Люксфен

Люксфен, 2 мг/мл, краплі для очей, розчин
brimonidini tartras
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти звернутися до неї знову.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Люксфен і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Люксфен
3. Як застосовувати лікарський засіб Люксфен
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Люксфен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Люксфен і для чого його застосовують

Люксфен застосовують для зниження внутрішньоочного тиску. Люксфен може застосовуватися як окремий засіб у пацієнтів, у яких застосування крапель для очей, що блокують β-адренергічні рецептори, є протипоказаним, або як допоміжний засіб разом з іншими краплями для очей, коли внутрішньоочний тиск недостатньо знижується за допомогою окремих лікарських засобів у лікуванні відкритокутньової фільтруючої глаукоми або очного гіпертензію. Діючою речовиною лікарського засобу Люксфен є брімонідину тартрат, який знижує внутрішньоочний тиск.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Люксфен

Коли не застосовувати препарат Люксфен:

• Якщо у пацієнта виявлено алергію на бримонідину вінілату або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнт приймає інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) та деякі антидепресанти. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які антидепресанти.
• У новонароджених, немовлят та дітей віком до 2 років.
• Жінкам, які годують грудьми, застосування препарату не рекомендоване.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Люксфен слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

• Якщо пацієнт хворіє або хворів раніше на депресію, має порушену психічну здатність, порушення мозкового кровообігу, захворювання серця, порушення кровообігу в кінцівках або порушення артеріального тиску.
• Якщо пацієнт має або мав у минулому порушення функції нирок і (або) печінки.
• Якщо препарат застосовується дітям віком від 2 до 12 років, оскільки препарат Люксфен не рекомендований для цієї вікової групи.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо хоча б одна з вищезазначених ситуацій
стосується пацієнта!
Діти та підлітки
Бримонідин не рекомендований для застосування у дітей (віком від 2 до 12 років).
Препарат протипоказаний новонародженим, немовлятам (та дітям віком до 2
років).
Люксфен та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує
приймати.
Слід повідомити лікаря у разі застосування таких ліків:

• знеболюючих, седативних, опіоїдних знеболюючих, барбітуратів, а також при регулярному вживанні алкоголю;
• знеболювальних засобів;
• ліків для серця або препаратів, що знижують артеріальний тиск;
• хлорпромазину, метилфенідату, резерпіну;
• ліків, що діють на той самий рецептор, що й препарат Люксфен, наприклад: ізопреналін і празозин;
• інгібіторів моноаміноксидази (ІМОА) та інших антидепресантів;
• інших ліків, навіть якщо їх застосування не пов’язане з захворюванням ока;
• або якщо дози наразі застосовуваних ліків змінилися. Вони можуть впливати на лікування препаратом Люксфен.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною,
або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням цього препарату.
Не слід годувати грудьми під час застосування препарату Люксфен.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

• Препарат Люксфен може спричиняти розмите і (або) порушене зорове сприйняття. Ці симптоми можуть погіршуватися вночі або при слабкому освітленні.
• У деяких пацієнтів Люксфен може спричиняти сонливість або відчуття втоми.
• Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механічні пристрої, доки не зникнуть зазначені симптоми.

Препарат Люксфен містить бензалконію хлорид.
Препарат містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному мл, що відповідає 0,025 мг/5 мл.
Бензалконію хлорид може бути абсорбований м’якими контактними лінзами та змінювати їхнє
забарвлення. Перед закрапанням необхідно зняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15
хвилин перед повторним їхньою носінням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо у осіб із синдромом
сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки спереду ока). У разі появи
незвичайних відчуттів у очах, печіння або болю в оці після застосування препарату,
необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати ліки Люксфен

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих
Зазвичай застосовують дозу — одна крапля в кожне око, яке потребує лікування, двічі на добу з інтервалом приблизно 12 годин.
Застосування у дітей молодше 12 років
Не слід застосовувати ліки Люксфен у новонароджених, немовлят і дітей віком до 2 років.
Застосування ліків Люксфен у дітей (2–12 років) не рекомендується.
Спосіб застосування
Бримонідин призначений виключно для застосування у вигляді крапель у очі. Не слід застосовувати ліки внутрішньо.
Перед закраплюванням ліків слід завжди мити руки. Інформація щодо кількості крапель, які слід застосовувати в кожній дозі, міститься на рецепті. Якщо застосовують ліки Люксфен разом з іншими краплями для очей, слід зачекати принаймні 5–15 хвилин між закраплюванням препарату Люксфен та інших крапель.
Ліки слід закраплювати таким чином:

1. Голову слід відкинути назад і дивитися в стелю.
2. Нижнє повіко слід обережно потягнути вниз, утворюючи маленьку кишеньку.
3. Тримаючи флакон догори дном, слід легенько стиснути його, щоб випустити краплю в око.
4. Відразу після введення кожної краплі розчину слід закрити око та стиснути внутрішній куток ока (біля носа) кінчиком пальця й утримувати тиск протягом 1 хвилини. Це допомагає зменшити всмоктування бримонідину в організм.

