Люксфен

Луксфен, 2 мг/мл, капли для глаз, раствор
бромонидина тартрат
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Луксфен и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Луксфен
3. Как применять препарат Луксфен
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Луксфен
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Луксфен и для чего он применяется

Препарат Луксфен применяется для снижения внутриглазного давления. Луксфен может использоваться как монотерапия у пациентов, у которых применение глазных капель, блокирующих β-адренергические рецепторы, противопоказано, или как дополнительное средство одновременно с другими глазными каплями, когда внутриглазное давление недостаточно снижается при лечении открытоугольной глаукомы или офтальмогипертензии с помощью одного препарата. Действующим веществом препарата Луксфен является бромонидина тартрат, который снижает внутриглазное давление.

2. Важная информация перед применением препарата Люксфен

Когда не следует применять препарат Люксфен:

• При повышенной чувствительности к бромонидина винионату или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• При одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) и некоторых антидепрессантов. Следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо антидепрессанты.
• Новорождённым, младенцам и детям в возрасте до 2 лет.
• Применение препарата у кормящих женщин не рекомендуется.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Люксфен необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• При наличии у пациента в настоящее время или в анамнезе депрессии, нарушений психической деятельности, нарушений мозгового кровообращения, заболеваний сердца, нарушений кровообращения в конечностях или нарушений артериального давления.
• При наличии у пациента в настоящее время или в анамнезе нарушений функции почек и (или) печени.
• При применении препарата у детей в возрасте от 2 до 12 лет, поскольку препарат Люксфен не рекомендован для этой возрастной группы.

Следует проконсультироваться с врачом, если какое-либо из вышеперечисленных состояний
относится к пациенту!
Дети и подростки
Бромонидин не рекомендуется для применения у детей (в возрасте от 2 до 12 лет).
Препарат противопоказан новорождённым, младенцам и детям в возрасте до 2 лет.
Взаимодействие Люксфена с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые планируется принимать.
Следует сообщить врачу при применении следующих препаратов:

• обезболивающих, седативных, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, а также при регулярном употреблении алкоголя;
• анестетиков;
• сердечных препаратов или лекарств, снижающих артериальное давление;
• хлорпромазина, метилфенидата, резерпина;
• препаратов, действующих на тот же рецептор, что и Люксфен, например: изопреналин и празозин;
• ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) и других антидепрессантов;
• других лекарств, даже если их применение не связано с заболеванием глаза;
• или если дозировка принимаемых в настоящее время препаратов была изменена. Они могут повлиять на лечение препаратом Люксфен.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна,
или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед
применением этого препарата.
Не следует кормить грудью во время применения препарата Люксфен.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами

• Препарат Люксфен может вызывать размытое и (или) нарушение зрения. Эти симптомы могут усугубляться ночью или при слабом освещении.
• У некоторых пациентов Люксфен может вызывать сонливость или чувство усталости.
• Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока вышеуказанные симптомы не исчезнут.

Препарат Люксфен содержит бензалкония хлорид.
Препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом мл, что соответствует 0,025 мг/5 мл.
Бензалкония хлорид может всасываться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При возникновении в глазах неприятных ощущений, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Люксфен

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых
Обычно применяемая доза — одна капля в каждое глазное яблоко, нуждающееся в лечении, дважды в сутки с интервалом примерно 12 часов.
Применение у детей младше 12 лет
Не следует применять лекарство Люксфен у новорождённых, младенцев и детей младше 2 лет.
Применение лекарства Люксфен у детей (2–12 лет) не рекомендуется.
Способ применения
Бримонидин предназначен только для применения в виде глазных капель. Не следует применять лекарство внутрь.
Перед закапыванием лекарства необходимо всегда мыть руки. Информация о количестве капель, которые следует закапывать в каждой дозе, указана в рецепте. При одновременном применении лекарства Люксфен с другими глазными каплями между закапыванием препарата Люксфен и другими каплями необходимо выдерживать интервал не менее 5–15 минут.
Лекарство следует закапывать следующим образом:

1. Голову следует запрокинуть назад и посмотреть в потолок.
2. Нижнее веко аккуратно оттянуть вниз, образуя небольшой кармашек.
3. Бутылочку с лекарством держать дном вверх, слегка сжать и закапать по одной капле в глаз.
4. Немедленно после закапывания каждой капли раствора необходимо закрыть глаз и надавить кончиком пальца на внутренний угол глаза (у носа) и удерживать давление в течение 1 минуты. Это помогает снизить всасывание бримонидина в организм.

