Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Макмірор, 200 мг, таблетки відшаровувані
Nifuratelum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Макмірор і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Макмірор
Як застосовувати лікарський засіб Макмірор
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Макмірор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Макмірор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Макмірор містить діючу речовину ніфурател. Ніфурател — це синтетична сполука, яка
ефективно діє проти найпростіших, бактерій і грибів, що найчастіше викликають інфекції
вагіни.
Показання до застосування лікарського засобу Макмірор:

Лікування інфекцій сечовидільної системи, спричинених мікроорганізмами, чутливими до ніфурателу.
Лікування інфекцій вагіни та зовнішніх статевих органів, спричинених: трихомонадою вагінальною ( Trichomonas vaginalis ), грибами роду Candida spp ., аеробними та анаеробними бактеріями, чутливими до ніфурателу.
Лікування кишкового амебіазу (амебіозу) та кишкового лямбліозу (гіардіозу).

Лікарський засіб Макмірор є ефективним при всіх видах інфекцій сечостатевої системи.
Ніфурател має протибактеріальну дію щодо грамнегативних і грампозитивних аеробних і анаеробних бактерій:
Gardnerella vaginalis , Escherichia coli , Shigella , Salmonella spp. , Bacillus sp ., Proteus spp .,
Klebsiella pneumoniae .
Ніфурател не діє на Lactobacillus spp. , які є фізіологічним компонентом нормальної бактеріальної флори вагіни, завдяки чому сприяє та прискорює лікування інфекцій вагіни, а також зменшує частоту їх рецидивів.
Ніфурател не призводить до перехресної резистентності мікроорганізмів до інших ліків, що застосовуються при інфекціях.
Протягом 30 років застосування ніфурателу не було повідомлень про виникнення цього виду резистентності.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Макмірор

Коли не приймати лік Макмірор

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Макмірор слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування пацієнти не повинні мати статевих контактів.
Одночасне застосування ніфурателу статевим партнером може сприяти запобіганню рецидивів хвороби.
Діти
Не рекомендується застосовувати лік Макмірор дітям віком до 6 років.
Пацієнти похилого віку
Лік Макмірор можуть застосовувати особи похилого віку.
Лік Макмірор та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Дотепер не виявлено жодних взаємодій ніфурателу з іншими ліками.
Макмірор з їжею, напоями та алкоголем
Лік Макмірор слід ковтати цілими (не розжовуючи) після їжі.
Рекомендується уникати одночасного вживання алкоголю під час застосування ліку Макмірор, оскільки це може викликати раптове почервоніння обличчя, погане самопочуття або нудоту, хоча ці симптоми зникають спонтанно.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Про застосування ліку Макмірор у жінок під час вагітності та годування грудьми вирішує лікар.
З метою дотримання обережності слід уникати застосування ліку Макмірор під час вагітності та годування грудьми, якщо це не є абсолютно необхідним, і лише під безпосереднім наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Макмірор не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Макмірор містить сахарозу. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносність певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати ліки Макмірор

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування ліків значною мірою залежить від виду захворювання, тому слід дотримуватися рекомендацій
лікаря щодо способу лікування. У деяких випадках лікар може рекомендувати проведення
відповідних досліджень, результати яких можуть вплинути на спосіб лікування.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Рекомендовані дози:

Лікування інфекцій сечових шляхів, спричинених мікроорганізмами, чутливими до ніфурателу

Дорослі пацієнти
Рекомендована доза становить від 1 до 2 оболонкових таблеток 3 рази на добу після їжі. Дозу
слід підбирати залежно від тяжкості та етіології інфекції. Лікування слід продовжувати від 7 до
14 днів, до зникнення суб’єктивних симптомів та отримання нормальних результатів
досліджень сечі, включаючи бактеріологічні.
Діти віком старше 6 років
Рекомендована денна доза становить від 10 мг/кг маси тіла до 20 мг/кг маси тіла, розділена на дві
дози, приймати після їжі. Лікування слід продовжувати від 7 до 14 днів, до зникнення
суб’єктивних симптомів та отримання нормальних результатів досліджень сечі, включаючи
бактеріологічні.
Ліки Макмірор є безпечними, і за необхідності слід повторити курс лікування.

