Міртор

Польща
Торгова назва Міртор
Форма випуску таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100502290
Міртор таблетки, що розпадаються в порожнині рота

УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Міртор
30 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Mirtazapinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте укладинку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладинки:

  1. Що таке лікарський засіб Міртор і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Міртор
  3. Як застосовувати лікарський засіб Міртор
  4. Можливі небажані явища
  5. Як зберігати лікарський засіб Міртор
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Міртор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Міртор належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби проти депресії.
Лікарський засіб Міртор застосовується для лікування депресії у дорослих.
Дія лікарського засобу Міртор починається через 1–2 тижні після початку застосування, а через 2–4 тижні спостерігається покращення самопочуття. Якщо після 2–4 тижнів лікування поліпшення не відбулося або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря. Додаткову інформацію наведено в пункті 3 розділу «Коли можна очікувати покращення самопочуття».

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Міртор

Коли не застосовувати лік Міртор:

  • якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6). У такому разі, перш ніж застосовувати лік Міртор, слід якомога швидше звернутися до лікаря.
  • якщо в даний час або нещодавно (протягом останніх 2 тижнів) застосовувалися ліки з групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Міртор слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед початком прийому ліку Міртор слід повідомити лікаря:
Якщо у пацієнта коли-небудь виникала важка шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або)
виразки порожнини рота після прийому ліку Міртор.
Діти та підлітки
Зазвичай лік Міртор не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років,
оскільки ефективність його застосування у цій віковій групі не була доведена. Також слід мати на увазі, що
у пацієнтів молодше 18 років існує вищий ризик небажаних явищ, таких як самогубні спроби, думки про самогубство та ворожість (перш за все агресія, бунтівницька поведінка
та гнів), коли вони приймають ліки цього класу. Проте лікар може призначити лік Міртор пацієнтам
цього віку, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив лік Міртор пацієнту молодше 18 років, і виникають будь-які сумніви, слід проконсультуватися з лікарем. У разі пацієнтів молодше 18 років, які приймають
лік Міртор, слід повідомити лікаря, якщо будь-який із зазначених вище симптомів виникне або посилюється. Довгостроковий вплив ліку Міртор на безпеку росту, статевого дозрівання та пізнавального розвитку у цій віковій групі також не був встановлений.
Крім того, у цій віковій групі після застосування міртазапіну частіше, ніж у дорослих пацієнтів,
спостерігалося значне збільшення маси тіла.
Думки про самогубство та посилення депресії
Пацієнти із депресією іноді можуть мати думки про самопідтримку або самогубство.
Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів,
оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Наведені симптоми більш імовірні у:

  • пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопідтримку або самогубство;
  • молодших дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про збільшений ризик самогубчої поведінки у осіб молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню, якщо виникнуть думки про самопідтримку або думки про самогубство.

Корисним може бути повідомлення родичів або друзів про депресію та прохання
їх прочитати цей листок-вкладку. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо вони помітять, що депресія або
тремтіння посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Також слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Міртор

  • Якщо виникають або коли-небудь виникали: (Слід повідомити лікареві про наявність нижчезазначених захворювань перед початком застосування ліку Міртор, якщо пацієнт раніше цього не робив.)
  • припадки епілепсії . У разі виникнення припадків епілепсії або збільшення їх частоти під час лікування, лік слід припинити та негайно звернутися до лікаря;
  • захворювання печінки , включаючи жовтяницю. Якщо виникне жовтяниця, лік слід припинити та негайно звернутися до лікаря;
  • захворювання нирок ;
  • захворювання серця або низький артеріальний тиск ;
  • шизофренія . Слід негайно звернутися до лікаря, якщо такі
    психотичні розлади, як параноїдальні симптоми, посилюються або збільшуються за частотою;
  • маніакальна депресія (чергуються періоди підвищеного настрою/збудження та депресії). У разі відчуття надмірного збудження лік слід припинити та негайно звернутися до лікаря;
  • цукровий діабет (може знадобитися зміна дози інсуліну або інших гіпоглікемізуючих ліків);
  • захворювання очей , такі як підвищений внутрішньоочний тиск (гліома);
  • труднощі з сечовипусканням , які можуть бути пов’язані з гіперплазією простати;
  • певні види захворювань серця , які можуть призводити до зміни серцевого ритму, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних ліків, що можуть порушувати серцевий ритм.
  • Якщо виникнуть симптоми інфекції, такі як гарячка невідомого походження, біль у горлі, виразки порожнини рота, слід припинити прийом ліку, негайно проконсультуватися з лікарем та зробити загальний аналіз крові. У рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Ці симптоми виникають рідко, зазвичай через 4–6 тижнів після початку лікування.
  • Пацієнти похилого віку часто більш чутливі, особливо до небажаних явищ антидепресантів.
  • Повідомлялося про важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome, SJS), токсичну епідермальну некролізу (англ. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN), реакцію на лік із еозинофілією та загальними симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) під час застосування міртазапіну. Якщо пацієнт помітить будь-які з симптомів, описаних у розділі 4, пов’язаних із цими важкими шкірними реакціями, слід негайно припинити застосування ліку та звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта коли-небудь у минулому виникали будь-які важкі шкірні реакції, лікування міртазапіном відновлювати не слід.

