Миостат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Миостат
0,1 мг/мл, раствор для внутриглазного применения
Carbacholi chloridum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Миостат и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Миостат
3. Как применять препарат Миостат
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Миостат
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Миостат и для чего он применяется

Препарат Миостат — это лекарственное средство, применяемое врачом во время хирургического вмешательства на глазном яблоке, когда необходимо быстрое и полное сужение зрачка. Максимальное сужение зрачка обычно достигается в течение нескольких минут после введения препарата. Препарат Миостат применяется исключительно во время хирургических операций на глазах.

2. Важная информация перед применением препарата Миостат

Когда не следует применять препарат Миостат

• если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Миостат необходимо проконсультироваться с врачом. Следует соблюдать особую осторожность и сообщить врачу, если у пациента имеется какое-либо из следующих заболеваний:

• Заболевания сердца
• Бронхиальная астма
• Невозможность мочеиспускания или затруднения при мочеиспускании
• Язва желудка (пептическая язва)
• Нарушение функции щитовидной железы
• Повышенная спастичность желудочно-кишечного тракта
• Болезнь Паркинсона
• Недавно перенесённая хирургическая операция на глазу (глазах). Применение препарата Миостат может усиливать воспалительный процесс.
• Иридоциклит (острый или хронический воспалительный процесс радужной оболочки глаза).

Взаимодействие препарата Миостат с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Большие дозы препаратов, таких как Миостат (сильных агонистов холинергической системы), могут усиливать действие сердечных гликозидов (например, дигоксина) или изменять действие некоторых спазмолитических препаратов, применяемых во время анестезии.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Миостат может вызывать нечёткость зрения и повышенную чувствительность к свету. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этих симптомов.

Пробка флакона содержит натуральный каучук (латекс)
Пробка флакона содержит натуральный каучук (латекс). Это может вызывать тяжёлые аллергические реакции.

Препарат Миостat содержит натрий и калий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в ампуле объёмом 1,5 мл, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
Препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на дозу, что означает, что препарат считается «безкалиевым».

3. Как применять лекарство Миостат

Лекарство Миостат должно вводиться перед хирургической операцией только врачом.
Около 0,5 мл лекарства Миостат вводят в переднюю камеру глаза во время хирургического вмешательства.
Эффект действия лекарства Миостат может сохраняться до 24 часов после офтальмологической операции.
Применение дозы лекарства Миостат, превышающей рекомендованную
Если введена доза лекарства, превышающая рекомендованную, может возникнуть необходимость введения врачом антихолинергического препарата для устранения симптомов передозировки.
Такие симптомы могут включать: головную боль, повышенное слюноотделение, обмороки, брадикардию, снижение артериального давления, спазмы в брюшной полости, рвоту, астму и диарею.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Миостат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении препарата Миостат наблюдались следующие побочные действия:
Нечастые побочные действия (могут возникать у 1 из 100 пациентов)

• Нарушения со стороны нервной системы: головная боль
• Нарушения со стороны глаза: повышение внутриглазного давления

Дополнительно после введения препарата в обращение наблюдались следующие побочные действия, частоту которых невозможно определить на основании имеющихся данных:

• Нарушения со стороны глаза: нарушения зрения, нарушения роговицы, помутнение поверхности глаза, воспаление глаза, отёк роговицы, сужение зрачка, нечёткое зрение, боль в глазу, покраснение глаза
• Нарушения со стороны желудка и кишечника: рвота

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные действия:
Нарушения со стороны глаза:
Редко: отслоение сетчатки
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: повышенное потоотделение
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы:
Нечасто: позывы на мочеиспускание
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Миостат.

5. Как хранить лекарство Миостат

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Миостат
­ Активным веществом препарата является карбахол. 1 мл раствора содержит 0,1 мг карбахола (в виде
хлорида карбахола).
­ Другие компоненты: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид двуводный, магния хлорид шестиводный, натрия ацетат тригидрат, натрия цитрат двуводный, натрия гидроксид и (или) кислота хлористая для установления соответствующего pH, вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Миостат и что содержит упаковка
Лекарство Миостат выпускается в виде бесцветного прозрачного раствора объемом 1,5 мл, помещенного в стеклянные флаконы с резиновой пробкой и алюминиевой защитой, упакованные в блистеры из ПВХ.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Alcon Polska Sp. z o.o.
ул. Marynarska 15
02-674 Варшава
Импортер, у которого происходит выпуск серии:
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Alcon Polska Sp. z o.o.
ул. Marynarska 15
02-674 Варшава
тел.: 22 820 34 50