Максипирин c: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Maxipirin C, 400 мг + 240 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 3 дней у детей и подростков или 5 дней у взрослых улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Maxipirin C и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Maxipirin C
Как применять лекарственное средство Maxipirin C
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Maxipirin C
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Maxipirin C и для чего оно применяется

Лекарственное средство Maxipirin C содержит две действующие вещества — ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту (витамин С).
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Ацетилсалициловая кислота уменьшает боль, лихорадку и подавляет воспаление за счёт снижения выработки простагландинов (соединений, участвующих в воспалительном процессе).
Аскорбиновая кислота (витамин С) поддерживает иммунную систему организма при воспалительных процессах.
Лекарственное средство Maxipirin C можно применять при слабом или умеренном болевом синдроме (например, головная боль, зубная боль, боль в горле, мышечная боль, боль в суставах, спине и менструальные боли), а также при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей (таких как простуда и грипп) с целью симптоматического облегчения боли и лихорадки.
По назначению врача лекарственное средство Maxipirin C может применяться при слабом болевом синдроме, сопровождающем артрит.
Лекарственное средство Maxipirin C показано для применения у взрослых, подростков и детей с массой тела более 30 кг (в возрасте старше 9 лет). Дети и подростки могут принимать препарат исключительно по назначению врача.
Если по истечении 3 дней у детей и подростков или 5 дней у взрослых улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Максипирин С

Когда не применять препарат Максипирин С:

если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам, аскорбиновой кислоте или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента ранее возникал приступ астмы, крапивница, насморк или подобная реакция на салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты,
если у пациента имеется язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
если у пациента имеется склонность к кровотечениям (геморрагический диатез),
если у пациента имеется тяжёлая почечная или печеночная недостаточность,
если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность,
если пациент одновременно принимает метотрексат в дозах 15 мг/неделю или выше,
если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, не следует применять дозы ацетилсалициловой кислоты, превышающие 100 мг в сутки (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»),
если у пациента имеются или ранее имели место камни в почках (нефролитиаз),
если у пациента имеется повышенное содержание оксалатов в моче (гипероксалурия),
если у пациента имеется избыточное накопление железа в организме вследствие приёма пищи (гемохроматоз).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Максипирин С необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Максипирин С

если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к другим обезболивающим препаратам, противоревматическим средствам (препаратам, применяемым при лечении воспалительных заболеваний суставов, мышц и сухожилий), противовоспалительным препаратам или другим аллергенам,
если у пациента в анамнезе имели место язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечения из желудка и кишечника,
если пациент принимает препараты, предотвращающие образование тромбов (антикоагулянты),
если у пациента имеются нарушения функции почек или заболевания сердечно-сосудистой системы [например, болезнь почек, сердечная недостаточность, снижение объёма циркулирующей крови, сепсис (заражение крови) или тяжёлые кровотечения], поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности,
если у пациента имеется нарушение функции печени,
если у пациента имеется тяжёлая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз (разрушение эритроцитов) или гемолитическую анемию (малокровие вследствие разрушения эритроцитов). Факторами, увеличивающими потенциальный риск гемолиза, являются, например, высокие дозы препарата, лихорадка или острые инфекции,
если у пациента имеется снижение выведения мочевой кислоты, поскольку в малых дозах препарат может спровоцировать приступ подагры.

В вышеуказанных случаях перед применением препарата Максипирин С необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с астмой, сенной лихорадкой, полипами носа или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно если они сопровождаются симптомами, напоминающими сенную лихорадку), а также с повышенной чувствительностью к любым обезболивающим и противоревматическим препаратам подвержены риску возникновения приступов астмы (непереносимость обезболивающих препаратов/астма, вызванная обезболивающими препаратами), если принимают препарат Максипирин С. Если у пациента имеются такие заболевания, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Максипирин С. То же самое касается пациентов, у которых имеется аллергия на другие вещества, проявляющаяся кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Следует сообщить врачу или стоматологу о применении препарата Максипирин С перед планируемой хирургической операцией.
Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять длительно или в высоких дозах без консультации с врачом.
Перед применением ацетилсалициловой кислоты необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые принимает пациент. При регулярном применении ацетилсалициловой кислоты следует проконсультироваться с врачом перед применением любого другого препарата (включая препараты, отпускаемые без рецепта).
Следует соблюдать осторожность при применении аскорбиновой кислоты у пациентов, склонных к образованию оксалатно-кальциевых камней в почках (нефролитиаз) или к рецидивирующему нефролитиазу (повторяющиеся камни в почках).

