Магнефар В6

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Магнефар В6, 50 мг + 5,05 мг, вкриті оболонкою таблетки
Magnesii citras + Pyridoxini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Магнефар В6 і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Магнефар В6
3. Як застосовувати лікарський засіб Магнефар В6
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Магнефар В6
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Магнефар В6 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Магнефар В6 містить іони магнію та гідрохлорид піридоксину (вітамін В6).
Магній є катіоном, необхідним для нормального перебігу багатьох біохімічних процесів в організмі.
Його біологічна роль полягає у активації ряду ферментів. Магній відіграє важливу роль у процесі
скорочення серцевого м’яза та впливає на збудливість нервово-м’язової системи.
Магній всмоктується лише частково з травного тракту, головним чином у тонкому кишечнику,
причому ступінь всмоктування залежить від вмісту магнію в їжі. Нестача магнію може спричиняти
порушення з боку м’язової системи та центральної нервової системи.
Лікарський засіб Магнефар В6 рекомендовано для лікування та профілактики дефіциту магнію.
На нестачу магнію можуть вказувати такі симптоми:

• нервозність, дратівливість, зміни настрою, легке почуття тривоги, занепокоєння, тимчасове відчуття втоми, сонливість, незначні порушення сну;
• симптоми тривоги, такі як скорочення травного тракту або серцебиття (без порушень роботи серця);
• судоми м’язів, оніміння, тремтіння повік.

Заповнення дефіциту магнію може полегшити зазначені вище симптоми. Якщо після місяця застосування лікарського засобу Магнефар В6 поліпшення не відбулося, продовження лікування не рекомендується.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Магнефар В6

Коли не застосовувати лікарський засіб Магнефар В6 :

• якщо пацієнт має алергію на магнію цитрат, піридоксину гідрохлорид
• або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо у пацієнта виявлено гіпермагнеземію (підвищення рівня магнію в крові);
• якщо у пацієнта виникла гостра ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв.);
• якщо у пацієнта виявлено значний гіпотонічний стан;
• якщо у пацієнта виявлено атріовентрикулярну блокаду;
• якщо у пацієнта виявлено захворювання, відоме як myasthenia gravis (набуте хронічне захворювання, що характеризується швидкою втомою та слабкістю скелетних м’язів).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Магнефар В6 слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі одночасного дефіциту магнію та кальцію, насамперед необхідно виправити
недолік магнію.
У разі тяжкого дефіциту магнію та порушень всмоктування лікування слід розпочинати під
контролем лікаря з внутрішньовенного введення магнію.
Тривале застосування високих доз магнію може сприяти розвитку карієсу.
Лікарський засіб, застосовуваний у дозі, що перевищує рекомендовану, може спричиняти діарею.
Необхідно дотримуватися особливої обережності у пацієнтів із помірною нирковою недостатністю через ризик виникнення підвищеного рівня магнію в крові.
У результаті тривалого застосування магнію може підвищитися рівень калію в крові, особливо у пацієнтів із обмеженим споживанням калію та порушеною функцією нирок.
Тривале застосування піридоксину (кілька місяців або років) може спричинити порушення чутливих нервів. Симптоми включають: оніміння, порушення відчуття положення, поколювання в руках і
ногах, а також поступове погіршення координації рухів. У більшості випадків симптоми зникають після припинення застосування піридоксину.
Якщо виникнуть побічні ефекти, слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу до зникнення симптомів або зменшити дозу.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Магнефар В6 застосовується у дорослих та дітей віком від 6 років і старше.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Магнефар В6 та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних
ліків, оскільки вони можуть спричиняти дефіцит магнію та (або) вітаміну В через, зокрема,
посилене виведення з організму або послаблення всмоктування:

• деякі антибіотики (цисплатин, циклоспорин А, рифампіцин, амфотерацин В, пеніциламін, ізоніазид, циклосерин);
• бісфосфонати (ліки, що застосовуються при лікуванні остеопорозу);
• діуретики (наприклад, тіазиди або фуросемід);
• цетуксимаб або ерлотиніб (ліки, що застосовуються при лікуванні злоякісних пухлин);
• інгібітори протонної помпи (ліки, що застосовуються при лікуванні диспепсії, такі як пантопразол чи омепразол);
• фоскарнет (противірусний засіб);
• пентамідин (ліки, що застосовуються при лікуванні паразитарних інфекцій або легеневих інфекцій);
• гідразалін (ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску);
• фосфати, сполуки заліза або солі кальцію;
• засоби контрацепції;
• проносні засоби.

