Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Маалокс (400 мг + 400 мг), таблетки
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки
вона містить інформацію, важливу для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або
згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Маалокс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Маалокс
Як застосовувати Маалокс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Маалокс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Маалокс і для чого його застосовують

Маалокс — це комбінований лік, що діє місцево, нейтралізує надлишок хлоридної кислоти шлункового соку, має в’яжучу та захисну дію на слизову оболонку шлунка та дванадцятипалої кишки. Не призводить до надмірного нейтралізування вмісту шлунка та вторинного стимулювання секреції кислоти.
Маалокс показаний для симптоматичного лікування порушень верхніх відділів травного тракту, пов’язаних із підвищеною кислотністю:

розлад шлунка,
зворотний закидання вмісту шлунка в стравохід при хіатальній грижі діафрагми,
несправність, паління через підвищену кислотність, а також допоміжно у лікуванні:
виразкової хвороби дванадцятипалої кишки,
виразкової хвороби шлунка.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Маалокс

Коли не застосовувати препарат Маалокс

якщо пацієнт має алергію на гідроксид алюмінію, гідроксид магнію або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта тяжка ниркова недостатність (див. Попередження та заходи обережності).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Маалокс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні препарату Маалокс:

у пацієнтів з нирковою недостатністю або тих, що перебувають на гемодіалізі,
у дітей молодше 6 років препарат застосовувати лише після консультації з лікарем,
у пацієнтів похилого віку,
при застосуванні препарату довше, ніж 2 тижні, або у пацієнтів із ризиком гіпофосфатемії (знижений рівень неорганічних фосфатів у сироватці крові) рекомендована консультація з лікарем.

Діти
У маленьких дітей застосування гідроксиду магнію може призвести до розвитку
гіпермагніємії, особливо якщо у них спостерігається порушення функції нирок або
дегідратація.
Маалокс та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, оскільки
Маалокс може впливати на дію деяких ліків або деякі ліки можуть впливати
на дію препарату Маалокс.
Зокрема:

Ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця, такі як дигоксин, хінідин, метопролол, атенолол і пропранолол
Ліки, що застосовуються для лікування анемії, такі як солі заліза
Ліки, що застосовуються для лікування виразок шлунка та зниження кислотності шлункового соку, такі як ранітидин або циметидин (антагоністи H2-рецепторів)
Ліки, що застосовуються для лікування малярії, такі як хлорохін
Ліки, що застосовуються для лікування деяких захворювань кісток, такі як бісфосфонати
Ліки, що застосовуються для лікування деяких алергічних реакцій, запальних реакцій або неправильних імунних реакцій, такі як глюкокортикостероїди
Ліки, що застосовуються для лікування захворювань нирок, такі як цитрати
Ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу, такі як етамбутол, ізоніазид
Ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як фторхінолони, лінкозаміди, кетоконазол, тетрацикліни, цефалоспорини (цефподоксим і цефдінір), долутегравір, елвітегравір, ралтегравір (у вигляді калієвої солі) та комбіноване противірусне лікування, що включає алафенамід тенофовіру/емтріцитабін/біктегравір (у вигляді натрієвої солі), рилпівірину.
Ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань (психозів), такі як фенотіазини, нейролептики
Ліки, що застосовуються для лікування підвищеного рівня калію в організмі, такі як полістиренсульфонат
Ліки, що застосовуються для лікування болю, такі як дифлунізал, індометацин
Ліки, що застосовуються в стоматології, такі як фторид натрію
Ліки, що застосовуються для лікування гіпотиреозу, такі як левотироксин
Ліки, що застосовуються для лікування болю в суглобах та неправильних хімічних реакцій в організмі, такі як пеніциламін
Ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину, такі як розувастатин
Ліки, що застосовуються для лікування онкологічних захворювань, такі як нілотиніб, дазатиніб (у вигляді моногідрату)
Ліки, що застосовуються для лікування захворювань крові, такі як елтромбопаг оламін
Ліки, що застосовуються для лікування підвищеного тиску в легенях (легеневої гіпертензії), такі як ріоцигуат.