Лікування інфекцій піхви та зовнішніх статевих органів, спричинених: трихомонадою піхвовою ( Trichomonas vaginalis ), грибами роду Candida spp. , аеробними та анаеробними бактеріями, чутливими до ніфурателу.

Дорослі жінки
Рекомендована денна доза становить 4 оболонкові таблетки (800 мг) або 6 оболонкових таблеток (1200
мг), розділених на дві або три дози по 2 таблетки (400 мг). Лікування триває 7 днів, але за
необхідності ліки можна застосовувати довше або повторити курс лікування.
У випадках інфекцій з вираженим перебігом одночасно слід застосовувати ліки місцевої дії.
У такому разі лікувати слід як пацієнтку, так і її статевого партнера, застосовуючи протягом 7 днів по 3
таблетки (600 мг) ліків Макмірор на добу, розділених на три дози по 1 таблетці (200 мг).
Ліки Макмірор слід приймати після їжі.
Дівчатка віком старше 6 років
Рекомендована денна доза становить 10 мг/кг маси тіла, розділена на дві дози.
Лікування зазвичай триває 7 днів. Ліки слід приймати після їжі.

Лікування амебіазу кишкового та лямбліозу (гіардіазу) кишкового.

Амебіаз кишковий
Дорослі пацієнти
Рекомендована денна доза становить 6 оболонкових таблеток (1200 мг), розділених на три дози по
2 таблетки (400 мг), після їжі. Лікування слід продовжувати 10 днів.
Діти віком старше 6 років
Рекомендована денна доза становить 30 мг/кг маси тіла, розділена на три дози, приймати після їжі
протягом 10 днів.
Лямбліоз кишковий
Дорослі пацієнти
Рекомендована денна доза становить 4 оболонкові таблетки (800 мг) або 6 оболонкових таблеток (1200
мг), розділених на дві або три дози по 2 таблетки (400 мг). Ліки слід приймати після їжі
протягом 7 днів.
Діти віком старше 6 років
Рекомендована денна доза становить 30 мг/кг маси тіла, розділена на дві дози, приймати після їжі
протягом 7 днів.
Спосіб застосування
Ліки слід завжди приймати перорально, після їжі, з великою кількістю рідини і не розжовувати.
У осіб, які перебувають у тісному контакті з пацієнтами (наприклад, члени сім’ї, статеві партнери),
слід провести відповідні обстеження.
У разі виявлення при мікроскопічному дослідженні калу форм паразитів (цист або трофозоїтів)
слід провести лікування. Після завершення курсу лікування необхідно перевірити його ефективність
шляхом мікроскопічного дослідження калу.
У разі повторного інфікування або неефективності лікування слід його продовжити або
повторити курс.
Прийом дози ліків Макмірор, що перевищує рекомендовану
Випадків передозування ліками Макмірор не повідомлялося.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Переривання прийому ліків Макмірор
Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може призвести
до неефективності лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Рідко (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб, але рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

нудота.

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

блювота, нездужання,
алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, кропив’янка або місцевий набряк.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Макмірор

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Зберігати при температурі нижче 25 ˚C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Макмірор

Діючою речовиною ліків є ніфурател. Одна вкрита таблетка містить 200 мг ніфурателу.
Інші складові: крохмаль кукурудзяний, поліетиленгліколь 6000, тальк, стеарат магнію, сахароза, карбонат магнію, крохмаль рисовий, желатин, гумі арабська, діоксид титану, віск Е.

Як виглядають ліки Макмірор і що містить упаковка
Ліки Макмірор мають форму вкритих таблеток.
Упаковкою ліків є блістер Al/PVC у картонному пакеті.
Упаковка містить 20 вкритих таблеток.
Суб’єкт-власник і виробник
Суб’єкт-власник:
Polichem S.A.
50, Val Fleuri
L – 1526 Люксембург
Виробник:
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48
Quinto De’Stampi
20089 Розцано (Мілано)
Італія
Представник суб’єкта-власника:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Варшава
тел.: (22) 702 82 00
ел. пошта: [email protected]
представника суб’єкта-власника.