Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Маалокс (460 мг + 400 мг)/4,3 мл, суспензія для прийому внутрішньо
Aluminii oxidum hydricum + Magnesii hydroxidum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Маалокс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням Маалоксу
Як застосовувати Маалокс
Можливі небажані реакції
Як зберігати Маалокс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Маалокс і для чого його застосовують

Маалокс — це комбінований лік, що діє місцево, нейтралізує надлишок соляної кислоти шлункового соку, має в’яжучу та захисну дію на слизову оболонку шлунка та дванадцятипалої кишки.
Не призводить до надмірного нейтралізування вмісту шлунка та вторинного стимулювання виділення кислоти.
Маалокс застосовують для симптоматичного лікування порушень верхніх відділів травного тракту, пов’язаних із гіперацидністю:

розлад шлунка
зворотний закидання вмісту шлунка до стравоходу при грижі стравохідного отвору діафрагми
погане травлення, кисле печіння через гіперацидність, а також як допоміжний засіб у лікуванні:
виразкової хвороби дванадцятипалої кишки
виразкової хвороби шлунка.

2. Важливі відомості перед застосуванням Маалокс

Коли не застосовувати ліки Маалокс

якщо пацієнт має алергію на оксид алюмінію гідратований, гідроксид магнію або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виражена ниркова недостатність (див. Попередження та заходи обережності).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Маалокс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні ліків Маалокс:

якщо у пацієнта є ниркова недостатність або він перебуває на гемодіалізі,
дітям молодше 6 років ліки застосовувати лише після консультації з лікарем,
у пацієнтів похилого віку,
при застосуванні ліків понад 2 тижні або у пацієнтів із ризиком гіпофосфатемії (знижений рівень неорганічних фосфатів у сироватці крові) рекомендована консультація з лікарем.

Діти
У маленьких дітей застосування гідроксиду магнію може призводити до розвитку
гіпермагніємії, особливо якщо у них виявлено порушення функції нирок або
дегідратацію.
Маалокс та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, оскільки
Маалокс може впливати на дію деяких ліків або деякі ліки можуть впливати
на дію ліків Маалокс.
Зокрема:

Ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця, такі як дигоксин, хінідин, метопролол, атенолол і пропранолол
Ліки, що застосовуються для лікування анемії, такі як солі заліза
Ліки, що застосовуються для лікування шлункових виразок і зниження кислотності шлункового соку, такі як ранітидин або циметидин (антагоністи рецептора H2)
Ліки, що застосовуються для лікування малярії, такі як хлорохіна
Ліки, що застосовуються для лікування деяких захворювань кісток, такі як бісфосфонати
Ліки, що застосовуються для лікування деяких алергічних реакцій, запальних реакцій або неправильних імунних реакцій, такі як глюкокортикостероїди
Ліки, що застосовуються для лікування захворювань нирок, такі як цитрати
Ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу, такі як етамбутол, ізоніазид
Ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як фторхінолони, лінкозаміди, кетоконазол, цикліни, цефалоспорини (цефподоксим і цефдінір), долутегравір, елвітегравір, ралтегравір (у вигляді калієвої солі) та комбіноване противірусне лікування, що включає аленамід тенофовіру/емтріцитабін/біктегравір (у вигляді натрієвої солі), рилпівірину.
Ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань (психозів), такі як фенотіазини, нейролептики
Ліки, що застосовуються для лікування підвищеного рівня калію в організмі, такі як полістиренсульфонат
Ліки, що застосовуються для знімання болю, такі як дифлунізаль, індометацина
Ліки, що застосовуються в стоматології, такі як фторид натрію
Ліки, що застосовуються для лікування гіпотиреозу, такі як левотироксин
Ліки, що застосовуються для лікування болю в суглобах і неправильних хімічних реакцій в організмі, такі як пеніциламін
Ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину, такі як розувастатин
Ліки, що застосовуються для лікування онкологічних захворювань, такі як нілотиніб, дазатиніб (у вигляді моногідрату)
Ліки, що застосовуються для лікування захворювань крові, такі як елтромбопаг з оламіном
Ліки, що застосовуються для лікування підвищеного тиску в легенях (легеневої гіпертензії), такі як ріоцигуат.

