Миртор

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке
Mirtor
30 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Mirtazapinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Mirtor и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарственного средства Mirtor
3. Как принимать лекарственное средство Mirtor
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Mirtor
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Mirtor и для чего оно применяется

Лекарственное средство Mirtor относится к группе препаратов, известных как антидепрессанты.
Лекарственное средство Mirtor применяется для лечения депрессии у взрослых.
Эффект от препарата Mirtor начинает проявляться через 1–2 недели после начала приёма, а улучшение самочувствия наступает через 2–4 недели. Если через 2–4 недели лечения улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Дополнительная информация приведена в разделе 3, подраздел «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важная информация перед приемом препарата Миртор

Когда не следует применять препарат Миртор:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к миртазапину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). В таком случае, прежде чем начать применение препарата Миртор, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом;
• если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись лекарственные средства из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Миртор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом приема препарата Миртор следует сообщить врачу:
Если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта после приема препарата Миртор.

Дети и подростки
Как правило, препарат Миртор не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку эффективность его применения у этой возрастной группы не установлена. Следует также учитывать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли, а также враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарские поведенческие реакции и раздражительность), когда они принимают препараты данного класса. Тем не менее, врач может назначить препарат Миртор пациентам в этом возрасте, если сочтет это необходимым в их интересах. Если препарат Миртор был назначен пациенту младше 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. В случае пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Миртор, следует немедленно сообщить врачу, если у них разовьются или усугубятся какие-либо из вышеуказанных симптомов. Долгосрочное влияние препарата Миртор на безопасность роста, полового созревания и когнитивного развития у этой возрастной группы также не установлено.
Кроме того, у данной возрастной группы после применения миртазапина чаще, чем у взрослых пациентов, отмечалось значительное увеличение массы тела.

Суицидальные мысли и усиление депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде.
Такие симптомы или поведение могут усилиться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, а иногда и позже.
Вероятность возникновения вышеуказанных симптомов выше у:

• пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или суициде;
• молодых взрослых пациентов. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если появляются мысли о самоповреждении или суицидальные мысли.

Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают усиление депрессии или тревожности, либо появление тревожащих изменений в поведении.
Также следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Миртор:

• При наличии или в анамнезе: (Следует сообщить врачу о наличии следующих заболеваний до начала приема препарата Миртор, если пациент ранее этого не делал.)
• судорожные припадки. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты во время лечения препарат следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания печени, включая желтуху. При появлении желтухи препарат следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания почек;
• заболевания сердца или низкое артериальное давление;
• шизофрения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если усугубляются или увеличивается частота психотических расстройств, таких как параноидные симптомы;
• маниакальная депрессия (чередующиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). При ощущении чрезмерного возбуждения препарат следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• сахарный диабет (может потребоваться изменение дозы инсулина или других гипогликемических препаратов);
• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть связаны с доброкачественной гиперплазией простаты;
• некоторые виды сердечных заболеваний, которые могут вызывать нарушение сердечного ритма, недавний инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или применение определенных препаратов, способных вызывать нарушения сердечного ритма.
• При появлении симптомов инфекции, таких как лихорадка неизвестной причины, боль в горле, язвы полости рта, препарат следует отменить, немедленно обратиться к врачу и сдать общий анализ крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушения продукции кровяных клеток костным мозгом. Эти симптомы возникают редко, обычно через 4–6 недель после начала лечения.
• Пациенты пожилого возраста часто более чувствительны, особенно к побочным эффектам антидепрессантов.
• При применении миртазапина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome, SJS), токсический эпидермальный некролиз (англ. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS). Если пациент замечает какие-либо из симптомов, описанных в пункте 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если у пациента в прошлом уже были тяжелые кожные реакции, возобновлять лечение миртазапином не следует.