Не следует касаться глаза или других предметов наконечником капельницы.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Люксфен
Взрослые
У взрослых, которым было закапано больше капель, чем рекомендовано, наблюдались побочные эффекты, аналогичные тем, которые известны при применении лекарства Люксфен.
У взрослых, случайно проглотивших лекарство Люксфен, наблюдалось снижение артериального давления, за которым у некоторых пациентов последовало повышение артериального давления.
Дети
У детей, случайно проглотивших лекарство Люксфен, наблюдались тяжёлые побочные эффекты. Были отмечены следующие симптомы: сонливость, снижение мышечного тонуса, понижение температуры тела, бледность и затруднённое дыхание. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взрослые и дети
В случае проглатывания или применения большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Люксфен необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Люксфен
Если доза лекарства была пропущена, её следует применить как можно скорее. Однако если уже приближается время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и продолжать применение лекарства по установленной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Люксфен
Для достижения эффективности лечения лекарство Люксфен необходимо применять ежедневно. Не следует прекращать применение лекарства Люксфен без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов. Ниже приведена вероятность возникновения побочных эффектов:
Очень часто: может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек
Часто: может наблюдаться у менее чем 1 из 10 человек
Нечасто: может наблюдаться у менее чем 1 из 100 человек
Редко: может наблюдаться у менее чем 1 из 1 000 человек
Очень редко: может наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Следующие побочные действия могут наблюдаться при лечении препаратом Люксфен

Со стороны глаз:
Очень часто:

• Раздражение глаз (покраснение глаз, жжение, уколы, ощущение инородного тела в глазу, зуд, гранулы или белые пятна на прозрачной оболочке, покрывающей поверхность глаза)
• Нечеткое зрение
• Аллергические реакции глаз (аллергический блефарит и конъюнктивит, аллергический конъюнктивит)
• Аллергические реакции век (аллергический блефарит)

Часто:

• Местное раздражение (воспаление, покраснение и отек век, отек конъюнктивы, наличие выделений в конъюнктивальной полости, боль в глазу и слезотечение)
• Повышенная чувствительность к свету
• Эрозия и пятна на поверхности глаза
• Сухость глаз
• Бледность конъюнктивы
• Нарушения зрения
• Конъюнктивит

Очень редко:

• Ирит
• Сужение зрачка

Частота неизвестна:

• Зуд век
• Ирит и иридоциклит

Со стороны всего организма:
Очень часто:

• Головная боль
• Сухость во рту
• Утомление/сонливость

Часто:

• Головокружение
• Симптомы, напоминающие грипп
• Симптомы со стороны желудка и кишечника
• Нарушения вкуса
• Общая слабость

Нечасто:

• Депрессия
• Усиленное сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм
• Сухость в носу
• Общие аллергические реакции

Редко:

• Одышка

Очень редко:

• Бессонница
• Обмороки
• Повышенное артериальное давление
• Пониженное артериальное давление

Частота неизвестна:

• Кожные реакции, включая покраснение кожи, отек лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Люксфен

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылочке. Срок годности относится к последнем游戏副本 дня соответствующего месяца.
Лекарство Люксфен после первого вскрытия может храниться не более 28 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Люксфен:

• Активным веществом препарата является бримонидина виниран. 1 мл раствора содержит 2 мг бримонидина винирана, что соответствует 1,3 мг бримонидина.
• Другие компоненты препарата: бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода для инъекций, натрия гидроксид и соляная кислота (для коррекции pH).

Как выглядит лекарство Люксфен и что содержит упаковка
Люксфен — это прозрачный, слегка желтовато-зелёный раствор. Капли глазные выпускаются
в флаконах по 5 мл и 10 мл с капельницей в упаковке по 1, 3 или 6 флаконов.
Не все виды упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант:
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3, Ирландия
Производитель:
Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln
Германия
Препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария: Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор
Чехия: Luxfen
Латвия: Luxfen, 2 mg/ml Acu pilieni, šķīdums
Литва: Luxfen 2 mg/ml akių lašai, tirpalas
Польша: Люксфен
Словакия: Luxfen 2 mg/ml