Як захід обережності слід планувати прийом будь-яких пероральних ліків і
засобів, що нейтралізують кислоту, з інтервалом принаймні 2 год (у разі фторхінолонів — понад 4
год).
Одночасне застосування Маалокс з:

хінідином (використовується для лікування порушень серцевого ритму та профілактики) може призводити до підвищення концентрації хінідину в плазмі та призводити до передозування
полістиренсульфонатом (використовується для лікування гіперкаліємії — підвищеного рівня калію в крові) зменшує нейтралізуючу дію Маалокс. Маалокс зменшує ефективність полістиренсульфонату. Одночасне застосування ліків збільшує ризик розвитку метаболічного алкалозу у пацієнтів з нирковою недостатністю та кишкової непрохідності.

Гідроксид магнію та інші ліки
Гідроксид магнію може впливати на дію деяких ліків або деякі ліки
можуть впливати на ефективність гідроксиду магнію. Повідомте лікареві або
фармацевту, якщо пацієнт приймає:

саліцилати.

Оксид алюмінію гідратований і цитрати можуть призводити до підвищення концентрації алюмінію в плазмі крові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Маалокс та їжа, напої
Ліки застосовувати після їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Ці ліки можна застосовувати під час вагітності лише за призначенням лікаря. Прийом ліків Маалокс можна продовжувати під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цих ліків.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Негативного впливу ліків Маалокс на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати механізми не виявлено.
Маалокс містить сахарозу та сорбітол
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом ліків.
Ліки містять 140 мг сорбітолу в кожному пакетику.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини)
виявлено непереносимість деяких цукрів або раніше у пацієнта виявлено спадкову
непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен зв’язатися з лікарем перед прийомом ліків або їх застосуванням дитині.

3. Як застосовувати Маалокс

Зазвичай застосовується доза 1–2 сашетки під час болю, не перевищуючи 6 доз (12 сашеток) на добу.
Потрясіть перед використанням.
Застосування у дітей
Перед застосуванням лікарського засобу Маалокс дітям молодше 6 років необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Маалокс
У разі підозри на передозування ліків необхідно звернутися за порадою до лікаря.
Пропущення прийому ліків Маалокс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нечасто (рідше ніж у 1 із 100 осіб): діарея або запори.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 осіб): можуть виникати нудота, блювота, світле забарвлення калу.

гіпермагніємія (підвищення концентрації магнію в сироватці крові): у тому числі гіпермагніємія, яку спостерігали після тривалого застосування гідроксиду магнію у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Частота виникнення невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

алергічні реакції, такі як свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції
гіпералюмінемія (підвищений вміст алюмінію в тканинах організму)
гіпофосфатемія (зниження концентрації неорганічних фосфатів у сироватці крові)
біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Маалокс

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати у місці, недоступному для дітей та непомітному для них.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо виявлені видимі ознаки псування.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Маалокс

Діючими речовинами лікарського засобу є: Acidum aluminium oxydatum hydricum 460 мг, Magnesii hydroxydum 400 мг
Інші допоміжні речовини: Syrupus sacchari 64 %, sorbitolum liquidum non crystallizans, gummi xanthan, gummi guar, aromatum naturale citrioli, natrii chloridum, hydrogenii peroxydum 30 %.

Як виглядає Маалокс і що містить упаковка
Саше, що містять 4,3 мл суспензії, упаковані по 20 саше в коробці.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
Польща
Виробник
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa 11
21 040 Origgio (VA)
Італія
A.Nattermann &Cie.GmbH
Nattermannallee 1
50829 - Кельн
Німеччина
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00