Лік Міртор та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
у даний час або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лік Міртор у поєднанні з:

  • інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), а також протягом двох тижнів після припинення прийому ІМАО. Також не слід починати застосування ІМАО раніше ніж через два тижні після припинення прийому ліку Міртор. До ІМАО належать моклобемід, транилципромін (антидепресанти), селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліку Міртор у поєднанні з:

  • іншими антидепресантами, такими як СІОЗС, венлафаксин або L-триптофан або трипани (застосовуються при лікуванні мігрені), трамадол (знеболювальний засіб), бупренорфін, лінезолід (антибіотик), солі літію (застосовуються при лікуванні певних психіатричних розладів), метиленовий синій (застосовується для зниження високого рівня метгемоглобіну в крові) та препарати, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum ) (фітопрепарати, що застосовуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають лише лік Міртор або в комбінованій терапії з цими ліками, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів — раптова гарячка, пітливість, прискорене серцебиття, діарея, (неконтрольовані) скорочення м’язів, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо одночасно виникає кілька із зазначених симптомів.
  • антидепресантом, нефазодоном . Він може підвищувати концентрацію ліку Міртор у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цього ліку. Може знадобитися зменшення дози ліку Міртор, а після припинення лікування нефазодоном — збільшення дози ліку Міртор.
  • ліками, що застосовуються при лікуванні тривожності та безсоння, такими як бензодіазепіни;
  • ліками, що застосовуються при лікуванні шизофренії, такими як оланзапін;
  • ліками, що застосовуються при лікуванні алергії, такими як цетирізин;
  • ліками, що застосовуються при лікуванні сильного болю, такими як морфін. Лік Міртор у поєднанні з цими ліками може посилювати викликану ними сонливість.
    • ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій, такими як антибактеріальні засоби (еритроміцин), протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол) та ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ/СНІД (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ), а також ліки, що застосовуються при лікуванні шлункових виразок (наприклад, циметидин). У разі початку одночасного застосування цих ліків з ліком Міртор концентрація ліку Міртор у крові може збільшитися. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися зменшення дози ліку Міртор, а після припинення лікування цими ліками — збільшення дози ліку Міртор.
  • протисудомними ліками, такими як карбамазепін та фенітоїн;
  • ліками, що застосовуються при лікуванні туберкульозу, такими як рифампіцин. У поєднанні з ліком Міртор ці ліки можуть знижувати концентрацію ліку Міртор у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися збільшення дози ліку Міртор, а після припинення лікування цими ліками — зменшення дози ліку Міртор.
  • антикоагулянтами, такими як варфарин. Лік Міртор може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. При комбінованому лікуванні з ліком Міртор рекомендується моніторинг загального аналізу крові.
  • ліками, що можуть впливати на серцевий ритм , такими як деякі антибіотики та нейролептики.

Лік Міртор та їжа та алкоголь
Вживання алкоголю під час прийому ліку Міртор може призводити до сонливості. Найкраще уникати
вживання алкоголю під час терапії ліком Міртор.
Лік Міртор можна приймати під час або після їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Обмежений досвід застосування ліку Міртор у вагітних жінок не свідчить про
збільшений ризик. Проте слід дотримуватися обережності під час застосування ліку під час вагітності.
Якщо лік Міртор приймається під час вагітності або безпосередньо перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливість виникнення небажаних явищ.
Подібні до нього ліки (з групи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну — СІОЗС), які застосовуються вагітними жінками, можуть збільшувати ризик виникнення у дитини серйозного захворювання, відомого як стійке легеневе гіпертензійне захворювання новонароджених (англ. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn ,
PPHN), що призводить до прискореного дихання та синюшності шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай виникають
у перші доби життя дитини. Якщо це відбувається, слід негайно звернутися до акушерки та
(або) лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Міртор може знижувати пильність та здатність до концентрації. Під час лікування ліком Міртор слід
уклинитися від виконання потенційно небезпечних завдань, які вимагають постійної уваги, наприклад,
керування транспортними засобами або обслуговування машин. Якщо лікар призначив лік Міртор пацієнту молодше

18 років, слід переконатися, що лік не порушує концентрацію та пильність пацієнта, перш ніж він збирається брати участь у дорожньому русі (наприклад, під час їзди на велосипеді).