Як захід обережності слід планувати прийом будь-якого перорального лікування та
засобу, що знешкоджує кислоту, з інтервалом принаймні 2 год (у разі фторхінолонів — понад 4
год).
Сумісне застосування препарату Маалокс з:

хінідином (використовується для лікування порушень серцевого ритму та їх профілактики) може призводити до підвищення концентрації хінідину в плазмі та призводити до передозування
полістиренсульфонатом (використовується для лікування гіперкаліємії — підвищеного рівня калію в крові) зменшує знешкоджувальну дію препарату Маалокс. Маалокс зменшує ефективність полістиренсульфонату. Сумісне застосування ліків збільшує ризик розвитку метаболічного алкалозу у пацієнтів з нирковою недостатністю та кишкової непрохідності.

Гідроксид магнію та інші ліки
Гідроксид магнію може впливати на дію деяких ліків або деякі ліки можуть впливати на ефективність гідроксиду магнію. Слід повідомити лікареві або
фармацевту, якщо пацієнт приймає:

саліцилати.

Гідроксид алюмінію та цитрати можуть призводити до підвищення рівня алюмінію в плазмі
крові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Маалокс та їжа та напої
Препарат застосовувати після їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Цей препарат може застосовуватися під час вагітності лише за призначенням лікаря.
Прийом препарату Маалокс можна продовжувати під час годування груддю.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Негативного впливу препарату на здатність керування транспортними засобами
та роботи з механізмами не виявлено.
Маалокс містить сахарозу
Препарат Маалокс містить 245,44 мг сахарози в кожній таблетці.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Маалокс містить сорбітол
Препарат Маалокс містить 125 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози.
Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше діагностували непереносимість певних цукрів
або спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату або його введенням дитині.
Маалокс містить бензиловий спирт
Препарат Маалокс містить 0,000072 мг бензилового спирту в кожній таблетці. Бензиловий
спирт може викликати алергічні реакції. Введення бензилового спирту маленьким
дітям пов’язане з ризиком тяжких побічних ефектів, зокрема порушень дихання
(так званий «синдром важкого дихання»). Не застосовувати новонародженим (до 4 тижнів життя) без призначення лікаря. Не застосовувати маленьким дітям (віком до 3 років) довше, ніж протягом тижня, без призначення лікаря або фармацевта.
Жінкам у вагітності або які годують груддю слід проконсультуватися з лікарем перед
застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід проконсультуватися з лікарем перед
застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Маалокс містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати Маалокс

1-2 таблетки потрібно смоктати або жувати після їжі або під час болю.
Якщо, на Вашу думку, дія лікарського засобу Маалокс є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Маалокс
У разі підозри на передозування ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому лікарського засобу Маалокс
Якщо Ви пропустили одну дозу, слід прийняти її якомога швидше, за винятком випадку, коли наближається час наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Якщо у Вас виникнуть додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нечасто (рідше, ніж у 1 із 100 осіб): діарея або запори.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб): можуть виникати нудота, блювота, світле забарвлення калу.

гіпермагніємія (підвищення концентрації магнію в сироватці крові): у тому числі гіпермагніємія, яку спостерігали після тривалого застосування гідроксиду магнію у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Частота виникнення невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

алергічні реакції, такі як свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції
гіпералюмінемія (підвищений вміст алюмінію в тканинах організму)
гіпофосфатемія (зниження концентрації неорганічних фосфатів у сироватці крові)
біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Маалокс

Зберігати при температурі нижчій за 25  C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Маалокс

Діючими речовинами препарату є: Glinu wodorotlenek 400 mg Magnezu wodorotlenek 400 mg
Інші складові: манітол, сорбітол, сахарин натрію, м’ятний ароматизатор*, стеарат магнію, сахароза, сахароза, що містить 3% крохмалю. * м’ятний ароматизатор містить бензиловий спирт.

Як виглядає Маалокс і що містить упаковка
1 упаковка містить 20 або 40 таблеток, упакованих у блистери.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Кшпрзака 6
01-211 Варшава
Виробник
Sanofi S.r.l.
S.S. 17 км 22
67019 Скоппіто (AQ)
Італія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Кшпрзака 6
01-211 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00