Макмирор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Макмирор, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нифурател
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Макмирор и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Макмирор
3. Как принимать препарат Макмирор
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Макмирор
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Макмирор и для чего он применяется

Препарат Макмирор содержит действующее вещество — нифурател. Нифурател является синтетическим соединением, которое эффективно действует против простейших, бактерий и грибов, наиболее часто вызывающих инфекции влагалища.

Показания к применению препарата Макмирор:

• Лечение инфекций мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к нифурателу.
• Лечение инфекций влагалища и наружных половых органов, вызванных: влагалищной трихомонадой (Trichomonas vaginalis), грибами рода Candida spp., аэробными и анаэробными бактериями, чувствительными к нифурателу.
• Лечение амёбиаза (амёбной дизентерии) и лямблиоза (гиардиоза) кишечника.

Препарат Макмирор эффективен при всех видах инфекций мочеполовой системы.
Нифурател оказывает противобактериальное действие в отношении аэробных и анаэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий: Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Shigella, Salmonella spp., Bacillus sp., Proteus spp., Klebsiella pneumoniae.
Нифурател не действует на Lactobacillus spp., который является физиологическим компонентом нормальной бактериальной флоры влагалища, благодаря чему способствует и ускоряет лечение инфекций влагалища, а также снижает частоту их рецидивов.
Нифурател не вызывает перекрёстной резистентности микроорганизмов к другим препаратам, применяемым при инфекциях.
В течение 30 лет применения нифурателу не было сообщений о возникновении такого рода резистентности.

2. Важная информация перед приемом препарата Макмирор

Когда не следует принимать препарат Макмирор

• если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Макмирор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время лечения пациентам не следует вступать в половые контакты.
Одновременный прием нифураталя партнером по половому контакту может способствовать предотвращению рецидивов заболевания.

Дети
Применение препарата Макмирор детям в возрасте до 6 лет не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста
Препарат Макмирор может применяться у лиц пожилого возраста.

Взаимодействие препарата Макмирор с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
На данный момент не выявлено никаких взаимодействий нифураталя с другими лекарственными средствами.

Препарат Макмирор и пища, напитки, алкоголь
Таблетки препарата Макмирор следует проглатывать целиком (не разжевывая) после еды.
Следует избегать одновременного употребления алкоголя во время приема препарата Макмирор, поскольку это может вызвать сильное покраснение лица, ухудшение самочувствия или тошноту, хотя эти симптомы исчезают спонтанно.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Решение о применении препарата Макмирор женщинами в период беременности и лактации принимает врач.
В целях соблюдения осторожности следует избегать применения препарата Макмирор в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо, и только под непосредственным наблюдением врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Макмирор не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Макмирор содержит сахарозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

При наличии любых дополнительных сомнений относительно применения этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

3. Как принимать лекарство Вакмирор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка препарата в значительной степени зависит от вида заболевания, поэтому следует строго придерживаться рекомендаций врача по способу лечения. Врач в некоторых случаях может назначить проведение соответствующих исследований, результаты которых могут повлиять на метод лечения.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемые дозы:

• Лечение инфекций мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к нифурателу

Взрослые пациенты
Рекомендуемая доза составляет от 1 до 2 таблеток пленочного покрытия 3 раза в день после еды. Дозу следует подбирать в зависимости от тяжести и этиологии инфекции. Лечение следует продолжать от 7 до 14 дней, до исчезновения субъективных симптомов и получения нормальных результатов анализов мочи, включая бактериологические исследования.

Дети старше 6 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет от 10 мг/кг массы тела до 20 мг/кг массы тела, разделенная на два приема, после еды. Лечение следует продолжать от 7 до 14 дней, до исчезновения субъективных симптомов и получения нормальных результатов анализов мочи, включая бактериологические исследования.
Препарат Вакмирор является безопасным, и при необходимости курс лечения можно повторить.

• Лечение инфекций влагалища и наружных половых органов, вызванных: влагалищной трихомонадой ( Trichomonas vaginalis ), грибками рода Candida spp. , аэробными и анаэробными бактериями, чувствительными к нифурателу.

Взрослые женщины
Рекомендуемая суточная доза составляет 4 таблетки пленочного покрытия (800 мг) или 6 таблеток пленочного покрытия (1200 мг), разделенная на два или три приема по 2 таблетки (400 мг). Лечение продолжается 7 дней, однако при необходимости препарат следует применять дольше или повторить курс лечения.
При тяжелых формах инфекции одновременно следует применять местные препараты. В таких случаях необходимо лечить как пациентку, так и её полового партнера, назначая в течение 7 дней по 3 таблетки (600 мг) препарата Вакмирор в день, разделив на три приема по 1 таблетке (200 мг).
Препарат Вакмирор следует принимать после еды.

Девочки старше 6 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела, разделенная на два приема. Лечение обычно продолжается 7 дней. Препарат следует принимать после еды.

• Лечение амебиаза кишечника (дизентерии) и лямблиоза кишечника (гиардии).

Амебиаз кишечника
Взрослые пациенты
Рекомендуемая суточная доза составляет 6 таблеток пленочного покрытия (1200 мг), разделенная на три приема по 2 таблетки (400 мг), после еды. Лечение следует продолжать в течение 10 дней.

Дети старше 6 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг/кг массы тела, разделенная на три приема, после еды, в течение 10 дней.

Лямблиоз кишечника
Взрослые пациенты
Рекомендуемая суточная доза составляет 4 таблетки пленочного покрытия (800 мг) или 6 таблеток пленочного покрытия (1200 мг), разделенная на два или три приема по 2 таблетки (400 мг). Препарат следует принимать после еды в течение 7 дней.

Дети старше 6 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг/кг массы тела, разделенная на два приема, после еды в течение 7 дней.

Способ применения
Препарат следует всегда принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости, не разжевывая.
У лиц, находящихся в тесном контакте с пациентами (например, члены семьи, половые партнеры), следует провести соответствующее обследование.
При выявлении микроскопическим исследованием кала паразитарных форм (цист или трофозоитов) необходимо провести лечение. После завершения курса лечения следует проверить его эффективность, выполнив микроскопическое исследование кала.
При повторном заражении или неэффективности лечения необходимо продлить или повторить курс терапии.

Принятие препарата Вакмирор в дозе, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки препаратом Вакмирор не сообщалось.
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Прекращение приема препарата Вакмирор
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, поскольку это может привести к его неэффективности.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Редко (могут возникнуть чаще чем у 1 из 10 000 человек, но реже чем у 1 из 1000 человек):

• тошнота.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 человек):

• рвота, диспепсия,
• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница или местный отёк.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях также можно сообщать ответственному субъекту. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Макмирор

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Макмирор

• Действующим веществом препарата является нифурател. Одна покрытая таблетка содержит 200 мг нифуратела.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, полигликоль 6000, тальк, стеарат магния, сахароза, карбонат магния, крахмал рисовый, желатин, камедь арабская, диоксид титана, воск Е.

Как выглядит лекарство Макмирор и что содержит упаковка
Лекарство Макмирор выпускается в виде покрытых таблеток.
Упаковкой препарата является блистер Al/PVC в картонной коробке.
Упаковка содержит 20 покрытых таблеток.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Polichem S.A.
50, Val Fleuri
L – 1526 Люксембург

Производитель:
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48
Quinto De’Stampi
20089 Розано (Милано)
Италия

Представитель ответственной организации:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алеи Ерусалимские, 181B, 02-222 Варшава
тел.: (22) 702 82 00
эл. почта: [email protected]
представитель ответственной организации.