Дети и подростки
Препарат Максипирин С не следует применять у детей и подростков при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом и другие методы лечения оказались неэффективны. Постоянная рвота при этих заболеваниях может быть признаком синдрома Рея — крайне редкого, но угрожающего жизни состояния, требующего немедленной медицинской помощи.

Взаимодействие препарата Максипирин С с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Максипирин С одновременно с:

метотрексатом (применяемым при лечении онкологических заболеваний или ревматоидного артрита) в дозах 15 мг/неделю или выше, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать токсичность метотрексата.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этого препарата с:

метотрексатом (применяемым при лечении онкологических заболеваний или ревматоидного артрита) в дозах менее 15 мг/неделю, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать токсичность метотрексата,
антикоагулянтами (например, варфарином, гепарином) и препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (веществами, предотвращающими склеивание тромбоцитов и образование тромбов), например тиклопидином, поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличивать риск кровотечений,
противовоспалительными препаратами, содержащими салицилаты, поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличивать риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта и язв,
ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами, применяемыми при лечении депрессии), поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличивать риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта,
дигоксином (веществом, улучшающим силу сердечных сокращений), поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать его концентрацию в крови,
препаратами, снижающими уровень сахара в крови (противодиабетическими средствами), поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать их гипогликемическое действие,
препаратами, увеличивающими выделение мочи (диуретиками), поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать клубочковую фильтрацию,
системными глюкокортикостероидами, поскольку при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой может наблюдаться снижение концентрации салицилатов,
препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторами АПФ), поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать клубочковую фильтрацию,
вальпроевой кислотой, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать её токсичность,
препаратами, применяемыми при лечении подагры (урикозурическими средствами), улучшающими выведение мочевой кислоты с мочой (например, пробенецид, бензбромарон), поскольку ацетилсалициловая кислота может ослаблять их действие,
дефероксамином, поскольку одновременное применение с аскорбиновой кислотой может усиливать токсичность железа в тканях, особенно в сердце.

Лабораторные исследования
Витамин С (аскорбиновая кислота) может искажать результаты некоторых лабораторных исследований, например определение глюкозы, креатинина, карбамазепина, мочевой кислоты в моче и сыворотке, а также тест на скрытую кровь в кале.
Витамин С может искажать тесты, измеряющие уровень глюкозы в моче и крови, что может привести к ложным результатам, хотя он не влияет на концентрацию глюкозы в крови.

Препарат Максипирин С и алкоголь
Не следует употреблять алкогольные напитки во время применения этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Максипирин С во время беременности в соответствии с рекомендациями врача, необходимо строго соблюдать указания врача и не превышать рекомендованную дозу.

Беременность — третий триместр
Не следует применять дозу ацетилсалициловой кислоты более 100 мг в сутки, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или стать причиной осложнений во время родов. Возможны нарушения функции почек и сердца у плода. Препарат может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов.
Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в малых дозах (до 100 мг в сутки включительно), необходимо строго контролировать состояние пациентки в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность — первый и второй триместры
В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат Максипирин С, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Приём препарата Максипирин С с 20-й недели беременности в течение более чем нескольких дней может привести к нарушению функции почек у плода, что может вызвать уменьшение количества околоплодных вод (маловодие) или сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Небольшие количества ацетилсалициловой кислоты, её метаболитов и аскорбиновой кислоты проникают в грудное молоко. При кратковременном применении нежелательные эффекты у младенцев не наблюдались, поэтому прерывать грудное вскармливание не обязательно. При регулярном применении высоких доз следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность
На основании ограниченных данных клинических исследований у людей не выявлено постоянного влияния ацетилсалициловой кислоты на фертильность, а также нет однозначных доказательств из исследований на животных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Максипирин С не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Максипирин С содержит натрий
Этот препарат содержит 447,48 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шипучей таблетке. Это соответствует 22,37% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Максипирин С

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если через 3 дня у детей и подростков или через 5 дней у взрослых жар или боль не исчезнут, следует проконсультироваться с врачом для определения дальнейших действий.
Перед приёмом шипучую таблетку необходимо растворить в стакане воды (200 мл). Не следует принимать препарат натощак.
Взрослым обычно назначают от 1 до 2 шипучих таблеток (то есть от 400 до 800 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторить не ранее чем через 4 часа.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу — 10 шипучих таблеток.

