Локерил

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Локерил, 50 мг/мл, лак для нігтів, лікувальний
Amorolfinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Локерил і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Локерил
3. Як застосовувати Локерил
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Локерил
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Локерил і для чого його застосовують

Локерил — це протигрибковий засіб у формі лаку для нігтів, призначений для місцевого застосування.
Діючою речовиною препарату є аморолфін, який діє на різні види грибків, що викликають грибкові ураження нігтів.
Показанням до застосування Локерила є грибкові ураження нігтів, спричинені дерматофітами, дріжджеподібними грибами та цвілевими грибами. Локерил показаний для лікування грибкових уражень нігтів, що не зачепили матрикс (місце, де формується нігтьова пластина), і обмежені двома нігтьовими пластинами.
Препарат може застосовуватися, коли в результаті грибкової інфекції нігтьової пластини виникає зміна кольору нігтя (побіління, пожовтіння або потемніння) або ущільнення нігтьової пластини.
Локерил показаний для застосування при грибкових інфекціях, що охоплюють лише верхню частину нігтьової пластини — наприклад, як на фото № 1.
Якщо грибкове ураження охоплює більшу частину нігтьової пластини (наприклад, як на фото № 2 або 3), слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локерил

Коли не застосовувати препарат Локерил:

• якщо пацієнт має алергію на аморолфін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Препарат призначений виключно для нанесення на нігтьову пластину.
Не слід наносити лікувальний лак Локерил на шкіру навколо нігтя.
Під час застосування препарату не слід використовувати штучні нігті.
Після нанесення лікувального лаку Локерил слід дотримуватися перерви принаймні 10 хвилин
перед нанесенням будь-якого косметичного лаку.
Перед повторним нанесенням лікувального лаку Локерил косметичний лак слід
обережно видалити.
Рекомендується використовувати непроникні захисні рукавички, якщо пацієнт має контакт з розчинниками,
така дія захистить нанесений лікувальний лак від розчинення.
Якщо лак Локерил потрапив у око або вухо, слід промити це місце великою кількістю води та
зв’язатися з лікарем або найближчою лікарнею. Слід уникати контакту лаку зі слизовими
оболонками (рота або носа). Не слід нюхати (вдихати) лак.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати препарат Локерил, оскільки немає достатньо досліджень щодо застосування у
дітей.
Локерил та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані. Не проводилися дослідження щодо взаємодії препарату Локерил з іншими ліками.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Локерил у жінок під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не виявлено впливу препарату Локерил на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Локерил містить етанол
Цей препарат містить 552,0 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі, що відповідає 55,2 % в/в.
Етанол є легкозаймистою речовиною, тому препарат не слід використовувати поблизу відкритого вогню,
запаленого цигарки або певних пристроїв (наприклад, фенів для волосся).
Препарат може спричиняти печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати Локерил

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування
Рекомендується позначити уражену ділянку на схемі, наведеній нижче. Це допоможе оцінити результати лікування.
Щомісяця слід позначати ділянку, що відображає уражену частину, до появи повністю здорового нігтя. У разі ураження двох нігтів для оцінки результатів лікування слід вибрати той, що уражений сильніше.

Перед лікуванням місяць 1 місяць 2 місяць 3 місяць 6
Дозування
Лак Локерил слід наносити на уражений ніготь один раз на тиждень.
Лікування слід продовжувати до появи повністю здорового нігтя, що відбувається приблизно через 6 місяців у разі нігтів кистей і через 9–12 місяців — стоп. Ріст нігтя — процес повільний, тому перші ознаки поліпшення стану нігтьової пластини зазвичай помітні через 2–3 місяці лікування.
Якщо стан нігтьової пластини не покращується, слід звернутися до лікаря.
Лак Локерил слід наносити на ніготь так, як описано нижче.

1. Перед першим застосуванням лікарського засобу Локерил слід видалити попередні шари лаку (наприклад, косметичні лаки). Уражений ніготь (особливо його поверхню) слід ретельно обробити пилочкою, що входить до комплекту. Увага: не слід використовувати ту саму пилочку для уражених і здорових нігтів, щоб уникнути інфікування здорових нігтів.

2. Потім поверхню нігтя слід очистити та обезжирити за допомогою газики, що входить до комплекту, змоченої ізопропіловим спиртом. Змочену газику можна також використати пізніше для видалення лаку з шпателя. Перед повторним нанесенням лікувального лаку ніготь слід підготувати, як описано вище, і в кожному разі спочатку очистити залишки лаку за допомогою прикладених пилочок і газик.

3. Слід використовувати шпателі для багаторазового застосування. Шпатель занурюють у лак (не зтираючи лак об край пляшки). Нанести лак на всю поверхню нігтя і залишити до повного висихання на 3–5 хвилин.

