Локоид

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Локид, 1 мг/мл, раствор для кожи
(Hydrocortisoni butyras)
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Локид и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Локид
3. Как применять препарат Локид
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Локид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Локид и для чего он применяется

Препарат Локид в форме раствора содержит активное вещество — бутират гидрокортизона, кортикостероид, обладающий противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Препарат снимает симптомы воспалительных заболеваний кожи, часто сопровождающихся зудом.
Показания к применению препарата Локид

• воспалительные заболевания волосистой части головы (не вызванные микроорганизмами), такие как экзема и псориаз;
• поддерживающая терапия воспалительных заболеваний кожи, ранее лечившихся более сильными кортикостероидами.

Препарат Локид показан для применения у взрослых, детей и младенцев в возрасте старше 3 месяцев жизни.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Локоид

Когда не применять лекарственное средство Локоид

• при кожных изменениях, вызванных бактериальными инфекциями (например, сифилитические или туберкулёзные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай), грибковыми инфекциями, паразитарными поражениями;
• при язвах кожи, ранах;
• при периоральном дерматите;
• при угревой сыпи (акне), розацеа;
• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Локоид необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и его применения в области глаз, поскольку попадание раствора на конъюнктиву может стать причиной развития открытоугольной глаукомы или подкапсулярной катаракты.
Лекарственное средство Локоид следует осторожно применять на кожу лица и на кожу в области половых органов, поскольку эти участки особенно чувствительны к действию кортикостероидов. После каждого применения препарата необходимо вымыть руки, за исключением случаев, когда Локоид применяется для лечения кистей рук.
Существует повышенный риск системных и местных побочных эффектов при длительном применении препарата, а также при нанесении на обширные поверхности кожи, особенно под окклюзионные повязки (под плёнку, под подгузник), в складках и изгибах кожи. Следует учитывать возможность подавления функции коры надпочечников. У детей это может произойти в короткие сроки и привести к подавлению выработки гормона роста.
У некоторых пациентов с псориазом применение местных кортикостероидов может вызвать рецидив заболевания вследствие развития толерантности, развитие генерализованного пустулёзного псориаза, а также местных и системных токсических эффектов, обусловленных нарушением целостности кожи.
После прекращения применения препарата может возникнуть эффект «отскока». Это преходящее состояние возврата или усиления симптомов, которые послужили причиной необходимости лечения.
Следует обратиться к врачу, если во время лечения у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Из-за большего соотношения площади поверхности тела к массе тела у детей лекарственное средство Локоид следует применять с осторожностью и строго по назначению врача.
Кроме того, следует соблюдать особую осторожность при дерматозах у младенцев, включая подгузничный дерматит.

Лекарственное средство Локоид и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности препарат можно применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, по мнению врача, оправдывает потенциальный риск для плода.
Если врач рекомендует применение препарата в период лактации, его можно применять на небольшой поверхности кожи в течение короткого времени. При длительном лечении или нанесении препарата на большую поверхность кожи следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Локоид на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

3. Как применять лекарство Локид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно небольшое количество препарата равномерно наносят на поражённые участки кожи головы от 1 до 2 раз в сутки. После улучшения состояния, как правило, достаточно применять препарат 1 раз в сутки или 2–3 раза в неделю.
Локид в форме раствора применяется для лечения поражений кожи на волосистой части головы.
Не следует применять дозу более 30–60 г в неделю.
У детей и младенцев следует избегать применения больших доз, окклюзионной повязки и длительного лечения. У младенцев продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 7 дней.
Применение препарата Локид в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщений о передозировке препарата не поступало. При длительном применении возможно угнетение функции коры надпочечников.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
В клинических исследованиях отмечались случаи раздражения кожи и повышенной чувствительности.
Наиболее часто сообщали о гиперчувствительности и кожных реакциях после выхода препарата на рынок, таких как покраснение, зуд и инфицирование кожи.

Побочные действия, возникающие редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):

• атрофия кожи, часто необратимая, со сглаживанием эпидермиса
• расширение мелких кровеносных сосудов
• пурпура
• стрии
• акне
• периоральный дерматит
• т.н. «эффект отскока», который может привести к зависимости от местного применения кортикостероидов
• обесцвечивание кожи
• воспаление кожи и экзема, включая контактный дерматит

Побочные действия, возникающие очень редко (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

• подавление функции коры надпочечников

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• инфицирование кожи
• повышенная чувствительность
• нечеткость зрения
• зуд, покраснение, сыпь
• боль в месте нанесения

Системные побочные действия при местном применении кортикостероидов возникают редко, но могут быть тяжелыми. Подавление функции коры надпочечников может возникнуть особенно при длительном применении препарата.

Риск возникновения системных побочных действий кортикостероидов возрастает при:

• применении препарата под окклюзионную повязку (под пластырь, под подгузник), в складках кожи;
• нанесении на большие участки кожи;
• длительном лечении;
• применении у детей (кожа детей тоньше, а площадь поверхности кожи больше по отношению к массе тела).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Локоид

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после:
{EXP}. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Локоид

• Активным веществом препарата является 17-пропионат гидрокортизона.
• Вспомогательные компоненты: изопропиловый спирт, глицерол 85 %, повидон K 90, лимонная кислота безводная, цитрат натрия безводный, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Локоид и что содержит упаковка
Локоид представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Упаковка содержит 30 мл раствора.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия
Производитель:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Каругате (MI)
Италия