Применение у детей и подростков
Дети с массой тела выше 30 кг (в возрасте старше 9 лет) и подростки могут принимать этот препарат только в исключительных случаях по назначению врача и под постоянным медицинским контролем. Доза будет определена врачом на основании массы тела. Рекомендуемая однократная доза ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов или 10 мг/кг массы тела каждые 4 часа; общая суточная доза составляет около 60 мг/кг массы тела. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по дозировке и интервалам между приёмами.
Этот препарат не подходит для более младших детей из-за содержания ацетилсалициловой кислоты. Для этой категории пациентов доступны другие препараты с меньшим содержанием ацетилсалициловой кислоты.

Пациенты пожилого возраста
Ацетилсалициловую кислоту следует применять с повышенной осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за возможного наличия сопутствующих заболеваний. Ацетилсалициловая кислота может повышать риск желудочно-кишечного кровотечения и перфорации. Необходимо применять минимальную эффективную дозу.

Нарушения функции печени
Ацетилсалициловую кислоту следует применять с повышенной осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с нарушениями функции печени. Ацетилсалициловая кислота не должна применяться у лиц с тяжёлой печеночной недостаточностью.

Нарушения функции почек
Ацетилсалициловую кислоту следует применять с повышенной осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с нарушениями функции почек. Ацетилсалициловая кислота не должна применяться у лиц с тяжёлой почечной недостаточностью.

Применение препарата Максипирин С в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы препарата Максипирин С, превышающей рекомендованную, или при случайном приёме препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Максипирин С может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия могут возникать с следующей частотой:
Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 пациентов)

воспаление желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (может протекать с кровотечением и перфорацией язвы желудочно-кишечного тракта)

Очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок)
преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных ферментов

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

повышенный риск кровотечения во время и после хирургического вмешательства, синяки, носовые кровотечения, кровотечения из мочевыводящих путей и половых органов, кровотечение из десен, желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (тяжелые кровотечения, особенно у пациентов с нелеченной артериальной гипертензией и (или) одновременно принимающих антикоагулянты, которые в редких случаях могут угрожать жизни), железодефицитная анемия (например, вследствие скрытого кровотечения), общая слабость, бледность кожи, вызванная недостаточным притоком крови к тканям, гемолиз или анемия, вызванная гемолизом
реакции гиперчувствительности (аспирин-индуцированное обострение заболеваний дыхательных путей), легкие до умеренных реакций со стороны кожи, дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы (сыпь, крапивница, отек, зуд, ринит, гиперемия слизистой оболочки носа, нарушения дыхания и сердечной деятельности)
головокружение (может быть признаком передозировки)
шум в ушах (может быть признаком передозировки)
нарушения верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта (диспепсия, боли в области желудочно-кишечного тракта и живота)
сужение участка кишки — кишечная непроходимость (особенно при длительном лечении)
диарея
тошнота
рвота
снижение функции почек и острая почечная недостаточность

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Максипирин С

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить тубу плотно закрытой для защиты от влаги.
После первого открытия: не применять по истечении 90 дней.
Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Максипирин С

Действующими веществами препарата являются ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота. Каждая шипучая таблетка содержит 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты — витамина С.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота и натрия карбонат.

Как выглядит лекарство Максипирин С и что содержится в упаковке
Белая, круглая, плоская таблетка с номинальной массой 3,2 грамма и диаметром 25 мм.
Полимерная банка из полипропилена (ПП), закрытая пробкой из полиэтилена (ПЭ) с пакетиком с силикагелем в качестве вещества, поглощающего влагу, в картонной пачке.
Размеры упаковки: 10 и 20 шипучих таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina 2
38123 Тренто, TN
Италия

Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Словакия: Algirin Plus
Чешская Республика: Algirin Plus
Польша: Максипирин С
Румыния: Maxipirin C 400 mg/240 mg comprimate efervescente