Маалокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Маалокс (400 мг + 400 мг), таблетки
Гидроксид алюминия + гидроксид магния
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку
она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Маалокс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Маалокс
3. Как применять Маалокс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Маалокс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Маалокс и для чего он применяется

Маалокс — это комбинированный препарат местного действия, нейтрализующий избыток соляной кислоты желудочного сока, обладающий вяжущим и защитным действием на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Не вызывает чрезмерного нейтрализования содержимого желудка и вторичного усиления секреции кислоты.
Маалокс показан для симптоматического лечения нарушений со стороны верхних отделов пищеварительного тракта, связанных с повышенной кислотностью:

• гастрит,
• рефлюксное заброс содержимого желудка в пищевод при грыже пищеводного отверстия диафрагмы,
• диспепсия, изжога вследствие повышенной кислотности, а также в качестве вспомогательного средства при лечении:
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки,
• язвенной болезни желудка.

2. Важная информация перед применением препарата Маалокс

Когда не следует применять препарат Маалокс

• если у пациента имеется аллергия на гидроксид алюминия, гидроксид магния или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента тяжёлая почечная недостаточность (см. Предупреждения и меры предосторожности).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Маалокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Маалокс:

• у пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе;
• у детей младше 6 лет препарат следует применять только после консультации с врачом;
• у пожилых пациентов;
• при применении препарата более 2 недель или у пациентов с риском гипофосфатемии (сниженное содержание неорганических фосфатов в сыворотке крови) рекомендуется консультация с врачом.

Дети
У маленьких детей применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при наличии у них нарушений функции почек или обезвоживания.

Взаимодействие Маалокса с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, поскольку Маалокс может влиять на действие некоторых препаратов или некоторые лекарства могут влиять на действие Маалокса.
В частности:

• Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца, такие как дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол и пропранолол;
• Препараты, применяемые при лечении анемии, такие как соли железа;
• Препараты, применяемые при лечении язвы желудка и снижении кислотности желудочного сока, такие как ранитидин или циметидин (антагонисты H2-рецепторов);
• Препараты, применяемые при лечении малярии, такие как хлорохин;
• Препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний костей, такие как бисфосфонаты;
• Препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, воспалительных процессов или аутоиммунных нарушений, такие как глюкокортикостероиды;
• Препараты, применяемые при лечении заболеваний почек, такие как цитраты;
• Препараты, применяемые при лечении туберкулёза, такие как этамбутол, изониазид;
• Препараты, применяемые при лечении инфекций, такие как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, тетрациклины, цефалоспорины (цефподоксим и цефдинир), долутегравир, элвитегравир, ралтегравир (в виде калиевой соли), а также комбинированная противовирусная терапия, включающая алафенамид фумарата тенофовира/эмтрицитабин/биктегравир (в виде натриевой соли), рилпивирин;
• Препараты, применяемые при лечении психических заболеваний (психозов), такие как фенотиазины, нейролептики;
• Препараты, применяемые при лечении гиперкалиемии (повышенного содержания калия в организме), такие как полистирен сульфонат;
• Препараты, применяемые при лечении боли, такие как дифлунизал, индометацин;
• Препараты, применяемые в стоматологии, такие как фторид натрия;
• Препараты, применяемые при лечении гипотиреоза, такие как левотироксин;
• Препараты, применяемые при лечении болей в суставах и нарушений химических реакций в организме, такие как пеницилламин;
• Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина, такие как розувастатин;
• Препараты, применяемые при лечении опухолей, такие как нилотиниб, дазатиниб (в виде моногидрата);
• Препараты, применяемые при лечении заболеваний крови, такие как эльтромбопаг оламин;
• Препараты, применяемые при лечении повышенного давления в лёгких (лёгочной гипертензии), такие как риоцигуат.

В качестве меры предосторожности приём любых пероральных препаратов и антацидов следует планировать с интервалом не менее 2 часов (в случае фторхинолонов — более 4 часов).

Одновременное применение препарата Маалокс с:

• хинидином (применяется при лечении нарушений сердечного ритма и для их профилактики) может привести к повышению концентрации хинидина в плазме и вызвать передозировку;
• полистирен сульфонатом (применяется при лечении гиперкалиемии — повышенного содержания калия в крови) снижает антацидное действие Маалокса. Маалокс снижает эффективность полистирен сульфоната. Совместное применение этих препаратов увеличивает риск развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и кишечной непроходимости.

Взаимодействие гидроксида магния с другими лекарственными средствами
Гидроксид магния может влиять на действие некоторых препаратов или некоторые лекарства могут влиять на эффективность гидроксида магния. Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• салицилаты.

Гидроксид алюминия и цитраты могут вызывать повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение Маалокса вместе с пищей и напитками
Препарат следует принимать после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат может применяться во время беременности только по назначению врача.
Применение препарата Маалокс можно продолжать во время грудного вскармливания.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Негативное влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.

Маалокс содержит сахарозу
Препарат Маалокс содержит 245,44 мг сахарозы в каждой таблетке.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Маалокс содержит сорбитол
Препарат Маалокс содержит 125 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы.
Если у пациента (или его ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка.

Маалокс содержит бензиловый спирт
Препарат Маалокс содержит 0,000072 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых побочных эффектов, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром тяжёлого дыхания» — gasping syndrome). Не применять новорождённым (до 4 недель жизни) без назначения врача. Не применять маленьким детям (в возрасте до 3 лет) более недели без назначения врача или фармацевта.

Беременным женщинам или кормящим грудью следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Маалокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять Маалокс

1–2 таблетки следует рассасывать или жевать после еды или во время боли.
Если вы почувствуете, что действие препарата Маалокс слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Приём дозы препарата Маалокс, превышающей рекомендованную
При подозрении на передозировку препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма препарата Маалокс
Если вы пропустили приём одной дозы препарата, необходимо как можно скорее её принять, за исключением случаев, когда уже приближается время следующего приёма. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Если у вас возникнут дополнительные сомнения, связанные с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Маалокс может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Не часто (реже чем у 1 из 100 человек): диарея или запоры.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек): могут возникнуть тошнота, рвота, светлая окраска стула.

• гипермагниемия (повышение концентрации магния в плазме крови): включая случаи гипермагниемии, наблюдавшиеся при длительном применении гидроксида магния у пациентов с нарушением функции почек.

Частота возникновения неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отёк и анафилактические реакции
• гипералюминемия (повышенное содержание алюминия в тканях организма)
• гипофосфатемия (снижение концентрации неорганических фосфатов в плазме крови)
• боль в животе.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Маалокс.

5. Как хранить Маалокс

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Маалокс

• Действующие вещества препарата:
  Гидроксид алюминия 400 мг
  Гидроксид магния 400 мг
• Вспомогательные вещества: маннитол, сорбитол, натрия сахаринат, мятный ароматизатор*, стеарат магния, сахароза, сахароза, содержащая 3% крахмала.
  * мятный ароматизатор содержит бензиловый спирт.

Как выглядит Маалокс и что содержит упаковка
1 упаковка содержит 20 или 40 таблеток, упакованных в блистеры.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Кашпржака 6
01-211 Варшава
Польша

Производитель
Sanofi S.r.l.
S.S. 17 km 22
67019 Скоппито (AQ)
Италия

Для получения более подробной информации обращайтесь по адресу:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Кашпржака 6
01-211 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00