Лік Міртор містить аспартам (Е 951), джерело фенілаланіну
Цей лік містить аспартам (Е 951), який є джерелом фенілаланіну. Кожна таблетка, що розпадається в порожнині рота, 30 мг містить 6 мг аспартаму (Е 951). Аспартам (Е 951) може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

3. Як застосовувати ліки Міртор

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована початкова доза — 15 або 30 мг на добу. Через кілька днів лікування лікар може рекомендувати
збільшити дозу до найбільш оптимальної для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай однакову
дозу застосовують для пацієнтів різного віку. Однак пацієнтам похилого віку або
хворим на захворювання нирок і печінки лікар може рекомендувати іншу дозу препарату Міртор.
Коли застосовувати ліки Міртор
Ліки Міртор слід приймати щоденно о тій самій порі, найкраще в одній дозі
ввечері, перед тим як лягти спати. Проте лікар може рекомендувати приймати дві дози,
розділені протягом дня — одну вранці, іншу ввечері перед сном. Більшу дозу слід
приймати ввечері, перед тим як лягти спати.
Інформація щодо прийому таблеток, які розпадаються в порожнині рота: Таблетки
препарату Міртор слід приймати перорально.
1 . Не слід дробити таблетку, яка розпадається в порожнині рота
Щоб уникнути дроблення таблетки, яка розпадаються в порожнині рота, не слід тиснути на
пакетик, у якому знаходиться таблетка (Малюнок А).
Малюнок А

Чорна іконка, що зображує силует людини з великим хрестом X на грудній клітці та розбитою таблеткою внизу, що символізує заборону приймати ліки

2. Слід відірвати пакетик з таблеткою
Кожна блистерна упаковка містить 6 пакетиків з таблетками, відокремлених один від одного перфорованою лінією. Слід
зігнути блистер і відірвати один пакетик уздовж перфорованої лінії (Малюнок 1).
Малюнок 1

Схематичний малюнок, що зображує шість прямокутних пластин, розташованих у двох групах, на яких видно овальні форми, що нагадують клітини

3. Відірвати фольгу
Обережно відірвати фольгу, яка покриває пакетик, починаючи з кута, позначеного стрілкою (Малюнки 2 і 3).
Малюнок 2

Схематичний малюнок, що зображує дві стрілки, які вказують напрямок руху або поширення речовин у межах квадратного поля

Малюнок 3

Схематична ілюстрація двох долонь, які розсувають пальцями елементи медичного пристрою, напрямок показано стрілками, спрямованими в протилежні боки

4. Вийняти таблетку, яка розпадається в порожнині рота
Вийняти таблетку, яка розпадається в порожнині рота, сухою рукою з упаковки і помістити її на язик.
(Малюнок 4).
Малюнок 4

Малюнок, що зображує руку, яка тримає невелику таблетку безпосередньо перед ротом людини, що готується проковтнути ліки

Таблетка швидко розпадається і може бути проковтнута без запивання водою.
Коли можна очікувати поліпшення самопочуття
Перші ознаки дії ліків можна очікувати через 1–2 тижні лікування, а через 2–4
тижні може настати поліпшення самопочуття.
Важливо, щоб протягом перших кількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти дії препарату Міртор:

  • Через 2–4 тижні після початку прийому ліків Міртор слід обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Якщо відсутня належна клінічна реакція, лікар може збільшити дозу. Через наступні 2–4 тижні слід знову обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Лікування слід продовжувати до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4–6 місяців.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Міртор
У разі прийому пацієнтом або кимось іншим більшої, ніж рекомендована, дози ліків Міртор, слід
негайно звернутися до лікаря.
Очікувані ознаки передозування ліків Міртор (без інших ліків і без алкоголю) — сонливість,
дезорієнтація та прискорена робота серця. До симптомів передозування ліків можуть належати
зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний ритм серця) і (або) втрати свідомості. Можуть виникнути симптоми небезпечних для життя шлуночкових порушень ритму серця, відомі як „torsade de
pointes”.
Пропуск прийому ліків Міртор
У разі забуття прийняти ліки, які слід приймати один раз на добу

  • не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Якщо ж ліки слід приймати двічі на добу

  • у разі забуття прийняти ранкову дозу — слід прийняти її разом з вечірньою дозою;
  • у разі забуття прийняти вечірню дозу — не слід приймати її разом з ранковою дозою, її слід пропустити; продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
  • у разі забуття прийняти обидві дози — не слід намагатися їх компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