Взаимодействие препарата Миртор с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Миртор в сочетании с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), а также в течение двух недель после прекращения приема ИМАО. Также не следует начинать прием ИМАО в течение двух недель после прекращения приема препарата Миртор. К ИМАО относятся моклобемид, трансилципромин (антидепрессанты), селегилин (применяется при болезни Паркинсона).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Миртор в сочетании с:

• другими антидепрессантами, такими как СИОЗС, венлафаксин и L-триптофан или триптаны (применяются при лечении мигрени), трамадол (обезболивающее), бупренорфин, линезолид (антибиотик), соли лития (применяются при лечении некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий (применяется для снижения высокого содержания метгемоглобина в крови) и препараты, содержащие зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum) (фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только препарат Миртор или в комбинированной терапии с этими препаратами, крайне редко может развиться серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов: внезапная лихорадка, потливость, учащенное сердцебиение, диарея, неконтролируемые мышечные судороги, озноб, усиление рефлексов, тревожность, изменения настроения, потеря сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если одновременно появляются несколько из перечисленных симптомов.
• антидепрессантом нефазодоном. Он может повышать концентрацию препарата Миртор в крови. Следует сообщить врачу о приеме этого препарата. Может потребоваться уменьшение дозы препарата Миртор, а после прекращения лечения нефазодоном — увеличение дозы препарата Миртор.
• препаратами, применяемыми при лечении тревожности и бессонницы, такими как бензодиазепины;
• препаратами, применяемыми при лечении шизофрении, такими как оланзапин;
• препаратами, применяемыми при лечении аллергии, такими как цетиризин;
• препаратами, применяемыми при лечении сильной боли, такими как морфин. Препарат Миртор в сочетании с этими препаратами может усиливать вызываемую ими сонливость.
  • препаратами, применяемыми при лечении инфекций, такими как антибактериальные средства (эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (например, ингибиторы протеазы ВИЧ), а также препараты, применяемые при лечении язв желудка (например, циметидин). При одновременном применении этих препаратов с препаратом Миртор концентрация последнего в крови может увеличиться. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться уменьшение дозы препарата Миртор, а после прекращения лечения этими препаратами — увеличение дозы препарата Миртор.
• противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;
• препаратами, применяемыми при лечении туберкулеза, такими как рифампицин. В сочетании с препаратом Миртор эти препараты могут снижать концентрацию препарата Миртор в крови. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы препарата Миртор, а после прекращения лечения этими препаратами — уменьшение дозы препарата Миртор.
• антикоагулянтами, такими как варфарин. Препарат Миртор может усиливать действие варфарина. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. При комбинированной терапии с препаратом Миртор рекомендуется мониторинг картины крови.
• препаратами, способными влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и антипсихотические средства.

Препарат Миртор и прием пищи, алкоголь
Употребление алкоголя во время приема препарата Миртор может вызывать сонливость. Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время терапии препаратом Миртор.
Препарат Миртор можно принимать во время или вне еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ограниченный клинический опыт применения препарата Миртор у беременных женщин не выявил повышенного риска. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении препарата во время беременности.
Если препарат Миртор принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдать за новорожденным на предмет возможных побочных эффектов.
Аналогичные препараты (из группы ингибиторов обратного захвата серотонина — СИОЗС), применяемые беременными женщинами, могут увеличивать риск развития у ребенка тяжелого заболевания, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (англ. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn, PPHN), которое вызывает учащенное дыхание и цианоз кожи ребенка. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки жизни ребенка. В случае их появления необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Миртор может снижать бдительность и способность к концентрации. Во время лечения препаратом Миртор следует избегать выполнения потенциально опасных задач, требующих постоянного внимания, например, вождения транспортных средств или управления механизмами. Если препарат Миртор был назначен пациенту младше 18 лет, необходимо убедиться, что препарат не нарушает концентрацию и бдительность пациента, прежде чем он начнет участвовать в дорожном движении (например, при езде на велосипеде).

