
хибних результатів, хоча він не впливає на концентрацію глюкози в крові.
Лік Максіпірин С та алкоголі
Не слід вживати алкогольні напої під час застосування цього ліку.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування ліком Максіпірин С під час вагітності відповідно до
рекомендацій лікаря, слід застосовувати лік Максіпірин С суворо за рекомендаціями лікаря і не перевищувати
рекомендовану дозу.
Вагітність — третій триместр
Не слід застосовувати дозу ацетилсаліцилової кислоти більше 100 мг на добу, якщо пацієнтка
перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або стати
причиною ускладнень під час пологів. Можуть виникнути порушення функції нирок і серця у
ненародженої дитини. Лік може підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також
спричиняти затримку або подовження пологів.
Якщо пацієнтка приймає ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах (до 100 мг на добу включно),
слід суворо контролювати стан пацієнтки під час вагітності відповідно до рекомендацій лікаря.
Вагітність — перший і другий триместри
Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік Максіпірин С, якщо це не
абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або
під час планування вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Прийом ліку Максіпірин С з 20-го тижня вагітності протягом більше ніж кілька днів може
призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, що може призвести до
зменшення кількості навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон) або звуження судини
(артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібне протягом
довшого часу, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Невеликі кількості ацетилсаліцилової кислоти та її метаболітів, а також аскорбінової кислоти проникають
у грудне молоко. При короткотривалому застосуванні побічних ефектів у немовлят не спостерігалося, тому
немає необхідності припиняти годування грудьми. У разі регулярного
застосування великих доз слід припинити годування грудьми.
Фертильність
На підставі обмежених доступних даних дослідження на людях не виявили тривалого впливу
ацетилсаліцилової кислоти на фертильність, і немає однозначних доказів з досліджень на тваринах.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Максіпірин С не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Максіпірин С містить натрій
Цей лік містить 447,48 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній шипучій таблетці.
Це відповідає 22,37% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.

3. Як застосовувати ліки Максіпірин С

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Якщо через 3 дні у дітей та підлітків або 5 днів у дорослих лихоманка або біль не зникнуть, слід проконсультуватися з лікарем для визначення подальших дій.
Перед прийомом шипучу таблетку необхідно розчинити у склянці води (200 мл). Не слід приймати натще.
У дорослих зазвичай застосовують від 1 до 2 шипучих таблеток (тобто від 400 до 800 мг ацетилсаліцилової кислоти). За необхідності одноразову дозу можна повторити через інтервал не менше 4 годин.
Не можна перевищувати максимальну добову дозу — 10 шипучих таблеток.
Застосування у дітей та підлітків
Діти з масою тіла понад 30 кг (у віці понад 9 років) та підлітки можуть приймати цей лік лише в окремих випадках за призначенням лікаря та під постійним медичним контролем. Дозу визначає лікар залежно від маси тіла. Рекомендована одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 мг/кг маси тіла кожні 6 годин або 10 мг/кг маси тіла кожні 4 години, загальна добова доза — близько 60 мг/кг маси тіла. Необхідно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози та інтервалів між прийомами.
Цей лік не підходить для молодших дітей через вміст ацетилсаліцилової кислоти. Для цієї категорії пацієнтів існують інші ліки з меншим вмістом ацетилсаліцилової кислоти.
Пацієнти похилого віку
Ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати з підвищеною обережністю у пацієнтів похилого віку через можливість супутніх захворювань. Ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик кровотечі з травного тракту та перфорації. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Порушення функції печінки
Ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати з підвищеною обережністю та виключно після консультації з лікарем у пацієнтів із порушеннями функції печінки. Ацетилсаліцилову кислоту не слід застосовувати особам із тяжким печінковим недостатністю.
Порушення функції нирок
Ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати з підвищеною обережністю та виключно після консультації з лікарем у пацієнтів із порушеннями функції нирок. Ацетилсаліцилову кислоту не слід застосовувати особам із тяжким нирковим недостатністю.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Максіпірин С
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, або випадкового прийому ліків дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Рідко (можуть виникнути у менш як 1 із 1000 пацієнтів)

запалення шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки (яка може супроводжуватися кровотечею та перфорацією шлунково-кишкового тракту)

Дуже рідко (можуть виникнути у менш як 1 із 10 000 пацієнтів)

тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок)
тимчасові порушення функції печінки із підвищеною активністю печінкових ферментів

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

підвищений ризик кровотечі під час та після хірургічного втручання, синяки, носові кровотечі, кровотеча сечових шляхів та статевих органів, кровотеча ясен, шлунково-кишкова кровотеча та кровотеча в мозок (тяжкі кровотечі, особливо у пацієнтів із не лікованим артеріальним гіпертензійним станом та (або) при одночасному застосуванні антикоагулянтів, які в окремих випадках можуть загрожувати життю), залізодефіцитна анемія (наприклад, через приховану кровотечу), слабкість організму, блідість шкіри, спричинена недостатнім припливом крові до тканин, гемоліз еритроцитів або анемія, спричинена руйнуванням червоних кров’яних тілець
реакції гіперчутливості (хвороба дихальних шляхів, спричинена аспірином), від легких до помірних реакцій з боку шкіри, дихальної системи, шлунково-кишкового тракту та серцево-судинної системи (висипання, кропив’янка, набряк, свербіж, запалення слизової оболонки носа, гіперемія слизової оболонки носа, порушення дихання та роботи серця)
запаморочення (можуть бути симптомом передозування)
шум у вухах (може бути симптомом передозування)
порушення верхніх та нижніх відділів шлунково-кишкового тракту (диспепсія, болі в області шлунково-кишкового тракту та живота)
звуження ділянки кишки — непрохідність (особливо під час тривалого лікування)
діарея
нудота
блювота
зниження функції нирок та гостра ниркова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Максіпірин С

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Тюбик слід щільно закривати для захисту від вологи.
Після першого відкриття: не застосовувати після закінчення 90 днів.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Максіпірин С

Активними речовинами лікарського засобу є ацетилсаліцилова кислота та аскорбінова кислота. Кожна шипуча таблетка містить 400 мг ацетилсаліцилової кислоти та 240 мг аскорбінової кислоти — вітаміну С.
Інші складові: натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота, натрію карбонат.

Як виглядає лікарський засіб Максіпірин С і що містить упаковка
Біла, кругла, плоска таблетка з номінальною масою 3,2 грама та діаметром 25 мм.
Тюбик з поліпропілену, закритий пробкою з поліетилену, з силікагелем як речовиною, що поглинає вологу, в картонному пакуванні.
Розміри упаковок: 10 та 20 шипучих таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Державне підприємство та виробник
Державне підприємство:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник:
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina 2
38123 Тренто, TN
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Словаччина: Algirin Plus
Чеська Республіка: Algirin Plus
Польща: Максіпірин С
Румунія: Максіпірин С 400 мг/240 мг comprimate efervescente