Ксорокс
Польща
Зміст
УКЛАДЕННЯ, ЩО ПРИЄДНУЄТЬСЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Ксорокс, 30 мг/г, мазь для очей
ацикловір
Уважно прочитайте цей листівку перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю листівку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій листівці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Зміст листівки
- Що таке мазь для очей Ксорокс 30 мг/г і для чого її застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням мазі для очей Ксорокс 30 мг/г
- Як застосовувати мазь для очей Ксорокс 30 мг/г
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати мазь для очей Ксорокс 30 мг/г
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке мазь для очей Ксорокс 30 мг/г і для чого її застосовують
Мазь для очей Ксорокс містить лікарську речовину з назвою ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються противірусними засобами.
Її застосовують для лікування уражень очей, спричинених вірусом Herpes simplex. Цей засіб діє, вбиваючи віруси або припиняючи їх розмноження на передній частині очного яблука (рогівці).
2. Важливі відомості перед застосуванням мазі для очей Ксорокс 30 мг/г
Коли не застосовувати мазь для очей Ксорокс 30 мг/г
- Якщо пацієнт має алергію на ацикловір або валацикловір, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування мазі для очей Ксорокс 30 мг/г необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
- Мазь для очей Ксорокс 30 мг/г застосовується виключно для очей.
- Після нанесення може відразу виникнути легке відчуття печіння та жару.
- Якщо у пацієнта виникнуть негайно алергічні реакції, такі як раптовий набряк обличчя, горла, рук і ніг (ангіоневротичний набряк) тощо, необхідно негайно звернутися до лікаря.
- Якщо виникнуть алергічні реакції, такі як свербіж повік, набряк або почервоніння ока, слід припинити застосування мазі для очей Ксорокс 30 мг/г і проконсультуватися з лікарем.
- Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо будь-які симптоми посиляться або знову з’являться.
Не слід носити контактні лінзи під час лікування маззю для очей Ксорокс 30 мг/г.
Діти та підлітки
Рекомендації такі самі, як для дорослих.
Мазь для очей Ксорокс 30 мг/г та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
При місцевому застосуванні в оці досі не спостерігалися значущі взаємодії.
Однак немає достатньо інформації щодо застосування мазі для очей Ксорокс разом із одночасним застосуванням офтальмологічних препаратів, що містять кортикостероїди. Цілеспрямованість застосування мазі для очей для конкретного пацієнта визначає лікар.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Мазь для очей Ксорокс можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми, оскільки при її застосуванні в рекомендованих дозах не очікується жодних побічних ефектів під час вагітності, для плода чи новонародженого.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Через форму випуску цей лікарський засіб може спричиняти тимчасові порушення зору. Тому слід дотримуватися особливої обережності під час керування механічними транспортними засобами, під час роботи без захисту та під час роботи з механізмами.
3. Як застосовувати мазь для очей Ксорокс 30 мг/г
Інструкція з використання
Для застосування у очі
Ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза є такою:
Помістити смужку мазі довжиною 1 см всередину нижнього кон’юнктивального мішка 5 разів на добу (кожні 4
години). Рекомендовані години: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 і 23:00.
Відтягнути вниз нижнє повіко і помістити смужку мазі всередину кон’юнктивального мішка. Закрити повіки
і обертати очним яблуком, щоб розподілити мазь.
На ефективність лікування значно впливає регулярне застосування мазі для очей Ксорокс 30 мг/г протягом дня,
регулярно кожні 4 години. Після загоєння запалення рогівки лікування слід продовжувати щонайменше ще 3
дні.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендації такі самі, як для дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози мазі для очей Ксорокс 30 мг/г
У разі застосування надмірної дози мазі для очей Ксорокс слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Мазь для очей Ксорокс призначена для застосування у очі. У разі її проковтування слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.