Препарат Миртор содержит аспартам (Е 951), источник фенилаланина
Этот препарат содержит аспартам (Е 951), являющийся источником фенилаланина. Каждая таблетка, рассасывающаяся во рту, 30 мг содержит 6 мг аспартама (Е 951). Аспартам (Е 951) может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как принимать лекарство Миртор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в сутки. Через несколько дней лечения врач может порекомендовать увеличить дозу до оптимальной для пациента (от 15 до 45 мг в сутки). Обычно одинаковую дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако пациентам пожилого возраста или пациентам с заболеваниями почек и печени врач может назначить другую дозу препарата Миртор.
Когда принимать лекарство Миртор
Лекарство Миртор следует принимать ежедневно в одно и то же время, предпочтительно в виде единой дозы вечером, перед сном. Однако врач может порекомендовать применение двух доз, разделённых в течение дня — одну утром, другую вечером перед сном. Большую дозу следует принимать вечером, перед сном.
Информация о приёме таблеток, распадающихся в полости рта: Таблетки препарата Миртор следует принимать внутрь.
1. Не следует крошить таблетку, распадающуюся в полости рта
Чтобы избежать крошения таблетки, распадающейся в полости рта, не следует надавливать на ячейку, в которой находится таблетка (Рисунок А).
Рисунок А

2. Необходимо отделить ячейку с таблеткой
Каждая ячейковая упаковка содержит 6 ячеек с таблетками, разделённых между собой линией перфорации. Необходимо согнуть упаковку и отделить одну ячейку по линии перфорации (Рисунок 1).
Рисунок 1

3. Отделить фольгу
Аккуратно отделить покрывающую фольгу, начиная с угла, отмеченного стрелкой (Рисунки 2 и 3).
Рисунок 2

Рисунок 3

4. Извлечь таблетку, распадающуюся в полости рта
Извлечь таблетку, распадающуюся в полости рта, сухой рукой из упаковки и поместить её на язык. (Рисунок 4).
Рисунок 4

Таблетка быстро распадается и может быть проглочена без запивания водой.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Первые признаки действия препарата можно ожидать через 1–2 недели лечения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия.
Важно обсудить с врачом эффекты действия препарата Миртор в течение первых нескольких недель лечения:

• Через 2–4 недели после начала приёма препарата Миртор необходимо обсудить с врачом достигнутые эффекты лечения. При отсутствии достаточной клинической реакции врач может увеличить дозу. Через следующие 2–4 недели необходимо вновь обсудить с врачом достигнутые результаты лечения. Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов, что обычно занимает 4–6 месяцев.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Миртор
При случайном приёме пациентом или кем-либо другой более высокой дозы препарата Миртор необходимо немедленно обратиться к врачу.
Ожидаемые признаки передозировки препарата Миртор (без других лекарств и без алкоголя) — сонливость, дезориентация и учащённая работа сердца. К симптомам передозировки могут относиться нарушения ритма сердца (учащение сердцебиения, нерегулярный ритм сердца) и (или) обмороки. Это могут быть симптомы опасных для жизни желудочковых нарушений ритма сердца, известных как «torsade de pointes».
Пропуск приёма препарата Миртор
Если забыли принять препарат, который следует применять один раз в сутки

• не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Если же препарат следует применять два раза в сутки

• при забывании утренней дозы — её следует принять вместе с вечерней дозой;
• при забывании вечерней дозы — не следует принимать её вместе с утренней дозой, её нужно пропустить; продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
• при забывании обеих доз — не следует пытаться восполнить их, их нужно пропустить. На следующий день следует продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

Прекращение приёма препарата Миртор
Прекращать приём препарата Миртор следует только строго по указанию врача.
Не следует слишком рано прекращать приём препарата, поскольку это может привести к рецидиву заболевания.
Если наступило улучшение, необходимо обсудить это с врачом. Врач сообщит, когда можно прекратить лечение.
Внезапное прекращение терапии препаратом Миртор, даже если симптомы депрессии исчезли, может вызывать тошноту, головокружение, возбуждение или тревожность и головную боль. Эти симптомы не возникают при постепенном отмене препарата. Врач сообщит, как постепенно уменьшать дозы препарата.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При появлении любых из перечисленных ниже тяжелых побочных действий необходимо
прекратить применение миртазапина и немедленно обратиться к врачу.
Нечасто (могут встречаться не более чем у 1 человека из 100):

