Маалокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Маалокс (460 мг + 400 мг)/4,3 мл, суспензия для приема внутрь
Гидроксид алюминия + Гидроксид магния
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Маалокс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Маалокс
3. Как применять Маалокс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Маалокс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Маалокс и для чего он применяется

Маалокс — это комбинированный препарат местного действия, нейтрализующий избыток соляной кислоты желудочного сока, обладающий вяжущим и защитным действием на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат не вызывает чрезмерного нейтрализующего эффекта содержимого желудка и вторичной стимуляции секреции кислоты.
Маалокс показан для симптоматического лечения нарушений со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, связанных с повышенной кислотностью:

• несварение желудка
• рефлюксное забрасывание содержимого желудка в пищевод при грыже пищеводного отверстия диафрагмы
• диспепсия, изжога, вызванные повышенной кислотностью, а также вспомогательно при лечении:
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
• язвенной болезни желудка.

2. Важная информация перед применением Маалокс

Когда не следует применять препарат Маалокс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидратированному оксиду алюминия, гидроксиду магния или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента тяжёлая почечная недостаточность (см. Предупреждения и меры предосторожности).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Маалокс следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Маалокс:

• если у пациента имеется почечная недостаточность или он находится на гемодиализе,
• у детей младше 6 лет препарат следует применять только после консультации с врачом,
• у пожилых пациентов,
• при длительном применении препарата более 2 недель или у пациентов с риском гипофосфатемии (сниженная концентрация неорганических фосфатов в сыворотке крови) рекомендуется консультация с врачом.

Дети
У маленьких детей применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при наличии у них нарушений функции почек или обезвоживания.

Взаимодействие Маалокс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, поскольку Маалокс может влиять на действие некоторых препаратов или некоторые препараты могут влиять на действие Маалокс.
В частности:

• Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца, такие как дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол и пропранолол
• Препараты, применяемые при лечении анемии, такие как соли железа
• Препараты, применяемые при лечении язвы желудка и снижении кислотности желудочного сока, такие как ранитидин или циметидин (антагонисты H2-рецепторов)
• Препараты, применяемые при лечении малярии, такие как хлорохин
• Препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний костей, такие как бисфосфонаты
• Препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, воспалительных процессов или аутоиммунных нарушений, такие как глюкокортикостероиды
• Препараты, применяемые при лечении заболеваний почек, такие как цитраты
• Препараты, применяемые при лечении туберкулёза, такие как этамбутол, изониазид
• Препараты, применяемые при лечении инфекций, такие как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, тетрациклины, цефалоспорины (цефподоксим и цефдинир), долутегравир, эльвитегравир, ралтегравир (в виде калиевой соли), а также комбинированная антиретровирусная терапия, включающая алафенамид фумарата тенофовира/эмтрицитабин/биктегравир (в виде натриевой соли), рилпивирин
• Препараты, применяемые при лечении психических заболеваний (психозов), такие как фенотиазины, нейролептики
• Препараты, применяемые при лечении повышенного уровня калия в организме, такие как полистирен сульфонат
• Препараты, применяемые при лечении боли, такие как дифлунизал, индометацина
• Препараты, применяемые в стоматологии, такие как фторид натрия
• Препараты, применяемые при лечении гипотиреоза, такие как левотироксин
• Препараты, применяемые при лечении болей в суставах и аномальных химических реакций в организме, такие как пеницилламин
• Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина, такие как розувастатин
• Препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний, такие как нилотиниб, дазатиниб (в виде моногидрата)
• Препараты, применяемые при лечении нарушений свёртываемости крови, такие как элтромбопаг оламин
• Препараты, применяемые при лечении лёгочной гипертензии (лёгочной артериальной гипертензии), такие как риоцигуат

В целях предосторожности приём любых пероральных препаратов и антацидов следует планировать с интервалом не менее 2 ч (для фторхинолонов — более 4 ч).
Одновременное применение Маалокс с:

• хинидином (применяется при лечении нарушений сердечного ритма и для их профилактики) может привести к повышению концентрации хинидина в плазме крови и вызвать его передозировку
• полистирен сульфонатом (применяется при лечении гиперкалиемии — повышенного уровня калия в крови) снижает антацидное действие Маалокс. Маалокс снижает эффективность полистирен сульфоната. Совместное применение этих препаратов увеличивает риск развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью, а также кишечной непроходимости.

Взаимодействие гидроксида магния с другими лекарственными средствами
Гидроксид магния может влиять на действие некоторых препаратов или некоторые препараты могут влиять на эффективность гидроксида магния. Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• салицилаты

Гидратированный оксид алюминия и цитраты могут вызывать повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Приём препарата Маалокс во время еды и питья
Препарат следует принимать после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Маалокс может применяться во время беременности только по назначению врача. Приём препарата Маалокс можно продолжать во время грудного вскармливания.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Негативного влияния препарата Маалокс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.

Препарат Маалокс содержит сахарозу и сорбитол
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит 140 мг сорбитола в каждой пакетике.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не способен расщеплять фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его введением ребёнку.

3. Как применять Маалокс

Обычно применяемая доза — 1–2 саше при боли, не превышая 6 доз (12
саше) в сутки.
Перед применением взбалтывать.
Применение у детей
Перед применением препарата Маалокс у детей младше 6 лет необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Маалокс в дозе, превышающей рекомендованную
При подозрении на передозировку препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма препарата Маалокс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата,
необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Нечасто (реже чем у 1 из 100 человек): диарея или запор.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек): могут возникать тошнота, рвота, светлая окраска кала.

• гипермагниемия (повышение концентрации магния в сыворотке крови): включая случаи гипермагниемии, наблюдавшиеся при длительном применении гидроксида магния у пациентов с нарушением функции почек.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• реакции повышенной чувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отёк и анафилактические реакции
• гипералюминемия (повышенное содержание алюминия в тканях организма)
• гипофосфатемия (снижение концентрации неорганических фосфатов в сыворотке крови)
• боль в животе.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Маалокс

Специальных требований к хранению препарата не требуется.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять препарат, если имеются видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Маалокс

• Действующими веществами препарата являются:
  Оксид алюминия гидратированный 460 мг
  Гидроксид магния 400 мг
• Вспомогательные вещества:
  Раствор сахарозы 64 %, сорбитол жидкий некристаллизующийся, ксантановая камедь, камедь гуара, натуральный аромат лимонного дерева, хлорид натрия, перекись водорода 30 %.

Как выглядит Маалокс и что содержит упаковка
Саше, содержащие 4,3 мл суспензии, упакованные по 20 саше в картонную коробку.
Регистрационное удостоверение и производитель
Регистрационное удостоверение
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
Польша
Производитель
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa 11
21 040 Ориджо (VA)
Италия
A.Nattermann &Cie.GmbH
Nattermannallee 1
50829 - Кёльн
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00