Припинення застосування ліків Міртор
Слід припинити прийом ліків Міртор тільки суворо за вказівками лікаря.
Не слід припиняти прийом ліків занадто рано, оскільки це може призвести до рецидиву
хвороби.
Якщо настає поліпшення, слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна припинити
лікування.
Раптове припинення терапії ліками Міртор, навіть якщо симптоми депресії зникли, може спричинити
нудоту, запаморочення, збудження або тривогу та головний біль. Ці симптоми не виникнуть під час
поступового відміни ліків. Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче тяжких побічних ефектів слід
припинити застосування міртазапіну та негайно звернутися до лікаря.
Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 100):

  • підвищений настрій і підвищена психічна активність (манія)

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 1 000):

  • жовтяниця білкових оболонок очей і шкіри, що може вказувати на порушення функції печінки (жовтяницю)

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

  • ознаки інфекції, такі як: раптове і незрозуміле підвищення температури, біль у горлі та виразки в порожнині рота (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення функції кісткового мозку). У деяких осіб може спостерігатися знижений імунітет до інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасове зниження кількості білих кров’яних клітин (гранулоцитопенію). У рідких випадках міртазапін може викликати зниження кількості білих і червоних кров’яних клітин та кількості тромбоцитів (апластичну анемію), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенію) або підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілію)
  • напади епілепсії (судоми)
  • поєднання симптомів, таких як: незрозуміла гарячка, пітливість, прискорення частоти серцевих скорочень, діарея, (неконтрольовані) скорочення м’язів, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості та посилене виділення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть свідчити про розвиток серотонінового синдрому • думки про самопошкодження або суїцидальні думки
  • тяжкі шкірні реакції:
  • червонуваті плями, схожі на мішень, або круглі плями, часто з центральними пухирями на тулубі, відшарування шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на

статевих органах та очах. Виникнення таких тяжких висипань на шкірі часто
передує підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона,
токсичний епідермальний некроліз).

  • поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)

До інших можливих побічних ефектів належать:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 особи на 10):

  • підвищений апетит і набір ваги
  • заспокоєння або сонливість
  • головний біль
  • сухість у роті

Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 10):

  • летаргія
  • запаморочення
  • судоми або тремтіння
  • нудота
  • діарея
  • блювота
  • запори
  • висипка або шкірні висипання
  • біль у суглобах, біль у м’язах
  • біль у спині
  • запаморочення або втрату свідомості при раптовій зміні положення тіла (ортостатична гіпотензія)
  • набряки (зазвичай щиколоток або стоп), спричинені накопиченням рідини (набряки)
  • втому
  • інтенсивні сновидіння
  • дезорієнтацію
  • почуття тривоги
  • порушення сну
  • порушення пам’яті, що найчастіше зникають після припинення лікування

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 особи на 100):

  • неправильні відчуття шкіри, наприклад, печіння, колючість, жар або поколювання (парестезії)
  • синдром неспокійних ніг
  • втрату свідомості
  • почуття оніміння порожнини рота (гіпестезія порожнини рота)
  • зниження артеріального тиску
  • нічні жахи
  • збудження
  • галюцинації
  • непереборне бажання рухатися

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 1 000):

  • тремтіння м’язів або судоми (клонічні судоми м’язів)
  • агресивна поведінка
  • біль у животі та нудота, що можуть вказувати на панкреатит

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

  • неправильні відчуття в порожнині рота (парестезії порожнини рота)
  • набряки порожнини рота
  • набряки всього тіла (генералізовані набряки)
  • місцеві набряки
  • дефіцит натрію в крові
  • неправильне виділення антидіуретичного гормону
  • тяжкі шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
  • лунатизм (ходьба під час сну, сомнамбулізм)
  • порушення мови
  • підвищений рівень концентрації креатинкінази в крові
  • труднощі з виділенням сечі (затримка сечі)
  • біль у м’язах, щільність і (або) слабкість
  • потемніння або обесколорення сечі (рабдоміоліз)
  • підвищений рівень концентрації пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми збільшення молочних залоз і/або виділення молока з сосків)
  • тривала або болісна ерекція

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків
Наступні побічні ефекти часто спостерігалися в клінічних дослідженнях із участю
дітей молодше 18 років: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня
тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних препаратів,
Ал. Єроздольські 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Міртор

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлено будь-які зміни забарвлення або інші ознаки псування.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Міртор

  • Діючою речовиною ліків є міртазапін. Кожна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 30 мг міртазапіну.
  • Інші складові ліків: кросповідон, манітол, целюлоза мікрокристалічна, аспартам (Е 951), ароматизатор полунично-гуарановий, ароматизатор м’ятний, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Міртор і що містить упаковка
Таблетка, що розпадається в порожнині рота 30 мг: біла, кругла, з маркуванням «37» на одній стороні та
«А» на іншій стороні.
Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Чеській Республіці, країні експорту:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Виробник:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на допуск до обігу в Чеській Республіці, країні експорту: 30/415/06-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 309/24