Лоцерил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лоцерил, 50 мг/мл, лак для ногтей лечебный
Аморолфин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступило или ваше состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лоцерил и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Лоцерил
3. Как применять Лоцерил
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Лоцерил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоцерил и для чего он применяется

Лоцерил — противогрибковое лекарственное средство в форме лечебного лака для ногтей, предназначенное для местного применения.
Активное вещество препарата — аморолфин — действует на различные виды грибков, вызывающих грибковые поражения ногтей.
Лоцерил применяется для лечения грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибками и плесенью. Препарат показан при лечении онихомикоза, не затрагивающего матрикс (область, где формируется ногтевая пластинка), и ограниченного двумя ногтевыми пластинками.
Препарат может применяться при изменении цвета ногтевой пластинки (появлении белых, жёлтых или коричневых пятен) или её утолщении, вызванных грибковым поражением.
Лоцерил показан к применению при грибковых инфекциях, затрагивающих только верхнюю часть ногтевой пластинки — например, как на рисунке № 1.
Если грибковое поражение охватывает большую часть ногтевой пластинки (например, как на рисунке № 2 или 3), необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Локерил

Когда не следует применять лекарственное средство Локерил:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к аморолфину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат предназначен исключительно для нанесения на ногтевую пластину.
Не следует наносить лечебный лак Локерил на кожу вокруг ногтя.
Во время применения препарата не следует использовать искусственные ногти.
После нанесения лечебного лака Локерил необходимо выдержать перерыв не менее 10 минут до нанесения любого косметического лака.
Перед повторным нанесением лечебного лака Локерил косметический лак должен быть аккуратно удалён.
Рекомендуется использовать непроницаемые защитные перчатки, если пациент контактирует с растворителями; такая мера защитит нанесённый лечебный лак от растворения.
Если лак Локерил попал в глаз или ухо, необходимо промыть это место большим количеством воды и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует избегать контакта лака со слизистыми оболочками (рта или носа). Не следует вдыхать лак.
Дети и подростки
Не следует применять лекарственное средство Локерил, поскольку отсутствуют достаточные данные по применению у детей.
Локерил и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Данные отсутствуют. Исследования взаимодействия лекарственного средства Локерил с другими препаратами не проводились.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять лекарственное средство Локерил у женщин в период беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние лекарственного средства Локерил на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.
Локерил содержит этанол
Этот препарат содержит 552,0 мг этанола в каждом грамме, что эквивалентно 55,2 % по массе.
Этанол является легковоспламеняющейся субстанцией, поэтому препарат не следует использовать вблизи открытого огня, зажжённой сигареты или некоторых приборов (например, фена для сушки волос).
Препарат может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.

3. Как применять Локерил

Этот препарат необходимо всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения
Необходимо обвести заражённый участок на диаграмме, приведённой ниже. Это поможет оценить результаты лечения.
Каждый месяц следует обводить область, соответствующую поражённому участку, до появления здоровой ногтевой пластины. В случае поражения двух ногтевых пластин для оценки результатов лечения выбирают ту, которая поражена сильнее.

Перед лечением месяц 1 месяц 2 месяц 3 месяц 6
Дозировка
Лак Локерил следует наносить на поражённый ноготь один раз в неделю.
Лечение необходимо продолжать до появления полностью здоровой ногтевой пластины, что происходит примерно через 6 месяцев при поражении ногтей кистей и от 9 до 12 месяцев — при поражении ногтей стоп. Рост ногтей — процесс медленный, поэтому первые признаки улучшения состояния ногтевой пластины обычно становятся заметны через 2–3 месяца лечения.
Если состояние ногтевой пластины не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо наносить лак Локерил на ноготь, как описано ниже.

1. Перед первым применением препарата Локерил необходимо удалить ранее нанесённые слои лака (например, косметические лаки). Поражённый ноготь (особенно его поверхность) следует тщательно отшлифовать с помощью прилагаемого пилочки для ногтей. Внимание: не следует использовать одну и ту же пилочку для поражённых и здоровых ногтей, чтобы избежать заражения здоровых ногтей.

2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить с помощью прилагаемого тампона, смоченного изопропиловым спиртом. Смоченный тампон можно также использовать позже для удаления лака с шпателя. Перед повторным нанесением лечебного лака ноготь необходимо подготовить, как указано выше, и в каждом случае предварительно очистить от остатков лака с помощью прилагаемых пилочек и тампонов.

3. Следует использовать шпатель многократного применения. Шпатель необходимо погрузить в лак (не вытирая лак о край флакона). Нанести лак на всю поверхность ногтя и оставить до полного высыхания в течение 3–5 минут.