Пропуск застосування мазі для очей Ксорокс 30 мг/г
У разі пропуску застосування мазі для очей Ксорокс слід використати її, як тільки це стане
можливим. Якщо ж наближається час наступної дози, слід пропустити пропущену дозу мазі для очей.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування мазі для очей Ксорокс 30 мг/г
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, мазь для очей Ксорокс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Негайно після застосування мазі для очей може виникнути тимчасове легке відчуття печіння або жару. Якщо виникло набрякання обличчя, судиноруховий набряк тощо, слід припинити застосування мазі для очей Ксорокс і негайно проконсультуватися з лікарем.
Алергічні реакції — дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)
Якщо виникла алергічна реакція або гостра реакція гіперчутливості, слід припинити застосування мазі для очей Ксорокс і негайно звернутися до лікаря.
Симптоми можуть бути такими:
- висипання, свербіж або кропив’янка на шкірі
- набрякання обличчя, губ, язика або інших частин тіла
- задиха, свистяче дихання або утруднене дихання
- нез’ясована лихоманка (підвищена температура) та відчуття запаморочення, особливо під час підйому.
Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб):
печіння або подразнення, світлобоязнь/чутливість до світла або відчуття присутності стороннього тіла в оці (поверхневий пунктирний кератит)
Зазвичай не вимагає припинення лікування і швидко проходить
Не часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб):
тимчасове відчуття помірного печіння або жару, що виникає негайно після застосування
набрякання очей, сльозотеча (кон’юнктивіт)
Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб):
набряклі, почервонілі, подразнені, сверблячі повіки (блефарит)
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати мазь для очей Ксорокс 30 мг/г
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому вони не видні.
Не застосовувати мазь для очей після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 4 тижні.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить мазь для очей Ксорокс 30 мг/г:
- Діючою речовиною лікарського засобу є ацикловір. 1 г мазі містить 30 мг ацикловіру.
- Допоміжною речовиною є вазелін білий.
Як виглядає мазь для очей Ксорокс 30 мг/г і що містить упаковка
1 пачка містить одну алюмінієву тюбик з внутрішнім покриттям епоксидно-фенольного лаку з
канюлею (наконечником) з HDPE та кришкою з HDPE, що містить 4,5 г мазі білого до білувато-сірого кольору.
Суб’єкт відповідальний та виробник
AGEPHA Pharma s.r.o
Diaľničná cesta 5,
903 01 Senec
Словаччина
Тел.: +421 226 226 032
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
| Країна | Назва лікарського засобу |
| Австрія | Ксорокс 30 мг/г окона мазь |
| Бельгія | Ацикловір Агепа 30 мг/г офтальмічна мазь |
| Хорватія | Ксорокс 30 мг/г мазь для ока |
| Кіпр | Ксорокс 30 мг/г eye ointment |
| Чехія | Ксорокс 30 мг/г oční mast |
| Данія | Ксорокс 30 мг/г øjensalve |
| Естонія | Ацикловір Агепа 30 мг/г silma salv |
| Фінляндія | Ксорокс 30 мг/г silmävoide |
| Франція | Ацикловір Агепа 30 мг/г pommade ophtalmique |
| Німеччина | Ксорокс 30 мг/г Augensalbe |
| Угорщина | Ацикловір Агепа 30 мг/г szemkenőcs |
| Ісландія | Ксорокс 30 мг/г augnsmyrsli |
| Ірландія | Ацикловір «Агепа» 30 мг/г eye ointment |
| Італія | Ксорокс 30 мг/г Unguento Oftalmico |
| Латвія | Ксорокс 30 мг/г acu ziede |
| Люксембург | Ксорокс 30 мг/г Augensalbe |
| Мальта | Ксорокс 30 мг/г eye ointment |
| Норвегія | Ксорокс 30 мг/г øyesalve |
| Португалія | Ксорокс 30 мг/г pomada oftálmica |
| Румунія | Ксорокс 30 мг/г unguent oftalmic |
| Іспанія | Ксорокс 30 мг/г pomada oftálmica |
| Швеція | Ксорокс 30 мг/г ögonsalva |
| Нідерланди | Ацикловір Агепа 30 мг/г oogzalf |
| Великобританія | Ацикловір Агепа 30 мг/г eye ointment |
| Словенія | Ксорокс 30 мг/г mazilo za oko |
| Польща | Ксорокс 30 мг/г maść do oczu |