Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Локоїд, 1 мг/мл, розчин для шкіри
(Hydrocortisoni butyras)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Локоїд і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати препарат Локоїд
Як застосовувати препарат Локоїд
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Локоїд
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Локоїд і для чого його застосовують

Препарат Локоїд у формі розчину містить діючу речовину 17-бутират гідрокортизону — кортикостероїд,
що діє протизапально та спричиняє звуження судин. Препарат полегшує симптоми запальних станів шкіри,
які часто супроводжуються сверблячкою.
Показання до застосування препарату Локоїд

запальні стани оволосілої шкіри голови (не спричинені мікроорганізмами), такі як екзема та псоріаз;
підтримуюче лікування запальних захворювань шкіри, які раніше лікувалися потужнішими кортикостероїдами.

Препарат Локоїд показаний для застосування дорослим, дітям та немовлятам віком старше 3 місяців життя.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локоїд

Коли не застосовувати препарат Локоїд

при шкірних ураженнях, спричинених бактеріальними інфекціями (наприклад, сифілітичні або туберкульозні ураження), вірусними інфекціями (наприклад, вітрянка, герпес, опоясуючий лишай), інфекціями, спричиненими грибами, паразитарними ураженнями;
при виразках шкіри, ранах;
при шкірному запаленні навколо рота;
при звичайному вугровому висипанні, розацеї;
якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Локоїд слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно захищати очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Слід уникати контакту препарату з очима та застосування в області очей, оскільки потрапляння розчину на кон’юнктиву може спричинити відкритокутневу глаукому або підкапсулярну катаракту.
Препарат Локоїд слід обережно застосовувати на шкіру обличчя та в області статевих органів, оскільки ці ділянки особливо чутливі до дії кортикостероїдів. Після кожного застосування препарату слід вимити руки, якщо тільки Локоїд не застосовується для лікування долонь.
Існує підвищений ризик системних і місцевих побічних ефектів під час тривалого застосування препарату та на великі ділянки шкіри, особливо під оклюзійними пов’язками (під плівкою, підгузком), у складках і згинів шкіри. Слід враховувати можливість пригнічення функції кори надниркових залоз. У дітей це може відбутися протягом короткого часу і призвести до пригнічення секреції гормону росту.
У деяких пацієнтів із псоріазом застосування місцевих кортикостероїдів може спричинити рецидив захворювання внаслідок розвитку толерантності, загальний пустульозний псоріаз, а також місцеві та системні токсичні ефекти, спричинені порушенням цілісності шкіри.
Після припинення застосування препарату може виникнути ефект «відскоку». Це тимчасовий стан, що характеризується поверненням або посиленням симптомів, які спричинили необхідність лікування.
Слід звернутися до лікаря, якщо під час лікування у пацієнта виникнуть нечітке зору або інші порушення зору.
У зв’язку з більшим співвідношенням площі поверхні тіла до маси тіла у дітей, препарат Локоїд слід застосовувати обережно та відповідно до рекомендацій лікаря.
Крім того, слід дотримуватися особливої обережності при дерматозах у немовлят, зокрема при пелюшковому дерматиті.
Препарат Локоїд та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками невідомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, потенційна користь виправдовує потенційний ризик.
Якщо лікар рекомендує застосовувати препарат під час годування груддю, його можна застосовувати на невеликій ділянці шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на велику площу шкіри слід припинити годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу препарату Локоїд на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Локоїд

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай невелику кількість препарату рівномірно наносять на уражені ділянки волосистої частини голови 1–2 рази на добу. Після покращення стану зазвичай достатньо застосовувати ліки один раз на добу або 2–3 рази на тиждень.
Локоїд у формі розчину застосовують для лікування уражень волосистої частини голови.
Не слід застосовувати дозу більшу, ніж 30–60 г на тиждень.
У дітей та немовлят слід уникати застосування великих доз, оклюзії та тривалого лікування. У немовлят тривалість лікування зазвичай не повинна перевищувати 7 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Локоїд
Відомостей про передозування препарату немає. При тривалому застосуванні можливе пригнічення функції кори надниркових залоз.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У клінічних дослідженнях повідомлялося про випадки подразнення шкіри та гіперчутливість.
Найчастішими побічними ефектами після введення препарату в обіг є гіперчутливість та
реакції на шкірі, такі як почервоніння, свербіж та інфекція шкіри.
Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

атрофія шкіри, часто незворотна зі зниженням епідермісу
розширення дрібних судин
пурпура
стрії
вугри
периоральний дерматит
т. зв. «ефект відскакування», який може призвести до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів
обмін кольору шкіри
запалення шкіри та висип, у тому числі контактний дерматит

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

пригнічення функції кори надниркових залоз

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

інфекція шкіри
гіперчутливість
нечітке зору
свербіж, почервоніння, висип
біль у місці застосування

Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів виникають
рідко, але можуть бути тяжкими. Пригнічення функції кори надниркових залоз може виникати особливо
під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів зростає
під час:

застосування препарату під оклюзійну пов’язку (під клейову стрічку, під пелюшку), у складках шкіри;
застосування на великі ділянки шкіри;
тривалого лікування;
застосування у дітей (шкіра дітей тонша, а також більша площа шкіри у співвідношенні до маси тіла).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти,
не вказані в інструкції, слід повідомити лікареві. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Локоїд

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшці після:
{EXP}. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Локоїд

Діючою речовиною ліків є 17-пропіонат гідрокортизону.
Інші складові: ізопропіловий спирт, гліцерол 85%, повідон К 90, лимонна кислота безводна, натрію цитрат безводний, вода очищена.

Як виглядають ліки Локоїд і що містить упаковка
Локоїд — прозорий безбарвний розчин.
Упаковка містить 30 мл розчину.
Регулятор якості та виробник
Регулятор якості:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Італія