Если лечению подвергаются две ногтевые пластины, необходимо повторить всю процедуру на втором поражённом ногте.
Перед повторным нанесением лечебного лака необходимо удалить ранее нанесённый слой лака Локерил и нанести новый. Следует очистить ноготь с помощью смоченного тампона и нанести лак, как описано выше.
Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения лечебного лака Локерил. Перед повторным нанесением лечебного лака Локерил косметический лак следует аккуратно удалить.
После каждого нанесения лака Локерил:

• Необходимо аккуратно очистить шпатель с помощью смоченного тампона. Шпатель можно использовать многократно, если он очищается после каждого применения. Для очистки шпателя можно использовать тот же тампон, которым очищался ноготь.
• Необходимо удалить все следы лака с крышки флакона с помощью тампона.
• После нанесения лака флакон следует как можно скорее плотно закрыть.
• Необходимо аккуратно утилизировать тампон, так как он легко воспламеняется.
• После нанесения лака руки следует вымыть после полного высыхания лака.

При контакте с органическими растворителями следует надевать непроницаемые перчатки, чтобы защитить слой лака Локерил на ногтях.
Пилочки, используемые для поражённых ногтей, нельзя применять для здоровых ногтей.
Применение дозы лекарственного средства Локерил, превышающей рекомендованную
Препарат предназначен только для нанесения на ногтевую пластину. В случае случайного проглатывания препарата Локерил необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
Пропуск применения препарата Локерил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Локерил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Ниже приведены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто (возникают у более чем 1 из 10 человек)
Часто (возникают у менее чем 1 из 10 человек)
Не часто (возникают у менее чем 1 из 100 человек)
Редко (возникают у менее чем 1 из 1000 человек)
Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 человек)
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Редко :
нарушения ногтевой пластины, ломкость ногтя, изменение окраски ногтевой пластины,
повышенная хрупкость ногтя с его расслоением.
Очень редко :
покраснение кожи.
Частота неизвестна :
гиперемия (сильное покраснение кожи), зуд, контактный дерматит, крапивница, пузырьки на
коже, общая аллергическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция, которая может проявляться
отёком лица, языка или горла, затруднением дыхания, а также сильной кожной сыпью).
При возникновении тяжёлой аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Нежелательные симптомы также могут быть вызваны развитием грибкового поражения ногтя.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Лоцерил

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Локерил

• Действующее вещество препарата — аморолфин. Один миллилитр лака содержит 50 мг аморолфина.
• Вспомогательные компоненты препарата: сополимер метакриловой кислоты (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, безводный этанол.

Как выглядит Локерил и что входит в упаковку
Препарат Локерил — это лечебный лак для ногтей.
Упаковка:
Флакон из оранжевого стекла с крышкой из HDPE и шпателем из LDPE, содержащий 2,5 мл лака для ногтей,
30 салфеток, пропитанных 70% изопропанолом, 30 пилочек для ногтей,
помещённых в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Galderma Polska Sp. z o.o.
ул. Пулавска 145
02-715 Варшава, Польша
тел.: 22 331 21 80
Производитель:
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74540 Альби-сюр-Шеран
Франция
СОВЕТЫ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЛЕЧЕНИЮ
Грибковые поражения ногтей (онихомикоз): какие факторы риска?
Ногти на ногах:

• Повторяющиеся микротравмы ногтевой пластины, неправильное положение пальца
• Ношение закрытой обуви или обуви из синтетических материалов, а также носков из синтетических волокон, способствующих накоплению влаги
• Профессии, при которых требуется ношение обуви или специальной обуви, что может вызывать повышенное потоотделение стоп
• Спортивная активность, повышающая риск заражения (например, марафон), в особенности виды спорта, при которых спортсмены находятся босиком: плавание, дзюдо

Ногти на руках:

• Грибковые поражения стоп (дерматофития)
• Слишком частый контакт с водой (может вызывать кандидоз)
• Повреждения ногтевой пластины, вызванные:
  • повторяющимися микротравмами (работа в саду);
  • ручным трудом с использованием моющих средств (стиральные порошки, жидкости или другие агрессивные вещества)
• Некоторые профессии с повышенным риском (парикмахер, мастер маникюра, подолог)

Грибковые инфекции: как предотвратить и избежать заражения

• Дезинфекция обуви и носков. Обратитесь к фармацевту, если вам нужна помощь.
• Лечение поражений кожи между пальцами ног и стоп как можно раньше.
• Используйте только своё полотенце, чтобы не заразить других.
• Тщательно высушивайте промежутки между пальцами и всю поверхность стоп после купания, чтобы избежать заражения других ногтей или кожи.