Maalox

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Maalox (400 mg + 400 mg), comprimidos
Hidróxido de aluminio + Hidróxido de magnesio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluidas aquellas que no estén mencionadas en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Maalox y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Maalox
3. Cómo tomar Maalox
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Maalox
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Maalox y para qué se utiliza

Maalox es un medicamento combinado que actúa localmente neutralizando el exceso de ácido clorhídrico del jugo gástrico, con efecto astringente y protector sobre la mucosa gástrica y duodenal. No provoca una neutralización excesiva del contenido gástrico ni un estímulo secundario de la secreción ácida.
Maalox está indicado en el tratamiento sintomático de los trastornos del tracto gastrointestinal superior relacionados con la hiperacidez:

• Dispepsia gástrica,
• Reflujo gastroesofágico en el contexto de una hernia de hiato,
• Indigestión, acidez gástrica debida a hiperacidez, y como terapia complementaria en el tratamiento de:
• Enfermedad por úlcera duodenal,
• Enfermedad por úlcera gástrica.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Maalox

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Maalox

• si el paciente es alérgico al hidróxido de aluminio, al hidróxido de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente padece insuficiencia renal grave (véanse Precauciones y advertencias).

Precauciones y advertencias
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Maalox, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Debe extremar la precaución al utilizar el medicamento Maalox:

• en pacientes con insuficiencia renal o sometidos a hemodiálisis,
• en niños menores de 6 años, el medicamento debe administrarse tras consultar con el médico,
• en pacientes de edad avanzada,
• cuando el medicamento se utilice durante más de 2 semanas o en pacientes con riesgo de hipofosfatemía (disminución de los niveles séricos de fosfatos inorgánicos), se recomienda consultar con el médico.

Niños
En niños pequeños, la administración de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si presentan alteraciones de la función renal o deshidratación.

Interacción de Maalox con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar, ya que Maalox puede influir en la acción de ciertos medicamentos o algunos medicamentos pueden influir en la acción de Maalox.
En particular:

• Medicamentos utilizados en el tratamiento del corazón, como digoxina, quinidina, metoprolol, atenolol y propranolol
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la anemia, como sales de hierro
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas y que reducen la acidez del jugo gástrico, como ranitidina o cimetidina (antagonistas del receptor H2)
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la malaria, como cloroquina
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertas alteraciones óseas, como bifosfonatos
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertas reacciones alérgicas, inflamatorias o reacciones inmunológicas anormales, como glucocorticosteroides
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos renales, como citratos
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis, como etambutol, isoniazida
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones, como fluorquinolonas, lincosamidas, ketoconazol, ciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima y cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir (en forma de sal potásica) y tratamiento antiviral combinado que incluye tenofovir alafenamida/emtricitabina/biktarvir (en forma de sal sódica), rilpivirina
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades mentales (psicosis), como fenotiazinas, neurolépticos
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de niveles elevados de potasio en el organismo, como poliestireno sulfonato
• Medicamentos utilizados en el tratamiento del dolor, como diflunisal, indometacina
• Medicamentos utilizados en odontología, como fluoruro sódico
• Medicamentos utilizados en el tratamiento del hipotiroidismo, como levotiroxina
• Medicamentos utilizados en el tratamiento del dolor articular y reacciones químicas anormales en el organismo, como penicilamina
• Medicamentos utilizados para reducir el colesterol, como rosuvastatina
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de tumores, como nilotinib, dasatinib (en forma de monohidrato)
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos sanguíneos, como eltrombopag olamina
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión pulmonar (hipertensión arterial pulmonar), como riociguat

Como medida de precaución, se recomienda programar la administración de cualquier medicamento por vía oral y del medicamento antiácido con un intervalo mínimo de 2 h (en el caso de fluorquinolonas, más de 4 h).
La administración simultánea de Maalox con:

• quinidina (utilizada en el tratamiento de arritmias cardíacas y en su prevención) puede aumentar la concentración sérica de quinidina y provocar un caso de sobredosis
• poliestireno sulfonato (utilizado en el tratamiento de hiperkalemia - niveles excesivos de potasio en sangre) disminuye el efecto neutralizante de Maalox. Maalox reduce la eficacia del poliestireno sulfonato. La administración conjunta de ambos medicamentos aumenta el riesgo de alcalosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal y obstrucción intestinal.

Hidróxido de magnesio e interacción con otros medicamentos
El hidróxido de magnesio puede influir en la acción de ciertos medicamentos o ciertos medicamentos pueden influir en la eficacia del hidróxido de magnesio. Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando:

• salicilatos.

El hidróxido de aluminio y los citratos pueden provocar un aumento de la concentración sérica de aluminio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

Maalox con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse después de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo únicamente bajo prescripción médica.
La administración de Maalox puede continuar durante la lactancia.
Si la paciente está embarazada, si amamanta, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado ningún efecto negativo del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

Maalox contiene sacarosa
El medicamento Maalox contiene 245,44 mg de sacarosa en cada comprimido.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

Maalox contiene sorbitol
El medicamento Maalox contiene 125 mg de sorbitol en cada comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente (o a su hijo) intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no metaboliza la fructosa, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento o administrarlo al niño.

Maalox contiene alcohol bencílico
El medicamento Maalox contiene 0,000072 mg de alcohol bencílico en cada comprimido. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. La administración de alcohol bencílico a niños pequeños conlleva el riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (llamado "síndrome de jadeo"). No administrar a recién nacidos (hasta 4 semanas de vida) sin prescripción médica. No administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin prescripción médica o del farmacéutico.
Las mujeres embarazadas o que amamantan deben consultar con el médico antes de utilizar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (llamada acidosis metabólica).
Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar con el médico antes de utilizar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (llamada acidosis metabólica).

Maalox contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar Maalox

Disolver o masticar 1-2 comprimidos después de las comidas o durante el dolor.
Si tiene la impresión de que el efecto del medicamento Maalox es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Maalox
En caso de sospecha de sobredosis, debe buscarse consejo médico inmediatamente.
Olvido de la toma de Maalox
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible, excepto si se acerca la hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas.
No muy frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas): diarrea o estreñimiento.
Muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas): pueden presentarse náuseas, vómitos, coloración clara de las heces.

• Hipermagnesemia (aumento de la concentración de magnesio en el plasma sanguíneo): incluida la hipermagnesemia observada tras el uso prolongado de hidróxido de magnesio en pacientes con alteraciones de la función renal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Reacciones de hipersensibilidad, tales como picor, urticaria, angioedema y reacciones anafilácticas.
• Hiperalfuminemia (aumento del contenido de aluminio en los tejidos del organismo).
• Hipofosfatemia (disminución de la concentración de fosfatos inorgánicos en el plasma sanguíneo).
• Dolor abdominal.

Comunicación de los efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad en el uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Maalox

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No desechar medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Maalox

• Las sustancias activas del medicamento son: Hidróxido de aluminio 400 mg Hidróx游戏副本