• повышенное настроение и повышенная психическая активность (мания)

Редко (могут встречаться не более чем у 1 человека из 1 000):

• желтушность склер глаз и кожи; что может указывать на нарушение функции печени (желтуху)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• признаки инфекции, такие как: внезапная и необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях миртазапин может вызывать нарушения выработки кровяных клеток (подавление функции костного мозга). У некоторых людей может снижаться иммунитет к инфекциям, поскольку миртазапин может вызывать преходящее снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопению). В редких случаях миртазапин может вызывать снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, а также числа тромбоцитов (апластическую анемию), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопению) или повышение числа лейкоцитов (эозинофилию)
• приступы эпилепсии (судороги)
• сочетание симптомов, таких как: необъяснимая температура, потливость, учащение пульса, диарея, (неконтролируемые) мышечные спазмы, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут указывать на развитие серотонинового синдрома • мысли о самоповреждении или суицидальные мысли
• тяжелые кожные реакции:
• красные пятна, напоминающие мишень, или круглые пятна, часто с центральными пузырьками на туловище, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носу, на

половых органах и глазах. Возникновение таких тяжелых кожных высыпаний часто
предшествует лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз).

• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)

К другим возможным побочным действиям относятся:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):

• повышенный аппетит и увеличение массы тела
• успокоение или сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто (могут встречаться не более чем у 1 человека из 10):

• вялость
• головокружение
• судороги или дрожание
• тошнота
• диарея
• рвота
• запоры
• сыпь или кожные высыпания
• боли в суставах, боли в мышцах
• боли в спине
• головокружение или обмороки при резкой смене положения тела (ортостатическая гипотензия)
• отеки (обычно лодыжек или стоп), вызванные накоплением жидкости (отеки)
• утомление
• яркие сновидения
• дезориентация
• чувство тревоги
• нарушения сна
• нарушения памяти, в большинстве случаев исчезающие после прекращения лечения

Нечасто (могут встречаться у 1 человека из 100):

• нарушения чувствительности кожи, например, жжение, покалывание, жар или онемение (парестезии)
• синдром беспокойных ног
• обмороки
• ощущение онемения полости рта (гипестезия полости рта)
• пониженное артериальное давление
• ночные кошмары
• возбуждение
• галлюцинации
• непреодолимое желание двигаться

Редко (могут встречаться не более чем у 1 человека из 1 000):

• подергивание мышц или судороги (клонические судороги мышц)
• агрессивное поведение
• боли в животе и тошнота, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения чувствительности в полости рта (парестезии полости рта)
• отеки полости рта
• отеки всего тела (генерализованные отеки)
• местные отеки
• дефицит натрия в крови
• нарушение выделения антидиуретического гормона
• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, многоформная эритема)
• лунатизм (ходьба во сне, сомнамбулизм)
• нарушения речи
• повышенный уровень креатинкиназы в крови
• затруднения при мочеиспускании (задержка мочи)
• боли в мышцах, скованность и (или) слабость
• потемнение или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
• повышенный уровень пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения молочных желез и/или выделение молока из сосков)
• продолжительная или болезненная эрекция

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Следующие побочные действия часто наблюдались в ходе клинических исследований у
детей в возрасте до 18 лет: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня
триглицеридов в крови.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Миртор

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению не требуется.
Не применять лекарство, если будут замечены какие-либо изменения окраски или другие признаки порчи.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Миртор

• Действующим веществом лекарства является миртазапин. Каждая таблетка, распадающаяся в полости рта, содержит 30 мг миртазапина.
• Другие компоненты лекарства: кросповидон, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е 951), ароматизатор землянично-гуарановый, ароматизатор мятный, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Миртор и что содержит упаковка
Таблетка, распадающаяся в полости рта, 30 мг: белая, круглая, с маркировкой «37» на одной стороне и
«А» на другой стороне.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Производитель:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на обращение на территории Чешской Республики, страны экспорта: 30/415/06-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 309/24