У разі застосування цих ліків може знадобитися індивідуальне дозування лікарського засобу
Магнефар В6.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає леводопу (ліки, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона), оскільки вітамін В може пригнічувати її дію.
Не слід приймати одночасно ліки, що містять магній, і деякі антибіотики (фторхінолони, тетрацикліни) чи ліки, що застосовуються при лікуванні остеопорозу (т. зв. бісфосфонати), оскільки магній може зменшувати їх всмоктування з травного тракту. Між прийомом цих ліків та застосуванням лікарського засобу Магнефар В6 слід дотримуватися інтервалу принаймні 2–3 години.
При одночасному застосуванні препаратів магнію з карбонатом літію, калійвивідними діуретиками (такими як амілорид і спіронолактон) або з іншими ліками, що містять магній (наприклад, проносними засобами, антацидами), існує ризик розвитку гіпермагнеземії та симптомів отруєння магнієм. Ризик особливо підвищений у осіб із нирковою недостатністю.
Застосування лікарського засобу Магнефар В6 разом з їжею, напоями та алкоголем
Лікарський засіб слід приймати під час їжі та запивати великою кількістю води (один склянку).
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності виключно за узгодженням з лікарем.
Дослідження не виявили шкідливої дії магнію під час вагітності.
Годування грудьми
Лікарський засіб може застосовуватися під час годування грудьми виключно за узгодженням з лікарем.
Рекомендується, щоб під час годування грудьми доза вітаміну В не перевищувала 20 мг на добу.
Фертильність
Дослідження щодо вітаміну В виявили його вплив на фертильність у чоловіків. Однак такий ефект спостерігається лише при дуже високих дозах. Лікарський засіб Магнефар В6 містить невеликі дози вітаміну В.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Магнефар В6 не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Магнефар В6 містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій одиниці дозування, тобто цей лікарський засіб вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Магнефар В6

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування при лікуванні дефіциту магнію
Магнефар В6
Дорослі:
6–8 таблеток на добу у 2 або 3 прийоми під час їжі.
Діти та підлітки:
У дітей рекомендації щодо дозування є такими:

Не застосовувати препарат у дітей віком до 6 років та з масою тіла менше 20 кг.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води.
Таблетки слід приймати під час їжі.
Зазвичай курс лікування триває 1 місяць.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Магнефар В6
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Передозування магнію, що застосовується перорально, не викликає токсичних реакцій у пацієнтів із
правильною функцією нирок. У пацієнтів із нирковою недостатністю може виникнути отруєння
магнієм.
Пропуск застосування препарату Магнефар В6
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Магнефар В6
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих препаратів, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Магнефар В6 можуть виникати такі побічні ефекти:
Рідко (може виникнути не більш ніж у 1 із 1000 осіб): болі в животі, розріджені випорожнення або діарея на початку лікування (зазвичай незначні за інтенсивністю та тимчасові); почервоніння шкіри.
Дуже рідко (може виникнути не більш ніж у 1 із 10 000 осіб): алергічні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцівних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Магнефар В6

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ˚C.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєзвалища. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Магнефар В6

• Діючими речовинами лікарських засобів є цитрат магнію та гідрохлорид піридоксину (вітамін В6).

Магнефар В6, 50 мг + 5,05 мг
Одна відшарувальна таблетка містить 50 мг іонів магнію у формі цитрату магнію
(Magnesii citras) та 5,05 мг гідрохлориду піридоксину (Pyridoxini hydrochloridum).

• Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Тип 102), целюлоза мікрокристалічна (Тип 105), кросповідон (Тип А), натрію кроскармелоза, магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний безводний.

Покриття таблетки (Opadry AMB II white 88A180040): полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е 171), гліцеролу монокаприлокапроніан (Тип 1), натрію лаурилосульфат.
Як виглядає лікарський засіб Магнефар В6 та що містить упаковка
Магнефар В6:
Відшарувальні таблетки подовжені, білі, з обох боків опуклі, довжиною 16,5 мм ± 0,3 мм та шириною 8,0 мм ± 0,2 мм.
Таблетки упаковані у блистери PVC/PVDC/алюміній, розміщені разом з інструкцією для пацієнта в картонному пакуванні.
Розміри упаковки:
Упаковка містить 10, 20, 30, 50, 60, 90 або 120 відшарувальних таблеток лікарського засобу Магнефар В6.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Вавжиська 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
електронна пошта: [email protected]