Лоратадин Пілокс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ЛОРТАДИН ПІЛОКС
10 мг, таблетки
Loratadinum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Завжди слід застосовувати цей лікарський засіб точно відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі необхідності можна було ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 10 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лоратадин Пілокс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лоратадин Пілокс
3. Як застосовувати лікарський засіб Лоратадин Пілокс
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Лоратадин Пілокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лоратадин Пілокс і для чого його застосовують

Лоратадин Пілокс — це протиалергійний засіб.
Лікарський засіб Лоратадин Пілокс призначений для полегшення симптомів, таких як: чхання, свербіж,
водянисті виділення з носа, набряк слизової оболонки, свербіж і печіння очей, спричинених сезонним та круглорічним алергійним ринітом. Лікарський засіб Лоратадин Пілокс також призначений для полегшення симптомів хронічної ідіопатичної кропив’янки (свербіж, почервоніння шкіри).
Лікарський засіб Лоратадин Пілокс, застосований відповідно до рекомендацій, не порушує психомоторної здатності, не має седативної дії, не викликає сонливості.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лоратадин Пілокс

Коли не застосовувати лікарський засіб Лоратадин Пілокс

• якщо пацієнт має алергію на лоратадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
• дітям віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Лоратадину Пілокс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є тяжка недостатність функції печінки (див. розділ 3. Як застосовувати лікарський засіб Лоратадин Пілокс).

Лікування слід припинити приблизно за 48 годин до запланованого проведення шкірних проб, оскільки
лоратадин може спричинити хибно негативні результати цих тестів (цей лікарський засіб може зменшити або
повністю пригальмувати шкірну реакцію, яка за нормальних умов була б позитивною).
Діти
Лоратадин є протипоказаним дітям віком до 2 років. Застосування лікарського засобу у дітей віком від
2 років (див. розділ 3).
Застосування лікарського засобу у пацієнтів із порушеннями функції печінки та (або) нирок
У пацієнтів із тяжкою недостатністю функції печінки слід застосовувати нижчу початкову дозу (див.
розділ 3).
Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів із недостатністю функції нирок.
Застосування лікарського засобу у пацієнтів похилого віку
Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів похилого віку.
Лоратадин Пілокс та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ті, які він планує застосовувати.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні лоратадину разом з еритроміцином, кетоконазолом та циметидином, оскільки
це може призвести до підвищення концентрації лоратадину в крові.
Одночасне застосування лоратадину з деякими лікарськими засобами, що впливають на метаболізм у печінці,
такими як інгібітори CYP3A4 або CYP2D6, збільшує концентрацію лоратадину в крові, що може
спричинити посилення небажаних явищ.
Лоратадин Пілокс, їжа, напої та алкоголі
Лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Алкоголь не посилює дію лоратадину, однак під час лікування не слід вживати алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Слід уникати застосування лікарського засобу Лоратадин Пілокс під час вагітності.
Оскільки лоратадин проникає в материнське молоко, його застосування не рекомендовано жінкам,
які годують груддю.
Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу Лоратадин Пілокс на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У клінічних дослідженнях лоратадин не мав впливу або мав незначний вплив на здатність
керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Під час застосування лікарського засобу дуже рідко, у деяких
осіб, може виникнути почуття сонливості, що може порушити здатність керування транспортними засобами
та обслуговування механізмів. З цієї причини слід дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Лоратадин Пілокс

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза
Діти та підлітки
Дітям віком від 2 до 12 років застосовують дозу залежно від маси тіла:

У дітей віком понад 12 років: 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Безпека застосування та ефективність препарату у дітей віком до 2 років не встановлені.
Дорослі
10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Пацієнти похилого віку
Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів похилого віку.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Пацієнти з печінковою недостатністю
У пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю слід застосувати нижчу початкову дозу,
оскільки кліренс лоратадину у цих осіб може бути знижений. Пацієнтам дорослого віку та дітям
з масою тіла понад 30 кг із тяжкою печінковою недостатністю рекомендується починати лікування
з дози 10 мг (1 таблетка) через день, а дітям з масою тіла 30 кг або менше — 5 мг (у дітей віком
понад 6 років — половина таблетки; у дітей віком від 2 до 6 років — у формі сиропу) через день.
У разі відчуття, що дія препарату Лоратадин Пілокс надто сильна або надто слабка, слід звернутися
до лікаря.
Якщо після 10 днів прийому поліпшення не настало або стан пацієнта погіршився, слід звернутися
до лікаря.
Спосіб застосування
Пероральний прийом.
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетку можна ділити навпіл.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лоратадин Пілокс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Великі дози лоратадину можуть спричиняти сонливість, тахікардію (прискорення роботи серця)
та головний біль. Рекомендоване симптоматичне та підтримувальне лікування, наприклад,
прийом активованого вугілля, викликання блювоти, промивання шлунка. Гемодіаліз не видаляє
лоратадин з організму.
Відсутні дані, що вказують на те, що лоратадин спричиняє ризик зловживання або залежності.
Пропуск прийому препарату Лоратадин Пілокс
У разі пропуску дози препарату її слід прийняти якомога швидше. Якщо вже настав час прийому
наступної дози, пропущену дозу приймати не слід. Не слід застосовувати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної.
Припинення застосування препарату Лоратадин Пілокс
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначено наступним чином:

• часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб);
• нечасто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб);
• дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб);
• частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних).

Часто:

• головний біль, нервозність і втому (у дітей віком від 2 до 12 років),
• сонливість (у дорослих і підлітків).

Нечасто:

• головний біль, підвищений апетит і порушення сну у дорослих і підлітків.

Дуже рідко:

• важка алергійна реакція (зокрема, труднощі з диханням, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка, набряк). У разі появи описаних симптомів слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
• запаморочення, судоми,
• прискорення роботи серця, серцебиття,
• нудота, сухість у роті, запалення слизової оболонки шлунка,
• порушення функції печінки,
• висипання, випадання волосся,
• втому.

Частота невідома:

• збільшення маси тіла.

Якщо посилюються будь-які з перерахованих побічних ефектів або виникають інші побічні ефекти,
не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лоратадин Пілокс

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання ліків.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лоратадин Пілокс

• Діючою речовиною лікарського засобу є лоратадина. Одна таблетка містить 10 мг лоратадини.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль гідроксилований кукурудзяний, стеарат магнію.

Як виглядає Лоратадин Пілокс та що містить упаковка
Лікарський засіб Лоратадин Пілокс доступний у вигляді білих, круглих, плоских таблеток із зрізаним краєм, з розподільною лінією та витисненим номером «10» з одного боку.
Доступна упаковка:
Блистери з алюмінієвої фольги/PVC/PVDC у картонній коробці.
Розмір упаковки: 10 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтична Спілка Праці «GALENA»
вул. Дошинкова 10
52-311 Вроцлав
Польща
Тел.: + 48 71 710 62 01