Якщо лікуються два нігті, слід повторити всю процедуру на другому ураженому нігті.
Перед повторним нанесенням лікувального лаку слід видалити попередній шар лаку Локерил і нанести новий. Ніготь слід очистити за допомогою змоченої газики та нанести лак, як описано вище.
Косметичний лак для нігтів можна наносити не раніше ніж через 10 хвилин після нанесення лікувального лаку Локерил. Перед повторним нанесенням лікувального лаку Локерил косметичний лак слід обережно видалити.
Після кожного нанесення лаку Локерил:

• Слід обережно очистити шпатель за допомогою змоченої газики. Шпатель можна використовувати багаторазово, якщо його ретельно очищати після кожного застосування. Для очищення шпателя можна використовувати ту саму газику, якою очищали ніготь.
• Слід видалити всі сліди лаку з кришки за допомогою газики.
• Після нанесення лаку пляшечку слід якомога швидше щільно закрити.
• Слід обережно видалити газику, оскільки вона є легкозаймистою.
• Після повного висихання лаку слід вимити руки.

Під час контакту з органічними розчинниками слід надягати непроникні рукавички, щоб захистити шар лаку Локерил на нігтях.
Пилочки, що використовуються для уражених нігтів, не можна використовувати для здорових нігтів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Локерил
Лікарський засіб призначений виключно для нанесення на нігтьову пластину. У разі випадкового прийому засобу Локерил всередину слід звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.
Пропуск застосування лікарського засобу Локерил
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Локерил може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти за частотою їх виникнення:
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 із 10 осіб)
Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб)
Не дуже часто (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб)
Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1000 осіб)
Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 осіб)
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Рідко :
порушення пластинки нігтя, крихкість нігтя, зміна забарвлення пластинки нігтя,
надмірна крихкість нігтя з його розшаруванням.
Дуже рідко :
покрасніння шкіри.
Частота невідома :
покрасніння (сильне почервоніння шкіри), свербіж, контактний дерматит, кропив’янка, пухирці на
шкірі, загальна алергічна реакція (серйозна алергічна реакція, яка може проявлятися
набряком обличчя, язика або горла, утрудненим диханням та сильним висипом на шкірі).
Якщо виникла серйозна алергічна реакція, необхідно негайно звернутися до лікаря або
найближчої лікарні.
Побічні ефекти також можуть бути спричинені розвитком грибкового ураження нігтя.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте
про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
у Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських
засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Аль Єрусолімське, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки
застосування препарату.

5. Як зберігати Локерил

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Локерил

• Діючою речовиною лікарського засобу є аморолфін. Один мілілітр лаку містить 50 мг аморолфіну.
• Інші складові лікарського засобу: сополімер метакрилової кислоти (тип А), триацетин, бутиловий ацетат, етиловий ацетат, безводний етанол.

Як виглядає Локерил та що містить упаковка
Лікарський засіб Локерил — це лікувальний лак для нігтів.
Упаковка:
Пляшка з оранжевого скла з кришкою з HDPE та шпателем з LDPE, що містить 2,5 мл лаку для нігтів, 30 серветок, просочених 70% ізопропанолом, 30 пилочок для нігтів,
поміщених у картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Galderma Polska Sp. z o.o.
вул. Пулавська, 145
02-715 Варшава, Польща
тел.: 22 331 21 80
Виробник:
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Франція
ПОРАДИ ТА РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ЛІКУВАННЯ
Грибкові ураження нігтів (оніхомікоз): які чинники ризику?
Нігті на ногах:

• Повторні мікропошкодження нігтя, неправильне положення пальця
• Використання повного взуття або взуття з синтетичних матеріалів чи шкарпеток із синтетичних волокон, що накопичують вологу.
• Професії, у яких потрібне взуття або спеціальне взуття, що може призводити до підвищеного потовиділення ніг.
• Спортивна активність, що підвищує ризик інфекції (наприклад, марафон), зокрема види спорту, у яких спортсмени перебувають босоніж: плавання, дзюдо.

Нігті на руках:

• Грибкові ураження стоп (дерматофітоз).
• Занадто частий контакт з водою (може спричиняти кандидоз).
• Пошкодження нігтьової пластини, спричинені:
  • повторними мікропошкодженнями (робота в саду);
  • ручною працею з використанням миючих засобів (рідини та порошки для прання чи інші їдкі речовини).
• Деякі професії з підвищеним ризиком (перукар, особи, що роблять манікюр, подолог).

Грибкові інфекції: як запобігти та уникнути інфекцій

• Дезінфекція взуття та шкарпеток. Зверніться до фармацевта, якщо потребуєте допомоги.
• Лікування уражень шкіри між пальцями ніг та шкіри ніг слід починати якомога швидше.
• Використовуйте лише своє рушник, щоб не заразити інших.
• Ретельно висушуйте проміжки між пальцями та всі стопи після купання, щоб уникнути інфекції інших нігтів або шкіри.