Слід уникати дотикання очей або предметів кінчиком крапельниці.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Люксфен
Дорослі
У дорослих, яким застосовували більше крапель ліків, ніж рекомендовано, спостерігали небажані ефекти, які відомі на даний час при застосуванні ліків Люксфен.
У дорослих, які випадково проковтнули ліки Люксфен, спостерігали зниження артеріального тиску, після якого у деяких пацієнтів виникав підвищений артеріальний тиск.
Діти
У дітей, які випадково проковтнули ліки Люксфен, спостерігали серйозні небажані ефекти. Спостерігали такі симптоми: сонливість, зниження м’язового тонусу, зниження температури тіла, блідість шкіри та утруднення дихання. У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Дорослі та діти
У разі проковтування або застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Люксфен, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Люксфен
Якщо дозу ліків пропущено, її слід застосувати якомога швидше. Однак якщо наближається час наступної дози, пропущену дозу слід пропустити й продовжити застосовувати ліки за раніше встановленим графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Люксфен
Для ефективності лікування ліки Люксфен слід застосовувати щоденно. Не слід припиняти застосування ліків Люксфен без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Ймовірність виникнення побічного ефекту описано нижче:
Дуже часто: може виникати у більш ніж 1 із 10 осіб
Часто: може виникати у менш ніж 1 із 10 осіб
Не дуже часто: може виникати у менш ніж 1 із 100 осіб
Рідко: може виникати у менш ніж 1 із 1 000 осіб
Дуже рідко: може виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб
Невідомо: частота не може бути встановлена на підставі
наявних даних
Наступні побічні ефекти можуть спостерігатися під час лікування
препаратом Люксфен

З боку очей:
Дуже часто:

• Подразнення очей (покрасніння очей, печіння, колючі відчуття, відчуття наявності стороннього тіла в оці, свербіж, грудки або білі плями на прозорому шарі, що вкриває поверхню ока)
• Нечітке бачення
• Алергічні реакції очей (алергічний блефарит, алергічний кон’юнктивіт, алергічний кон’юнктивіт)
• Алергічні реакції повік (алергічний блефарит)

Часто:

• Місцеве подразнення (запалення, почервоніння та набряк повік, набряк кон’юнктиви, наявність виділення в кон’юнктивальній мішечці, біль в оці та сльозотеча)
• Підвищена чутливість до світла
• Ерозія та плями на поверхні ока
• Сухість очей
• Блідість кон’юнктиви
• Порушення зору
• Кон’юнктивіт

Дуже рідко:

• Увеїт
• Звуження зіниці

Частота невідома:

• Свербіж повік
• Увеїт та цикліт

З боку всього організму:
Дуже часто:

• Головний біль
• Сухість у роті
• Втому/сонливість

Часто:

• Запаморочення
• Симптоми, схожі на грип
• Симптоми з боку шлунка та кишечника
• Порушення смаку
• Загальна слабкість

Не дуже часто:

• Депресія
• Пульсація серця або нерегулярне серцебиття
• Сухість у носі
• Загальні алергічні реакції

Рідко:

• Задишка

Дуже рідко:

• Безсоння
• Втрати свідомості
• Підвищений кров’яний тиск
• Знижений кров’яний тиск

Частота невідома:

• Шкірні реакції, що включають почервоніння шкіри, набряк обличчя, свербіж, висипання та розширення кровоносних судин

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Люксфен

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшці. Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Після першого відкриття ліки Люксфен можна зберігати не більше 28 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери.
Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Люксфен:

• Діючою речовиною ліків є бромонідину вінілат. 1 мл розчину містить 2 мг бромонідину вінілату, що відповідає 1,3 мг бромонідину
• Інші складові ліків: бензалкогнію хлорид, полівініловий спирт, натрію хлорид, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, вода для ін'єкцій, натрію гідроксид та хлоридна кислота (для регулювання pH).

Як виглядають ліки Люксфен і що містить упаковка
Люксфен — це прозорий, трохи жовтувато-зелений розчин. Краплі для очей доступні
у пляшечках по 5 мл та 10 мл із крапельницею в упаковці по 1, 3 або 6 пляшечок.
Не всі види упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт:
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3, Ірландія
Виробник:
Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln
Німеччина
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського
економічного простору під такими назвами:
Болгарія: Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор
Республіка Чехія: Luxfen
Латвія: Luxfen, 2 mg/ml Acu pilieni, šķīdums
Литва: Luxfen 2 mg/ml akių lašai, tirpalas
Польща: Люксфен
Республіка Словаччина: Luxfen 2 mg/ml