Лоратадин пайлокс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Лоратадина Пилокс
10 мг, таблетки
Лоратадинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится
важная информация для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 10 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Лоратадина Пилокс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Лоратадина Пилокс
3. Как применять лекарственное средство Лоратадина Пилокс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Лоратадина Пилокс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Лоратадина Пилокс и для чего оно применяется

Лоратадина Пилокс — это противоподобное средство.
Препарат Лоратадина Пилокс показан для облегчения симптомов, таких как чихание, зуд, водянистые выделения из носа, отек слизистой оболочки, зуд и жжение в глазах, вызванных сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом. Препарат Лоратадина Пилокс также показан для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы (зуд, покраснение кожи).
Препарат Лоратадина Пилокс, применяемый в соответствии с рекомендациями, не ухудшает психомоторные функции, не оказывает успокаивающего действия и не вызывает сонливости.

2. Важная информация перед применением препарата Лоратадина Пилокс

Когда не применять препарат Лоратадина Пилокс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лоратадину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• детям в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лоратадина Пилокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется тяжёлая печеночная недостаточность (см. пункт 3. Как применять препарат Лоратадина Пилокс).

Лечение следует прекратить примерно за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку лоратадин может вызывать ложноположительные результаты этих тестов (препарат может ослабить или полностью подавить кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы положительной).

Дети
Препарат Лоратадина Пилокс противопоказан детям в возрасте младше 2 лет. Применение препарата у детей в возрасте от 2 лет (см. пункт 3).

Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек
Пациентам с тяжёлой печеночной недостаточностью следует применять меньшую начальную дозу (см. пункт 3).
Не требуется корректировка дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата у пожилых пациентов
Корректировка дозы у пожилых пациентов не требуется.

Взаимодействие препарата Лоратадина Пилокс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лоратадина с эритромицином, кетоконазолом и циметидином, поскольку это может привести к повышению концентрации лоратадина в крови.
Одновременный приём лоратадина с некоторыми лекарственными средствами, влияющими на метаболизм в печени, такими как ингибиторы CYP3A4 или CYP2D6, может увеличивать концентрацию лоратадина в крови, что может вызывать усиление нежелательных эффектов.

Препарат Лоратадина Пилокс и пища, напитки, алкоголь
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Алкоголь не усиливает действие лоратадина, однако во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом.
Следует избегать применения препарата Лоратадина Пилокс во время беременности.
Поскольку лоратадин проникает в грудное молоко, его применение не рекомендуется у кормящих матерей.
Отсутствуют данные о влиянии препарата Лоратадина Пилокс на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
В клинических исследованиях лоратадин не оказывал влияния или оказывал незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата очень редко у некоторых пациентов может возникать чувство сонливости, что может нарушать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами. По этой причине при применении препарата следует соблюдать осторожность.

3. Как применять лекарство Лоратадина Пилокс

Принимайте этот препарат всегда строго по инструкции, изложенной в данной аннотации для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Дети и подростки
Детям в возрасте от 2 до 12 лет доза назначается в зависимости от массы тела:

У детей в возрасте старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Безопасность применения и эффективность препарата у детей в возрасте младше 2 лет не установлены.
Взрослые
10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости изменения дозы у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции почек
Нет необходимости изменения дозы у пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью следует применять более низкую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этих пациентов может быть снижен. Взрослым пациентам и детям с массой тела более 30 кг с тяжёлой печеночной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг (1 таблетка) через день, а детям с массой тела 30 кг и менее — 5 мг (у детей в возрасте старше 6 лет — половина таблетки; у детей в возрасте от 2 до 6 лет — в форме сиропа) через день.
Если, по вашему мнению, действие препарата Лоратадина Пилокс слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу.
Если по истечении 10 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.
Способ применения
Перорально.
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Таблетку можно разделить пополам.
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Лоратадина Пилокс
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Большие дозы лоратадина могут вызывать сонливость, тахикардию (учащённое сердцебиение) и головную боль. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, например, приём активированного угля, вызывание рвоты, промывание желудка. Гемодиализ не удаляет лоратадин из организма.
Отсутствуют данные, указывающие на то, что лоратадин вызывает риск злоупотребления или привыкания.
Пропуск приёма препарата Лоратадина Пилокс
Если вы пропустили приём дозы препарата, её следует принять как можно скорее. Если уже наступило время приёма следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Лоратадина Пилокс
Если у вас возникнут дополнительные сомнения относительно применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех.
Частота возможных побочных действий, перечисленных ниже, определена следующим образом:

• часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 человек);
• нечасто (встречаются реже, чем у 1 из 100 человек);
• очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 человек);
• частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Часто:

• головная боль, нервозность и утомление (у детей в возрасте от 2 до 12 лет),
• сонливость (у взрослых и подростков).

Нечасто:

• головная боль, повышение аппетита и нарушения сна у взрослых и подростков.

Очень редко:

• тяжёлая аллергическая реакция (включая затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивницу, отёк). При появлении описанных симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
• головокружение, судороги,
• учащение сердечных сокращений, сердцебиение,
• тошнота, сухость во рту, воспаление слизистой оболочки желудка,
• нарушение функции печени,
• сыпь, выпадение волос,
• утомление.

Частота неизвестна:

• увеличение массы тела.

Если усилятся какие-либо из указанных побочных эффектов или появятся побочные действия,
не упомянутые в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, в том числе не указанные
в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лоратадина Пилокс

Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лоратадина Пилокс

• Активным веществом препарата является лоратадин. Одна таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Как выглядит Лоратадина Пилокс и что содержит упаковка
Лекарство Лоратадина Пилокс выпускается в виде белых, круглых, плоских таблеток с фаской и разделительной риской, с выштампованными цифрами «10» на одной стороне.
Доступная упаковка:
Блистеры из алюминиевой фольги/PVC/PVDC в картонной коробке.
Размер упаковки: 10 таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическая артель «ГАЛЕНА»
ул. Дожинькова 10
52-311 Вроцлав
Польша
Тел.: + 48 71 710 62 01