Prospecto: Información para el paciente

Locoid, 1 mg/ml, solución para la piel
(Hydrocortisoni butyras)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

Qué es Locoid y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Locoid
Cómo usar Locoid
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Locoid
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Locoid y para qué se utiliza

Locoid en forma de solución contiene como principio activo el butirato de hidrocortisona 17-monopropionato, un corticosteroide con acción antiinflamatoria y vasoconstrictora. Este medicamento alivia los síntomas de afecciones inflamatorias de la piel, que a menudo van acompañadas de picor.
Indicaciones de Locoid

Afecciones inflamatorias de la piel cabelluda (no causadas por microorganismos), tales como eccema y psoriasis;
tratamiento de mantenimiento de enfermedades inflamatorias de la piel previamente tratadas con corticosteroides más potentes.

Locoid está indicado para su uso en adultos, niños y lactantes mayores de 3 meses de edad.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Locoid

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Locoid

en alteraciones cutáneas provocadas por infecciones bacterianas (por ejemplo, lesiones sifilíticas o tuberculosas), infecciones víricas (por ejemplo, varicela, herpes simple, herpes zóster), infecciones provocadas por hongos, o infecciones parasitarias;
en úlceras cutáneas, heridas;
en inflamación de la piel alrededor de la boca;
en acné vulgar, acné rosácea;
si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Locoid, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y su aplicación en la zona periocular, ya que la exposición del líquido a la conjuntiva puede provocar glaucoma o catarata subcapsular.
Locoid debe utilizarse con precaución en la piel de la cara y en la zona de los órganos genitales, ya que estas zonas son especialmente sensibles a la acción de los corticosteroides. Tras cada aplicación del medicamento, deben lavarse las manos, salvo que Locoid se esté utilizando para tratar las palmas de las manos.
Existe un mayor riesgo de efectos adversos sistémicos y locales durante el uso prolongado del medicamento, así como en superficies cutáneas extensas, especialmente bajo un vendaje oclusivo (bajo apósito o pañal), en pliegues y flexuras de la piel. Debe considerarse la posibilidad de supresión de la función de la corteza suprarrenal. En niños, esto puede ocurrir en poco tiempo y provocar la supresión de la secreción de la hormona del crecimiento.
En algunos pacientes con psoriasis, la utilización de corticosteroides tópicos puede provocar recidivas de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el surgimiento de una psoriasis generalizada en forma de pústulas, así como efectos tóxicos locales y sistémicos provocados por la alteración de la integridad de la piel.
Tras la interrupción del tratamiento, puede aparecer un efecto de rebote. Este es un estado transitorio de reaparición o empeoramiento de los síntomas que motivaron el tratamiento.
Debe ponerse en contacto con el médico si durante el tratamiento el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Debido a la mayor relación entre la superficie corporal y la masa corporal en niños, el medicamento Locoid debe utilizarse con precaución y según las indicaciones del médico.
Además, debe tenerse especial precaución en las dermatosis infantiles, incluyendo la dermatitis del pañal.

Locoid y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo, el medicamento solo debe utilizarse si, según criterio del médico, el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
Si el médico recomienda el uso del medicamento durante la lactancia, puede utilizarse en una superficie pequeña de la piel y durante un período breve. En caso de tratamiento prolongado o aplicación sobre una gran superficie cutánea, debe suspenderse la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto del medicamento Locoid sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Locoid

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Normalmente, se aplica una pequeña cantidad del medicamento de forma uniforme sobre las zonas afectadas del cuero cabelludo de 1 a 2 veces al día. Una vez logrado el mejoramiento, generalmente es suficiente aplicar el medicamento una vez al día o de 2 a 3 veces por semana.
Locoid en forma de solución se utiliza en el tratamiento de lesiones en el cuero cabelludo con pelo.
No debe utilizarse una dosis mayor de 30 a 60 g por semana.
En niños y lactantes, debe evitarse el uso de dosis elevadas, la oclusión y un tratamiento prolongado. En lactantes, la duración del tratamiento normalmente no debe exceder los 7 días.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Locoid
No hay informes sobre sobredosis del medicamento. En caso de uso prolongado, puede producirse supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
En estudios clínicos se han notificado casos de irritación cutánea e hipersensibilidad.
Los efectos adversos más frecuentemente notificados tras la comercialización son hipersensibilidad y reacciones cutáneas, tales como eritema, prurito e infección de la piel.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

Atrofia cutánea, a menudo irreversible, con adelgazamiento de la epidermis
Dilatación de los pequeños vasos sanguíneos
Púrpura
Estrías cutáneas
Acné
Dermatitis perioral
El llamado "efecto rebote", que puede provocar dependencia del uso tópico de corticosteroides
Despigmentación de la piel
Inflamación de la piel y erupciones, incluida dermatitis de contacto

Efectos adversos muy poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

Supresión de la función de la corteza suprarrenal

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Infección de la piel
Hipersensibilidad
Visión borrosa
Prurito, eritema, erupción cutánea
Dolor en el lugar de aplicación

Los efectos adversos sistémicos tras la aplicación tópica de corticosteroides son poco frecuentes, pero pueden ser graves. La supresión de la función de la corteza suprarrenal puede ocurrir especialmente durante un tratamiento prolongado.
El riesgo de efectos adversos sistémicos con corticosteroides aumenta durante:

La aplicación del medicamento bajo vendaje oclusivo (bajo apósito, bajo pañal), en los pliegues de la piel;
La aplicación sobre grandes superficies cutáneas;
El tratamiento prolongado;
La aplicación en niños (la piel de los niños es más delgada y la superficie corporal en relación con la masa corporal es mayor).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Locoid

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco:
{EXP}. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Locoid

La sustancia activa es el hidrocortisona 17-valerato.
Los demás componentes son: alcohol isopropílico, glicerol al 85 %, Povidona K 90, ácido cítrico anhidro, citrato sódico anhidro, agua purificada.

Aspecto del medicamento Locoid y contenido del envase
Locoid es una solución transparente e incolora.
El envase contiene 30 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Fabricante:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia