Магнефар b6

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Магнефар В6, 50 мг + 5,05 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цитрат магния + гидрохлорид пиридоксина
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Магнефар В6 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Магнефар В6
3. Как применять лекарственный препарат Магнефар В6
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Магнефар В6
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Магнефар В6 и для чего он применяется

Лекарственный препарат Магнефар В6 содержит ионы магния и гидрохлорид пиридоксина (витамин В6).
Магний является катионом, необходимым для нормального протекания множества биохимических процессов в организме. Его биологическая роль заключается в активации ряда ферментов. Магний играет важную роль в процессе сокращения сердечной мышцы и влияет на состояние нервно-мышечной возбудимости.
Магний всасывается лишь частично из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонком кишечнике, причём степень всасывания зависит от содержания магния в пище. Дефицит магния может вызывать нарушения со стороны мышечной системы и центральной нервной системы.
Лекарственный препарат Магнефар В6 рекомендуется для лечения и профилактики дефицита магния.
На дефицит магния могут указывать следующие симптомы:

• раздражительность, нервозность, перепады настроения, лёгкая тревожность, беспокойство, кратковременное чувство усталости, сонливость, незначительные нарушения сна;
• симптомы тревоги, такие как спазмы желудочно-кишечного тракта или сердцебиение (без нарушений сердца);
• судороги мышц, онемение, подёргивание век.

Восполнение дефицита магния может смягчить вышеуказанные симптомы. При отсутствии улучшения состояния после месяца применения препарата Магнефар В6 продолжение лечения не рекомендуется.

2. Важная информация перед применением препарата Магнефар В6

Когда не следует применять препарат Магнефар В6:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к магния цитрату, пиридоксина гидрохлориду
• или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента диагностирована гипермагниемия (повышенное содержание магния в крови);
• если у пациента имеется острая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
• если у пациента диагностировано значительное артериальное гипотоническое состояние;
• если у пациента имеется атриовентрикулярная блокада;
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое миастения гравис (приобретённое хроническое заболевание, характеризующееся быстрой утомляемостью и ослаблением скелетной мускулатуры).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Магнефар В6 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При сочетанном дефиците магния и кальция, в первую очередь необходимо скорректировать
недостаток магния.
При тяжёлом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение следует начинать под
контролем врача с внутривенного введения магния.
Длительное применение высоких доз магния может способствовать развитию кариеса.
Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную, может вызывать диарею.
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с умеренной почечной недостаточностью из-за риска развития высокого содержания магния в крови.
При длительном применении магния может повышаться концентрация калия в крови, особенно у пациентов с контролируемым потреблением калия и ослабленной функцией почек.
Длительное применение пиридоксина (несколько месяцев или лет) может привести к нарушениям чувствительных нервов. Симптомы включают: онемение, нарушения чувства положения тела, покалывание в руках и
ногах, а также постепенно прогрессирующие нарушения координации движений. В большинстве случаев симптомы исчезают после прекращения приёма пиридоксина.
Если возникнут побочные эффекты, следует временно прекратить приём препарата до исчезновения симптомов или уменьшить дозу.

Дети и подростки
Препарат Магнефар В6 применяется у взрослых и у детей в возрасте 6 лет и старше.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Препарат Магнефар В6 и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих
препаратов, поскольку они могут вызывать дефицит магния и (или) витамина В6, например, за счёт увеличения их выведения из организма или ослабления всасывания:

• некоторые антибиотики (цисплатин, циклоспорин А, рифампицин, амфотерицин В, пеницилламин, изониазид, циклосерин);
• бисфосфонаты (препараты, применяемые при лечении остеопороза);
• мочегонные средства (например, тиазиды или фуросемид);
• цетуксимаб или эрлотиниб (препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний);
• ингибиторы протонной помпы (препараты, применяемые при лечении изжоги, такие как пантопразол или омепразол);
• фоскарнет (противовирусный препарат);
• пентамидин (препарат, применяемый при лечении паразитарных инфекций или лёгочных инфекций);
• гидралазин (препарат, применяемый для снижения артериального давления);
• фосфаты, соединения железа или соли кальция;
• контрацептивные средства;
• слабительные препараты.

