Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Міостат
0,1 мг/мл, розчин для внутрішньооханного застосування
Carbacholi chloridum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Міостат і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Міостат
Як застосовувати лікарський засіб Міостат
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Міостат
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Міостат і для чого його застосовують

Міостат — це лікарський засіб, який використовує лікар під час хірургічного втручання на очному яблуці,
коли необхідне швидке та повне звуження зіниці. Максимальне звуження зіниці, як правило, досягається
протягом декількох хвилин після застосування засобу. Лікарський засіб Міостат застосовується виключно
під час хірургічних операцій на оці.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Міостат

Коли не застосовувати препарат Міостат

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Міостат слід обговорити це з лікарем. Потрібно дотримуватися
особливої обережності та повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-яке з наведених нижче захворювань:

Захворювання серця
Бронхіальна астма
Неможливість сечовипускання або труднощі з сечовипусканням
Виразка шлунка (шлунково-кишкові виразки)
Порушення функції щитоподібної залози
Підвищена скоротливість травного каналу
Хвороба Паркінсона
Нещодавнє хірургічне втручання на оці (очах). Застосування препарату Міостат може посилювати запальний стан.
Увеїт (гострий або хронічний запалений стан райдужної оболонки ока).

Препарат Міостат і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Великі дози ліків, таких як Міостат (потужних агоністів холінергічної системи), можуть посилювати дію серцевих глікозидів (таких як дигоксин) або змінювати дію певних спазмолітичних засобів, що застосовуються під час знеболювання.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Міостат може спричиняти нечітке бачення та світлочутливість. Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до зникнення цих симптомів.
Кришка-пробка ампули містить натуральний каучук (латекс)
Кришка-пробка ампули містить натуральний каучук (латекс). Це може спричиняти тяжкі алергічні реакції.
Препарат Міостат містить натрій та калій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в ампулі об'ємом 1,5 мл, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (39 мг) калію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від калію».

3. Як застосовувати ліки Міостат

Ліки Міостат повинні застосовуватися перед хірургічним втручанням виключно лікарем.
Приблизно 0,5 мл ліків Міостат вводять у передню камеру ока під час хірургічного втручання.
Ефект дії ліків Міостат може зберігатися до 24 годин після офтальмологічної операції.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Міостат
Якщо застосовано більшу дозу ліків, ніж рекомендовано, може знадобитися введення лікарем
протихолінергічного засобу для усунення симптомів передозування.
Ці симптоми можуть включати: головний біль, підвищене слиновиділення, непритомність, уповільнення серцевого ритму,
зниження артеріального тиску, спазми в черевній порожнині, блювоту, напади астми та діарею.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Міостат спостерігалися такі побічні ефекти:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів)

Порушення з боку нервової системи: головний біль
Порушення з боку очей: підвищення внутрьоочного тиску.

Крім того, після введення препарату в обіг спостерігалися такі побічні ефекти,
частоту яких неможливо визначити на підставі наявних даних:

Порушення з боку очей: порушення зору, порушення рогівки, помутніння поверхні ока, запалення ока, набряк рогівки, зменшення розміру зіниці, нечітке бачення, біль у оці, почервоніння ока
Порушення з боку шлунка та кишечника: блювота.

Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти:
Порушення з боку очей:
Рідко: відшарування сітківки
Порушення шкіри та підшкірних тканин:
Нечасто: підвищена пітливість
Порушення нирок та сечовидільної системи:
Нечасто: позиви на сечовипускання
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Міостат

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Зберігати при температурі нижчій за 30  C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після напису: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Міостат
Діючою речовиною лікарського засобу є карбахол. 1 мл розчину містить 0,1 мг карбахолу (у формі
хлориду карбахолу).
Інші складові: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид двоводний, магнію хлорид шестиводний, натрію ацетат триводний, натрію цитрат двоводний, натрію гідроксид
та (або) хлоридна кислота для встановлення відповідного рН, вода для ін'єкцій.
Як виглядає лікарський засіб Міостат і що містить упаковка
Лікарський засіб Міостат доступний у скляних флаконах із гумовим ковпачком та алюмінієвим захистом, упакованих у блістер з ПВХ, що містять 1,5 мл безбарвного прозорого розчину для внутрішньоочного застосування.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Alcon Polska Sp. z o.o.
вул. Маринська 15
02-674 Варшава
Імпортер, у якого відбувається випуск партії:
Alcon Laboratories Belgium
Ліхтервельд 3
2870 Пурс-Сент-Амандс
Бельгія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого
представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Alcon Polska Sp. z o.o.
вул. Маринська 15
02-674 Варшава
тел.: 22 820 34 50