При одновременном применении этих препаратов может потребоваться индивидуальная корректировка дозы Магнефар В6.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает леводопу (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона), поскольку витамин В6 может ослаблять её действие.
Не следует одновременно принимать препараты, содержащие магний, и некоторые антибиотики (фторхинолоны, тетрациклины), а также препараты, применяемые при лечении остеопороза (так называемые бисфосфонаты), поскольку магний может снижать их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Между приёмом этих препаратов и применением Магнефар В6 следует выдерживать интервал не менее 2–3 часов.
При одновременном применении препаратов магния с карбонатом лития, калийсберегающими диуретиками (такими как амилорид и спиронолактон) или другими препаратами, содержащими магний (например, слабительными, антацидами), существует риск развития гипермагниемии и симптомов отравления магнием. Риск особенно повышен у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата Магнефар В6 с пищей, напитками и алкоголем
Препарат следует принимать во время еды, запивая большим количеством воды (один стакан).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат может применяться во время беременности только по согласованию с врачом.
Исследования не выявили вредного действия магния в период беременности.

Грудное вскармливание
Препарат может применяться во время грудного вскармливания только по согласованию с врачом.
Рекомендуется, чтобы в период грудного вскармливания доза витамина В6 не превышала 20 мг в сутки.

Фертильность
Исследования витамина В6 показали его влияние на фертильность у мужчин. Однако такой эффект наблюдается только при очень высоких дозах. Препарат Магнефар В6 содержит небольшие дозы витамина В6.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Магнефар В6 не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Магнефар В6 содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой дозе, то есть считается «без натрия».

3. Как применять препарат Магнефар B6

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка при лечении дефицита магния
Магнефар B6
Взрослым:
6–8 таблеток в сутки, разделённых на 2 или 3 приёма, во время еды.
Детям и подросткам:
Рекомендации по дозировке для детей следующие:

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 6 лет и с массой тела менее 20 кг.
Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством воды.
Таблетки следует принимать во время еды.
Обычно курс лечения длится 1 месяц.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Магнефар B6
В случае приёма дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка магния, применяемого внутрь, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть отравление магнием.
Пропуск приёма препарата Магнефар B6
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Магнефар B6
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Магнефар В6 могут возникать следующие побочные действия:
Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек): боли в животе, жидкий стул или диарея в начале лечения (обычно слабой степени тяжести и преходящие); покраснение кожи.
Очень редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 человек): аллергические реакции.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Магнефар В6

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день соответствующего месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Магнефар В6

• Активными веществами препарата являются цитрат магния и гидрохлорид пиридоксина (витамин В6).

Магнефар В6, 50 мг + 5,05 мг
Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 50 мг ионов магния в форме цитрата магния
(Magnesii citras) и 5,05 мг гидрохлорида пиридоксина (Pyridoxini hydrochloridum).

• Прочие компоненты:
  Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), кросповидон (тип А), натрия кроскармеллоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.

Пленочная оболочка таблетки (Opadry AMB II white 88A180040): поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), глицерол монокапринокапрат (тип 1), натрия лаурилсульфат.

Как выглядит препарат Магнефар В6 и что содержит упаковка

Магнефар В6:
Таблетки с пленочной оболочкой — продолговатые, белые, двояковыпуклые, длиной 16,5 мм ± 0,3 мм и шириной 8,0 мм ± 0,2 мм.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещённые вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.

Размеры упаковок:
Упаковка содержит 10, 20, 30, 50, 60, 90 или 120 таблеток с пленочной оболочкой препарата Магнефар В6.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышка 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
эл. почта: [email protected]